Propanorm

Propanorm – antiarrhytmic medicina.

Forma di rilascio e struttura

Forme di dosaggio:

• Le targhe hanno coperto di una copertura: colore quasi bianco o bianco, un cerchio biconvex forma (su 10 pezzi nella bolla, in un pacco di cartone di 5 bolle);
• Soluzione per endovenoso (in/in) introduzioni: liquido trasparente incolore (su 10 millilitri in ampolle di vetro senza colore con un punto di discontinuità, in imballaggio di cella planimetric di 5 ampolle, in un pacco di cartone 2 imballaggi).

1 targa contiene:

• Ingrediente attivo: un propafenona un idrocloruro – 150 mg o 300 mg che corrisponde alla manutenzione di un propafenon di 135,7 mg o 271,05 mg;
• Componenti ausiliari: gipromelloza 5, grano di amido, la microcellulosa ha granulato коповидон, il magnesio stearate, il sodio di un kroskarmelloz, un macroscopo 6000, il sodio laurylsulphate, un'emulsione di un dimetikon da diossido di silicio, il diossido di titano.

1 millilitro di soluzione contiene:

• Ingrediente attivo: un propafenona un idrocloruro – 3,5 mg;
• Componenti ausiliari: dextroses (glucosio) monoidrato, acqua per iniezioni.

Indizi ad applicazione

Le targhe coperte con una copertura
L'applicazione di Propanorm è mostrata per prevenzione e cura di patologie arhythmic:

• Violazioni di Paroksizmalny di un ritmo (La sindrome di Wolf-Parkinson-Whyte, supraventricular – fibrillation e tremito di padiglioni auricolari);
• Ventricular e contrazione ventricular prematura supraventricular;
• Rientro di Predserdno-zheludochkovaya (meccanismo di un'entrata di ritorno ripetuta di un impulso) tachycardia.

Inoltre, le targhe sono nominate per prevenzione di monomorfny fermo ventricular tachycardia.

Soluzione per in/in introduzioni
La soluzione è nominata per fare cadere di parossismi di fibrillation di padiglioni auricolari, da tremblings di padiglioni auricolari, supraventricular tachycardias, la sindrome di Wolf-Parkinson-Whyte, ventricular tachycardias (in mancanza di violazioni di funzione sokratitelny del ventricolo sinistro).

Controindicazioni

• hypotension arterioso espresso, bradycardia espresso;
• Violazione considerevole di equilibrio dell'acqua ed elettrolitico (compreso metabolismo di potassio);
• Forma severa della malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica (COPD);
• Applicazione simultanea di un ritonavir;
• Sindrome di debolezza di nodo di sinusovy;
• Blocco di Atrioventricular dell'II-III grado;
• I cambiamenti espressi di un myocardium di genesi organica: l'arresto cordiaco cronico refrattario a frazione di emissione del ventricolo sinistro è il meno di 35%, cardiogenic lo shock (non compreso shock di arhythmic);
• Periodo di allattamento al seno;
• Età fino a 18 anni;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Inoltre, l'applicazione di targhe è contraindicated:

• Violazione di conduttività vnutripredserdny;
• Blocco di Disteel o blocco di gambe di un mazzo di Gis in mancanza di un electropacemaker;
• Myasthenia;
• Arresto cordiaco cronico incontrollabile;
• Forma severa di arresto cordiaco cronico in uno stadio decompensation.

Controindicazioni supplementari a uso di soluzione per in/in iniezioni:

• Sindrome coronaria affilata;
• La sindrome di Brugad;
• gravis myasthenia;
• La violazione di conduttività di agitazione tra padiglioni auricolari e ventricoli, intra ventricular, i sinoatrialny bloccano a pazienti senza electropacemaker;
• Allungamento di un intervallo di QT;
• L'uso simultaneo di antidepressivi tritsiklichesky, un tsizaprida, fenotiazin, un bepridil, macroconduce per immissione (QT di mezzi che estendono un intervallo).

