Melitor

Melitor – medicina con azione antidepressiva.

Forma di rilascio e struttura

Il rilascio di Melitor nella forma delle targhe ha coperto di una copertura di film: oblungo, arancione-giallo, da colore azzurro una stampa di un logotipo di ditta su un partito (su 14 pezzi in bolle, su 1, 2 o 4 bolle in un pacco di cartone).

È una parte di 1 targa:

• Agente attivo: агомелатин – 25 mg;
• Componenti ausiliari: il monoidrato di lattosio, l'amido di grano, è visto, l'amido di sodio glycolat (il tipo A), stearin l'acido, il magnesio stearate, il diossido colloidal senza acqua di silicio;
• Copertura di film: глицерол, gipromelloza, ossido di ferro giallo (E172), macroscopo, magnesio stearate, diossido di titanio (E171);
• Inchiostro: glicole di propylene, gommalacca, indigotinovy (E132) vernice di alluminio.

Indizi ad applicazione

Melitor nominano per trattamento di episodi depressivi grandi ad adulti.

Controindicazioni

Assoluto:

• Violazioni funzionali di un fegato (malattie attive di un fegato o cirrosi);
• Malattie ereditarie rare: intolleranza di un galactose, insufficienza di lactase lappone o violazione di assorbimento di glucosio galactose;
• Ricevimento simultaneo con inibitori CYP1A2 potenti (fluvoksaminy, ciprofloxacin);
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Il parente (in connessione con dati clinici limitati è necessario essere attento durante il ricevimento di Melitor):

• Violazioni funzionali moderate o pesanti di reni;
• Età avanzata;
• Gravidanza.

All'applicazione di Melitor durante una lattazione un allattamento al seno è consigliato di esser interrotto.

I bambini non sono consigliati di effettuare la terapia (è collegata a mancanza di dati su efficienza e sicurezza di uso di medicina per questa categoria di pazienti).

Metodo di applicazione e dosaggio

Melitor accettano dentro, indipendentemente da pasto, prima di andare a letto.

La dose sola raccomandata fa 25 mg (1 targa), il tasso di frequenza di ricevimento – una volta al giorno.

Se in 14 giorni di uso di medicina l'effetto insufficiente è osservato, la dose sola può esser aumentata due volte.

Durante terapia è necessario controllare la funzione di un fegato: all'inizio di applicazione, allora periodicamente – alla fine di una fase affilata (approssimativamente in 6 settimane), alla fine di una fase della terapia di sostegno (in 12 e 24 settimane), più lontano – secondo indizi clinici.

Il trattamento ha bisogno di esser continuato nel corso di tempo sufficiente, ma sono non meno di 6 mesi da esser convinti che i sintomi di malattia completamente sono scomparsi.

La diminuzione graduale in una dose alla fine di terapia non è richiesta.

Effetti collaterali

Le reazioni collaterali che si alzano durante terapia di solito hanno il carattere facile o moderato e si sviluppano durante le 2 prime settimane di ricevimento di medicina. Lo sviluppo di nausea e capogiro è il più spesso annotato (di regola, queste violazioni hanno luogo indipendentemente e gli annullamenti di terapia non esigono).

In casi certi è difficile da distinguere sintomi di una malattia dagli effetti collaterali collegati a ricevimento di medicina.

Durante il ricevimento di Melitor gli effetti collaterali seguenti possono svilupparsi (≥1/10 – molto spesso; ≥1/100, <1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – нечасто; ≥1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000 – очень редко; при невозможности провести оценку на основании имеющихся данных – с неизвестной частотой):

• Sistema nervoso: spesso – emicrania, insonnia, sonnolenza, un mal di testa, un capogiro; raramente – un paresteziya;
• Tratto gastrointestinale: spesso – nausea, una serratura, una diarrea, dolori nella parte superiore di uno stomaco;
• Osso e sistema muscolare: spesso – mal di schiena;
• Fegato e cistifellea: spesso – aumentano di attività di aspartateaminotransferase e/o alanineaminotransferase; di rado – l'epatite, aumenti di gamma di attività глутамилтрансферазы;
• Tegumenti e tessuto ipodermico: spesso – гипергидроз; raramente – un prurito, eczema; di rado – eritematozny eruzioni;
• Organo di vista: raramente – violazioni di chiarezza di vista;
• Mentalità: spesso – allarme; raramente – sogni terribili, agitazione e sintomi (preoccupazione, irritabilità) toccandolo, aggressione, sogni insoliti; di rado – una mania e/o un'ipomania (può essere esposizioni della malattia principale), le allucinazioni; con una frequenza sconosciuta – pensieri di suicidio o comportamento;
• Altri: spesso – stanchezza.

