Movalis

Movalis – la medicina con antiincendiario, analgeziruyushchy e azione febrifugal si è rivolta all'atto di cura sintomatica di artrite reumatoide e osteoarthritis.

Forma di rilascio e struttura

Movalis è emesso nelle forme di dosaggio seguenti:

• Targhe: da giallo pallido fino a colore giallo, da un lato – il rischio d'inclinazione e un codice, con l'altro (convesso con orlo tendenzioso) – un logotipo del produttore, la ruvidità superficiale è permessa (in bolle su 10 pezzi, su 1 o 2 bolle in un pacco di cartone);
• Sospensione per immissione: viscoso, giallastro con un'ombra verde (in bottiglie scure di vetro su 100 millilitri, su 1 imbottigliano un pacco di cartone completo di una dosatura di cucchiaio);
• Soluzione per introduzione intramuscolare: colore trasparente, giallo con un'ombra verde (in ampolle incolori di vetro su 1,5 millilitri, su 3 o 5 ampolle in imballaggi di cella planimetric o pallet, su 1 o 2 imballaggi o il pallet in un pacco di cartone);
• Le supposte sono rettali: verde giallastro, liscio, nella base – approfondendosi (in imballaggi di cella planimetric su 6 pezzi, su 1 o 2 imballaggi in un pacco di cartone).

È una parte di 1 targa:

• Ingrediente attivo: a meloksika – 7,5 o 15 mg;
• Componenti ausiliari (7,5mg/15 mg): il magnesio stearate – 1,7/1,7 il mg, è visto da K25 – 10,5/9 il mg, il monoidrato di lattosio – 23,5/20 il mg, un citrato di sodio dihydrate – 15/30 mg, кросповидон – 16,3/14 il mg, la cellulosa microcristallina – 102/87,3 il mg, colloidal il diossido di silicio – 3,5/3 il mg.

Poiché l'immissione è una parte di 5 millilitri di sospensione:

• Ingrediente attivo: a meloksika – 7,5 mg;
• Componenti ausiliari: fragranza cremisi – 10 mg, sodio benzoate – 7,5 mg, il 70% сорбитол – 1.750 mg, monoidrato di acido di limone – 6 mg, сахаринат sodio – 0,5 mg, un gietelloza – 5 mg, un sodio dihydrophosphate dihydrate – 100 mg, ксилитол – 750 mg, il 85% глицерол – 750 mg, colloidal diossido di silicio – 50 mg, l'acqua purificata – 2463,5 mg.

Poiché le iniezioni intramuscolari sono una parte di 1 millilitro di soluzione:

• Ingrediente attivo: a meloksika – 10 mg;
• Componenti ausiliari: glycine – 7,5 mg, меглюмин – 9.375 mg, cloruro di sodio – 4,5 mg, idrossido di sodio – 0,228 mg, half-oxameasures di 188 - 75 mg, glycofurfural – 150 mg, acqua per iniezioni – 1279.482 mg.

Rettale è una parte di 1 supposta:

• Ingrediente attivo: a meloksika – 7,5 o 15 mg;
• Componenti ausiliari: суппоцир BP (suppozitorny peso), глицерилгидроксистеарат polyethyleneglycol (глицерилгидроксистеарат macroscopo).

Indizi ad applicazione

Movalis nominano per terapia sintomatica delle malattie seguenti:

• Artrite reumatoide;
• Osteoarthritis, compreso malattie degeneri di giunture, arthrosis;
• Ankiloziruyushchy spondilit.

