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Dermazol

Крем ДермазолDermazol – medicina antifungosa per applicazione esterna, fungicida e azione fungistatic.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – crema per applicazione esterna del 2% (su 15 g o 30 g in tube di alluminio, in un pacco di cartone 1 tuba).

Ingrediente attivo – кетоконазол, in 1 g di crema di 20 mg.

Indizi ad applicazione

L'applicazione di Dermazol è mostrata:

  • Esternamente: gli дерматомикоз lisciano la pelle; prevenzione e trattamento di danni fungosi di pelle di una parte pelosa della testa; epidermofitiya inguinale; pelle candidiasis; epidermofitiya di piedi e spazzole;
  • Nelle vicinanze: trattamento di candidiasis vaginale ricorrente cronico e affilato; prevenzione di infezioni fungose di una vagina all'elasticità abbassata di un organismo e alla terapia antibatterica da altri mezzi e medicine che conducono a violazione di microflora normale di una vagina;
  • Dentro (in caso d'inaccessibilità e intolleranza di altri metodi di trattamento): паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз, бластомикоз, chromomycosis, histoplasmosis.

Controindicazioni

  • Forme croniche e affilate di malattie di un fegato;
  • La disfunzione espressa di reni;
  • Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
  • Età fino a 3 anni;
  • Ricevimento simultaneo con i sostrati seguenti di un isoenzyme di CYP3A4: vari gruppi di medicine cardiovascolari (ранолазин, ивабрадин); mezzi di antiarrhytmic (хинидин, дизопирамид, дронедарон, дофетилид); blockers di canali calcic (нисолдипин, фелодипин, bepridit, лерканидипин); analgetics (metadone, левацетилметадол); antigelmintny e mezzi antiprotozoari (галофантрин); medicine gastrointestinali (цизаприд, домперидон); medicine di antihistaminic (мизоластин, астемизол, терфенадин); mezzi di antineoplastic (иринотекан); medicine per cura di emicrania (methylergometrine, ergometrine, dihydroergotamine, ergotamine); anksiolitik, medicine antipsicotiche e sonnolente (сертиндол, луразидон, пимозид, a triazoles, ad amministrazione orale midazolam); diuretici (эплеренон); medicine di gipolipidemichesky (ловастатин, симвастатин); immunodepressants (эверолимус); altro (colchicine). La combinazione delle medicine elencate con ketokonazoly conduce per aumentare della loro concentrazione in plasma sanguigno che può condurre a prolungamento o aumentare di terapeutico e/o effetti collaterali, compreso ad apparizione di effetti potenzialmente pericolosi, come sviluppo di ventricular arrhythmia come «piroetta» e allungamento di un intervallo di QT (una sistole elettrica di cuore);
  • Ipersensibilità a un ketokonazol.

Metodo di applicazione e dosaggio

Il modo di distribuzione per applicazione esterna e locale dipende da indizi clinici e la forma di dosaggio usata.

A scopo di medicina dentro, la crema è accettata durante il cibo di giorni di 1 volte.

La dose raccomandata per immissione:

  • Ad adulti e bambini che pesano più di 30 kg – su 200-400 mg al giorno;
  • A bambini che pesano fino a 30 kg – su 4-8 mg su 1 kg di corpo appesantono un giorno.

Effetti collaterali

  • Da un tratto gastrointestinale: il mal di pancia, la nausea, il vomito, la diarrea, le violazioni funzionali di un fegato, un gonfiamento addominale, una dispepsia, un'aridità in una bocca, un cambiamento di colore di lingua, una serratura, un disgevziya, l'epatite tossica (aumentano in attività трансаминаз epatico o la fosfatasi alcalina (AP), itterizia, un fallimento di fegato, hepatoxicity pesante, compreso epatite holestatichesky, гепатонекроз (la biopsia), la cirrosi (compreso casi di trapianto e morte));
  • Da sistema cardiovascolare: orthostatic hypotension;
  • Da sistema nervoso: sonnolenza, la debolezza generale, il capogiro, un mal di testa, paresteziya, hypererethism, l'allarme, l'insonnia, la stanchezza, l'aumento reversibile di pressione cranica intra (tumefazione di un fontanel a bambini di età più giovane, hypostasis di dischi di nervi ottici);
  • Da un metabolismo: aumento di appetito, intolleranza di alcool, giperlipidemiya, anoressia;
  • Da osso e sistema muscolare: artralgiya, mialgiya;
  • Da pelle e cellulosa ipodermica e grassa: il prurito, l'eruzione, alopetion, eritema, mnogoformny eritema, la dermatite, le corse precipitose di sangue, xeroderma, photosensitization, affilato hanno generalizzato ekzantematozny пустулез;
  • Da sistema respiratorio: sanguinamento nasale;
  • Da organi di senso: fotofobia;
  • Da sistema immunitario: shock di pseudo-anaphylactic;
  • Da sistema endocrino: l'insufficienza di funzione di ghiandole surrenali, un ginekomastiya, una violazione di un ciclo mestruale, diminuisce in livello di concentrazione di testosterone in plasma sanguigno (in 24 h dopo ricevimento è normalizzato) è possibile;
  • Da un sistema riproduttivo: l'impotenza, un azoospermiya (a dosi è più alto che 200-400 mg in giorni);
  • Da indicatori di laboratorio: diminuzione in numero di piastrine in sangue periferico, thrombocytopenia;
  • Reazioni allergiche: urticaria, eruzione, anaphylactic reazioni, angioneurotic hypostasis, anaphylactic shock;
  • Reazioni generali: febbre, febbre, hypostasis periferico.

