Авонекс

Авонекс – interferone, medicina per cura di sclerosi multipla.

Forma di rilascio e struttura

• Lyophilisate per preparazione di soluzione per introduzione intramuscolare: la massa di colore quasi bianco o bianco (nelle bottiglie di vetro chiuse da ingorghi stradali brombutilovy e il dispositivo di Bio-serie, 1 bottiglia e solvente (la siringa di vetro) nel vassoio saldato di plastica, in un cartone di pacco 4 vassoi);
• Soluzione per introduzione intramuscolare: trasparente, incolore (su 0,5 millilitri nelle siringhe di vetro chiuse da berretti brombutilovy, dispositivi di Serratura di Luer e un tuffatore di tappo di polipropilene con una capacità di 1 millilitro, 1 siringa con un ago nel vassoio saldato di plastica, in un cartone di pacco 4 vassoi).

Agente attivo: la beta 1а d'interferone, i suoi contenuti in 1 bottiglia di lyophilisate e 1 siringa con soluzione fanno 30 mkg (6 milioni di unità internazionali).

Componenti ausiliari di lyophilisate: essere umano di albumine serumal, idrofosfato di sodio, sodio dihydrophosphate e cloruro di sodio.

Composizione di solvente: acqua per iniezioni.

Soluzione excipients: acqua per iniezioni, un arginin un idrocloruro, un acetato di sodio тригидрат, polysorbate 20, ghiaccio acido acetico.

Indizi ad applicazione

• Sclerosi multipla periodica in caso di almeno due aggravamenti tra i 3 anni precedenti in mancanza di segni di progressione di una malattia tra una ripetizione (per ritardo di progressione di violazioni funzionali e una diminuzione in frequenza di una ripetizione);
• Il caso demiyelinization clinicamente isolato alla presenza del processo incendiario attivo che ha esatto l'amministrazione endovenosa di glucocorticosteroids se gli altri sono esclusi, che sclerosi multipla, stati e sono l'alto rischio disponibile del suo sviluppo.

Controindicazioni

Assoluto:

• Epilessia ferma contro terapia;
• La depressione espressa;
• Apparizione di pensieri di suicidio;
• Periodo di gravidanza e lattazione;
• Età fino a 18 anni – per soluzione, fino a 16 anni – per lyophilisate;
• Ipersensibilità a interferone naturale o recombinant una beta, a componenti ausiliari di medicina o serumal albumine della persona.

Con cura:

• Fallimento renale pesante / fallimento di fegato;
• L'oppressione espressa di formazione di sangue marrowy;
• Attacchi convulsi nell'anamnesi;
• Frustrazione depressiva;
• Le malattie cardiache (arrhythmia, stenocardia, arresto cordiaco stagnante, l'infarto del miocardio posposto).

Metodo di applicazione e dosaggio

Авонекс è inteso per introduzione intramuscolare. Il trattamento è effettuato sotto controllo del dottore che ha l'esperienza di cura della sclerosi multipla (MS).

La dose raccomandata fa 30 mkg una volta alla settimana. L'iniezione quando è possibile deve fare nello stesso momento durante le stesse settimane di giorno. Il posto di un'iniezione ha bisogno di esser cambiato ogni settimana.

Da lyophilisate preparano la soluzione a introduzione intramuscolare poco prima di un'iniezione.

Poiché la riduzione di frequenza di sviluppo e peso di sintomi grippopodobny a uno stadio iniziale di titolazione di terapia di una dose può esser effettuata: il trattamento è cominciato circa ¼ dosi e ogni settimana è aumentato su ¼ finché la dose piena non è raggiunta (prima di quarta settimana).

L'introduzione di Avoneks secondo lo schema alternativo è possibile: il trattamento è cominciato circa ½ dosi una volta alla settimana, allora è alzato a una dose piena.

Per calare espressivo di reazione grippopodobny, prima di un'iniezione e tra 24 ore dopo ogni introduzione è consigliato accettare un febrifugal analgetic.

La durata di trattamento è definita singolarmente. 2 anni più tardi dopo dell'inizio di terapia del paziente diretto a controllo clinico e valutazione dello stato neurologico sulla base di cui risultati il dottore prenderà la decisione su necessità di continuazione di un corso. In caso di sviluppo della progressione cronica la medicina di RS deve esser cancellata.

