Aksoglatiran FS

Aksoglatiran FS – immunomodulatory medicina.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – soluzione per ipodermico (п / a) introduzioni: poco opalestsiruyushchy o trasparente, incolore o con un liquido di ombra giallastro (su 1 millilitro in siringhe sterili di vetro di applicazione sola con l'ago incollato, il pistone inserito e un berretto protettivo in imballaggio di cella planimetric, in un pacco di cartone 1 imballaggio, su 28 o 30 pacchi in una scatola di cartone).

Ingrediente attivo di Aksoglatiran di FS – un acetato glatiramer, in 1 millilitro di soluzione – 20 mg.

Componenti ausiliari: D-mannitol, acqua per iniezioni.

Indizi ad applicazione

• Sindrome clinicamente isolata con il processo incendiario espresso che esige l'amministrazione endovenosa di glucocorticosteroids (per ritardo di sviluppo di sclerosi multipla clinicamente affidabile);
• Sclerosi multipla di Recidivous ремиттирующий (per ritardo di processi di complicazioni invalidiziruyushchy e diminuzione in frequenza di aggravamenti).

Controindicazioni

• Età fino a 18 anni;
• Periodo di gravidanza;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Con cura è necessario nominare la medicina malata con predisposizione a reazioni allergiche, a malattie cardiovascolari, disfunzione di reni, durante allattamento al seno (è necessario confrontare l'effetto aspettato di terapia per madre e minaccia potenziale per il bambino).

Metodo di applicazione e dosaggio

La soluzione di Aksoglatiran di FS è intesa per п / a introduzione.

La siringa deve esser ottenuta dal frigorifero in 20 minuti prima di un'iniezione per acquisto di temperatura di camera da esso.

Il farmaco è iniettato con osservanza di regole di un'asepsi e antisettici, cambiando il posto per ogni in seguito a introduzione di medicina. Lo П / a un'iniezione è necessario fare in posti del rischio minimo di lesione di nervi e vasi sanguigni, con cattura facile di pelle pieghettata (lo stomaco (circa 5 cm intorno a un ombelico), la superficie esterna di una spalla, la superficie in avanti di un fianco, preoccupazioni di natica a loro).

Il modo di distribuzione raccomandato: su 1 millilitro (20 mg di medicina) di 1 volte al giorno, è desiderabile in una volta, ogni giorno. Il dottore nomina un corso applicativo singolarmente, il trattamento di solito a lungo.

Non è necessario applicare la soluzione nella presenza in esso le particelle pesate o il cambiamento di colore.

A ritardo occasionale d'introduzione della prossima dose, l'iniezione deve esser fatta subito appena che ricordato, ma non deve essere l'introduzione simultanea di una dose doppia.

