Plakvenil

Plakvenil – la medicina che ha proprietà antimalariche e ha immunosuppressive ed effetto antiincendiario.

Forma di rilascio e struttura

La forma di dosaggio di Plakvenil – le targhe ha coperto di una copertura di film: biconvex, colore rotondo, bianco, su uno dei partiti un'incisione - «HCQ», su altro partito – «200» (su 10 pezzi in bolle, su 6 bolle in pacchi di cartone).

Contiene in 1 targa:

• Ingrediente attivo: solfato di hydroxychlorocinchona – 200 mg;
• Componenti ausiliari: il magnesio stearate, K25, il monoidrato di lattosi, il grano di amido, опадрай è visto da OY-L-28900 (un macroscopo 4000, un gipromelloza, il diossido di titano (E171), monoidrato di lattosi).

Indizi ad applicazione

Plakvenil si rivolgono a cura di artrite reumatoide, artrite reumatoide giovanile, un sistema volchanka rosso, volchanka rosso diskoidny.

A malaria (salvo per Plasmodium falciparum causato da tensioni hlorokhin-resistenti) la medicina è usata con lo scopo di prevenzione e per terapia di attacchi cattivi della malaria provocata da Plasmodium ovale, Plasmodium vivax e Plasmodium malariae e tensioni sensibili di Plasmodium falciparum, e anche all'atto di cura radicale della malaria provocata da tensioni di Plasmodium falciparum, sensibili a hydroxychlorocinchona.

Controindicazioni

Assoluto:

• Retinopathy;
• L'insufficienza ereditaria di lactase, l'intolleranza di lattosio, galactosemia o sindrome di malabsorption di un glucose/galactose (siccome una parte di medicina là è un lattosio);
• Il periodo di gravidanza (un'eccezione – i casi quando il vantaggio potenziale di terapia per madre è considerevolmente più alto che rischio di sviluppo di patologie di un frutto);
• L'età da bambini fino a 6 anni (non è applicato a bambini con peso del corpo ideale meno di 31 kg) (in caso di necessità che compie la terapia lunga a bambini è più più anziano che 6 anni la probabilità di effetti tossici è aumentata);
• Ipersensibilità a componenti di medicina e altri derivati 4 aminoquinolines.

Il parente (Plakvenil è necessario rivolgersi con cura a causa della probabilità aumentata di effetti collaterali):

• Frustrazione visiva: la violazione di vista a colori, diminuisca in acutezza visivo, restringersi dei campi visivi, e anche amministrazione simultanea di farmaci che promuovono l'apparizione di reazioni ophthalmologic sfavorevoli (in connessione con pericolo fare progressi di frustrazione visiva e retinopathies);
• Malattie di Hematologic (compreso dati nell'anamnesi);
• Malattia neurologica seria, psicosi (compreso dati nell'anamnesi);
• Pelle tarda porfiriya (rischio di un aggravamento), psoriasi (rischio di aggravamento delle manifestazioni della pelle), amministrazione simultanea di farmaci che promuovono l'apparizione di reazioni della pelle;
• Renale e/o il fallimento di fegato, l'epatite, l'amministrazione simultanea di farmaci, capaci per esercitare l'effetto sfavorevole su funzione di reni e/o un fegato (in caso di disfunzione pesante di un fegato o reni la dose è tenuta a esser scelta, esercitando il controllo di concentrazione in plasma hydroxychlorocinchona);
• Insufficienza glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy;
• Malattia seria della distesa digestiva (DT);
• L'ipersensibilità a chinino (attraversano reazioni allergiche è possibile).

Quando l'allattamento al seno (la lattazione) è tenuto a valutare accuratamente la necessità di applicazione di Plakvenil come in piccole quantità гидроксихлорохин questo è assegnato con latte del seno, e a bambini sensibilità di circa un anno a effetti tossici di 4 aminoquinolines è considerevolmente aumentata.

Metodo di applicazione e dosaggio

Le targhe Plakvenil sono intesi per applicazione orale, li accetti insieme con il cibo o tra pasti, lavandosi giù con 1 vetro di latte.

È importante considerare l'attività cumulativa hydroxychlorocinchona: la sua azione terapeutica comincia a esser mostrata parecchie settimane più tardi all'inizio di ricevimento regolare di medicina, nello stesso momento gli effetti collaterali possono alzarsi relativamente presto. L'effetto terapeutico richiesto si sviluppa parecchi mesi più tardi. In mancanza di miglioramento oggettivo di una condizione del paziente tra mezzo anno entro trattamento gidroksikhlorokhiny, l'applicazione di Plakvenil deve esser fermata.

