Каверджект

Каверджект – la medicina di una gamma larga di azione farmacologica si è rivolta a terapia di violazioni di funzione erettile.

Forma di rilascio e struttura

Каверджект rilascio nella forma di lyophilisate per preparazione di soluzione per introduzione vnutrikavernozny: il peso poroso lyophilized o la polvere da quasi bianco fino a colore bianco; il solvente – incolore trasparente (in bottiglie, su 1 imbottigliano una scatola di plastica completa di solvente (nella siringa disponibile su 1 millilitro), 2 aghi per iniezioni e 2 tovaglioli).

È una parte di 1 bottiglia:

• Ingrediente attivo: alprostadit – 10 o 20 mkg;
• Componenti ausiliari: lattosio, citrato di sodio.

Solvente: alcool di benzylic – 9000 mkg, acqua per iniezioni – a 1 millilitro.

Indizi ad applicazione

• Trattamento di violazioni di funzione erettile dello psychogenic, neurogenetic, l'eziologia vascolare o mista;
• Diagnosi di disfunzione erettile in un complesso con altre prove diagnostiche.

Controindicazioni

Assoluto:

• myeloma multiplo, serpovidnokletochny anemia, leukosis e altro contributo di malattie di apparizione di un priapizm;
• Difetti anatomici di un pene (kavernozny fibrosi, pene angulation, la malattia di Peyroni);
• Innesto di pene;
• L'ipersensibilità diagnosticata ai componenti di Kaverdzhekt.

Anche non è necessario applicare la medicina a uomini a chi la vita sessuale non è raccomandata o è contraindicated.

È necessario usare con cura di Kaverdzhekt a persone sotto 18 come efficienza e la sicurezza della sua applicazione in questa fascia d'età non è studiata.

Metodo di applicazione e dosaggio

La soluzione preparata da lyophilisate è intesa per introduzione vnutrikavernozny diretta a una parte dorsolateralny di un terzo prossimale di un pene, con uso di aghi d'iniezione di 27-30 G in dimensioni e 13 mm di lunghezza.

La dose iniziale è scelta il medico generico essente presente singolarmente per ogni paziente, per mezzo di titolazione attenta.

Secondo le ragioni di disfunzione erettile è necessario aderire agli schemi seguenti (prendendo la reazione erettile in considerazione) prima di raggiungimento di una dose, una durata, causando un'erezione sufficiente per rapporti sessuali pieni (ma non più di 1 ora). Calcolo di una dose in caso di violazioni di un'erezione di un'eziologia neurogenetic (lesione di un midollo spinale):

• Io iniezione (iniziale) – 1,25 mkg;
• L'II iniezione – 2,5 mkg;
• L'III iniezione – 5 mkg.

Le dimensioni di poco a poco aumentano di una dose di medicina fino a raggiungimento di optimum – 5 mkg.

Calcolo di una dose in caso di violazioni di un'erezione dello psychogenic, eziologia vascolare e mista:

• Io iniezione (iniziale) – 2,5 mkg;
• L'II iniezione – in caso della risposta parziale alla prima iniezione – 5 mkg; in mancanza della risposta – 7,5 mkg;
• L'III iniezione – non diventa.

Le dimensioni di poco a poco aumentano di una dose di medicina fino a raggiungimento di optimum – 5-10 mkg.

In caso di mancanza di reazione alla prossima iniezione, la dose seguente, più alta, è necessario entrare 1 ora più tardi. Alla presenza della risposta l'intervallo tra iniezioni deve essere non meno i giorni.

Il paziente deve essere sotto osservazione del dottore finché là non viene la cessazione completa di un'erezione – un detumestsention.

Alla dose scelta per il sostegno di autoiniezione le terapie deve provvedere l'erezione sufficiente per rapporti sessuali che durano non più di 1 ora. In caso di eccesso di questo tempo la dose ha bisogno di esser abbassata.

La terapia indipendente in condizioni di casa comincia con la dose definita in un ufficio del dottore se ha bisogno di esser cambiato, allora è necessario consultarsi con il dottore e secondo le sue istruzioni di raccogliere una dose (il più piccolo efficace). Non più di 3 volte alla settimana sono consigliati di effettuare l'introduzione di iniezioni e non sono più spesso che 1 volta al giorno. Il tempo standard necessario per apparizione di un'erezione ferma – 5-20 min all'inizio d'introduzione di medicina.

Più tardi mezzo anno da un'iniziazione di trattamento la dose media richiesta di un alprostadil fa 20,7 mkg. Per la maggior parte di pazienti la dose di sostegno – 5-20 mkg; il più ammissibile – 60 mkg.

