Kaletra

Kaletra – mezzi antivirali, attivi a un'infezione di un virus d'immunodeficienza umano.

Forma di rilascio e struttura

Forme di dosaggio:

• Soluzione per immissione: il liquido trasparente di colore giallo o giallo chiaro (su 60 millilitri in bottiglie di colore ambrato da polyethyleneterephthalate completano con il batcher, in un pacco di cartone su 5 bottiglie e batchers);
• Le targhe hanno coperto di una copertura di film: una forma ovale, con un'incisione di un logotipo della società Abbott si mette uno dei partiti e le lettere «AL» su targhe di colore rosso o «CA» – su rosa chiaro (le targhe con un'incisione di «AL» su 120 pezzi, «CA» su 60 pezzi in bottiglie da polietilene di densità alto, in un pacco di cartone 1 bottiglia).

Ingredienti attivi di Kaletra – лопинавир e ритонавир, i loro contenuti (rispettivamente):

• 1 millilitro di soluzione – 80 mg e 20 mg;
• 1 targa di colore rosso con un'incisione di «AL» – 200 mg e 50 mg;
• 1 targa di colore rosa chiaro con un'incisione di «CA» – 100 mg e 25 mg.

Componenti ausiliari:

• Soluzione: il cloruro di sodio, un macroscopo глицерилгидроксистеарат, il citrato di sodio, il potassio ad atsesulfa, il sodio сахаринат, l'acido di limone senza acqua, propylene il glicole, l'etanolo, lasciato il mentolo, глицерол, è visto K-30, grano di sciroppo con il contenuto alto di fructose, mentolo di petrolio, la fragranza magnasvit 110 (2X), il condimento additivo ha sintetizzato la vaniglia di fragranza, l'acqua purificata;
• Targhe: коповидон K28, sorbitana лаурат, diossido di silicio colloidal, sodio стеарилфумарат.

Inoltre come una parte di una copertura di film di targhe:

• Targhe di colore rosso con un'incisione di «AL»: tinga il rosso опадрай – il diossido di titano, polysorbate 80, un gipromelloza di 6 mPa, un macroscopo 400, un gipromelloza di 15 mPa, una verga hypro, talco, un macroscopo 3350, il diossido di silicio colloidal, l'ossido di colore di ferro (E172);
• Targhe di colore rosa chiaro con un'incisione di «CA»: опадрай l'II garofano 85F14399 – un macroscopo 3350, alcool di polivinile, talco, il diossido di titano, ossido di colore di ferro rosso (E172).

Indizi ad applicazione

L'applicazione di Kaletra è mostrata come una parte della terapia combinata di sindrome d'immunodeficienza acquisita della persona (l'infezione di HIV) ad adulti e bambini.

Controindicazioni

• Periodo di allattamento al seno;
• Fallimento di fegato pesante;
• L'applicazione simultanea con vorikonazoly, terfenadiny, astemizoly, triazolamy, midazolam, tsizapridy, ergot gli alcaloidi (per esempio, ergometrine e methylergometrine, ergotamine e dihydroergotamine), pimozidy, lovastatiny, le medicine dell'Erba di san Giovanni che è fatto un buco simvastatiny, rifampicin;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Con cura i pazienti sono consigliati di nominare la medicina con cirrosi, epatite virale B e C, un fallimento di fegato leggero e moderato, iperattività di enzimi epatici, emofilia E sì In, un dislipidemiya (compreso un hypercholesterolemia, un gipertriglitseridemiya), e anche i 65 anni pazienti sono più più anziani.

Durante gravidanza l'appuntamento di Kaletra è possibile se il vantaggio preventivato supera il rischio possibile per un frutto e una madre.

È impossibile rivolgersi:

• Soluzione: a bimbi fino a 6 mesi;
• Targhe: a bambini meno di 3 anni.

Con pazienti di cura con un'insufficienza renale pesante prendono una pillola.

