Meridia

Meridia – la medicina si è rivolta al trattamento di sostegno di pazienti con obesità alimentare.

Forma di rilascio e struttura

Il Meridi è rilasciato nella forma di capsule: ditta gelatinosa, con un coperchio azzurro e il caso giallo (10 mg) o colori bianchi (di 15 mg), con un'iscrizione (secondo una dose) «10» o «15»; i contenuti di capsule – facilmente liberano la polvere di colore quasi bianco o bianco (su 10 mg: su 7 pezzi in imballaggi di cella planimetric, su 2 imballaggi in un pacco di cartone; su 14 pezzi in imballaggi di cella planimetric, su 1,2 o 6 imballaggi in un pacco di cartone; su 15 mg – su 14 pezzi in imballaggi, su 2 imballaggi in un pacco di cartone).

È una parte di 1 capsula:

• Agente attivo: monoidrato di un idrocloruro di un sibutramin – 10 mg;
• Componenti ausiliari: sodio laurylsulphate, cellulosa microcristallina, monoidrato di lattosio, colloidal diossido di silicio, magnesio stearate, gelatina, diossido di titanio (E171), индиготин (E132), inchiostro grigio, hinolinovy giallo (colore di E104).

Indizi ad applicazione

Il Meridi è nominato alla terapia di sostegno di pazienti con peso del corpo in eccesso alla presenza degli indizi seguenti:

• ^{Obesità alimentare con un indice di peso del corpo da 30 kg/sq.m e più;}
• ^{L'obesità alimentare con un indice di peso del corpo da 27 kg/sq.m e più con altri fattori di rischio che sono causati da peso del corpo in eccesso, come violazione di scambio di lipids (dislipoproteinemiya) o diabete 2 tipi.}

Controindicazioni

• Obesità, le ragioni organiche aventi;
• Glaucoma;
• Le violazioni serie del cibo (istituito e conosciuto) nella forma di anoressia nervosa (esaurimento) o bulimia nervosa (passione illimitata al cibo);
• Patologia neurologica (la sindrome di Giles de la Tourett);
• Malattie di carattere mentale;
• Le violazioni stabilite di sistema cardiovascolare: arresto cordiaco cronico in uno stadio decompensation, una cardiopatia ischemica, arrhythmia, le malattie cardiache congenite, tachycardia, okklyuzionny malattie di arterie periferiche, tserebrovaskulyarny malattie (tranzitorny violazioni di circolazione del sangue cerebrale, un colpo);
• Violazioni funzionali pesanti di un fegato e reni;
• Aumento di funzione di una ghiandola tiroidea (гипертиреоз);
• Gormonalno tumore attivo di ghiandole surrenali (feokhromotsitom);
• Esistenza d'ipertensione arteriosa inadeguatamente controllata (pressione arteriosa> di 145/90 mm hg);
• Il farmacologico stabilito, l'alcolico e la tossicodipendenza;
• Aumento di buona qualità di una prostata con formazione di urina residua (buona qualità giperplaziya di una ghiandola di prostata);
• L'uso simultaneo di monoammina oxidase gli inibitori, e anche il periodo di 14 giorni dopo il loro annullamento (dopo che il ricevimento di Meridia è anche necessario sostenere un intervallo di due settimane prima di ricevimento di inibitori MAO);
• La terapia combinata con altre medicine per diminuzione in peso o le medicine che operano al sistema nervoso centrale (neuroleptics, gli antidepressivi), le medicine si sono rivolte a disordini di sonno (tryptophane) o disturbi mentali;
• Gravidanza e periodo di nutrizione da un petto;
• Età fino a 18 anni;
• Età di 65 anni;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Le donne di età di gravidanza durante ricevimento di Meridia hanno bisogno di usare contraccettivi.

Metodo di applicazione e dosaggio

Il Meridi è accettato dentro, senza masticare e lavarsi giù con sufficiente liquido (un bicchiere d'acqua), è più preferibile – di mattina. Le capsule possono esser unite a pasto o accettare su uno stomaco vuoto.