Controindicazioni

Assoluto:

• Combinazione di asma bronchiale (pieno o parziale), poliposa ripetente di seni okolonosovy e un naso con intolleranza di acido acetilsalicilico o altro nonsteroide medicine antiincendiarie (adesso o istruzioni nell'anamnesi);
• Ulcera allo stomaco e/o perforazione di uno stomaco e un duodeno (all'atto di un aggravamento o recentemente posposto);
• Bleedings gastrointestinali attivi; il posposto recentemente tserebrovaskulyarny bleedings o le malattie inveterate del sistema di accorciamento di sangue;
• Malattia Krone o colite di ulcera (all'atto di un aggravamento);
• Le malattie avanzanti di reni, insufficienza renale pesante (a giperkaliyemiya inveterato; all'atto di autorizzazione di creatinine sono meno di 30 millilitri in un minuto; in casi se il hemodialysis non è effettuato);
• Fallimento di fegato in una forma severa;
• L'arresto cordiaco espresso incontrollabile;
• I dolori postin vigore si sono connessi con esecuzione di smistamento di arterie coronarie;
• L'intolleranza ereditaria rara di un galactose (a scopo di medicina nella forma di targhe (47/20 mg di lattosio rispettivamente sono una parte della dose quotidiana massima di Movalis di mg 7,5/15));
• L'intolleranza ereditaria rara di fructose (a scopo di medicina nella forma di sospensione per immissione (2.450 mg di un sorbitol sono una parte della dose quotidiana massima di medicina));
• Età fino a 18 anni (a scopo di medicina nella forma di soluzione per iniezione); fino a 12 anni (a scopo di medicina nella forma di targhe, sospensione per immissione, supposte, salvo per l'applicazione di Movalis all'atto di cura di artrite reumatoide giovanile);
• Gravidanza e periodo di allattamento al seno;
• L'ipersensibilità a componenti di medicina, e anche ad acido acetilsalicilico e altro nonsteroide le medicine antiincendiarie (c'è una probabilità di sviluppo d'ipersensibilità arrabbiata).

Il parente (Movalis è necessario rivolgersi con cura alle malattie seguenti / gli stati):

• Malattie di arterie periferiche;
• Arresto cordiaco stagnante;
• Malattie di distesa digestive nell'anamnesi (a un'infezione Helikobakter di un pilora);
• Cardiopatia ischemica;
• Malattie di Tserebrovaskulyarny;
• Insufficienza renale (all'atto di autorizzazione di creatinine da 30 a 60 millilitri al minuto);
• Diabete;
• Giperlipidemiya e/o dislipidemiya;
• Immissione di alcool frequente e fumo;
• Terapia lunga da nonsteroide medicine antiincendiarie;
• Appuntamento simultaneo con un methotrexate in una dose da 15 mg alla settimana;
• L'applicazione combinata con inibitori selettivi della cattura di ritorno di serotonin, antiagregant, anticoagulanti, glucocorticosteroids orale;
• Età avanzata.

Metodo di applicazione e dosaggio

Movalis è consigliato di rivolgersi tra poco nella più piccola dose efficace siccome riduce la probabilità di sviluppo di effetti collaterali.

Targhe e sospensione per immissione:
Oralmente è più preferibile accettare la medicina al cibo.

Di regola, nomini il modo seguente di dispensare (una dose quotidiana):

• Osteoarthrosis – 7,5 mg (l'aumento di una dose è possibile due volte);
• Artrite reumatoide, ankiloziruyushchy spondilit – 15 mg (forse riduzione di una dose due volte).

Al rischio aumentato di sviluppo di effetti collaterali il trattamento è consigliato di cominciare con una dose 7,5 mg al giorno.

Tasso di frequenza di applicazione – una volta al giorno.

A bambini fino a 12 anni a terapia di artrite reumatoide giovanile nominano Movalis nella forma di sospensione per immissione. La dose è contata sulla base di peso del corpo – 0,125 mg/kg (altrettanto come possibile – 7,5 mg al giorno). È consigliato applicare il modo seguente di dispensare (la quantità di sostanza/volume attiva di sospensione):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 millilitro;
• 24 kg: 3 mg / 2 millilitri;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 millilitri;
• 48 kg: 6 mg / 4 millilitri;
• Da 60 kg: 7,5 mg / 5 millilitri.

La dose massima a bambini di 12-18 anni con artrite reumatoide giovanile – 0,25 mg/kg, ma non più di 15 mg al giorno.

