Pregnil

Pregnil – medicina con azione gonadotropny.

Forma di rilascio e struttura

Pregnil rilasciano nella forma di lyophilisate per preparazione di soluzione per introduzione intramuscolare e ipodermica: colore bianco; il solvente – trasparente, incolore (in ampolle incolori di vetro su 2 millilitri, su 1 o 3 ampolle in imballaggi di cella planimetric o pallet, su 1 imballaggio o il pallet in un pacco di cartone completano con solvente (3 ampolle)).

È una parte di 1 ampolla:

• Agente attivo: gonadotrophin umano horionichesky (HGch) – 500, 1500 o 5000 IU (unità internazionali);
• Componenti ausiliari: маннитол, karmelloza di sodio, idrofosfato di sodio, sodio dihydrophosphate.

Solvente: soluzione per cloruro di sodio del 0,9% – 1 millilitro.

Indizi ad applicazione

Per donne:

• La sterilità provocata da violazione di maturazione di bozzoli o un anovulyation (per induzione di un'ovulazione);
• Manutenzione di una fase di un corpo giallo;
• Programmi di stimolazione hyper controllata di ovaie (da preparazione di bozzoli per una puntura).

Per ragazzi e uomini:

• Gipogonadotropny gipogonadizm;
• Kriptorkhizm che non è collegato a ostacolo anatomico;
• Il ritardo di pubertà che è causato da insufficienza di funzione gonadotropny di un hypophysis.

Controindicazioni

Assoluto:

• Pubertà prematura (a ragazzi);
• La persona a carico di tumori stabilita o sospettata su ormoni sessuali (le donne hanno il cancro di ovaia, il cancro di un utero e un cancro alla mammella; gli uomini hanno un cancro della prostata, un cancro di ghiandola di petto);
• Il tumore fibroso di un utero incompatibile con gravidanza (a donne);
• La formazione sbagliata di genitali incompatibili con gravidanza (a donne);
• Gravidanza e periodo di una lattazione;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Il parente (Pregnil nominano con cura):

• ^{Donne: i fattori di rischio di trombosi – l'istruzione nell'anamnesi di famiglia o di annuncio personale, un trombofiliya, l'obesità pesante (con un indice di peso del corpo> 30 kg/sq.m) che è collegato al rischio aumentato di sviluppo di thrombembolia arterioso o venoso in tempo o dopo trattamento da gonadotrophins. Prima di scopo di medicina tali donne hanno bisogno di valutare vantaggi di terapia di fertilizzazione extracorporal (EKO) e rischi possibili. È necessario pensare che la gravidanza in sé è anche seguita dal rischio aumentato di sviluppo di trombosi;}
• Ragazzi e uomini: l'ipertensione arteriosa, l'arresto cordiaco latente o ovvio, la disfunzione di reni, emicrania, epilessia, compreso istruzioni nell'anamnesi su questi stati (tali pazienti hanno bisogno di controllo medico severo come l'inasprimento di una malattia o una ripetizione in casi certi possono esser osservati all'atto della produzione alzata di ormoni androgeni);
• Ragazzi: l'età di prepubertatny come HGch può condurre a chiusura prematura di epifiz o pubertà prematura. All'appuntamento di Pregnil è necessario esercitare il controllo di sviluppo di uno scheletro regolarmente.

Metodo di applicazione e dosaggio

La soluzione di Pregnil dopo restauro (l'aggiunta a solvente lyophilisate) deve esser entrata lentamente ipodermicamente o intramuscolaremente.

Il modo di distribuzione raccomandato per donne:

• La sterilità provocata da violazione di maturazione di bozzoli o un anovulyation (per induzione di un'ovulazione), preparazione di bozzoli per una puntura in programmi di stimolazione hyper controllata di ovaie per completamento di trattamento da medicine di ormone follikulostimuliruyushchy (FSG): 1 iniezione in una dose di 5000-10 000 ME;
• Manutenzione di una fase di un corpo giallo: inoltre 2-3 iniezioni ripetute durante 9 giorni dopo un'ovulazione o un trasferimento di un embrione (per esempio, per i 3, 6 e di 9 giorni dopo induzione di un'ovulazione) su 1000-3000 ME.

Il modo di distribuzione raccomandato per ragazzi e uomini:

• Gipogonadotropny gipogonadizm: 2-3 volte alla settimana su 1000-2000 ME. A sterilità Pregnil è possibile unirsi a medicina supplementare con la manutenzione di un follitropin (FSG) 2-3 volte alla settimana. La durata di un corso terapeutico a cui è possibile aspettare qualsiasi miglioramento di uno spermatogenesis – non meno di 3 mesi. Poiché la terapia di sostituzione applicativa di Pregnil da testosterone ha bisogno di esser sospesa. Dopo raggiungimento di miglioramento di uno spermatogenesis, in casi certi con lo scopo della sua manutenzione di applicazione piuttosto isolata di HGch;
• Il ritardo di pubertà si è connesso con insufficienza di funzione gonadotropny di un hypophysis: 2-3 volte alla settimana durante il 1500 IO. La durata di un corso terapeutico – è non meno di 6 mesi;
• Kriptorkhizm che non è collegato a ostacolo anatomico: fino a 2 anni – su 250 ME, fino a 6 anni – su 500-1000 ME, di 6 anni – durante il 1500 ME; tasso di frequenza d'introduzione – 2 volte alla settimana. Durata di un corso terapeutico – 6 settimane. In caso di necessità la ripetizione di un corso è possibile.
• Sistema immunitario: in casi rari – febbre o eruzione generalizzata;
• Le violazioni generali e le reazioni al posto d'introduzione: dolore, ammaccatura, arrossimento, prurito, tumefazione; in casi certi – reazioni allergiche, di regola, nella forma di eruzione e/o dolore al posto di un'iniezione.