Terapia dell'artrite reumatoide (RA):

• Adulti, compreso pazienti anziani: la dose efficace minima a 6,5 mg/kg di corpo appesante un giorno (il calcolo è fatto su peso del corpo ideale, ma non su reale) può fare 200 mg (1 targa) o 400 mg (2 targhe) un giorno; a una dose iniziale di 400 mg è diviso in parecchi ricevimenti; arrivando a miglioramento ovvio la dose può esser abbassata a 200 mg, in caso di riduzione di efficienza è possibile aumentare la dose di sostegno a 400 mg;
• Bambini: la dose efficace minima – a 6,5 mg/kg di corpo appesante un giorno (il calcolo è fatto su peso ideale) perciò le targhe di 200 mg non sono intese per bambini con peso del corpo ideale fino a 31 kg.

L'applicazione del Plakvenil combinato con glucocorticosteroids (GKS), un methotrexate, salycylates, risolventi di nonsteroide (NPVS), altre sostanze terapeutiche / medicine della seconda fila al sicuro. Parecchie settimane più tardi all'inizio di ricevimento di medicina di una dose di salycylates e GKS può esser abbassato, o la fine di ricevimento di queste medicine è possibile. Nello stesso momento le dosi di GKS hanno bisogno di esser ridotte gradualmente, riducendo la quantità accettata di sostanze una volta in 4-5 giorni: un cortisone – ≤ 5-15 mg, un idrocortisone – ≤ 5-10 mg, Prednisolonum e Prednisonum – ≤ 1-2,5 mg, methylprednisolonum e un triamtsinolon – ≤ 1-2 mg, dexamethasone – ≤ 0,25-0,5 mg.

Per terapia di sistema volchanka rosso (SRV) la dose iniziale media di 400 mg (2 targhe) 1-2 volte al giorno, un corso di trattamento – da parecchie settimane a parecchi mesi, secondo reazione del paziente è raccomandato a pazienti adulti; la terapia di sostegno lunga – 200-400 mg al giorno.

Prevenzione di attacchi cattivi di malaria, a causa d'infezione di Plasmodium malariae e tensioni sensibili di Plasmodium falciparum, una volta alla settimana, nello stesso giorno:

• Adulti – su 400 mg;
• Bambini – su 6,5 mg/kg di peso del corpo ideale del bambino, ma (indipendentemente da peso) non più dose per adulti.

La terapia preventiva è consigliata di esser cominciata in 2 settimane prima di entrata in una zona endemica se è impossibile, il doppio (il carico) la dose è nominata: per adulti – 800 mg, per bambini – 12,9 mg/kg di peso del corpo ideale (ma 800 mg ≤), si sono divisi in due ricevimenti a un intervallo di 6 ore. È necessario continuare il ricevimento di medicina per prevenzione di una malattia durante 8 settimane dopo fuga di una zona endemica.

All'atto di attacchi cattivi di malaria ad adulti: 800 mg (4 targhe) una volta, poi 400 mg (2 targhe) più tardi 6-8 h, più lontano – su 400 mg ancora 2 giorni (solfato completamente di 2.000 mg hydroxychlorocinchona).

Anche l'efficienza, come una strada alternativa, il ricevimento solo di Plakvenil in una dose di 800 mg è stato provato.

La dose per bambini – 3,2 mg/kg di peso ideale (ma 2.000 mg ≤), è calcolato durante 3 giorni di ricevimento secondo lo schema seguente:

• Io somministra (all'inizio di un attacco) – 12,9 mg/kg, ma 800 mg ≤;
• L'II dose (dopo io somministrano in 6 ore) – 6,5 mg/kg, ma 400 mg ≤;
• L'III dose (dopo l'II dose in 18 ore) – 6,5 mg/kg, ma 400 mg ≤;
• L'IV dose (dopo l'III dose in 24 ore) – 6,5 mg/kg, ma 400 mg ≤.

Cura radicale della malaria provocata da Plasmodium vivax e Plasmodium malariae: è tenuto ad accettare 4 aminoquinolines derivati insieme con derivati di un 8-aminokhinolon.

Le dosi del Plakvenil dato sono calcolate su solfato гидроксихлорохин e non sono equivalenti a dosi di base.

Per adulti la dose può esser calcolata prendendo il peso del corpo ideale in considerazione così come per bambini.