Metodo di applicazione e dosaggio

• Targhe: accetti dentro, inghiottendo solo completamente (è impossibile rompere o masticare), indipendentemente da pasto. La distribuzione raccomandata per adulti: su 400/100 mg 2 volte al giorno o 800/200 mg di 1 volte al giorno per i pazienti che ancora prima non ricevevano la terapia anti-retrovirus; ai pazienti che ancora prima ricevevano la terapia anti-retrovirus – su 400/100 mg 2 volte al giorno, non sono raccomandati lo scopo di ricevimento solo di una dose quotidiana. Al sospetto su diminuzione al paziente di sensibilità a un lopinavir ha confermato il laboratorio o clinicamente è necessario aumentare una dose di medicina a 500/125 mg (2 pezzi su 200/50 mg e 1 pezzo su 100/25 mg o 5 pezzi su 100/25 mg) a una combinazione con nevirapiny, efavirenzy, nelfinaviry o amprenaviry. A bambini che pesano più di 35 kg o con area di superficie del corpo più in alto che 1,4 sq.m. la distribuzione raccomandata fa 400/100 mg 2 volte al giorno senza ricevimento simultaneo di un nevirapin, un efavirenz, un amprenavir o un nelfinavir. A bambini che pesano meno di 35 kg e il dottore di corpo fino a 0,6 sq.m. conta una dose secondo lo schema speciale singolarmente. A bambini con Kaletra di area di superficie del corpo la soluzione è consigliata di accettare meno di 0,6 sq.m.;
• Soluzione: accetti dentro durante il cibo. La distribuzione raccomandata per adulti: su 5 millilitri di tempi della soluzione 2 un giorno o 10 millilitri di 1 volte al giorno per i pazienti che ancora prima non accettavano medicine anti-retrovirus; ai pazienti che ricevono anti-retrovirus la terapia – su 5 millilitri di soluzione un giorno, questa categoria di ricevimento di pazienti di una dose quotidiana una volta non è consigliata di nominare 2 volte. In caso di diminuzione presunta in sensibilità a un lopinavir, è consigliato aumentare la dose di Kaletra a 6,5 millilitri 2 volte al giorno a una combinazione con nevirapiny o efavirenzy. La distribuzione per bambini è determinata dal dottore dallo schema speciale nell'insediamento la strada, dipende da una combinazione medicinale, una sensibilità a un lopinavir, un peso e un'età del bambino. La dose sola di soluzione per bambini con peso del corpo a 15 kg è definita al tasso di 12/3 mg su 1 kg di peso del bambino e mg 10/2,5 su 1 kg – per bambini da 15 a 40 kg. Il ricevimento del volume calcolato di soluzione è nominato da 2 volte al giorno. La dose quotidiana per bambini che pesano più di 40 kg non deve superare 5 millilitri di tempi della soluzione 2 un giorno.

La correzione di una dose di medicina non è richiesta all'atto di uso simultaneo di ranitidine e un omeprazol.

Alla terapia combinata di adulti con nevirapiny, efavirenzy, nelfinaviry, amprenaviry è impossibile nominare il ricevimento di Kaletra 1 volta al giorno, e per una dose di 400/100 mg 2 volte una correzione di giorno non è richiesta.

L'uso di medicina per bambini di 1 volte al giorno non fu studiato.

Effetti collaterali

L'applicazione di Kaletra causa gli effetti collaterali seri e moderatamente espressi in più di 2% di pazienti adulti:

• Violazioni generali: febbre, adynamy, febbre;
• Da un tratto gastrointestinale: diarrea, mal di pancia, dispepsia, nausea, meteorizm, vomito, dysphagy;
• Da sistema nervoso: insonnia, mal di testa, paresteziya;
• Da sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa, disordini vascolari;
• Disturbi mentali: una depressione, la libido abbassata;
• Da pelle e cellulosa ipodermica: eruzione, lipodistrofiya;
• Da un metabolismo e una violazione del cibo: riduzione di peso di un corpo, anoressia;
• Da osso e sistema muscolare: mialgiya;
• Infezioni: bronchite;
• Da sistema endocrino: аменорея, un gipogonadizm a uomini.