Regole di uso di soluzione per iniezioni:

• Prima d'introduzione è necessario estrarre la medicina dal frigorifero e lasciarlo alla temperatura di camera (15-30 ºС) approssimativamente durante 30 minuti;
• È impossibile usare fonti esterne, compreso acqua calda per aumento di temperatura di soluzione;
• Non usare la medicina se contiene l'impurità massiccia, o non è trasparente e incolore;
• Ogni siringa è calcolata su un'iniezione. La quantità non usata di soluzione deve esser utilizzata.

Regole di preparazione di soluzione per iniezioni da lyophilisate:

• Controllare l'integrità di una bottiglia e il dispositivo di Bio-serie (se è rotto, la medicina è vietata di esser usata);
• Avendo preso per fondazione di Bio-serie, per girare un berretto e toglierlo, senza toccare un'apertura di collegamento;
• Dalla siringa con solvente per togliere un berretto (per unire gli sforzi), senza toccare una punta e senza premere il pistone;
• Mettere una bottiglia verticalmente a una superficie liscia, unirsi a una punta di siringa. Avvitare in senso orario una cannula di siringa in Bio-serie. La tenuta della siringa per la base e nella direzione del movimento, bruscamente la sua imposta giù che la punta completamente è scomparsa e il clic suonato;
• Lentamente premendo sul pistone di siringa, per entrare in solvente in una bottiglia;
• Senza separare la siringa con Bio-serie, accuratamente fare girare una bottiglia finché la polvere completamente non è dissolta (circa 1 minuto). La soluzione, pronta ad applicazione, deve essere incolore (o con un'ombra giallastra sottile) e trasparente, per non avere l'impurità meccanica. Non è necessario muovere una bottiglia poiché la formazione di schiuma è possibile;
• Premere sul pistone di siringa giù a un'accentuazione per togliere l'aria;
• Girare una bottiglia e la siringa verticalmente su 180 º e tirare lentamente per il pistone per riunire la soluzione nella siringa;
• Senza togliere un berretto da un ago, aprire il suo imballaggio individuale;
• La tenuta della siringa per la base e non riguardo alla sua cannula, per separare la siringa dal dispositivo di Bio-serie gira in senso antiorario;
• La strada laterale di un ago in senso orario, per ottenerlo sulla siringa piena;
• Mettere la siringa a una superficie chiara.

Le regole d'introduzione della soluzione per iniezioni si sono preparate da lyophilisate:

• Per trattare il posto di un'iniezione il tampone legittimo si è inumidito in alcool;
• Togliere un berretto protettivo da un ago (senza rotazione e unire gli sforzi);
• Girare la siringa un ago su;
• Togliere l'aria: bussare nella base di siringa che le fiale d'aria salirono su, poi per premere poco il pistone fino a durante la fine di un ago la piccola gocciolina di liquido appare;
• Incollare un ago in un muscolo e lentamente iniettare il farmaco;
• Rimuovere la siringa con un ago;
• In caso di sangue al posto di un'iniezione per incollarlo con un cerotto.

Informazioni importanti:

• Per preparazione di soluzione è possibile usare solo il solvente che è incluso nel pacco con lyophilisate;
• All'atto di connessione della siringa al dispositivo è impossibile passare a ulteriori azioni, il clic non suonerà già;
• Non è necessario entrare in solvente troppo rapidamente da forse la formazione di schiuma che complicherà una serie di medicina nella siringa.

Ogni bottiglia di Avoneks è intesa per un'iniezione. La medicina rimasta non è soggetta ad applicazione ulteriore.

Effetti collaterali

L'effetto collaterale più frequente di medicina è la sindrome grippopodobny che è mostrata i sintomi seguenti: la febbre, il sentimento di stanchezza, una febbre, debolezza, un mal di testa, dolori muscolari, nausea (sono di solito mostrati in un'iniziazione di trattamento e passaggio in processo di continuazione applicativa). Ci sono fenomeni spastici e passaggio di debolezza muscolare, fino a paralisi reversibile di estremità meno spesso (queste manifestazioni possono passare e apparire di nuovo, sono di solito corti).

Durante qualsiasi periodo di trattamento ci possono essere sintomi neurologici simili a un aggravamento di una sclerosi multipla: la debolezza muscolare e/o gli episodi di spasmi muscolari che limitano qualsiasi movimento (questi episodi di solito appaiono dopo iniezioni di medicina, in casi certi sono seguiti da sintomi grippopodobny).