Effetti collaterali

• Sangue e sistema linfatico: la frequenza è sconosciuta – aplastic l'anemia, l'anemia, l'oppressione di formazione di sangue marrowy, агранулоцитоз, thrombocytopenia, un leykopeniye;
• Sistema immunitario: la frequenza è sconosciuta – angioneurotic hypostasis, un piccolo guscio di tartaruga, un bronchospasm;
• Metabolismo e cibo: spesso – anoressia; la frequenza è sconosciuta – la probabilità di un aggravamento di un porfiriya, un'ipoglicemia;
• Violazioni di mentalità: spesso – lability efficace; raramente – nervosismo; la frequenza è sconosciuta – il comportamento di suicidio, le psicosi;
• Sistema nervoso centrale e periferico: spesso – un mal di testa; raramente – capogiro; la frequenza è sconosciuta – gli spasmi;
• Organo di vista: spesso – la vista illegibility si è connessa con violazioni di alloggio (dozozavisimy e reversibile); raramente – un retinopathy con difetti di campi visivi e cambiamenti in pigmentazione (reversibile in una prima forma dopo la fine di trattamento gidroksikhlorokhiny; la conservazione di non retinopathy diagnosticato aumenta il rischio di danno irreversibile di una retina di un occhio perfino dopo annullamento di medicina; nei cambiamenti comincianti di una retina può essere asymptomatic, esser mostrato da scotomas di peritsentralny o tipi paracentrali, passando scotomas, e anche le violazioni di vista a colori), i cambiamenti di una cornea, compreso gonfiato anche la torbidezza (può essere asymptomatic o causare l'apparizione di cambiamenti, reversibili dopo la fine di un corso di terapia, come una vista illegibility, una fotofobia, atmosfere); la frequenza è sconosciuta – una degenerazione makulyarny e un makulopatiya (può essere irreversibile);
• Organo di udienza e violazioni di labirinto: raramente – rumore in orecchi, вертиго; la frequenza è sconosciuta – la sordità;
• Sistema cardiovascolare: la frequenza è sconosciuta – un cardiomyopathy a causa di cui l'arresto cordiaco fino a un risultato fatale può svilupparsi (la tossicità kardialny cronica deve esser presa in considerazione in caso di scoperta di violazioni di conduttività (il blocco di gambe di un mazzo di Gis e/o violazioni di conduttività atrioventricular) o a un ipertrofeo di entrambi i ventricoli (lo sviluppo di ritorno di tali cambiamenti è possibile con annullamento di medicina));
• L'IDIOTA (i sintomi di solito subito passano dopo riduzione di una dose o annullamento di medicina): molto spesso – nausea, mal di pancia; spesso – vomito, diarrea;
• Sistema di Gepatobiliarny: raramente – deviazioni di indicatori di laboratorio di prove epatiche funzionali; la frequenza è sconosciuta – un fallimento di fegato fulminantny;
• Pelle e tessuti ipodermici: spesso – un prurito, eruzione della pelle; raramente – le violazioni di pigmentazione di membrane mucose e pelle, un alopetion, decolouration di capelli (dopo che la fine di terapia di solito questi cambiamenti rapidamente ha luogo); la frequenza è sconosciuta – bullous l'eruzione (compreso un multiformny eritema, la sindrome di Stephens-Johnson, eksfoliativny la dermatite, la fotosensibilità, il tossico epidermalny некролиз), la sindrome di VESTITO (la reazione della pelle medicinale che è seguita da manifestazioni di sistema e un eozinofiliya), OGEP (affilato ha generalizzato ekzantematozny пустулез; può esser seguito giperleykotsitozy e aumento termico; è necessario distinguere da psoriasi; dopo la fine di trattamento un risultato di solito favorevole);
• Tessuti scheletrici e muscolari e connettenti: raramente – sensomotorny violazioni; la frequenza è sconosciuta – il neuromyopathy o un myopathy di muscoli scheletrici che conducono alla debolezza avanzante con un'atrofia di gruppi muscolari prossimali (può essere reversibile dopo la fine di ricevimento di medicina, ma parecchi mesi possono essere necessari per riabilitazione piena), la diminuzione in conduttività nervosa, soppressione di riflessi tendinous.

Classificazione di frequenza di effetti collaterali indesiderabili:> 1/10 – molto spesso; ≥ 1/100-<1/10 – è frequente; ≥ 1/1000-<1/100 – raramente; ≥ 1/10 000-<1/1000 – è raro; <1/10 000 – in casi isolati; non è possibile determinare la frequenza dai dati disponibili – la frequenza è sconosciuta.

