Ovitrel

Ovitrel – lyuteiniziruyushchy medicina di un recombinant horiogonadotropin un'alfa, un analogo di horionichesky umano gonadotrophin (HGCh).

Forma di rilascio e struttura

• Soluzione per introduzione ipodermica: trasparente o poco opalestsiruyushchy liquido, incolore o giallo chiaro (su 0,5 millilitri nella siringa di vetro incolore completo di un ago per iniezioni, 1 serie in un contenitore una materia plastica, 1 contenitore in un pacco di cartone);
• Lyophilisate per preparazione di soluzione per introduzione ipodermica: la polvere o la massa porosa di colore quasi bianco o bianco (su 0,25 mg in bottiglie, 1, 2 o 10 bottiglie completano con un'ampolla solvente (rispettivamente 1, 2 o 10 ampolle) in contenitori una materia plastica, 1 contenitore in un pacco di cartone).

Contiene in 1 siringa di 0,5 millilitri:

• Ingrediente attivo: хориогонадотропин un'alfa – 0,25 mg (6.500 International Units (IU));
• Componenti ausiliari: methionine, маннитол, half-oxameasures 188, idrossido di sodio, acido fosforico, acqua per iniezioni.

Contiene in 1 bottiglia:

• Ingrediente attivo: хориогонадотропин un'alfa – 0,25 mg (6500 IO);
• Componenti ausiliari: acido fosforico, saccarosio, idrossido di sodio in volume necessario per manutenzione del livello di ph.

Solvente: acqua per iniezioni.

Indizi ad applicazione

Ovitrel è usato nel protocollo d'induzione di un'ovulazione con maturazione multipla di bozzoli (la superovulazione) effettuando l'ARTE (le tecnologie riproduttive ausiliari), compreso fertilizzazione extracorporal, per induzione di maturazione finale di bozzoli e formazione di un corpo giallo dopo stimolazione da medicine di gonadotrophins.

Anche l'indizio a uso di medicina è anovulyatorny o sterilità oligoovulyatorny a cui Ovitrel si rivolgono a stimolazione di ovaie con lo scopo di ricezione di bozzoli maturi e un luteinization alla fine di processo di stimolazione di crescita di bozzoli.

Controindicazioni

• Bleedings vaginali della genesi oscura;
• Gravidanza supplementare e uterina durante 3 mesi scorsi;
• Utero myoma incompatibile con gravidanza;
• Tumori in un hypophysis e un hypothalamus;
• I tumori di ovaia che non sono collegati a polikistozy un'ovaia di cisti;
• Insufficienza di uovo primaria;
• Cancro alla mammella, utero o ovaia;
• Thrombembolia;
• I difetti congeniti di sviluppo di genitali che sono incompatibili con gravidanza;
• Postmenopausa;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Ovitrel è usato con cura nella presenza a pazienti di malattie di sistema serie quale aggravamento può esser provocato da gravidanza.

Metodo di applicazione e dosaggio

Soluzione per introduzione ipodermica
Il farmaco è iniettato ipodermicamente. Ogni siringa è usata solo per applicazione sola.

Il modo di distribuzione raccomandato secondo indizi:

• Applicazione nel protocollo d'induzione di un'ovulazione: i contenuti di siringa (0,25 mg) sono entrati una volta 24-48 ore più tardi dopo l'ultima iniezione di ormone follikulostimuliruyushchy (FSG) o l'ormone di lyuteiniziruyushchy (LH) a condizione di raggiungimento di livello ottimale di sviluppo di un bozzolo;
• Anovulyatorny o sterilità oligoovulyatorny: i contenuti di siringa (0,25 mg) sono entrati una volta 24-48 ore più tardi dopo raggiungimento di livello ottimale di sviluppo di un bozzolo. In giorno di un'iniezione di medicina e al giorno seguente il contatto sessuale è raccomandato.

Lyophilisate per preparazione di soluzione per introduzione ipodermica
La soluzione preparata da lyophilisate è entrata ipodermicamente.

La dose sola raccomandata – 0,25 mg, il tasso di frequenza di iniezioni è definito dal medico generico essente presente secondo indizi e lo schema scelto di terapia.