Istruzioni speciali

L'applicazione di Dermazol a meningite fungosa come кетоконазол male attraversa una barriera hematoencephalic (GEB) è inopportuno.

A causa di rischio di hepatoxicity, кетоконазол è necessario rivolgersi solo in caso il vantaggio potenziale aspettato supera il rischio possibile.

Prima di scopo di medicina è necessario valutare una condizione funzionale di un fegato per un'eccezione di malattie croniche e affilate.

I pazienti che hanno trasferito il danno tossico di un fegato a causa di uso di altre medicine o con iperattività di enzimi epatici non devono accettare кетоконазол, eccetto quei casi quando l'effetto aspettato giustifica il rischio di danno di un fegato.

La dose totale di medicina è il fattore di rischio di hepatoxicity pesante a pazienti quale sviluppo non può esser escluso, da prima settimana di trattamento. Perciò per non passare i primi sintomi di hepatoxicity, l'uso di medicina ha bisogno di esser accompagnato con controllo regolare di un quadro di sangue periferico, una condizione funzionale di reni e un fegato.

All'atto di ricerche кетоконазол in una dose quotidiana di 400 mg e una diminuzione più causata «nella risposta kortizolovy» a stimolazione di ormone adrenokortikotropny (AKTG) in volontari. Perciò durante uso di medicina è necessario controllare la funzione di ghiandole surrenali a pazienti con l'insufficienza nadpochechnikovy diagnosticata o le linee di demarcazione a causa d'influenza stressante, compreso condizioni di terapia intensiva, le chirurgie vaste o i pazienti con il periodo lungo hanno trattamenti a sospetto su insufficienza nadpochechnikovy.

Dermazol nominano non ancora prima che una pausa di due settimane dopo annullamento della terapia precedente di malattie della pelle di glucocorticosteroids (GKS).

Absorbability di un ketokonazol aumenta l'uso di bevande aspre.

Interazione medicinale

L'applicazione simultanea con medicine antatsidny (blockers d'istamina i recettori di H2, l'idrossido di alluminio, gli inibitori della pompa di protonew) riduce bioavailability di un ketokonazol. La diminuzione in assorbimento di medicina in combinazione con induttori potenti d'isoenzyme CYP3A4, come рифабутин, un isoniazid, rifampicin, эфавиренз, carbamazepine, фенитоин, невирапин è possibile. Queste combinazioni esigono il controllo regolare di attività antifungosa di Dermazol, e in caso di diminuzione nella sua efficienza – la realizzazione di correzione della sua dose verso aumento.

Le medicine antivirali, gli inibitori CYP3A4 isoenzyme, compreso ритонавир, rafforzato ritonaviry фосампренавир e дарунавир, possono aumentare l'assorbimento di medicina. In questo caso è consigliato controllare una condizione del paziente per definizione di segni di aumento di attività e durata di effetto di medicina, in caso di necessità effettuare la diminuzione nella sua dose sulla base di dati su concentrazione di un ketokonazol a sangue.

Ketokonazol è capace per rallentare il metabolismo mediato di inibitori di un isoenzyme di CYP3A4 e il movimento di agenti attivi causati da un P-glycoprotein. Può causare l'aumento di livello di concentrazione di queste medicine e/o il loro metabolites attivo in plasma di sangue e diventare la ragione di aumento di durata e intensità di terapeutici o effetti collaterali delle medicine applicate in una combinazione.

Non è consigliato applicare кетоконазол insieme con fentanyl, tamsuloziny, rifabutiny, carbamazepine, rivaroksabany, trabektediny, dazatiniby, nilotiniby, salmeteroly. A impossibilità di evitare queste combinazioni, è necessario provvedere il controllo clinico di una condizione del paziente, un livello di concentrazione della medicina corrispondente in plasma, e in caso di necessità ridurre una dose o cancellare il suo ricevimento.

Con cura è consigliato unire l'applicazione di un ketokonazol con le medicine seguenti: lo аторвастатин, gli alcaloidi un barvinka, alfentanil, алитретиноин (per immissione), алискирен, ad alprazola, l'aprepitant, арипипразол, buprenorphine (endovenosamente (in/in) e è sublinguale), brotiozolam, бортезомиб, буспирон, бусульфан, будесонид, verapamil, un haloperidol, dexamethasone, digoxin, dotsetakset, иматиниб, индинавир, иксабепилон, имидафенацин, benzopyrones, кветиапин, лапатиниб, un maravirok, midazolam (in/in), methylprednisolonum, мозаваптан, надолол, oxycodone, prazikvantet, пероспирон, рамелтерон, ребоксетин, репаглинид, рисперидон, саксаглиптин, sildenafit, солифенацин, саквинавир, сиролимус, триметрексат, такролимус, tadalfit, темсиролимус, толтеродин, толваптан, эрлотиниб, tsinakaltst, циклесонид, цилостазол, циклоспорин, флутиказон, фезотеродин, эбастин, элетриптан. A ricevimento simultaneo è regolarmente necessario controllare una condizione clinica del paziente, in caso di necessità di controllare la concentrazione di medicina in plasma di sangue e se è richiesto – di abbassarsi la sua dose.

L'immissione di alcool durante trattamento ketokonazoly in casi isolati può causare la reazione disulfiramopodobny.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel secco, il protetto da posto leggero a una temperatura di fino a 25 °C. Proteggere da bambini.

Scadenza – 3 anni.

 
 
Se sa che:

Essendo caduto da un asino, più probabilmente si ucciderà, che esser caduto da un cavallo. Solo non provi a confutare questa affermazione.