Gli effetti collaterali seguenti sono meno spesso osservati:

• Dal sistema nervoso centrale e periferico: il mal di testa, la preoccupazione, diminuisce in sensibilità, insonnia, capogiro, paresteziya; di rado – emicrania, una depressione, una confusione di coscienza, epileptopodobny attacchi, lability emotivo, psicosi, pensieri di suicidio;
• Da sistema cardiovascolare: arrhythmia, tachycardia, vazodilatation, sentimento di calore, arresto cordiaco, cardiomyopathy;
• Da sistema di formazione di sangue: di rado – diminuiscono in un gematokrit, neytropeniye, limfotsitopeniye, leykopeniye, thrombocytopenia, pan-cytosinging;
• Da sistema respiratorio: ринорея, vento corto, диспноэ;
• Da osso e sistema muscolare: dolore in estremità, un mialgiya, spasmi muscolari, un artralgiya, un rigidnost di muscoli, il collo e mal di schiena, tranzitorny aumento o diminuzione con un tono muscolare in un'iniziazione di trattamento;
• Da sistema endocrino: hypo - o гипертиреоз;
• Da un sistema riproduttivo: metrorragiya, menorragiya;
• Da un tratto gastrointestinale: violazioni di funzioni di un fegato, una diarrea, una nausea, un vomito, una perdita di appetito;
• Dermatological e reazioni allergiche: la sudorazione rafforzata, un prurito, l'eruzione, un alopetion, un piccolo guscio di tartaruga, un inasprimento di psoriasi, anaphylactic reazioni, anaphylactic shock;
• Altri: il cambiamento di peso del corpo, sudante rafforzandosi di notte, dolore del petto, un giperkaliyemiya, il sistema rosso un cucciolo di lupo, i tranzitorny aumentano di livello di urea in siero di sangue;
• Reazioni locali: sensazione in fiamme, dolore, un'infiammazione, hyperaemia, un ascesso al posto di un'iniezione.

Istruzioni speciali

All'appuntamento di Avoneks è necessario avvertire pazienti su necessità dell'indirizzo immediato al dottore in caso di sintomi di pensieri di suicidio o una depressione.

Eccetto analisi solite di laboratorio che sono effettuate a sclerosi multipla durante trattamento compreso cui è necessario effettuare l'analisi del sangue biochimica (controllare l'attività di enzimi di un fegato), definire una formula leykotsitarny, controllare un quadro di sangue periferico con calcolo di elementi uniformi (compreso piastrine). In caso di sintomi di un'analisi del sangue più attenta miyelodepressiya può esser richiesto.

Durante trattamento da Avoneks in siero di sangue può apparire l'interferone - gli anticorpi neutralizzati che riducono l'attività d'interferone di beta l'e, come risultato, l'efficienza di medicina. Secondo i dati disponibili, 12 mesi di terapia di un anticorpo più tardi alla beta 1а d'interferone appaiono in siero approssimativamente al 8% di pazienti.

La beta 1а d'interferone può esercitare l'effetto negativo sulla velocità di reazioni e capacità a concentrazione di attenzione.

In caso di gravidanza a donne con alta frequenza di ripetizione RS il dottore deve confrontare un rapporto di rischio di una ripetizione pesante a causa dell'annullamento di Avoneks e la probabilità aumentata di fine spontanea di gravidanza all'atto di continuazione del suo ricevimento.

Interazione medicinale

Le ricerche speciali su un'occasione d'interazione di Avoneks con altre sostanze medicinali / le medicine non sono state condotte. Secondo dati clinici, i pazienti con RS durante un aggravamento hanno l'interferone di beta 1а è possibile rivolgersi insieme con glucocorticosteroids o ormone adrenokortikotropny.

_{È istituito che interferona può ridurre l'attività di enzimi di sistema di P450 cytochrome perciò con cura insieme con Avoneks è necessario applicare medicine quale autorizzazione sostanzialmente dipende da questo sistema, per esempio, antidepressivi e mezzi antiepilettici.}

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nell'inaccessibile per bambini, protetti da posto leggero a una temperatura: il lyophilisate – non più di 25 ºС, soluzione – 2-8 ºС (per non congelarsi). La soluzione è permessa di esser immagazzinata a una temperatura di 15-30 ºС, ma non più di 1 settimana.

Scadenza – 2 anni.