Usando Kaverdzhekt come uno strumento supplementare è necessario applicare la dose sola che causa un'erezione normale a diagnosi di disfunzione erettile. In prove farmacologiche il farmaco è iniettato come supplementare (per condurre Doppler o prova ultrasonica doppia, in prova su xenon-133 togliente lavando, l'arteriography di un pene o un isotopo radiofonico fallografiya) per immaginare e fare la valutazione di una condizione di navi di un pene.

Per preparazione di soluzione da lyophilisate come solvente per coltivazione è necessario usare la struttura pronta che è applicata nella siringa o l'acqua per iniezioni con alcool benzylic del 0,9%. Il volume della soluzione ricevuta dopo coltivazione in 1 millilitro di solvente – 1,13 millilitri, con la manutenzione di un alprostadil – 10,5 mkg o 20,5 mkg in 1 millilitro. Come risultato di un'iniezione rispettivamente 10 mkg o 20 mkg di un alprostadil come 0,5 mkg sono persi a causa di adsorbimento su pareti di una bottiglia e la siringa arrivano a un organismo. Dopo che la medicina è divorziata, non è necessario aggiungere qualsiasi sostanza a una bottiglia.

Prima che la soluzione per introduzione deve esser investigata visivamente su cambiamento di colore o esistenza di particelle.

Per tenere una procedura di un'autoiniezione di Kaverdzhekt segue il paziente:

1. Accuratamente lavare l'acqua di mani con sapone;
2. Togliere un coperchio protettivo di plastica da una bottiglia;
3. Asciugare un tappo di gomma di una bottiglia di uno dei tovaglioli allegati impregnati di alcool (il tovagliolo usato ha bisogno di esser buttato fuori);
4. Disfare l'ago grande ha segnato «22 G11/2»; senza togliere un berretto protettivo di plastica da un ago, collegarlo alla siringa, essendosi messo la base un collo della siringa e avere forte ha premuto;
5. Togliere un berretto protettivo da un ago;
6. Togliere l'eccesso d'acqua dalla siringa: portare il pistone al segno «1 millilitro», tenendo la siringa verticalmente, una punta di ago su;
7. Forare un ago nella parte centrale un tappo di gomma di una bottiglia, premere sul pistone giù, entrare in acqua in una bottiglia;
8. La tenuta di una bottiglia e la siringa come un tutto solo, esattamente, le giostre facili completamente per dissolvere la polvere; non usare la soluzione se si infanga, ha preso la colorazione o contiene qualsiasi inclusione;
9. Senza tirare fuori la siringa per mettere una bottiglia sottosopra, esser convinto che la punta di un ago è più bassa che il livello di soluzione, per lentamente indossarsi il pistone finché il livello di soluzione non arriva al punto richiesto nella siringa;
10. È facile da bussare alla siringa per togliere fiale d'aria, o di nuovo entrare in soluzione in una bottiglia allora lentamente per farlo tornare nella siringa;
11. Prendere un ago da una bottiglia ed esattamente metterselo un berretto protettivo;
12. Aprire l'imballaggio con il più piccolo ago segnato «27G 1/2» senza fare un ago mettere l'imballaggio da parte;
13. Rimuovere dalla siringa un ago grande insieme con un berretto protettivo, mettere da parte successivamente per buttare fuori;
14. Prendere un più piccolo ago dall'imballaggio aperto (tenendo la siringa in una mano) e, senza togliere un berretto protettivo di plastica da un ago, collegarlo alla siringa come ancora prima collegato un ago grande;
15. La procedura di autointroduzione di medicina deve esser effettuata in reclinare di situazione, sedersi o posizione;
16. Le iniezioni devono esser entrate solo in una di due aree di un pene che sono chiamate corpi cavernosi, evitando il colpo di un ago in vene visibili; le iniezioni successive hanno bisogno di esser effettuate alternatamente a una e ad altra parte di un pene, scegliendo ogni volta un nuovo punto per introduzione di un ago sul partito relativo;
17. Grande e gli indici della mano per prendere un pene per una testa e ritardarlo, le dita di tenuta forti che durante la procedura non è scivolato fuori; gli uomini a chi la recisione di carne estrema non è stata effettuata (la bordatura) devono portare via la carne estrema per definire il luogo di ritrovo esatto di un'iniezione;
18. Accuratamente trattare la pelle al posto di una puntura il secondo tovagliolo da una serie impregnata di alcool poi per metterlo da parte;
19. Prendere la siringa grande e gli indici della mano (senza mettere un pollice sul pistone) e il movimento sicuro per entrare in un ago nel posto per un'iniezione specificata dal dottore, con un angolo 90 °;
20. Grande o un indice per premere il pistone e rallentare il movimento sicuro per entrare in tutti i contenuti della siringa;
21. La tenuta di un pene da due partiti prendere da esso un ago; premere il tovagliolo impregnato di alcool al posto di un'iniezione e volere circa 3 min; all'atto di apparizione di sangue il tovagliolo ha bisogno di esser premuto finché il sanguinamento non si ferma;
22. Avendo usato contenuti di un contenitore di plastica questo è necessario buttare fuori, nelle regole di sicurezza corrispondenti: mettere gli aghi usati, una bottiglia e la siringa indietro in un contenitore di plastica da quale prima prendere il dispositivo di chiusura di plastica di colore rosso e mettere da parte; densamente chiudere un contenitore prima di clic, togliere il fatto un'incisione la parte centrale dell'etichetta (con la serratura rossa tirata), scoprendo una scanalatura; per completamente spingere il dispositivo di chiusura rosso in una scanalatura a chiudere un contenitore (quando sale sul posto, il contenitore sarà in modo affidabile chiuso, perciò, può esser buttato fuori). Il contenitore che contiene una bottiglia, gli aghi e la siringa usata, non può esser incluso in processo di ricircolazione di spreco.