Durante l'applicazione di Kaletra per pazienti adulti circa (del meno di 2%) gli effetti collaterali seguenti sono stati osservati, ma la loro connessione con ricevimento di medicina non è istituita:

• Sintomi generali: un'indisposizione, un dolore di torace e dietro un petto, hypostases generale e periferico;
• Violazioni del cibo e il metabolismo: la disidratazione, avitaminosis, il diabete, лактацидоз, aumenta di appetito, aumento di peso del corpo, l'obesità;
• Da sistema linfatico e sangue: leykopeniye, anemia, limfadenopatiya;
• Da sistema cardiovascolare: il varicosity, i battiti del cuore, vibrando arrhythmia, la trombosi di vene profonde, un infarto del miocardio, orthostatic hypotension, vaskulit, thrombophlebitis;
• Da un fegato e una distesa biliary: cholecystitis, holangit, epatite, depositi grassi in un fegato, un gepatomegaliya, un'itterizia, violazioni funzionali di un fegato;
• Infezioni: фурункулез, la sindrome grippopodobny, una gastroenterite, l'otite media, le infezioni batteriche, la faringite, la sinusite, sialadenit, le infezioni virali;
• Da sistema immunitario: reazioni allergiche;
• Da sistema endocrino: hypothyroidism, la sindrome di Cushing;
• Da sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, neuropatia, amnesia, attacco cardiaco cerebrale, ataxy, spasmi, encephalopathy, dyskinesia, extrapyramidal sindrome, tono di hyper muscolare, tremore, paralisi di un nervo facciale, neuritis periferico, un'emicrania, una perversione o una perdita di gusto;
• Disturbi mentali: allarme, disordine di sonno, apatia, agitazione, confusione di coscienza, nervosismo, lability emotivo, violazione di riflessione;
• Da un organo di vista: violazione di vista;
• Da un meccanismo vestibolare e un organo di udienza: capogiro, rumore in orecchi;
• Da sistema respiratorio: vento corto, asma, rhinitis, rinforzo di tosse, hypostasis di polmoni;
• Da un tratto gastrointestinale: aridità in una bocca, l'eructation, una serratura, enterokolit, un'enterite, ezofagit, una gastrite, un incontience un calla, hemorrhagic colite, stomatitis e ulcera stomatitis, periodontitis, pancreatite;
• Da pelle e cellulosa ipodermica: l'aridità di pelle, il prurito, alopetion, l'acne, l'eczema, affronta l'edema, eksfoliativny la dermatite, makulopapulezny l'eruzione, seborrhea, il cambiamento di colore della pelle, striya, ulcera della pelle, sudore, cambiamenti di struttura di unghie;
• Da reni e distesa urinaria: nefrite, pietre in reni;
• Il maligno, il benigno e non i tumori specificati: tumori benigni di pelle, cisti;
• Da sistema riproduttivo: l'impotenza, ginekomastiya, aumenta di ghiandole di petto, violazione di un'eiaculazione;
• Da osso e sistema muscolare: il mal di schiena, la debolezza muscolare, artralgiya, osteonecrosis, arthrosis, cambia in giunture;
• Cambiamenti di indicatori di laboratorio: l'aumento del colesterolo generale e bilirubin, il contenuto di glucosio, triglycerides, amylases, l'acido urico, aumenta di attività di alanineaminotransferase (ALT), aspartateaminotransferase (l'impianto di riscaldamento nucleare), la gamma глутамилтранспептидазы (GGT), neytropeniye, la diminuzione in livello di fosforo inorganico.

I fenomeni indesiderabili a bambini da 6 mesi a 12 anni furono simili a simile ad adulti, le perversioni di gusto, l'eruzione, il vomito, la diarrea fu il più spesso annotata.

Anche i casi separati di una sindrome di Stephens-Johnson, epatite, un bradiaritmiya, un mnogoformny eritema sono stati osservati.