All'inizio di terapia nominano 10 mg di Meridia ogni giorno. In mancanza di efficienza (la riduzione di peso di criterio meno che su 2 kg in un mese è), in caso di buona tolleranza di medicina, aumento di una dose quotidiana fino a 15 mg sono possibili. A 15 mg di Meridia di pazienti che male reagiscono a ricevimento (la riduzione di peso di criterio meno che su 4 kg in un mese è) l'esecuzione di terapia ulteriore è inopportuna.

In caso dell'ammissione di ricevimento di medicina per accettare una dose doppia, cambiando il modo solito di distribuzione, non segue. Ai pazienti che insufficientemente bene reagiscono a terapia (la diminuzione in peso del corpo il meno di 5% di livello iniziale in 3 mesi di terapia), il corso non deve procedere più a lungo che 3 mesi. Non è necessario continuare il trattamento se sullo sfondo di ricevimento ulteriore dopo che la riduzione di peso raggiunta del paziente si mette il peso di 3 kg e più.

La durata di terapia (con applicazione di 10 o 15 mg di Meridia) non deve superare 1 anno (alla mancanza di dati sufficienti su sicurezza ed efficienza di terapia nel corso del periodo più che il termine specificato).

Durante trattamento è consigliato a pazienti cambiare abitudini e un modo di vivere in modo che dopo di fine di un corso di terapia per provvedere la conservazione della riduzione di peso raggiunta (all'atto d'inadempienza di questi requisiti l'aumento inevitabilmente ripetuto di peso del corpo).

Il dottore può cambiare il modo di distribuzione raccomandato nell'istruzione.

Effetti collaterali

Il più spesso gli effetti collaterali si sviluppano per il primo mese di terapia. La loro frequenza ed espressivo si indebolisce durante tempo. In generale, le violazioni hanno reversibile e non il carattere (> il 10% – è frequente, il 1-10% – qualche volta, <il 1% – è raro):

• Tratto gastrointestinale: spesso – una serratura, perdita di appetito; qualche volta – un inasprimento di emorroidi, nausea;
• Sistema cardiovascolare e sangue (hemostasis, formazione di sangue): qualche volta – battiti del cuore, tachycardia, aumento di pressione arteriosa, un vazodilatation (arrossimento di pelle con sentimento di calore), aumento moderato di polso (su 3-7 colpi per minuto) e aumento moderato di pressione arteriosa a riposo (su 1-3 mm hg); in alcuni casi – l'aumento più espresso di pressione arteriosa e l'aumento del tasso cardiaco (clinicamente i cambiamenti significativi di polso e pressione arteriosa sono registrati principalmente in un'iniziazione di trattamento (nei 1-2 primi mesi));
• Tegumenti: qualche volta – sudore;
• Sistema nervoso e organi di senso: spesso – insonnia, aridità in una bocca; qualche volta – preoccupazione, un mal di testa, un capogiro, un cambiamento di gusto, un paresteziya (violazione di sensibilità di pelle).

In casi isolati ad applicazione di Meridia le violazioni seguenti clinicamente importanti sono descritte:

• Malattie di reni nella forma di nefrite interstitsialny affilata, un mezangiokapillyarny glomerulonefrit;
• Tranzitorny aumentano di attività di enzimi epatici;
• Il violaceo di Shenleyna-Genokh;
• Thrombocytopenia;
• Attacchi convulsi;
• Le psicosi affilate (a un paziente con la violazione shizoaffektivny che è stata con ogni probabilità esistente prima di ricevimento di medicina).

Istruzioni speciali

È necessario accettare Meridia solo con osservanza di condizioni esattamente certe e misure precauzionali speciali. Prima di terapia comportante è necessario consultarsi con l'esperto.

Il Meridi è consigliato di esser accettato in casi quando tutte le azioni per riduzione di peso sono inefficaci (la diminuzione di criterio in peso del corpo meno che su 5 kg durante 3 mesi è).

La terapia ha bisogno di esser effettuata solo in un complesso (compreso cambiamento di un modo di vivere e una dieta, necessaria per conservazione della riduzione di peso raggiunta dopo annullamento di trattamento della droga), osservando raccomandazioni dell'esperto con esperienza pratica di cura di obesità.

