Orungamin

Orungamin – la medicina antimikotichesky di uno spettro largo di derivato di attività di triazole; attività di mostre riguardo a lievito, drozhzhepodobny funghi e dermatophytes.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio di medicina Orungamin – capsule: no. 0, coperchio opaco azzurro e caso gelatinoso trasparente; contenuti – microgranelli sferici (palline – 0,455 g) da beige giallastro fino a colore giallo chiaro (su 15 capsule in imballaggi di cella planimetric, 1 imballaggio in un pacco di cartone; su 5 capsule in imballaggi di cella planimetric, 1 o 3 imballaggi in un pacco di cartone; su 4, 10, 14, 20, 30 capsule in imballaggi di cella planimetric, 10 imballaggi in un pacco di cartone; su 50 capsule in contenitori un polimerico, 1 contenitore in un pacco di cartone).

Contiene in 1 capsula:

• Ingrediente attivo: итраконазол – 0,1 g;
• Componenti ausiliari: il gidroksipropilmetiltsellyuloza di E-5 (gipromelloz), eudragit elettronico 100 (copolymer di dimethylaminoethylmethacrylate, butylmethacrylate e methylmethacrylate [2:1:1]), saccarosio (zucchero);
• Caso di capsula: gelatina;
• Coperchio di capsula: tinga индигокармин, diossido di titano, gelatina.

Indizi ad applicazione

• L'infiammazione di una cornea di occhi (keratit) causato da un'infezione fungosa;
• Il danno infettivo di unghie causate da tipi diversi di funghi patogeni (онихомикоз);
• Dermatomikoza;
• Sistema mycoses: криптококкоз (compreso meningite kriptokokkovy), sistema candidiasis e aspergillomycosis, histoplasmosis, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, бластомикоз, altro sistema e mycoses tropicale;
• In profondità viscerale (sistema) candidiases;
• Kandidomikoza con sconfitta mucosa o pelle, compreso vulvovaginalny candidiasis;
• Otrubevidny privano.

Controindicazioni

• Chronic Heart Failure (CHF), compreso dati nell'anamnesi, (un'eccezione – terapia di stati di zhizneugrozhayushchy);
• Glyukozo-galaktozny malabsorption, insufficienza di un sakharazy/izomaltaza, intolleranza di fructose;
• Età da bambini fino a 3 anni;
• Ipersensibilità a un itrakonazol, altri di azolamas e/o a componenti ausiliari di Orungamin.

Il ricevimento di un itrakonazol insieme con tali medicine / le sostanze è vietato:

• Astemizol, bepridit, дофетилид, левацетилметадол, цизаприд, мизоластин, пимозид, сертиндол, терфенадин, хинидин (siccome sono metabolized da CYP3A4 isoenzyme, può causare l'allungamento di un intervallo di QT);
• Lovastatin, симвастатин (GMG-KOA-reduktazy inibitori, metaboliziruyemy CYP3A isoenzyme);
• A triazoles e midazolam in un dosaggio si formano per amministrazione orale;
• Digidroergotamin, ergotamine, ergometrine, methylergometrine (ergot alcaloidi);
• Nisoldipin, элетриптан.

Orungamin prendono con prudenza a: un fallimento renale / un fallimento di fegato, una neuropatia periferica, una cardiopatia ischemica, un danno delle valvole cardiache, una malattia seria di polmoni, compreso una malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica e gli stati che sono seguiti da una sindrome edematosa – i fattori di rischio di arresto cordiaco cronico; un disordine di udienza, un ricevimento simultaneo di blockers di canali calcic «lenti», a età da bambini e avanzata.

L'uso di medicina da donne incinte è permesso solo quando il vantaggio predetto per la donna supera rischi potenziali per un frutto.

Il colpo di un itrakonazol in latte del seno perciò se la terapia da Orungamin è necessaria durante una lattazione, allora l'allattamento al seno per il periodo di trattamento deve esser interrotto è possibile.

Metodo di applicazione e dosaggio

Le capsule accettano dentro, inghiottendo completamente, proprio dopo pasto, promuove l'assorbimento ottimale di un itrakonazol.