Soluzione per introduzione intramuscolare:
L'introduzione intramuscolare di Movalis è di solito nominata solo durante i 2-3 primi giorni di terapia allora passano ad applicazione di forme di enteralny di medicina.

La dose quotidiana raccomandata fa 7,5 mg o 15 mg (altrettanto come possibili), il tasso di frequenza di applicazione – una volta al giorno. La dose è definita da peso certamente di processo incendiario e intensità di dolori.

La soluzione per iniezione ha bisogno di esser entrata profondamente intramuscolaremente (l'applicazione endovenosa è contraindicated). Non è necessario mescolare Movalis con altre medicine in una siringa.

Le supposte sono rettali:
Movalis è consigliato di applicare 7,5 mg in una dose quotidiana, secondo indizi il suo aumento fino a 15 mg sono possibili.

Il paziente con uno stadio terminale di un'insufficienza renale che è su un hemodialysis, Movalis in qualsiasi forma di dosaggio nomina in una dose non più di 7,5 mg al giorno. La correzione del modo di distribuzione all'atto di violazioni funzionali moderate o insignificanti di reni (all'atto di autorizzazione di creatinine da 30 millilitri al minuto) non è richiesta.

Ad applicazione simultanea di varie forme di dosaggio di medicina la dose quotidiana totale di Movalis non deve superare 15 mg al giorno.

Effetti collaterali

• Sistema respiratorio: di rado – asma bronchiale (a pazienti con un'allergia ad acido acetilsalicilico o altro nonsteroide medicine antiincendiarie);
• Tratto gastrointestinale: spesso – dolori in uno stomaco, dispepsia, diarrea, vomito, nausea; raramente – i bleedings gastrointestinali (procedendo è ovvio o nascosto), un gonfiamento addominale, una gastrite, una serratura, un eructation, stomatitis; di rado – ezofagit, gastroduodenal ulcere, colite; molto di rado – perforazione di distesa digestiva;
• Sistema nervoso: spesso – un mal di testa; raramente – sonnolenza, capogiro;
• Sistema cardiovascolare: raramente – aumentano di pressione arteriosa, sentimento di «afflussi» di sangue alla persona; di rado – battiti del cuore;
• Sistema urinario: raramente – i cambiamenti di indicatori funzionali di reni (aumentano di siero di sangue di livello di urea e/o creatinine), le violazioni di un urination, compreso un ritardo affilato di urina; molto di rado – un'insufficienza renale affilata;
• Sistema di Haematogenic: raramente – anemia; di rado – thrombocytopenia, un leykopeniye, un cambiamento di quantità di celle di sangue, compreso cambiamenti di una formula leykotsitarny;
• Sistema immunitario: raramente – reazioni d'ipersensibilità di tipo immediato; con una frequenza sconosciuta – anafilaktoidny e/o reazioni anaphylactic, anaphylactic shock;
• Mentalità: di rado – variabilità di umore; con una frequenza sconosciuta – confusione di coscienza, un disorientamento;
• Organi di senso: raramente – вертиго; di rado – congiuntivite, rumore in orecchi, violazioni di vista, compreso una vista illegibility;
• Tessuti ipodermici e pelle: raramente – angioneurotic hypostasis, un prurito, eruzione della pelle; di rado – un piccolo guscio di tartaruga, la sindrome di Stephens-Johnson, tossico epidermalny некролиз; molto di rado – bullous dermatite, un mnogoformny eritema; con una frequenza sconosciuta – un photosensitization;
• Distesa di Biliary e fegato: raramente – tranzitorny i cambiamenti di indicatori di funzione di un fegato (soprattutto, aumenti di bilirubin o attività трансаминаз); molto di rado – epatite;
• La frustrazione generale e le reazioni al posto d'introduzione di soluzione per iniezione: spesso – hypostasis e dolore al posto d'introduzione; raramente – hypostases.

All'atto di uso combinato di Movalis con le medicine che opprimono il midollo (per esempio, con un methotrexate), può sviluppare cytosinging.