I sintomi di overdose hydroxychlorocinchona sono: le violazioni di vista, un mal di testa, un crollo, un gipokaliyemiya, gli spasmi, le violazioni di conduttività e un ritmo che coinvolgono la fermata respiratoria e i cuori. Siccome tali reazioni possono direttamente svilupparsi dopo accettazione di una dose eccessiva di Plakvenil, è necessario effettuare la terapia urgente – per prendere misure per eliminazione di medicina da uno stomaco (per provocare artificialmente il vomito, effettuare il lavaggio), accettare il carbonio assorbente in una dose, almeno prima di 5 volte superando la dose accettata hydroxychlorocinchona. Convenientemente l'introduzione di parenteral di diazepam, è dati su diminuzione sul suo sfondo di cardiotoxicity chlorocinchona.

Poiché il trattamento ulteriore in caso di necessità effettua l'antitrattamento con elettroshock e la ventilazione artificiale di polmoni (AVL). Il paziente deve essere sotto controllo medico costante non meno di 6 ore dopo atterramento di sintomi di overdose.

L'overdose di 4 aminoquinolines a bambini è particolarmente pericolosa, perfino in caso di uso di medicina in una dose di 1000-2000 mg il risultato letale è possibile.

Istruzioni speciali

L'influenza tossica hydroxychlorocinchona su una retina di un occhio è considerevolmente dozozavisimy. Ad applicazione di mezzi in dosi a 6,5 mg su kg di corpo ideale appesantono la frequenza di sviluppo di un piccolo retinopathy. In caso di eccesso delle dosi quotidiane raccomandate il rischio di sviluppo di un retinopathy bruscamente aumenta, e la sua apparizione accelera.

Prima di terapia lunga è tenuto a sottoporsi al controllo attento di occhi compreso indagine di un fondo di occhio, definizione di acutezza visiva, valutazione di campi e vista a colori. Più lontano nel corso di trattamento un tal controllo è consigliato di essersi sottoposto almeno 1 volta in mezzo anno.

Gli stati seguenti / le situazioni sono la ragione per controllo più frequente di pazienti:

• La dose quotidiana hydroxychlorocinchona supera 6,5 mg su kg di peso del corpo ideale (a pazienti con un peso in eccesso l'overdose è possibile);
• Insufficienza renale;
• La dose accettata totale per il periodo scaduto più di 200.000 mg;
• Età avanzata;
• L'acutezza visivo ridotto.

Qualsiasi frustrazione visiva (il cambiamento di vista a colori, diminuzione in acutezza visivo) sono un indicatore per annullamento immediato di medicina e assicurazione di osservazione attenta di una condizione di vista del paziente siccome tali cambiamenti di una retina sono capaci per avanzare perfino dopo annullamento di mezzi.

In caso di un corso lungo di terapia è periodicamente necessario fare l'analisi del sangue piena di laboratorio; gli гидроксихлорохин cancellano all'atto di apparizione di violazioni hematologic.

Siccome i bambini sono particolarmente sensibili a effetti tossici di 4 aminoquinolines, particolarmente accuratamente è tenuto a incontrare condizioni d'immagazzinamento ed eliminare Plakvenil da posti, disponibili a bambini.

I pazienti che ricevono molto tempo di medicina periodicamente devono sottoporsi a controllo di funzioni di muscoli scheletrici ed espressivo di un riflesso tendinous al neurologo. All'atto di osservazione di debolezza muscolare medicina smette di esser accettata.

Riguardo a tensioni hlorokhin-resistenti di Plasmodium falciparum, e anche il vneeritrotsitny forma Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, Plasmodium vivax Plakvenil non è efficace perciò non può prevenire l'infezione con questi microrganismi usando come mezzi per prevenzione di attacchi cattivi di malaria come mezzi per prevenzione di una ripetizione delle malattie provocate da questi attivatori.

È necessario essere attento, guidando veicoli e i meccanismi difficili siccome lo гидроксихлорохин può rompere l'alloggio a causa quello che la chiarezza di percezione visiva peggiora. Se questo stato non passa in sé durante tempo, la dose di medicina deve esser ridotta temporaneamente.

Interazione medicinale

• Digoxin – aumentano della sua concentrazione in siero è possibile (è consigliato ridurre una dose digoxin sotto controllo di concentrazione del plasma);
• Le medicine di Hypoglycemic, l'insulina – diminuisce nella loro dose in connessione con rinforzo possibile di effetti all'inizio di terapia gidroksikhlorokhiny può esser richiesto;
• Antatsida – può ridurre l'assorbimento hydroxychlorocinchona perciò è necessario osservare un intervallo non meno di 4 ore tra ricevimenti.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto inaccessibile per bambini, a una temperatura non al di sopra di 25 °C.

Scadenza – 3 anni.