Effetti collaterali

Reazioni locali:

• Più di 1%: bruciando e il dolore di pene, l'erezione prolungata che dura 4-6 h (il 4%), la fibrosi di pene (compreso un angulation, la malattia di Peyroni, una formazione di piccoli nodi fibrosi (il 3-4%)), un ematoma (il 3%) e uno экхимоз (il 2%) al posto di un'iniezione (di regola, questi effetti collaterali sono collegati alle attrezzature d'iniezione, ma non ad azione di un alprostadil);
• Il meno di 1%: l'erezione durevole del priapizm più di 6 h (il 0,4%) (il rilassamento spontaneo di un pene è stato in la maggior parte casi osservati), gemorragiya, balanit, un prurito, un'infiammazione e hypostasis al posto di un'iniezione, un sentimento di calore in un pene, bleedings da un'uretra, un'infezione fungosa, un sonno, un'irritazione, un giperesteziya di pelle, un eritem, фимоз, «il dumping venoso» da corpi kavernozny, violazione di un'eiaculazione, un'erezione dolorosa.

Reazioni di sistema:

• Più di 1%: il capogiro, il mal di testa, aumenta della pressione arteriosa (AP), il mal di schiena, grippopodobny la sindrome, le infezioni di vie respiratorie superiori, la sinusite, la tosse, la congestione di naso, prostatitis, la sindrome di dolore;
• Il meno di 1%: dolore nel campo di un bacino; testicoli – un ispessimento, hypostasis, un dolore, un sentimento di calore; uno scroto – arrossimento, dolore, hypostasis; un urination – violazione, aumento, desideri imperiosi; a uno spermatotsela, un gematuriya, tachycardia, diminuisce l'INFERNO, un vazodilatation, i disordini vascolari periferici, supraventrikulyarny la contrazione ventricular prematura, vazovagalny le reazioni, un gipesteziya, la debolezza muscolare, гипергидроз, l'eruzione, un prurito della pelle, la nausea, l'aridità in una bocca, spasmi di muscoli gastrocnemius, aumento di livello di creatinine in siero di sangue, espansione di scolari.

L'aumento di polso e INFERNO di diminuzione è stato registrato usando Kaverdzhekt in dosi più di 20 mkg e 30 mkg, molto probabilmente sono stati dozozavisimy, ma non sono stati clinicamente importanti; la terapia a causa di hypotonia sintomatico è stata interrotta solo da 3 pazienti.

Il priapizm e/o l'erezione lunga, il deterioramento irreversibile in funzione erettile, il dolore di pene può essere sintomi di overdose di un alprostadil. All'atto di continuazione di un'erezione meno di 6 h il monitoraggio come la fine di un'erezione è frequente sono necessari, la riduzione delle dimensioni di genitali a causa di deflusso di sangue (detumestsention) avviene spontaneamente. Se l'effetto dura più di 6 h – è necessario fare un'iniezione intrakavernozny di α-adrenomimetik (ephedrine, un fenilefrin, un epinefrin, un etilefrin), per eseguire l'aspirazione di sangue da corpi kavernozny o effettuare l'intervento chirurgico. Il paziente è consigliato di esser tenuto sotto controllo medico prima di scomparsa dei fenomeni di sistema e/o prima di detumestsention pieno.