Il modo di distribuzione raccomandato a danni di pelle e membrane mucose:

• Vulvovaginalny candidiasis: su 0,2 g 2 volte al giorno, un corso – 1 giorno, o su 0,2 g di 1 volte al giorno, un corso – 3 giorni;
• Otrubevidny privano: su 0,2 g di 1 volte al giorno, un corso – 7 giorni;
• Dermatomikoz di pelle liscia: su 0,2 g di 1 volte al giorno, un corso – 7 giorni, o su 0,1 g di 1 volte al giorno, un corso – 15 giorni;
• keratit fungoso: su 0,2 g di 1 volte al giorno, un corso – 21 giorni; in caso di sconfitta di siti vysokokeratinizirovanny di pelle, come piedi o mani, il corso supplementare di terapia durante 15 giorni su 0,1 g al giorno è richiesto;
• candidiasis orale di 0,1 g di 1 volte al giorno, un corso – 15 giorni.

L'amministrazione orale di Orungamin a candidiasis di una cavità orale mucosa può ridurre bioavailability di un itrakonazol ad alcuni pazienti con l'immunità risolta (per esempio, a un neytropeniye, l'AIDS o il trapianto di organo) perciò aumentano di una dose può essere necessario due volte.

Poiché il trattamento di onikhomikoz usa la terapia di polso che un corso consiste nel seguendo: durante 1 settimana Orungamin accettano 2 volte al giorno 0,2 g.

La durata di terapia raccomandata (compreso intervalli tra corsi – 3 settimane durante cui non è necessario accettare la medicina):

• Danni fungosi di unghie delle dita di mani: la durata generale – 5 settimane (include 2 corsi);
• Danni fungosi di unghie delle dita di piedi con sconfitta (o senza) unghie delle dita di spazzole: la durata generale – 9 settimane (include 3 corsi).

L'esecuzione di terapia continua a danno di unghie delle dita di piedi con sconfitta (o senza) le unghie delle dita di spazzole è anche possibile: 0,2 g al giorno tra 3 mesi.

I risultati clinici saranno visibili dopo della fine di terapia, in processo di crescita di unghie. Come итраконазол è portato di piatti di unghia e pelle più lentamente, che di plasma, è necessario aspettare effetti clinici e mycologic ottimali di uso di medicina in 2-4 settimane dopo della fine di terapia di infezioni di pelle, e 6-9 mesi più tardi a fine di terapia di infezioni di unghia.

Il modo di distribuzione raccomandato a sistema mycoses, secondo un tipo di un'infezione:

• Candidiasis: su 0,1-0,2 g di 1 volte al giorno, un corso – a partire da 3 a 30 settimane;
• Aspergillomycosis: su 0,2 g di 1 volte al giorno, un corso – 2-5 mesi (l'aumento di una dose fino a 0,2 g 2 volte al giorno è permesso a una malattia invasiva o disseminirovanny);
• Kriptokokkoz (salvo per meningite): su 0,2 g di 1 volte al giorno, un corso – 2-12 mesi;
• Meningite di Kriptokokkovy: su 0,2 g 2 volte al giorno, un corso – 2-12 mesi (la terapia di sostegno – su 0,2 g di 1 volte al giorno);
• Blastomikoz: da 0,1 g di 1 volte al giorno a 0,2 g 2 volte al giorno, un corso – 6 mesi;
• Histoplasmosis: da 0,2 g di 1 volte al giorno a 0,2 g 2 volte al giorno, un corso – 8 mesi;
• Parakoktsidioidomikoz: su 0,1 g di 1 volte al giorno, un corso – 6 mesi;
• Sporotrikhoz: su 0,1 g di 1 volte al giorno, un corso – 3 mesi;
• Chromomycosis: 0,1-0,2 g di 1 volte al giorno, un corso – 6 mesi.

Effetti collaterali

• Sistema respiratorio: hypostasis di polmoni;
• Tegumenti: la sindrome di Stephens-Johnson, tossico epidermalny некролиз, il mnogoformny eritema, leykoklasticheskiya vaskulit, eksfoliativny dermatite, un photosensitization, un alopetion, un'eruzione, un piccolo guscio di tartaruga, un prurito;
• Sistema di Urinogenital: urina incontience, pollakiuriya, disfunzione erettile, violazione di un ciclo mestruale;
• Sistema nervoso: neuropatia periferica, gipesteziya, paresteziya, capogiro;
• Metabolismo: gipokaliyemiya, gipertriglitseridemiya;
• Dispositivo di Musculoskeletal: artralgiya, mialgiya;
• Corpi di formazione di sangue: neytropeniye, thrombocytopenia, leykopeniye;
• Organi di udienza e vista: violazione di vista, compreso un diplopiya e un'indeterminatezza, un rumore in orecchi, sordità (passaggio o costante);
• Tratto gastrointestinale: la violazione di percezione aromatica, il vomito, la nausea, il mal di pancia, la serratura, la diarrea, aumenta in attività трансаминаз epatico, dispepsia, giperbilirubinemiya, hepatoxicity, epatite, fallimento di fegato acuto;
• Sistema cardiovascolare: arresto cordiaco stagnante;
• Reazioni d'ipersensibilità: angioneurotic hypostasis, serumal malattia, anafilaktoidny e reazioni anaphylactic;
• L'altro: hypostases.

