Kleksan

Kleksan – heparin basso e molecolare, anticoagulante di azione diretta.

Forma di rilascio e struttura

Kleksan è emesso nella forma di soluzione per iniezioni: liquido trasparente da colore giallo pallido a incolore (su 1 millilitro, 0,8 millilitri, 0,6 millilitri, 0,4 millilitri o 0,2 millilitri in siringhe di vetro (il tipo I) o in siringhe di vetro (il tipo I) con sistema protettivo di un ago, in bolle su 2 siringhe, in un pacco di cartone di 1 o 5 bolle).

L'ingrediente attivo – эноксапарин il sodio, fa i suoi contenuti in antiah IU (le Unità Internazionali):

• 1 siringa su 0,2 millilitri - 2000;
• 1 siringa su 0,4 millilitri - 4000;
• 1 siringa su 0,6 millilitri - 6000;
• 1 siringa su 0,8 millilitri - 8000;
• 1 siringa su 1 millilitro - 10000.

Indizi ad applicazione

• Terapia di trombosi di vene profonde a pazienti con un thrombembolia di un'arteria polmonare o senza esso;
• Cura di un infarto del miocardio senza dente di Q e stenocardia instabile in una combinazione con acido acetilsalicilico;
• Terapia di un infarto del miocardio affilato con sollevamento di un segmento di S. a pazienti con trattamento esclusivamente della droga o soggetto all'intervento coronario chreskozhny successivo;
• La prevenzione di tromboemboliya e trombosi venose a pazienti con arresto cordiaco cronico in classi dello stadio III o IV decompensation (la classificazione funzionale di NYHA), un arresto cordiaco acuto, infezioni affilate pesanti, malattie reumatiche affilate sullo sfondo di uno dei fattori di rischio di tromboobrazovaniye venoso, l'insufficienza respiratoria affilata costretta a essere su un riposo di letto;
• Prevenzione di embolie venose o trombosi a chirurgie, interventi particolarmente ogni chirurgici e ortopedici;
• Prevenzione di formazione di coaguli di sangue durante un hemodialysis durata di non più di 4 ore in sistema di circolazione del sangue extracorporal.

Controindicazioni

• Le malattie e gli stati clinici connessi a probabilità alta di sviluppo di sanguinamento compreso un colpo di hemorrhagic, l'aneurism di navi di un'aorta di stratificazione di cervello aneurism (eccetto chirurgia), l'aborto minaccioso, heparin pesante - o thrombocytopenia enoksaparin-indotto, sanguinamento incontrollabile;
• Periodo di allattamento al seno;
• Età fino a 18 anni;
• Ipersensibilità a heparin, i suoi derivati e altro heparins basso e molecolare.

Le donne incinte con la valvola artificiale di cuore non sono consigliate di applicare la medicina.

Con cura nominano Kleksan a pazienti con le patologie seguenti: vaskulit pesante, violazione di un hemostasis (compreso emofilia, hypocoagulation, thrombocytopenia, la malattia di Villebrand), erosivo e danni di ulcera della distesa digestiva (DT), compreso a un'ulcera di un duodeno e uno stomaco, il colpo di ischemic (posposto recentemente), ipertensione arteriosa pesante incontrollabile, una forma severa di diabete, un hemorrhagic o retinopathy diabetico, endocarditis batterico (subaffilato o affilato), un fegato e/o un'insufficienza renale, perikardit o un pericardiac exudate, una lesione grave (particolarmente con danno del sistema nervoso centrale), ferite aperte vaste.

Oltre all'attenzione speciale è richiesto da applicazione a tali situazioni come: ophthalmologic presunto o recentemente posposto o intervento chirurgico neurologico, effettuando epiduralny o anestesia spinale, recentemente hanno posposto la puntura spinale, la contraccezione intrauterina, il parto recente, il periodo di gravidanza, il ricevimento simultaneo del sistema d'influenza di mezzi di un hemostasis.

Non ci sono dati clinici sull'applicazione di Kleksan dopo terapia di radiazione di esecuzione recente e a pazienti con tubercolosi attiva.

Metodo di applicazione e dosaggio

L'uso di soluzione è fatto da profondo ipodermico (п / a), endovenoso (in/in) iniezioni bolyusny o medicina di mantenimento al sito arterioso della derivazione in sistema di circolazione del sangue extracorporal effettuando un hemodialysis.

Contraindicated introduzione intramuscolare di medicina.