Istruzioni speciali

È necessario effettuare diagnostics delle cause di erezione d'infrazione che cedono a trattamento prima di terapia alprostadily.

Particolarmente i lavoratori di salute preparati devono fare le prime iniezioni di Kaverdzhekt in un ufficio del dottore; il paziente può fare autoiniezioni solo dopo dettagliato istruire e sviluppo delle attrezzature di autoiniezioni, e anche valutazione dal dottore di abilità e le capacità del paziente a tenuta di questa procedura; l'introduzione di vnutrikavernozny deve esser effettuata con osservanza di regole di un'asepsi.

L'osservazione costante di una condizione del paziente che effettua iniezioni indipendenti è particolarmente necessaria in un'iniziazione di trattamento quando la correzione di una dose può esser richiesta; più lontano 1 volta in 3 mesi con lo scopo di valutazione di sicurezza ed efficienza di terapia e correzione di una dose è consigliata di visitare il medico generico essente presente (se è necessario).

La bottiglia con la medicina divorziata pronta è applicata una volta, e dopo che l'uso è buttato fuori; il paziente deve esser istruito su regole di distruzione di una bottiglia, un ago e una siringa.

Come risultato d'introduzione vnutrikavernozny di medicine vazoaktivny, compreso Kaverdzhekta, può sviluppare un priapizm – un'erezione, durando più di 6 orologio; per diminuzione in rischio del suo sviluppo è necessario entrare nella più piccola dose efficace e la durata di più di 4 ore di cui è necessario riferire su tutti i casi di un'erezione al dottore immediatamente; la terapia di un priapizm è effettuata secondo la pratica medica sviluppata.

L'introduzione di Vnutrikavernozny di un alprostadil può diventare la ragione di sviluppo di fibrosi, compreso un angulation di un pene, la malattia di Peyroni e una formazione di piccoli nodi fibrosi; la frequenza di sviluppo di fibrosi può crescere con aumento di durata di uso di medicina; con lo scopo d'identificazione di sintomi di malattie il controllo regolare di pazienti, compreso indagine attenta di un pene è necessario. All'atto di sviluppo di un angulation di un pene, la malattia di Peyroni o la terapia di fibrosi kavernozny alprostadily devono esser fermate.

Come vnutrikavernozny l'introduzione può esser seguito da piccolo sanguinamento, i pazienti devono esser informati su strade di protezione contro le infezioni trasmesse attraverso sangue e sessualmente come HIV (il virus d'immunodeficienza umano). La tendenza a bleedings da un'iniezione vnutrikavernozny ai pazienti che ricevono il trattamento da anticoagulanti come heparin o un varfarin è aumentata.

Il monitoraggio continuo è necessario: ai pazienti che ricevono inibitori di MAO, e all'atto di un'erezione prolungata – a pazienti dopo un corso di α-adrenomimetik (la probabilità di sviluppo di crisi hypertensive è alta); a cardiopatia ischemica, arresto cordiaco cronico o malattie polmonari siccome le relazioni sessuali o la stimolazione sessuale possono condurre a un inasprimento di una malattia.

L'osservanza severa di conformità della forma di dosaggio usata di Kaverdzhekt a indizi concreti è importante per la sua applicazione.

Interazione medicinale

Каверджект è impossibile mescolarsi o entrare nello stesso momento con altre medicine, e anche rivolgersi insieme con altre medicine a terapia di disfunzione erettile.

L'interazione di Pharmacokinetic con altre sostanze / le medicine non è studiata. L'uso combinato di un alprostadil con diuretici, hypotensive, l'antidiabetico (compreso insulina) le medicine o i risolventi di nonsteroide (NPVS) non ha effetto su efficienza o sicurezza di iniezioni di Kaverdzhekt.

L'efficienza e la sicurezza di uso combinato di Kaverdzhekt con altre medicine vazoaktivny non sono state investigate.

Grazie a disponibilità di alcool benzylic in dimensione solvente di collegamento di soluzione con diminuzioni di pareti di bottiglia. Perciò quando l'utilizzazione d'acqua per iniezioni con il contenuto di soluzione per alcool benzylic si scopre che l'introduzione più ferma, più piena di medicina è provvista.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto secco inaccessibile per bambini, a una temperatura non al di sopra di 25 °C. Non congelarsi.

Scadenza:

• Lyophilisate per preparazione di soluzione per introduzione vnutrikavernozny – 2 anni;
• Solvente – 3 anni.

La soluzione pronta ha bisogno di esser immagazzinata in una bottiglia originale nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 25 °C non più di 24 orologio. Non raffreddarsi e non congelarsi.