Effetti collaterali

• Sistema immunitario: reazione d'ipersensibilità, anafilaktoidny reazione, angioneurotic hypostasis;
• Sistema nervoso: il nervosismo, il mal di testa, la depressione, l'allarme, l'euforia, le psicosi, i sogni patologici, le allucinazioni, la mania, debole, l'ostilità, la frustrazione della personalità, provano la perversione, il comportamento di suicidio, la frustrazione cognitiva, l'emicrania, la sindrome di tunnel, il tremore, gli spasmi, la dislessia, dysgraphia, миоклонус, la violazione di funzioni motrici, neuromuscular il blocco, neuritis, la paralisi (compreso nervo basso-tibial), lo stupore;
• Sistema linfatico e sistema di sangue: лейкоцитоз, limfadenopatiya, leykopeniye, thrombocytopenia, cambiamento di struttura di linfociti, splenomegaliya;
• Sistema endocrino: гипертиреоз;
• Sistema cardiovascolare: sentendosi di battiti del cuore, aumenti di pressione arteriosa, tachycardia, sinusovy bradycardia, contrazione ventricular prematura, paroksizmalny tachycardia, varicosity;
• Metabolismo: l'aumento di peso del corpo, l'anoressia, la gotta, l'intolleranza di alcool, gipernatriyemiya, giperlipidemiya, diminuisce in livello di contenuto in siero di sangue di un ferritin;
• Sistema respiratorio: tosse, rhinitis stagionale, vento corto, апноэ, laryngospasm, iperventilazione di polmoni;
• Organo di vista: sciatore di aridità e cornee, difetto di campi visivi, diplopiya, violazione del movimento di occhi, la sconfitta di una cornea, птоз secoli, subconjunctival emorragia, мидриаз, atrofia di un nervo ottico, нистагм, violazione di vista, cateratta;
• Organo di udienza ed equilibri: sentendo il disordine, mal di testa;
• Distesa digestiva: la lingua hypostasis, la nausea, il vomito, aumenta di ghiandole salivari, un eructation, una serratura, carie, dispepsia, odontogenny periostit, il dysphagy, colite, enterokolit, un'ulcera di esofago, anorektalny le violazioni, le polipose di un intestino folto, il sanguinamento rettale;
• Sistema di Gepatobiliarny: gepatomegaliya, cholelithiasis;
• Osso e sistema muscolare: dolore in reparto cervicale di una spina dorsale, l'artralgiya, un mal di schiena, bursit, un'artrite, un punto, osteoarthritis, un'atrofia muscolare;
• Ghiandole mammarie e genitali: aumento di ghiandole mammarie, аменорея, disfunzione erettile, violazione di indicatori di ricerche di laboratorio di colpetti dal canale di un collo di un utero, un prolasso di corpi pelvici, vulvovaginalny violazioni, fallimento di un ciclo mestruale;
• Sistema urinario: un pollakiuriya, un desiderio imperioso a un urination, un ritardo di urina, нефролитиаз, un gematuriya;
• Reazioni di Dermatological: l'eruzione della pelle, il prurito, гипергидроз, экхимоз, il piccolo guscio di tartaruga, eritema intricato, contattano la dermatite, la pelle i piccoli nodi;
• Infezioni: la bronchite, l'otite, una gastroenterite, candidiasis vaginale, rhinitis, pyelonephritis, un'infiammazione di cellulosa ipodermica e grassa il herpes circostante, фурункулез, un inasprimento delle malattie causato da herpes semplice;
• Reazioni locali: dopo iniezioni – dolore, arrossimento, un ematoma, hypostasis, un lipoatrofiya, un ascesso, una pelle necrosis;
• Altri: stanchezza, aumento termico di un corpo, una febbre, adynamy, un sanguinamento nasale, una condizione di postumi di sbornia, hypostases periferico.

Inoltre, il paziente può fra l'altro provare sintomi di reazioni di sistema nella forma di dolore del petto, le corse precipitose di sangue, vento corto, sentimento di battiti del cuore, una condizione di allarme, un piccolo guscio di tartaruga, inghiottire complicato.

Di solito l'applicazione di Aksoglatiran da FS è bene trasferita da pazienti, gli effetti collaterali elencati si incontrano in alcuni casi.

Istruzioni speciali

È necessario cominciare l'applicazione di Aksoglatiran con FS sotto osservazione del neurologo e l'esperto nel campo di cura di sclerosi multipla.

A scopo di medicina è necessario informare il paziente su apparizione possibile di reazioni di garanzia di sistema ed effetti indesiderabili di un'iniezione diretta.

In caso di sviluppo di reazioni collaterali pesanti la terapia deve esser fermata immediatamente e chiedere di assistenza medica siccome il dottore deve nominare l'applicazione di terapia sintomatica.

L'apparizione dopo un'iniezione di dolore in un petto di solito dura non per tanto tempo, ha il carattere fuggevole e ha luogo indipendentemente.

Per prevenzione di sviluppo di reazioni locali (un lipoatrofiya, una pelle necrosis) il paziente deve osservare rigorosamente la successione di posti per iniezioni, il cambio quotidiano di loro.

I pazienti con disordine funzionale di reni o patologie di sistema cardiovascolare hanno bisogno di provvedere il controllo regolare del dottore.

I pazienti di età di gravidanza durante ricevimento di un glatiramer di acetato devono usare metodi affidabili di contraccezione.

Il trattamento da medicina esige il controllo periodico di una condizione di sistema immunitario.

Immunomodulator non esercita l'effetto su capacità del paziente a controllo di meccanismi difficili e veicoli.

Interazione medicinale

L'interazione clinicamente importante di Aksoglatiran di FS ad applicazione simultanea con altri mezzi non è istituito.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Proteggere da bambini.

Immagazzinare nel posto protetto da luce a una temperatura di fino a 8 °C, non congelarsi.

Scadenza – 2 anni.