Le siringhe disponibili sono pronte ad applicazione diretta.

La dose, la strada d'introduzione e il periodo di applicazione sono nominate dal medico generico essente presente sulla base di testimonianze cliniche e una condizione del paziente.

La distribuzione raccomandata per п / a introduzione:

• Prevenzione di embolie venose o trombosi a chirurgie: a ogni chirurgie – su 20 mg di 1 volte al giorno, la prima dose è entrata in 2 ore prima di operazione; all'atto di interventi ortopedici e ogni chirurgici a pazienti con rischio grande di sviluppo di un'embolia e trombosi – su 40 mg di 1 volte al giorno, è necessario entrare nella prima dose in 12 ore prima di operazione, o su 30 mg 2 volte al giorno, la prima dose è entrata 12-24 ore più tardi dopo operazione. Il periodo di trattamento di 7-10 giorni, in ortopedia – fino a 5 settimane;
• Prevenzione di embolie venose e trombosi a pazienti su un riposo di letto, a malattie terapeutiche affilate: su 40 mg di 1 volte al giorno, un corso di terapia di 6-14 giorni;
• Terapia di trombosi di vene profonde: su 1,5 mg su 1 kg di peso del paziente di 1 volte al giorno o su 1 mg su 1 kg 2 volte al giorno. È desiderabile effettuare il trattamento in combinazione con anticoagulanti indiretti e continuare prima di raggiungimento di indizi 2-3 INR (la relazione normalizzata internazionale) in un sangue koagulogramma, in media tra 10 giorni;
• Cura di un infarto del miocardio senza dente di Q e stenocardia instabile: al tasso di 1 mg su 1 kg di peso del corpo 2 volte al giorno in una combinazione con acido acetilsalicilico in una dose di 100-325 mg di 1 volte al giorno. Corso di trattamento di 2-8 giorni.

Poiché la prevenzione di un tromboobrazovaniye in sistema di circolazione del sangue extracorporal a una soluzione hemodialysis è entrata nel sito arterioso della derivazione prima della procedura in una dose da calcolo per 1 mg su 1 kg di peso. Per pazienti con probabilità alta di sviluppo di dissanguare la distribuzione fa su 0,5 mg su 1 kg di peso in caso di accesso vascolare doppio o su 0,75 mg su 1 kg – a unary. Una dose è calcolata su una sessione di 4 ore, a più a lungo hemodialysis l'introduzione supplementare di soluzione da calcolo per 0.5-1 mg su 1 kg di massa del paziente è permesso.

La terapia di un infarto del miocardio con sollevamento di un segmento di S. deve esser cominciata con in/in introduzioni bolyusny di 30 mg di soluzione, poi tra i 15 minuti seguenti п / per entrare in Kleksan in una dose 1 mg su 1 kg di peso del corpo, la dose massima di ciascuno di due primi p / a iniezioni può fare 100 mg. L'intervallo tra tutto п successivo / a dosi deve fare 12 ore.

Il trattamento di pazienti all'età di 75 anni è anche più più anziano non assume solo in/in introduzione bolyusny, al paziente nominano su 0,75 mg a 1 kg di peso con п / a introduzione ciascuno 12 ore. L'introduzione delle due prime dosi di 75 mg di un enoksaparin di sodio indipendentemente dal peso del paziente è permessa.

La terapia ha bisogno di esser effettuata con ricevimento simultaneo di acido acetilsalicilico in una dose 75-323 mg al giorno tra un mese. A una combinazione a soluzione trombolitika è consigliato di esser entrato in 15 minuti prima o in 30 minuti dopo thrombolytic la terapia.

Il periodo di uso di medicina a un infarto del miocardio con sollevamento di un segmento di S. dura 8 giorni.

In/in farmaco bolyusno iniettano attraverso un catetere venoso, Kleksan è compatibile da soluzione del 5% di un destrosio e soluzione per sodio di cloruro del 0,9%.

La mescolanza o l'introduzione di un enoksaparin di sodio con altre medicine è contraindicated.

All'atto d'intervento coronario chreskozhny a pazienti con un infarto del miocardio con sollevamento di un segmento di S. è provvisto in introduzione bolyusny di medicina in una dose di 0,3 mg su 1 kg di peso del paziente in caso a partire dal momento di ultimo p / a un'iniezione prima di gonfiare di un catetere di pallone aerostatico là passò più di 8 ore.

A pazienti di età avanzata senza disfunzione di reni, la correzione di una dose non è richiesta, salvo per terapia di un infarto del miocardio con sollevamento di un segmento di S.

