Doxorubicine

Doxorubicine – un antratsiklinovy antineoplastic antibiotico con anti-proliferative e azione anti-mitotic.

Forma di rilascio e struttura

Forme di dosaggio:

• Lyophilisate per preparazione di soluzione per introduzione vascolare e vnutripuzyrny intra (su 10 millilitri in bottiglie, in una scatola di cartone di 10 pezzi);
• Si concentri per preparazione di soluzione per introduzione vascolare e vnutripuzyrny intra (su 5 millilitri in bottiglie di vetro, in un pacco di cartone di 1 o 10 pezzi; su 25 o 50 millilitri in bottiglie di vetro, in un pacco di cartone di 1 pezzo).

Agente attivo – doxorubicine un idrocloruro:

• 1 bottiglia di lyophilisate – 10 mg;
• 1 millilitro di un concentrato – 2 mg.

Componente ausiliare di lyophilisate – маннитол.

Indizi ad applicazione

L'uso di Doxorubicine è mostrato all'atto di cura delle malattie oncological seguenti: il sarcoma di osteogene, il sarcoma di tessuti dolci, il sarcoma di Ewing, il sarcoma di Kaposha (i pazienti hanno l'AIDS), timoma maligno, un retinoblastoma, un gepatoblastoma, un neuroblastoma, il tumore di Vilms, trofoblastichesky i tumori, карциноид, miyeloblastny affilato leukosis, limfoblastny affilato leukosis, лимфолейкоз cronico, un nekhodzhkinsky lymphoma, una malattia miyelomny, лимфогранулематоз, melkokletochny il cancro di un polmone, un cancro alla mammella, il cancro di una ghiandola tiroidea, il cancro di esofago, il cancro gepatotsellyulyarny primario, il cancro di stomaco, un cancro pancreatico, il cancro ovarico, un tumore germinogenny di un piccolo uovo, endometrial il cancro, un cancro della prostata, il cancro del collo di utero, il cancro di ghiandole surrenali, il cancro di vescica (compreso prevenzione di una ripetizione dopo chirurgia).

Controindicazioni

• L'oppressione funzionale espressa di midollo sullo sfondo di applicazione di terapia di radiazione e altri mezzi di chemotherapeutic;
• Leykopeniya;
• Epatite acuta;
• Disfunzione pesante di un fegato;
• Thrombocytopenia;
• Malattia seria di cuore, compreso le violazioni espresse di un ritmo, myocarditis, una fase affilata di un infarto del miocardio;
• Anemia;
• La terapia precedente in dosi di totale di limite di un antratsiklinama;
• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Ipersensibilità a hydroxybenzoates.

Inoltre, vnutripuzyrny l'introduzione di medicina è contraindicated a pazienti con tumori invasivi con una penetrazione in una parete di vescica, con infezioni e un'infiammazione di distesa urinaria e una vescica.

Metodo di applicazione e dosaggio

Lyophilisate è inteso per vnutripuzyrny, endovenoso (in/in) o intra arterioso (in / e) le introduzioni.

L'uso di medicina è mostrato sia a monoterapia, sia a una combinazione con altri mezzi di cytostatic nelle dosi che corrispondono allo schema di trattamento.

La dose è nominata dall'oncologist singolarmente.

Lyophilisate di doxorubicine di un idrocloruro è restaurato da acqua per iniezioni o soluzione per sodio di cloruro del 0,9% poco prima di applicazione. Una dose sola necessaria della soluzione ricevuta inoltre parte in soluzione per sodio di cloruro del 0,9% in una proporzione non più di 1 mg di medicina su 1 millilitro.

A in appuntamento la soluzione ricevuta è entrata nel porto per iniezioni di sistema per in/in iniezioni tra 3-10 minuti durante infusione bystry del 0,9% di soluzione di sodio di cloruro o il 5% di soluzione di un destrosio. Prima d'introduzione è necessario assicurarsi che l'ago (o un catetere) è istituito precisamente in una vena. L'introduzione di medicina a vene sopra giunture o in piccole vene è indesiderabile, è impossibile entrare in estremità con il deflusso linfatico e venoso rotto da un venepunktion.