Istruzioni speciali

Con cura supplementare è consigliato nominare l'applicazione simultanea di qualsiasi intranazalny e inalazione glucocorticosteroids (GKS) siccome c'è un rischio grande di sviluppo di effetti collaterali di sistema. In necessità di uso lungo di scopo GKS di altra la loro forma è conveniente.

A una combinazione con tadalafily, sildenafily o vardenafily la loro concentrazione in aumenti di plasma sanguigno, può condurre a hypotension arterioso e un'erezione lunga.

Kaletr ha bisogno di accettare in una dose standard tra 10 giorni prima di scopo di rifampicin siccome il loro ricevimento simultaneo causa la diminuzione di dozozavisimy in concentrazione di un lopinavir in plasma sanguigno. Allora sotto controllo attento di funzione di una titolazione di fegato di una dose di medicina verso aumento è possibile.

A pazienti con violazioni funzionali di una concentrazione di fegato di aumenti di ingredienti attivi di plasma perciò il trattamento a loro ha bisogno di esser effettuato sotto controllo attento regolare di indicatori di laboratorio, compreso attività d'impianto di riscaldamento nucleare, ALT.

Sullo sfondo di ricevimento di inibitori di proburlone a casi di pazienti di sviluppo di un'iperglicemia, ketoacidosis diabetico e un decompensation di diabete sono stati osservati, ma la loro comunicazione e frequenza non sono clinicamente istituite.

A pazienti con l'infezione di HIV avanzante all'atto di trattamento da Kaletra la probabilità di sviluppo di pancreatite e un gipertriglitseridemiya o rischio di un aggravamento a pazienti con pancreatite negli aumenti di anamnesi.

Il vario grado di espressiva di resistenza arrabbiata di inibitori di proburlone è annotato, lo studio d'influenza di medicina su efficienza di altri inibitori di proburlone alla terapia successiva continua.

Terapia da inibitori di cause di proburlone casi sanguinanti, formazione spontanea di ematomi ipodermici, sviluppo di un gemartroz in pazienti con emofilia di tipo A e B.

Sullo sfondo di uso di medicina per pazienti ci possono essere cambiamenti esterni collegati a kushingoidy e aumento di ghiandole mammarie, ridistribuzione o accumulazione di depositi grassi in un dorso e un collo con diminuzione simultanea in grasso su una faccia e estremità.

Prima di uso di medicina, e il periodo intero di terapia, è regolarmente necessario controllare il livello di concentrazione di colesterolo e triglycerides, in caso di esistenza di scopo di violazioni lipidic delle medicine corrispondenti è mostrato.

All'inizio della terapia anti-retrovirus combinata con Kaletra a inasprimenti di pazienti di infezioni opportunistiche residue o asymptomatic che causano la necessità di controllo supplementare e trattamento può esser osservato.

I pazienti devono esser informati su necessità dell'indirizzo al dottore all'atto di apparizione di costrizione e congiungere il dolore, la violazione di funzione di motivo siccome questi segni possono esser collegati a sviluppo di un osteonecrosis.

Considerando la frequenza di malattie associate, la diminuzione in funzione di reni, un fegato o cuore e la terapia accompagnatoria a pazienti è più più anziana che 65 anni, è necessario rivolgersi con medicina di cura a pazienti di questa categoria.

Durante terapia ai pazienti vietano di essere impegnati in direzione di veicoli e meccanismi e altri generi potenzialmente pericolosi di attività quale prestazione esige la concentrazione di attenzione e la grande velocità di reazioni psicomotorie.

Interazione medicinale

L'oncologist nomina medicine nello stesso momento accettate, considerando l'attività alta di ingredienti attivi di Kaletra, la loro dose ed età del paziente.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare a una temperatura: soluzione – 2-8 °C, targhe – 15-30 °C. Proteggere da bambini.

Scadenza: soluzione – 2 anni, targhe – 4 anni.