L'accettazione di pazienti Meridia ha bisogno di controllare la pressione arteriosa e il tasso cardiaco. Durante 2 primi mesi di trattamento è necessario controllare questi parametri ciascuno 14 giorni, allora una volta al mese. A ipertensione arteriosa (la pressione arteriosa più di 145/90 mm hg) il controllo di questi parametri, in caso di necessità, ha bisogno di esser effettuato più spesso e particolarmente accuratamente. La terapia deve esser interrotta in casi se all'atto di misurazione ripetuta la pressione arteriosa supera 145/90 mm hg due volte.

È necessario essere attento alla terapia combinata con le medicine che aumentano l'intervallo di QT (sertindoly, terfenadiny, astemizoly, amiodarony, hinidiny, flekainidy, propafenony, meksiletiny, sotaloly, pimozidy, tsizapridy, tritsiklichesky gli antidepressivi), e a stati che sono capaci per condurre per aumentare di un intervallo di QT (per esempio, a un gipokaliyemiya e un gipomagniyemiya).

Effettuando il controllo medico regolare di una condizione di accettare Meridia delle esigenze di attenzione speciali pazienti da esser pagato su dolore di torace, avanzando диспноэ e hypostases che sta (la comunicazione tra ricevimento di medicina e sviluppo di hypertensia polmonare primario non è istituita).

È anche necessario essere attento alla presenza delle malattie seguenti / gli stati:

• Epilessia;
• Violazioni funzionali di un fegato di gravità media e facile (a causa di aumento possibile di concentrazione di un sibutramin in plasma sanguigno);
• Violazioni funzionali di reni di gravità media e facile (a causa di eliminazione da reni di metabolites inattivo di medicina);
• Dati di Anamnestichesky su tic motori o verbali (contrazioni muscolari spontanee incontrollabili, e anche violazioni di un'articolazione);
• L'applicazione simultanea con le medicine che promuovono l'aumento di pressione arteriosa e il tasso cardiaco (compreso le medicine si è rivolto a tosse, un'allergia e freddo).

All'atto di annullamento di sviluppo di Meridia di violazioni nella forma di un mal di testa e un aumento di appetito è in casi rari possibili; non ci sono dati su sviluppo di una sindrome di astinenza, violazioni di umore o una sindrome di annullamento.

A causa di necessità di osservanza di una dieta per prendere l'alcool durante terapia non è raccomandato.

Le medicine che operano al sistema nervoso centrale possono limitare la memoria, l'attività intellettuale, la velocità di reazioni. A questo proposito i conducenti di veicoli e i pazienti la cui professione è collegata alla concentrazione aumentata di attenzione hanno bisogno di essere attenti a scopo di Meridia.

Interazione medicinale

Alla terapia combinata di Meridia con alcune medicine là può star seguendo effetti:

• Le medicine che inibiscono l'attività di enzima CYP3A4 (тролеандомицин, кетоконазол, erythromycin, циклоспорин): l'aumento di concentrazione in plasma di metabolites di un sibutramin, l'allungamento clinicamente insignificante di un intervallo di QT (durante 9,5 ms), aumenta del tasso cardiaco (su 2,5 colpi per minuto);
• Rifampicin, dexamethasone, фенитоин, il fenobarbitale, carbamazepine, le medicine antibiotiche di gruppo di macroconduce: accelerazione di metabolismo di un sibutramin;
• Le medicine che aumentano serotonin neurotransmitter livello in plasma sanguigno (dihydroergotamine, суматриптан, inibitori selettivi della cattura di ritorno di serotonin, le medicine di anestesia forti (pethidine, pentazocine, fentanyl), protivokashlevy medicine (compreso dextromethorphan)): aumento di rischio di sviluppo di una sindrome serotoninovy.

Non rende su effetto di medicine anticoncezionali ormonali di Meridia d'influenza.

I dati provvisti su interazione medicinale appartengono alle medicine applicate durante il breve periodo.

A ricevimento simultaneo di Meridia con rinforzo di alcool di effetto negativo dell'ultimo non è stato annotato. Comunque l'alcool non è unito alle azioni dietetiche raccomandate all'atto di uso di medicina.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, secco, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 25 °C.

Scadenza – 3 anni.