Con cura è necessario nominare Propanorm a HOBL di grado facile e medio, a pazienti con il guidatore artificiale stabilito di un ritmo di cuore, a età avanzata.

Inoltre:

• Targhe: disfunzione di reni e/o fegato, gravis myasthenia;
• Soluzione: asma bronchiale, danni organici di un myocardium, hypotension arterioso, un fallimento renale e/o un fallimento di fegato, hyper - e un gipokaliyemiya.

L'applicazione di targhe e soluzione durante gravidanza è mostrata solo secondo indizi vitali (particolarmente in io il trimestre), a condizione di eccesso del vantaggio aspettato di terapia per madre sopra minaccia potenziale per un frutto.

Metodo di applicazione e dosaggio

Le targhe coperte con una copertura
La pillola è inclusa, dopo cibo, inghiottendo completamente e lavandosi giù con sufficiente acqua.

Il dottore nomina il modo di distribuzione e corregge singolarmente, prendendo indizi clinici in considerazione.

Dose quotidiana solita – 450 mg (su 150 mg 3 volte al giorno ogni 8 ore). Per raggiungimento di aumento di effetto terapeutico desiderabile di una dose iniziale ciascuno 3-4 giorni a 600 mg al giorno (in 2 ricevimenti) o alla dose quotidiana massima di 900 mg – in 3 ricevimenti può esser mostrato.

La dose di carico all'atto di atterramento di un parossismo di fibrillation di padiglioni auricolari fa 600 mg una volta.

Se sullo sfondo dell'applicazione di Propanorm la frequenza di apparizione e il peso di aumenti di arrhythmia, consigliati di abbassarsi una dose o temporaneamente cancellare la medicina.

I pazienti con peso del corpo sono meno di 70 hanno alcuni o 70 anni sono all'età di più più anziano nominano la dose abbassata, è necessario cominciare l'applicazione nelle condizioni di un ospedale sotto controllo della pressione arteriosa (AP) e un'elettrocardiografia (ECG).

Il modo di distribuzione per pazienti con la funzione risolta di un fegato deve fare 1/5-1/3 di una dose solita, con la funzione risolta di reni (all'atto di autorizzazione di creatinine è il meno di 10%) la dose iniziale è ridotta due volte.

Soluzione per endovenoso (in/in) introduzioni
La soluzione è intesa per in/in introduzione di goccia o jet.

Per soluzione per infusione è possibile usare la soluzione per glucosio del solo 5%!

L'infusione lunga deve esser effettuata in 3-5 minuti dopo amministrazione endovenosa di medicina.

Il modo di distribuzione è messo dal dottore sulla base di dati di un'elettrocardiografia e condizione clinica del paziente singolarmente.

La distribuzione raccomandata:

• In/in introduzione a reazione: lentamente – il farmaco è iniettato tra 10 minuti da calcolo per 1.5-2 mg su 1 kg di peso del paziente. Per raggiungimento di effetto clinico in 90-120 minuti è possibile entrare in questa dose ripetutamente;
• Infusione a breve scadenza: tra 60-180 minuti con una velocità di 0.5-1 mg di medicina un minuto – da calcolo per 0.5-2 mg su 1 kg di peso. Per raggiungimento di effetto clinico in 60-120 minuti la procedura può esser ripetuta;
• Infusioni lunghe: a 560 mg al giorno che è equivalente a 160 millilitri di soluzione di Propanorm.

La dose quotidiana non deve superare 560 mg.

Poiché il trattamento di applicazione arrhythmia pesante di infusioni a breve scadenza e lunghe è mostrato.

È necessario effettuare la procedura d'introduzione di medicina sotto controllo attento di una condizione del paziente, in caso di cambiamento considerevole del tasso cardiaco (HR), l'espansione più che per il 25% del complesso QRS o l'allungamento di un intervallo di QT più che per il 20%, è necessario fermare l'infusione immediatamente!