Poiché l'applicazione indipendente di pazienti di Ovitrel ha bisogno di studiare l'istruzione e lavorare secondo la direzione:

1. L'iniezione ha bisogno di esser effettuata, in seguito a regole di un'asepsi e antisettici;
2. Per effettuare un'iniezione è necessario prepararsi, essendosi steso su una superficie pura, due tamponi impregnati di alcool e la siringa, prima piena o pronta ad applicazione;
3. L'iniezione ha bisogno di esser effettuata alla parte del corpo scelto secondo la raccomandazione del medico generico essente presente (una parte in avanti di un fianco o un'area di uno stomaco). Il posto d'introduzione deve esser asciugato con un tampone con alcool, per riunire il sito disinfettato di pelle con le dita, per entrare in una pelle piegano un ago con un angolo 45-90 °, accuratamente premendo il pistone lentamente a entrare in tutto il volume di soluzione, esattamente prendere un ago allora le giostre per asciugare il posto di un'iniezione con il secondo tampone con alcool. È tenuto a evitare il colpo di soluzione in una vena;
4. Dopo aver tenuto una procedura la siringa usata deve esser messa in un contenitore per utilizzazione di oggetti affilati; il volume non usato di medicina ha bisogno di esser distrutto.

All'atto d'introduzione della dose dell'Ovitrel tirato su o in caso dell'ammissione di un'iniezione il paziente deve vedere la consultazione il medico generico essente presente.

Effetti collaterali

• Sistema riproduttivo: spesso – SHSO (sindrome di stimolazione hyper di ovaie); di rado – morbilità di ghiandole mammarie, grado pesante di SGYa;
• Tratto gastrointestinale: spesso – mal di pancia, nausea, vomitando; di rado – diarrea;
• Sistema nervoso centrale: spesso – un mal di testa; di rado – preoccupazione, irritabilità, stanchezza, una depressione;
• Reazioni locali: spesso – dolore e hyperaemia nel campo d'introduzione;
• Tegumenti: molto di rado – eruzione della pelle reversibile leggera;
• L'altro: spesso – stanchezza; molto di rado – reazioni d'ipersensibilità benigne.

Istruzioni speciali

Prima di terapia da Ovitrel è tenuto a istituire le ragioni di sterilità alla donna e il suo compagno sessuale e valutare fattori di rischio possibili in caso di approccio di gravidanza. È necessario considerare l'esistenza di tumori di un hypothalamus e hypophysis, nadpochechnikovy l'insufficienza, clinicamente ha espresso hypothyroidism, giperprolaktinemiya, e anche metodi specifici di trattamento applicato nello stesso momento.

A causa della maturazione nello stesso momento un gran numero di bozzoli a stimolazione di ovaie della donna sono esposti di sviluppo di SGYa. Come risultato di prove cliniche è stato istituito che SGYa (nella maggioranza di episodi di grado medio e facile) è stato annotato approssimativamente nel 4% di casi. SGYa di grado pesante può diventare una complicazione seria di stimolazione. Di rado a causa di SGYa pesante le complicazioni seguenti sono possibili: una sindrome di angoscia respiratoria affilata, гемоперитонеум, un thrombembolia, pereknut un'ovaia. Nel protocollo di stimolazione di crescita di bozzoli per diminuzione in rischio di SGYa è consigliato fare l'osservazione attenta di risposta di ovaie per mezzo di ultrasonography e determinare il livello di un estradiol in sangue prima dell'inizio di un corso di terapia e durante esso.

Durante stimolazione il rischio di gravidanza polycarpous aumenta in confronto a processo naturale di fertilizzazione; nella gravidanza stimolata della maggior parte casi i gemelli sono nati. Ad applicazione di strade di una riproduzione ausiliare il numero dei bambini dati alla luce corrisponde a numero degli embrioni trasferiti a una cavità di un utero.

Dopo terapia di sterilità anovulyatorny (compreso con uso di tecnologie riproduttive ausiliari) su dati statistici la quantità di aborti supera valori medi su popolazione, ma è comparabile con altri tipi di sterilità.

L'introduzione di medicina può esercitare l'effetto su un quadro immunologico del livello HGCh in urina e siero di sangue durante 10 giorni e dare la reazione positiva falsa in caso di prova di gravidanza.

Ovitrel può poco stimolare la funzione di una ghiandola tiroidea.

È necessario riportare al dottore su casi di rinforzo di effetti collaterali e su tutte le reazioni collaterali che non sono descritte nell'istruzione.

Interazione medicinale

I dati sull'interazione di Ovitrel con altre sostanze medicinali / le medicine sono assenti. Nonostante esso il paziente deve informare il medico generico essente presente su tutte le medicine, compreso nonprescrizione, accettata adesso, o recentemente.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

È necessario immagazzinare di medicina in imballaggio originale, nel posto inaccessibile per bambini, a una temperatura di 2-8 °C, non congelarsi.

L'immagazzinamento di medicina è permesso a una temperatura fino a 25 °C (del frigorifero) durante 30 giorni, tra una scadenza. Dopo questo termine la soluzione non usata deve esser distrutta.

Scadenza – 2 anni.