Il sanguinamento gastrointestinale, la perforazione o l'ulcera collegata a terapia comportante possono condurre a un risultato letale.

Così come all'atto di uso di altro nonsteroide le medicine antiincendiarie, durante trattamento da Movalis c'è una probabilità di sviluppo di una sindrome nephrotic, glomerulonefrit, il rene medullary necrosis e la nefrite interstitsialny.

Istruzioni speciali

All'applicazione di Movalis da pelle tali violazioni essenziali come la sindrome di Stephens-Johnson, il tossico epidermalny некролиз e la dermatite eksfoliativny può svilupparsi. L'attenzione speciale ha bisogno di esser fatta a pazienti con i fenomeni indesiderabili da membrane mucose e pelle, e anche reazioni d'ipersensibilità a effetto di medicina, soprattutto, se le reazioni simili sono state osservate effettuando i corsi precedenti di trattamento. In la maggior parte violazioni di casi da pelle si sviluppano durante i 30 primi giorni di uso di medicina. Tali effetti collaterali possono qualche volta diventare la ragione di annullamento di Movalis.

Durante sanguinamento di trattamento, la perforazione e le ulcere di distesa digestiva possono alzarsi a pazienti con esistenza o mancanza dei sintomi di guardia o i dati su malattie di distesa digestive nell'anamnesi. Poiché i pazienti anziani di una conseguenza di queste complicazioni sono più seri.

I pazienti con malattie gastrointestinali hanno bisogno di sottoporsi a controllo regolare. All'atto di sviluppo di bleedings gastrointestinali o danni di ulcera di Movalis di distesa digestivo l'applicazione deve esser interrotta.

Il trattamento da medicina può condurre per aumentare di rischio di sviluppo di trombosi cardiovascolari, attacchi di stenocardia, l'infarto del miocardio (qualche volta – con un risultato letale). Il rischio di apparizione di tali violazioni aumenta a terapia lunga, e anche a pazienti con al-di-sopra-stabilito le malattie nell'anamnesi e in casi di predisposizione alla loro apparizione.

L'esecuzione di trattamento da Movalis a pazienti con il volume ridotto del sangue circolante o con la scanalatura del sangue renale abbassata può diventare la ragione di sviluppo di un decompensation di un'insufficienza renale skrytoprotekayushchy siccome la medicina inibisce la sintesi di prostaglandins che partecipa a manutenzione di rene perfusion in reni. Di regola, dopo l'annullamento di Movalis le violazioni funzionali di reni hanno luogo. La maggior parte di pazienti anziani sono soggetti a rischio di sviluppo di queste reazioni; pazienti con arresto cordiaco stagnante, disidratazione, cirrosi, violazioni funzionali affilate di reni o una sindrome nephrotic; i pazienti dopo realizzazione di interventi chirurgici seri che possono condurre ad apparizione di un gipovolemiya. A tali pazienti all'inizio di terapia è necessario controllare la funzione di reni e un diuresis accuratamente. Anche la probabilità di sviluppo dell'insufficienza renale che procede nella forma latente aumenta ad applicazione simultanea con antagonisti di recettori di angiotensin II, diuretichesky le medicine, gli inibitori di enzima angiotenzinprevrashchayushchy.

Ad applicazione simultanea di Movalis con diuretici il ritardo di sodio, potassio e acqua può svilupparsi, e anche diminuire in effetto natriyuretichesky di medicine diuretiche è possibile. A causa di esso ai sintomi di pazienti predisposti di arresto cordiaco o hypertensia può amplificare (è necessario effettuare l'idratazione adeguata ed esercitare il controllo attento di una condizione di tali pazienti).

Periodicamente durante aumento di terapia di attività трансаминаз in siero di sangue o altri indicatori funzionali di un fegato è possibile. Questo aumento della maggior parte casi è stato insignificante e fuggevole. Se le violazioni simili hanno il carattere essenziale, o il loro espressivo non diminuisce durante tempo, è necessario interrompere il trattamento e più lontano fare l'osservazione dei cambiamenti rivelati di laboratorio.