Istruzioni speciali

Le donne di età fertile a terapia itrakonazoly hanno bisogno di usare metodi adeguati di protezione da gravidanza durante tutto il corso di trattamento e ai primi periodi che vennero dopo della sua fine.

Con lo scopo di prevenzione di un trattamento reinfitsirovaniye di entrambi i compagni sessuali nello stesso momento (nello stesso momento è necessario trattenersi da contatti sessuali) e l'osservanza di regole d'igiene personale è raccomandato. In caso di conservazione di sintomi di un'infezione dopo completamento di terapia per conferma della diagnosi è necessario condurre una ricerca microbiologica ripetuta.

L'efficienza di Orungamin per terapia di infezioni fungose a neytropeniya pesante è sconosciuta, in questo caso la medicina è usata se 1 linea di terapia è insufficientemente efficace.

Se nel corso di terapia itrakonazoly l'apparizione di cardiopatia ischemica, il danno delle valvole cardiache, una malattia seria di polmoni, compreso una malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica e gli stati che sono seguiti da una sindrome edematosa – i fattori di rischio di arresto cordiaco cronico sono annotati, il corso deve esser interrotto immediatamente.

A causa del ricevimento di Orungamin ad alcuni pazienti che passano e sordità costante è stato annotato.

La manutenzione di unità di grano in 1 capsula di medicina – 4 XE.

Interazione medicinale

• Rifampicin, рифабутин e фенитоин (gli induttori forti di enzimi mikrosomalny di un fegato) – non è raccomandato l'applicazione simultanea con itrakonazoly siccome queste medicine possono ridurre la sua concentrazione in plasma sanguigno;
• Carbamazepine, fenobarbitale e isoniazid (altri induttori di enzimi epatici) – le ricerche d'interazione non sono state condotte, ma per analogia è possibile permettere lo sviluppo di effetto di diminuzione in concentrazione di un itrakonazol in plasma sanguigno;
• _{Ritonavir, индинавир, кларитромицин, erythromycin e altri inibitori forti di enzima CYP3A4 di sistema di P450 cytochrome – può aumentare bioavailability di un itrakonazol com'è generalmente metabolized con la partecipazione di questo isoenzyme;}
• Terfenadin, мизоластин, астемизол, цизаприд, midazolam, a triazoles, дофетилид, пимозид, хинидин; lo ловастатин e симвастатин – GMG-KOA-reduktazy gli inibitori (le medicine che sono metabolized da CYP3A4 isoenzyme) – non possono esser applicati insieme con Orungamin siccome lo итраконазол può inibire il loro metabolismo che perciò si rafforza o la proroga della loro azione, compreso effetti collaterali è probabile;
• Blockers di canali calcic – in una combinazione con Orungamin si rivolgono con cura a causa del loro effetto inotropny negativo capace per rafforzare la reazione simile di un itrakonazol chi, a sua volta, può ridurre il metabolismo di blockers di canali calcic;
• Indinavir, ритонавир, саквинавир (gli inibitori di proburlone di HIV), бусульфан, gli alcaloidi un barvinka di rosa, dotsetakset, триметрексат (alcune medicine antineoplastic), il verapamil e dihydropyridine (che sono biotransformed con la partecipazione di CYP3A4 isoenzyme blockers di canali calcic), такролимус, циклоспорин, сиролимус (alcun immunodepressants), gli anticoagulanti orali, alfentanit, ad alprazola, carbamazepine, digoxin, brotiozolam, буспирон, рифабутин, эбастин, methylprednisolonum, ребоксетин – in caso di applicazione simultanea con itrakonazoly è necessario controllare la loro concentrazione in plasma sanguigno, e in caso di necessità correggere una dose su diminuzione;
• Zidovudine e флувастатин – l'interazione con itrakonazoly non sono rivelati;
• Etinilestradiol e норэтистерон – l'influenza di un itrakonazol sul loro metabolismo non sono stati annotati;
• Propranolol, имипрамин, diazepam, indometacin, tolbutamide, циметидин, сульфаметазин – è assente la competizione con itrakonazoly per collegarsi con proteine di plasma (da risultati della ricerca in vitro).

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare a una temperatura di fino a 25 °C, in inaccessibile per bambini, il posto secco e scuro.

Scadenza – 3 anni.