La distribuzione raccomandata per pazienti con un'insufficienza renale: a (п / a) uso di medicina con lo scopo medico – su 1 mg su 1 kg di peso di 1 volte al giorno; all'atto di cura di un infarto del miocardio affilato con sollevamento di un segmento di S. a pazienti 75 anni – 30 mg soli, bolyusny in/in introduzione e п / a introduzione di una dose da calcolo per 1 mg su 1 kg di peso con p successivo / a introduzione della dose calcolata di 1 volte al giorno sono più giovani; all'atto di cura di un infarto del miocardio affilato con sollevamento di un segmento di S. a pazienti 75 anni sono più più anziani – senza in/in introduzioni bolyusny al paziente nominano una dose da calcolo per 1 mg a 1 kg di peso di 1 volte al giorno. Per ciascuno dei pazienti elencati ad appuntamento di categoria di primo п / a un'iniezione di 100 mg è permesso.

L'uso preventivo di soluzione per pazienti con un'insufficienza renale è nominato п / a in una dose di 20 mg di 1 volte al giorno.

Effetti collaterali

• Dal sistema di accorciamento di sangue: molto spesso – un ematoma, ekhimoza, bleedings nasali, un gematuriya, i bleedings gastrointestinali, ferisce ematomi, тромбоцитоз a pazienti chirurgici e pazienti con trombosi di vene profonde con un thrombembolia o senza esso; spesso – i bleedings nasali e gastrointestinali, ekhimoza, un ematoma, un gematuriya, gli ematomi di ferita a pazienti con stenocardia instabile, un infarto del miocardio senza dente Q, un infarto del miocardio con sollevamento di un segmento di S. e pazienti con patologie terapeutiche pesanti su un riposo di letto, тромбоцитоз (i pazienti con un infarto del miocardio affilato con sollevamento di un segmento hanno S.), thrombocytopenia a pazienti all'atto di prevenzione di trombosi venose a chirurgie, un infarto del miocardio con sollevamento di un segmento di S. e una trombosi di vene profonde con un thrombembolia o senza esso; raramente – intra le emorragie craniche e i bleedings zabryushinny a pazienti con trombosi di vene profonde con un thrombembolia di un'arteria polmonare o senza esso e a un infarto del miocardio con sollevamento di un segmento di S., thrombocytopenia – ai pazienti che sono su un riposo di letto e all'atto di cura di un infarto del miocardio senza dente di Q e stenocardia instabile; di rado – zabryushinny bleedings a pazienti a stenocardia instabile, chirurgie, un infarto del miocardio senza dente Q; molto di rado – thrombocytopenia immuno-allergico a un infarto del miocardio affilato con sollevamento di un segmento di S.; la frequenza è sconosciuta – lo sviluppo di un ematoma spinale o neuroaxial (sullo sfondo di spinale / эпидуральной ad anestesia o una puntura spinale);
• Da sistema di formazione di sangue: la frequenza è sconosciuta – hemorrhagic l'anemia, thrombocytopenia immuno-allergico con trombosi, un attacco cardiaco di corpi, ischemia di estremità, un eozinofiliya;
• Da sistema immunitario: spesso – reazioni allergiche; di rado – anaphylactic e reazioni anafilaktoidny; la frequenza è sconosciuta – lo shock;
• Da sistema nervoso: la frequenza è sconosciuta – un mal di testa;
• Da un fegato e una distesa biliary: molto spesso – aumentano di attività di enzimi epatici; la frequenza è sconosciuta – gepatotsellyulyarny e/o il danno holestatichesky di un fegato;
• Da osso e sistema muscolare: la frequenza è sconosciuta – osteoporosis (a terapia più di 3 mesi);
• Da pelle e tessuti ipodermici: spesso – un eritema, un prurito, urticaria; raramente – bullous dermatite; la frequenza è sconosciuta – viola o eritematozny papules, la pelle vaskulit (al posto di un'iniezione), un alopetion;
• Dati di laboratorio: di rado – un giperkaliyemiya;
• Altri: spesso – dolore, un ematoma, un'infiammazione, hypostasis al posto di un'iniezione, una reazione d'ipersensibilità, un sanguinamento, una formazione di consolidazioni; raramente – irritazione al posto di un'iniezione, una pelle necrosis al posto di un'iniezione.