Prima dell'appuntamento di Movalis, e anche compiendo il trattamento combinato è necessario condurre una ricerca di una condizione funzionale di reni.

I pazienti esausti o indeboliti hanno bisogno di controllo attento del loro stato come può il trasferimento più cattivo gli effetti collaterali causati da terapia.

È necessario pensare che Movalis può mascherare sintomi della malattia infettiva principale.

La medicina può esercitare l'effetto su fertilità perciò l'applicazione di Movalis non è raccomandata alle donne che hanno difficoltà con concezione.

Compiendo tipi potenzialmente pericolosi dei lavori che esigono bystry le reazioni psicomotorie e la concentrazione aumentata di attenzione (compreso controllo di trasporto motore) è necessario considerare una possibilità di sviluppo di violazioni di vista, capogiro, sonnolenza o altre violazioni dal sistema nervoso centrale.

Interazione medicinale

All'atto di uso combinato di Movalis con alcune medicine là può star seguendo effetti:

• Inibitori selettivi della cattura di ritorno di serotonin: il rischio di apparizione di aumenti di bleedings gastrointestinali;
• Altri inibitori di sintesi di prostaglandins, compreso salycylates e glucocorticoids: il rischio di sviluppo di bleedings gastrointestinali e formazione di ulcere in aumenti di distesa digestivi (è causato da synergysm di effetto di medicine; la combinazione di medicine non è raccomandata);
• Medicine di Antigipertenzivny (diuretici, beta адреноблокаторы, vazodilatator, inibitori di enzima angiotenzinprevrashchayushchy): le loro diminuzioni di efficienza;
• Methotrexate: le diminuzioni di secrezione di tubulyarny e la sua concentrazione in plasma senza cambiamento di pharmacokinetics e aumenti di tossicità hematologic (l'applicazione simultanea con dosi più di 15 mg di un methotrexate alla settimana non è raccomandata; è necessario controllare costantemente la funzione di reni e il numero di celle di sangue);
• Antagonisti di recettori di angiotensin II: la diminuzione in una filtrazione glomerular che può condurre a sviluppo di un'insufficienza renale affilata, soprattutto sullo sfondo di violazioni funzionali di reni (a scopo di una combinazione di queste medicine è necessario controllare la funzione di reni) amplifica;
• Tsiklosporin: il suo nefrotoksichnost amplifica;
• Medicine al litio: la concentrazione di litio in plasma (durante l'appuntamento di Movalis, il cambiamento di dosi di medicine di litio o all'atto del loro annullamento è necessario effettuare il monitoraggio di concentrazione di litio) gli aumenti;
• Diuretici: il rischio di sviluppo di un'insufficienza renale affilata ad aumenti di disidratazione;
• Holestiramin: la velocità di eliminazione di un meloksikam aumenta;
• Medicine anticoncezionali intrauterine: le loro diminuzioni di efficienza.

Anche a scopo del trattamento combinato è necessario considerare le prudenze seguenti:

• Altro nonsteroide medicine antiincendiarie: l'uso combinato non è raccomandato;
• Medicine hypoglycemic orali: è necessario considerare una possibilità di sviluppo d'interazione;
• Diuretici: è necessario effettuare l'idratazione adeguata, prima di terapia è necessario condurre una ricerca di funzione di reni;
• Le medicine con la capacità conosciuta di inibire CYP2C9 e/o CYP3A4: è necessario considerare una possibilità d'interazione pharmacokinetic.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini.

Scadenza:

• Targhe e sospensione per immissione: 3 anni a una temperatura fino a 25 °C;
• Soluzione per intramuscolaremente introduzione: 5 anni nel posto hanno protetto da luce a una temperatura fino a 30 °C;
• Le supposte sono rettali: 3 anni a una temperatura fino a 30 °C.

Periodo di Movalis d'immagazzinamento nella forma di sospensione dopo essersi aperto di una bottiglia – 30 giorni.