La distribuzione raccomandata a in introduzione:

• Monoterapia: su 1 ciclo di terapia su 60-75 mg su 1 sq.m. di una superficie di un corpo ciascuno tre settimane, di solito, la dose ciclica è entrata una volta, in necessità di esso è possibile dividersi in parecchie dosi, per esempio, su 25-30 mg su 1 sq.m. al giorno nei 3 primi giorni di un ciclo. Per diminuzione in azione tossica, particolarmente cardiotoxicity di doxorubicine, l'introduzione di medicina può esser fatta settimanalmente su 10-20 mg su 1 sq.m.;
• Il trattamento combinato: i doxorubicine un idrocloruro ciascuno 3-4 settimane nominano in una dose ciclica 30-60 mg a 1 sq.m. Ogni in seguito a introduzione di medicina è possibile solo in mancanza di segni di tossicità, in hematologic particolare e gastrointestinale.

La dose totale di Doxorubicine non deve superare 550 mg su 1 sq.m.

I pazienti chi ancora prima applicava altri mezzi di cardiotoxic o riceveva la terapia di radiazione su pericardiac o area di uno sredosteniye, introduzione di una dose totale di doxorubicine hanno bisogno di effettuare più di 450 mg su 1 sq.m. sotto monitoraggio severo di funzione di cuore.

A pazienti con disfunzione di un fegato la dose di medicina deve esser abbassata secondo il livello di concentrazione di bilirubin generale in siero di sangue: al livello di bilirubin di 1.2-3 mg/dl, la diminuzione è fatta per il 50% della dose raccomandata se supera 3 mg/dl – per il 75%.

È consigliato fare l'aumento di intervalli tra cicli o scopo di dosi più basse ai pazienti che ancora prima hanno ricevuto la terapia antineoplastic vasta, il paziente con l'obesità, tumoral l'infiltrazione di midollo malato di età avanzata e da bambini.

L'introduzione di Doxorubicine a una vescica è nominata all'atto di cura di tumori superficiali di una vescica e prevenzione di una ripetizione dopo una risezione transurethral. L'introduzione di Vnutripuzyrny non è adatta per cura di tumori invasivi con una penetrazione in una parete muscolare di una vescica.

La distribuzione raccomandata per introduzione vnutripuzyrny – su 30-50 mg su un'installazione, secondo lo scopo applicativo – il trattamento o la prevenzione, una pausa tra procedure può fare da 1 settimana a 1 mese. Per provvedere l'effetto uniforme su tutta la superficie mucosa di una vescica, dopo installazione, il paziente deve cambiare ogni quindici minuti la posizione di un corpo da una parte per l'altro. La medicina deve essere in una vescica tra 1-2 ore, allora il paziente deve vuotarla.

All'atto di apparizione di sintomi di cistite chimica (mettono a disagio in una vescica, un dizuriya, un nikturiya, un polyuria, un gematuriya, urination doloroso, una parete di vescica necrosis) una dose è necessario dissolvere il 0,9% di soluzione di sodio di cloruro in 50-100 millilitri. L'attenzione speciale è consigliata di esser fatta a problemi kateterization, compreso all'atto di trattamento di pazienti con l'ostacolo di un'uretra causata da tumori vnutripuzyrny gravi.

Intra l'introduzione arteriosa all'arteria epatica generale è nominato a pazienti con cancro gepatotsellyulyarny con lo scopo di assicurazione dell'influenza locale rafforzata e la diminuzione simultanea nel carico tossico generale di un organismo. La distribuzione fa su 30-150 mg su 1 sq.m. con una pausa da 3 settimane a 3 mesi. L'applicazione di dosi più alte è permessa solo a una possibilità di eliminazione extracorporal simultanea di medicina.

Doxorubicine nella forma di un concentrato è inteso per in/in e l'introduzione vnutripuzyrny. Il modo di distribuzione dipende da una condizione degli indizi pazienti, clinici e lo schema di terapia cytotoxic.