Alla funzione risolta di reni e/o un'applicazione di fegato perfino di dosi terapeutiche solite può causare un kumulyation di un propafenon di un idrocloruro in un organismo. A questa categoria di applicazione di pazienti di dosi titratsionny di medicina sotto controllo attento dell'ECG e concentrazione di agente attivo in plasma sanguigno è mostrato.

Dopo coltivazione di soluzione per in/in introduzioni a stabilità di soluzione per glucosio del 5% (fisico e chimico) la medicina rimane tra 72 ore a una temperatura di 25 °C. Ma dal punto di vista di microbiologia è necessario preparare la soluzione prima di applicazione diretta. In caso di soluzione per necessità, pronta a infusione, può esser usato dentro i prossimi 24 ore purché la temperatura del suo immagazzinamento non superi 2-8 °C.

Effetti collaterali

Le targhe coperte con una copertura

• Sistema cardiovascolare: ventricular takhiaritmiya, atrioventricular (AV) dissociazione, bradycardia, deterioramento nel corso di arresto cordiaco (alla funzione ridotta del ventricolo sinistro), stenocardia, sinoatrialny (SA) blocco, violazioni di intra ventricular conduttività, blocco di AV, supraventricular takhiaritmiya, sullo sfondo di dosi alte – orthostatic hypotension;
• Sistema nervoso: capogiro, mal di testa; di rado – un diplopiya, spasmi, una vista illegibility;
• Tratto gastrointestinale: aridità in una bocca, un cambiamento di sentimenti aromatici, amarezza in una bocca, una perdita di appetito, nausea, peso in una zona epigastralny, una serratura, una diarrea; di rado – disordine funzionale di un fegato, холестаз, holestatichesky itterizia;
• Sistema di Urinogenital: diminuzione in una potenzialità, oligospermiya;
• Reazioni allergiche: prurito della pelle, eruzione, arrossimento di pelle, ekzantem, volchanochnopodobny sindrome, piccolo guscio di tartaruga;
• Indicatori di laboratorio: l'apparizione di anticorpi antinucleari, агранулоцитоз, leykopeniye, aumenta di durata di sanguinamento, thrombocytopenia;
• Altri: un bronchospasm, una debolezza, eruzioni su pelle di carattere hemorrhagic.

Soluzione per in/in introduzioni

• Sistema cardiovascolare: molto spesso – sentimento di battiti del cuore, violazione di conduttività; spesso – bradycardia, alla funzione sokratitelny ridotta del ventricolo sinistro – indennità speciale di un corso di arresto cordiaco; blocco di SA, blocco di AV, ventricular takhiaritmiya, violazioni di intra ventricular conduttività, supraventricular takhiaritmiya, a ricevimento in dosi alte – un abbassamento considerevole di pressione arteriosa (compreso posturalny e orthostatic hypotension); di rado – pro-arrhythmias (aumento di polso (tachycardia), fibrillations di ventricoli); la frequenza è sconosciuta – il deterioramento in un corso di arresto cordiaco cronico;
• Sistema nervoso: molto spesso – capogiro; spesso – un debole; raramente – confusione di coscienza, allarme, un mal di testa, un paresteziya, un ataxy; di rado – un illegibility di percezione visiva, un diplopiya; la frequenza è sconosciuta – extrapyramidal i sintomi, gli spasmi;
• Tratto gastrointestinale: spesso – aridità di una membrana mucosa di una bocca, dispeptichesky frustrazione, violazione di gusto; raramente – холестаз, malattie di fegato, epatite, itterizia; la frequenza è sconosciuta – un desiderio di emetico;
• Ghiandole mammarie e genitali: di rado – impotenza; la frequenza è sconosciuta – passando la diminuzione in quantità di spermatozoa;
• Il collegamento di tessuti e osso e sistema muscolare: di rado – una sindrome con sintomi di un sistema volchanka rosso;
• Ricerche di laboratorio: raramente – thrombocytopenia, aumenti di attività di enzimi di un fegato (la fosfatasi alcalina, alanineaminotransferase, un asparaginaminotransferaza); di rado – агранулоцитоз, un leykopeniye; la frequenza è sconosciuta – un granulotsitopeniye;
• Reazioni allergiche: raramente – eruzione, un prurito, un arrossimento di pelle, un piccolo guscio di tartaruga;
• Altri: bronchospasm, debolezza, artralgiya.