Effetti collaterali

A donne:

• Tratto gastrointestinale: la sindrome di stimolazione hyper di ovaie (SHSO) in una corrente moderata nella forma di mal di pancia e sintomi gastrointestinali (nausea e diarrea), SGYa in una corrente pesante nella forma di ascites;
• Sistema cardiovascolare: in casi rari – un thrombembolia, collegato a terapia FSG/HGch che sono, di regola, associati con SGYa in una corrente pesante;
• Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: stimolazione hyper indesiderabile di ovaie, SGYa in moderato (nella forma di morbilità di ghiandole mammarie, aumento piccolo o medio di ovaie e cisti di ovaie) o pesante (nella forma di cisti di ovaie, grandi, propense a uno spazio vuoto) una corrente;
• Altri (respiratorio, mediastinalny e violazioni di petto): complicazioni di SGYa in una corrente pesante nella forma di un gidrotoraks.

Da risultati di uno sviluppo di ricerca di aumento di peso del corpo è stato anche annotato (SGYa in una corrente pesante).

A ragazzi e uomini:

• Metabolismo e cibo: in alcuni casi all'atto dell' introduzione di Pregnil in dosi alte – un ritardo di sodio e acqua (con ogni probabilità – a causa di formazione in eccesso di ormoni androgeni);
• Sistema riproduttivo e ghiandole di petto: ginekomastiya.

Istruzioni speciali

Durante l'applicazione di Pregnil è necessario considerare:

• A donne che hanno usato tecnologie riproduttive ausiliari la frequenza di perdita di gravidanza è più alta, che in popolazione solita;
• La frequenza di apparizione di malformazioni congenite dopo uso delle tecnologie riproduttive ausiliari (ART) può essere poco più alta, che come risultato di concezioni spontanee (con ogni probabilità – a causa di caratteristiche di genitori (l'età materna, la caratteristica di sperma));
• C'è un rischio aumentato di gravidanza polycarpous in casi se la gravidanza si è alzata dopo induzione di un'ovulazione da Pregnil;
• Sullo sfondo di violazioni di tubi uterini la frequenza di apparizione di gravidanze ektopichesky può aumentare. In questi casi presto effettuando la conferma ultrasonica che la gravidanza intrauterina è importante;
• È necessario escludere l'esistenza di endokrinopatiya incontrollabile vnegonadny (per esempio, le malattie di una ghiandola tiroidea, hypophysis o ghiandole surrenali).

Compiendo la terapia combinata FSG/HGch riguardo a sterilità che è provocata da un anovulyation o una violazione di maturazione di uso di bozzoli di medicina con la manutenzione di FSG può condurre a stimolazione hyper indesiderabile di ovaie. A questo proposito prima d'iniziazione di FSG di trattamento, e anche regolarmente nel corso di trattamento di valutazione di sviluppo di bozzoli è necessario condurre l'ultrasonography e determinare il livello di un estradiol. All'atto di sviluppo di stimolazione hyper indesiderabile di ovaie è necessario interrompere immediatamente l'introduzione FSG-soderzhashchego di medicina, evitare la gravidanza e cancellare Pregnil. Soprattutto sono pazienti riguardanti importanti con ovaie polycystous.

La morbilità di ghiandole mammarie, le violazioni gastrointestinali (nella forma di dolore, nausea, diarrea), l'aumento di ovaie e cisti di ovaie da piccolo per moderare il grado appartiene a sintomi clinici di peso moderato di SGYa. Anche ci sono messaggi sulle deviazioni corte di risultati di prove di funzione di un fegato collegato a SGYa (conferma la disfunzione epatica che all'atto di una biopsia di un fegato può esser seguita da cambiamenti morfologici).

In alcuni casi c'è SGYa in grado pesante che può essere la minaccia di vita. Tratti sintomi clinici: l'aumento di peso, ascites, le cisti di ovaie, grandi, ha teso a uno spazio vuoto.

Non è necessario applicare Pregnil per appesantire la riduzione. HGch d'influenza su appetito, metabolismo e distribuzione di grasso non rende.

Interazione medicinale

È impossibile escludere l'interazione di Pregnil con altri mezzi medicinali / le sostanze questo (non è studiato).

Durante terapia e durante 10 giorni dopo che la sua medicina di fine può influenzare valori di immunoassays sulla manutenzione di HGch in urina/siero che può avere come conseguenza risultati di prova positivi falsi su gravidanza.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare in protetto da luce, il posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura di 2-15 °C.

Scadenza – 3 anni.