Istruzioni speciali

Non è consigliato effettuare la terapia di episodi depressivi grandi a pazienti anziani con demenza come sicurezza e l'efficienza di Melitor a tali pazienti non è istituita.

Nella presenza nell'anamnesi di una mania o un'ipomania durante trattamento è necessario essere attento. All'atto di sviluppo di sintomi maniacali la terapia deve esser interrotta.

La depressione può esser seguita dal rischio aumentato di apparizione di pensieri di suicidio, disegni a sé le lesioni e un suicidio (gli eventi collegati a un suicidio). Il rischio di apparizione di questi sintomi rimane fino ad approccio di remissione importante. In casi certi il miglioramento non succede nel primo un po' e più settimane di terapia perciò prima di miglioramento dietro una condizione del paziente è necessario condurre l'osservazione attenta. Come la pratica clinica generale mostra, in prime fasi di ricupero che il rischio di sviluppo di un suicidio può aumentare.

I pazienti con esistenza nell'anamnesi degli eventi collegati a un suicidio, e anche pazienti con il livello importante di pensieri di suicidio prima di trattamento sono più soggetto a rischio di pensieri di suicidio o tentativi di un suicidio durante il ricevimento di Melitor. A questo proposito dietro loro è necessario condurre l'osservazione attenta, soprattutto in prime fasi di trattamento e in cambiamenti di una dose.

L'applicazione simultanea con inibitori CYP1A2 potenti contraindicated, ad appuntamento (propranolol, грепафлоксацин, эноксацин) è necessario essere attento con inibitori CYP1A2 moderati siccome può condurre per aumentare di un'esposizione di un agomelatin.

Quando l'esecuzione di aumento di prove cliniche di contenuti трансаминаз in siero di sangue fu annotata, particolarmente all'applicazione di Melitor in una dose quotidiana di 50 mg (di solito dopo della fine di terapia questi valori ritornano a norma). A tutti i pazienti è necessario controllare la funzione di un fegato. Ai contenuti aumentati трансаминаз in analisi di siero di sangue di funzione di un fegato deve esser effettuato ripetutamente tra 48 ore. Ad aumento di contenuti трансаминаз in siero di sangue prima di 3 volte in confronto al superiore legato di terapia di norma deve esser fermato.

Se prima del ricevimento di Melitor a livello di pazienti lo трансаминаз è aumentato (l'eccesso del superiore legato di norma meno che prima di 3 volte), la terapia deve esser effettuata con cura.

Alla presenza dei sintomi che indicano la disfunzione di un fegato è necessario effettuare analisi sulla base di cui è possibile prendere la decisione su convenienza di trattamento comportante. Prendendo l'itterizia Melitor è necessario cancellare.

La terapia ha bisogno di esser effettuata con cura con fattori di rischio di lesione di un fegato, compreso obesità, non malattia alcolica grassa alcolica di un fegato, consumo considerevole di alcool o ricevimento simultaneo con le medicine che hanno hepatotoxic l'effetto.

L'applicazione simultanea con etanolo non è raccomandata.

Durante il ricevimento di Melitor è necessario guidare il trasporto motore e altri meccanismi con cura.

Interazione medicinale

Ad applicazione simultanea di Melitor con alcune medicine là può star seguendo effetti:

• Le medicine che interagiscono isoenzymes di CYP1A2 e CYP2C9/19: riduzione o aumento di bioavailability di un agomelatin;
• Fluvoksamin, ciprofloxacin: l'azione d'inibizione espressa su metabolismo di un agomelatin (la combinazione è contraindicated);
• Estrogeno: l'aumento di un'esposizione di un agomelatin (è necessario essere attento).

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 30 °C.

Scadenza – 3 anni.