Istruzioni speciali

L'applicazione di Kleksan è accompagnata da rischio grande di sviluppo di sanguinamento perciò è necessario diagnosticarlo in tempo, definire il posto di localizzazione e prendere provvedimenti di emergenza su atterramento.

Le dosi terapeutiche a pazienti di età avanzata, particolarmente a quelli che sono più più anziani che 80 anni rappresentano una minaccia di sviluppo di bleedings perciò il trattamento di questa categoria di pazienti deve esser effettuato sotto osservazione attenta.

In caso di necessità l'applicazione simultanea di un enoksaparin di sodio con le medicine che influenzano un hemostasis, il trattamento ha bisogno di esser accompagnato con monitoraggio regolare di indizi di laboratorio e osservazione clinica attenta. In mancanza di indizi speciali di questa combinazione è necessario evitare.

A pazienti con la disfunzione espressa di reni è sempre necessario effettuare la correzione di una dose, con deviazioni facili o moderate di autorizzazione kreatininovy – il controllo attento di uno stato è necessario.

I pazienti con peso del corpo basso (le donne meno di 45 kg, gli uomini – 57 kg) hanno un rischio aumentato di sviluppo di bleedings.

L'uso di medicina per pazienti con obesità è collegato a rischio di sviluppo di trombosi ed embolie.

Enoksaparin di sodio può causare lo sviluppo di thrombocytopenia, di solito succede a pazienti durante il periodo circa 5-21 giorni di applicazione perciò è consigliato effettuare il controllo regolare di livello di piastrine a sangue nei suoi indicatori prima di trattamento. In caso di considerevole (per il 30-50%) la diminuzione in livello di piastrine – la medicina deve esser cancellata.

C'è un rischio grande di sviluppo di paralisi persistente o irreversibile durante anestesia spinale o epiduralny all'applicazione di Kleksan per pazienti in una dose più in alto che 40 mg, usando dopo operazione di cateteri costanti, ad applicazione simultanea dell'effetto su sforzo di mezzi su un hemostasis. La probabilità di complicazioni è più alta ai pazienti che si sono trasferiti prima di operazione o deformazione avente di una spina dorsale, e anche in caso di ripetuto o traumatico che la puntura spinale fuori portata. Poiché la diminuzione in rischio d'installazione sanguinante ed eliminazione di un catetere ha bisogno di esser effettuata in 10-12 ore dopo l'ultimo uso di medicina nella dose raccomandata per prevenzione di trombosi di vene profonde. L'introduzione di medicina dopo eliminazione di un catetere deve esser fatta in 2 ore. A impossibilità di diminuzione in una dose di Kleksan la procedura di anestesia spinale o epiduralny deve esser posposta.

A sentimento di dolore in un dorso, un sonno o una debolezza nelle estremità più basse, la violazione di funzioni di contatto, funzione di una vescica e/o intestini il paziente deve informare il dottore su apparizione di questi sintomi immediatamente. Sono sintomi di un ematoma di un midollo spinale ed esigono il trattamento urgente.

A osservanza delle dosi ha provvisto la prevenzione di complicazioni tromboembolichesky, l'effetto di medicina non ha effetto importante su aggregazione di piastrine, indicatori di fibrillation e il tempo di sanguinamento.

All'atto di sviluppo di un'infezione affilata e applicazione di condizioni reumatica seria di un enoksaparin di sodio è giustificato se le patologie specificate procedono sullo sfondo di uno dei fattori di rischio seguenti di tromboobrazovaniye venoso: l'insufficienza respiratoria cronica, le nuove crescite maligne, l'età è più alta che 75 anni, embolie e trombosi nell'anamnesi, la terapia ormonale, l'obesità, l'arresto cordiaco.

Kleksan non influenza la capacità del paziente a controllo di veicoli e meccanismi.

Interazione medicinale

La probabilità di sviluppo di dissanguare aumenti ad applicazione simultanea di Kleksan con ketorolaky e altro nonsteroide le medicine antiincendiarie, salycylates di azione di sistema, klopidogrely, tiklopidiny, acido acetilsalicilico, un dextran (con un peso molecolare 40 kd), il sistema glucocorticosteroids, gli anticoagulanti, trombolitika, gli antagonisti di un glycoprotein di IIb/IIIa e altro antiagregant.

È impossibile alternare l'uso di soluzione di un enoksaparin di sodio ad altro heparins basso e molecolare.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto protetto da luce a una temperatura di fino a 25 °C. Proteggere da bambini.

Scadenza – 3 anni.