Istruzioni speciali

Il periodo intero di terapia deve esser accompagnato con realizzazione regolare dell'ECG, il controllo di attività трансаминаз epatico, l'equilibrio elettrolitico (particolarmente il livello di concentrazione di potassio in sangue).

Alla presenza di violazioni di equilibrio elettrolitico devono esser corretti prima di uso di medicina.

A causa del rischio aumentato di attività aritmogenny di un propafenon è necessario cominciare il trattamento nelle condizioni di un ospedale.

L'applicazione di Propanorm per trattamento di violazioni ventricular di un ritmo ha l'effetto più efficace, che le medicine antiarrhytmic IA e IB di una classe.

Bioavailability di medicina a pazienti con un fallimento di fegato è 70% più alto solito perciò devono nominare la dose abbassata e regolarmente controllare parametri di laboratorio.

A pazienti con il guidatore artificiale di un ritmo di cuore è necessario avvicinarsi con definizione di cura supplementare di indizi e dosi di medicina.

All'atto di uso prolungato di anticoagulanti e i mezzi di hypoglycemic il paziente ha bisogno di osservazione clinica regolare e controllo attento di indicatori di laboratorio.

Sullo sfondo di uso di soluzione sull'apparizione ECG di cambiamenti di brugadopodobny e la diagnostica di una corrente asymptomatic di una sindrome di Brugad è possibile. Perciò l'introduzione di medicina deve esser accompagnata con controllo electrocardiological.

In caso di manifestazione sullo sfondo di ricevimento di un propafenon di AV di blocco dell'III grado, SA di blocco o spesso la ripetizione di terapia di contrazione ventricular prematura deve esser cancellata.

A causa di rischio di uso d'influenza di proaritmogenny di medicina è mostrato solo a destinazione e sotto osservazione del dottore.

Propanorm esercita l'effetto su capacità di concentrare l'attenzione, la velocità di reazioni psicomotorie perciò durante trattamento il paziente deve trattenersi da controllo di veicoli e meccanismi.

Interazione medicinale

Ad applicazione simultanea di Propanorm:

• Lidocaine rafforza l'effetto cardiodepressive di medicina perciò questa combinazione è contraindicated;
• Propranolol, gli anticoagulanti indiretti, метопролол, циклоспорин aumentano la concentrazione in plasma sanguigno;
• Digoxin aumenta il rischio di sviluppo di ubriachezza glikozidny;
• Varfarin rafforza l'azione sullo sfondo di bloccaggio di metabolismo;
• Gli anestetici locali aumentano il rischio di danno del sistema nervoso centrale;
• Gli antidepressivi di Tritsiklichesky, la beta адреноблокаторы può rafforzare l'effetto antiarrhytmic di medicina;
• Amiodaron aumenta la probabilità di apparizione di tachycardia come «piroetta»;
• Hinidin, циметидин promuovono l'aumento di concentrazione di un propafenon in plasma sanguigno per il 20%;
• Rifampicin, accelerando il metabolismo, riduce l'effetto terapeutico di medicina (la correzione di una dose è richiesta).

Alla terapia accompagnatoria dai mezzi che opprimono marrowy la formazione di sangue il rischio di un miyelosupressiya aumenta.

La probabilità di sviluppo di effetti collaterali di Propanorm aumenta a una combinazione alle medicine che possiedono l'effetto inotropny negativo o opprime AV e hub SA.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Proteggere da bambini.

Immagazzinare nel posto protetto da luce e umidità a una temperatura di 15-25 °C.

Scadenza: targhe – 3 anni, soluzione – 4 anni.