Effetti collaterali

L'uso di Doxorubicine può causare effetti collaterali:

• Da corpi della distesa digestiva (DT): il vomito, la nausea, ezofagit o stomatitis (può apparire in 5-10 giorni, il più forse dopo di 3 giorni consecutivi d'introduzione, e causare lo sviluppo di infezioni pesanti), un'ulcerazione in un IDIOTA; di rado – diarrea, anoressia;
• Da sistema cardiovascolare e sistema di formazione di sangue: meno che al 10% dei pazienti che hanno ricevuto la dose totale generale più di 550 mg su 1 sq.m. di un corpo – l'arresto cordiaco stagnante, con manifestazioni nella forma di vento corto, i battiti del cuore su accelerati o spasmodici, gonfiezza di anklebones e piedi (la patologia esige l'annullamento immediato di medicina come ci possono essere uno sviluppo di cardiomyopathy irreversibile, letale, la probabilità del suo sviluppo dopo che l'annullamento di medicina dipende dalla dose ricevuta e il periodo di trattamento); ventricular affilato e predserdny arrhythmia (di regola, durante le prime ore dopo introduzione); di rado (dopo applicazione durante da parecchi giorni a parecchie settimane) – tossico myocarditis o una sindrome di perikardita-myocarditis (arresto cordiaco, perikardit, tachycardia); il leykopeniya che arriva a cima prima di 10-15 giorno di trattamento (il conteggio globulare del sangue è di solito restaurato durante 21 giorni dopo completamento di uso di medicina); thrombocytopenia; in caso molto bystry introduzione – hyperaemia sul corso di una vena e la corsa precipitosa di sangue alla persona; флебосклероз (all'atto d'introduzione a piccole vene o diverse volte in fila in una vena);
• Da sistema urinogenital: un nephropathy, un giperurikemiya, un cambiamento di colore di urina (l'urina prende la colorazione rossiccia che scompare tra 48 ore); all'atto d'introduzione vnutripuzyrny – bruciando in un'uretra e una vescica, uno zatrudnennost, una morbilità e altra frustrazione di un urination, un gematuriya, una cistite;
• Reazioni allergiche: un prurito, un'eruzione della pelle, una febbre, la temperatura del corpo aumentata, un anaphylaxis;
• Da tegumenti: oscurandosi di unghie, palme e suole; sviluppo di alopetion pieno e reversibile; ripetizione di un raggio eritema;
• Altri: la cellulite, экстравазат, un necrosis (in caso di colpo in tessuti circostanti), è raro – dacryagogue, la congiuntivite.

Istruzioni speciali

Doxorubicine non può esser mescolato con altri mezzi di antineoplastic in una siringa.

Durante trattamento è necessario regolarmente (almeno 2 volte alla settimana) controllare indicatori di sangue, l'azione del cuore e un fegato siccome dozolimitiruyushchy i fattori sono cardiotoxicity e oppressione di formazione di sangue marrowy. Un corso di terapia ripetuta può esser condotto solo ad assenza totale di segni di un gematotoksichnost.

I pazienti con cytotoxic precedente o terapia di radiazione, il paziente di età avanzata o da bambini con una riserva insufficiente di midollo deve nominare la medicina con cura.

Qualsiasi intervento dentale deve esser effettuato prima di uso di Doxorubicine come la loro realizzazione durante trattamento può aumentare il rischio di infezioni microbiche, il sanguinamento di gomme e promuovere il ritardo di processi di guarigione.

L'iniezione deve esser fermata immediatamente all'atto di colpo di medicina sotto pelle e continuare un'iniezione in altra vena.

Dopo che la medicina di chemioterapia deve esser applicata non ancora prima che in 1 mese.

Ad aumento di rischio di sviluppo di un nephropathy sullo sfondo di crescita di livello di concentrazione di acido urico in siero di sangue è necessario effettuare la correzione di dosi di medicine antigottose urikozurichesky. Nel corso di terapia è necessario provvedere il consumo di sufficiente liquido e il rinforzo di un diuresis per eliminazione di acido urico.

La procedura di uso di medicina deve esser fatta con osservanza delle misure standard di sterilità all'atto di preparazione e diluizione di soluzioni per iniezione da personale medico particolarmente formato. Dopo aver tenuto una procedura, le siringhe usate, gli aghi, le bottiglie, le ampolle e i resti di medicina non usata sono soggetti a utilizzazione.

Interazione medicinale

L'ingrediente attivo di Doxorubicine ha l'attività alta perciò solo l'oncologist può considerare la sua interazione con medicine nello stesso momento accettate.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Proteggere da bambini.

Immagazzinare nel posto protetto da luce a una temperatura: il lyophilisate – non è al di sopra di 5 °C, un concentrato – 2-8 °C, per non congelarsi.

Scadenza – 2 anni.