Rastan

Rastan – la medicina di recombinant somatotropny ormone che esercita l'effetto espresso su processi metabolici, la crescita scheletrica e somatica stimolante.

Forma di rilascio e struttura

• Lyophilisate per preparazione di soluzione per introduzione ipodermica: colore bianco o bianco e giallastro (in bottiglie di vetro, in un pacco un cartone 1 bottiglia con lyophilisate e 1 bottiglia con solvente (1 millilitro o 2 millilitri); in bottiglie di vetro, 1 bottiglia con lyophilisate e 1 bottiglia con solvente (1 millilitro o 2 millilitri) in imballaggio di cella planimetric, in un cartone di pacco 1 imballaggio);
• Soluzione per introduzione ipodermica: incolore o poco dipinto, opalestsiruyushchy o trasparente (su 3 millilitri in cartucce incolori di vetro o bottiglie incolori di vetro, 1 o 5 cartucce/bottiglie in imballaggio di cella planimetric, in un cartone di pacco 1 imballaggio).

Agente attivo – соматропин essere umano:

• 1 bottiglia con lyophilisate – per me (1,33 mg), 16 ME (5,33 mg) o 20 ME (6,67 mg);
• 1 millilitro di soluzione – 15 ME (5 mg).

Componenti ausiliari di lyophilisate: sodio di dihydrophosphate dihydrate, idrossido di sodio, маннитол, glycine.

Composizione di solvente (trasparente, incolore o male dipinto): metacresol – 3 mg, acqua per iniezioni – 1 mg.

Soluzione excipients: sodio di citrato un dihydrate, un acido di limone, polysorbate 20, un cloruro di sodio, un'acqua per iniezioni, fenolo.

Indizi ad applicazione

• A bambini: un'inibizione di crescita a causa di secrezione insufficiente di ormone di crescita, la sindrome di Shereshevsky-tornitore, l'insufficienza renale cronica (diminuiscono in funzione di reni più che per il 50%) nel periodo prepubertatny che è seguito da un'inibizione di crescita;
• Ad adulti: l'insufficienza espressa congenita o acquisita di ormone di crescita confermata (terapia di sostituzione).

Controindicazioni

Assoluto:

• Le zone epifizarny chiuse di crescita (in necessità di stimolazione di crescita);
• Urgentny dichiara (compreso insufficienza respiratoria affilata, gli stati dopo le operazioni di cavità cardiache e addominali);
• Nuove crescite maligne;
• Periodo di gravidanza e lattazione;
• Ipersensibilità individuale a Rastan.

Con cura:

• Intra hypertensia cranico;
• Diabete;
• Hypothyroidism, compreso durante terapia di sostituzione comportante da ormoni di una ghiandola tiroidea;
• La sindrome di Pradera-Willie;
• Applicazione simultanea di glucocorticosteroids.

Metodo di applicazione e dosaggio

Rastan è entrato lentamente ipodermicamente 1 volta al giorno, di solito per la notte, alternando posti di iniezioni (per evitare lo sviluppo di un lipoatrofiya).

Il dottore sceglie una dose singolarmente secondo espressiva d'insufficienza di ormone di crescita, peso del paziente o l'area della sua superficie di un corpo, e anche efficienza di medicina nel corso di terapia.

I dosaggi raccomandati:

• ^{Secrezione insufficiente di ormone di crescita a bambini: 0,07-0,1 ME/kg (0.025-0.035 mg/kg) al giorno che corrisponde a 2-3 ME/sq.m (0.7-1 mg/sq.m) un giorno. Il trattamento deve esser cominciato siccome è possibile a più prima età e continuarlo fino a chiusura di zone di crescita di ossa e/o pubertà. Anche la fine di terapia è possibile dopo raggiungimento di risultato desiderabile;}
• ^{La sindrome di Shereshevsky-tornitore, l'insufficienza renale cronica che è seguita da un'inibizione di crescita: 0,14 ME/kg (0,05 mg/kg) al giorno che corrisponde a 4,3 ME/sq.m (1,4 mg/sq.m) un giorno. A dinamica insufficiente di correzione di crescita di una dose è richiesto;}
• Insufficienza di ormone di crescita ad adulti: in un'iniziazione di trattamento – su 0,45-0,9 ME (0,15-0,3 mg) in giorni, più lontano secondo effetto la dose è alzata. Durante titolazione di una dose come un indicatore di controllo è possibile usare dati di livello di un fattore di crescita insulinopodobny (IRF-1) in siero di sangue. La dose di sostegno è scelta singolarmente, ma di solito non supera 3 ME (1 mg) in giorni.

I pazienti di età avanzata sono consigliati di nominare Rastan in dosi più basse.

Regole di preparazione di soluzione per iniezioni da lyophilisate: riunire il solvente chiuso in una serie nella siringa e attraverso un tappo per entrare in esso in una bottiglia con lyophilisate, accuratamente scuotere una bottiglia prima di dissoluzione piena di contenuti (senza muovere!).

Le attrezzature di un'iniezione all'atto di uso di soluzione Rastan in bottiglie:

• Disinfettare una membrana di gomma di una bottiglia un serbatoio antisettico (per esempio, l'alcool) per prevenire il colpo in microrganismi. È particolarmente importante effettuando iniezioni ripetute;
• Preparare aghi sterili e le siringhe di volume sufficiente;
• Riunirsi nell'aria di siringa nel volume che corrisponde alla dose necessaria di medicina ed entrare in esso in una bottiglia;
• Senza tirare fuori la siringa, mettere una bottiglia sottosopra e riunire la dose necessaria di medicina nella siringa;
• Tirare fuori un ago da una bottiglia;
• Togliere l'aria dalla siringa;
• Controllare la correttezza di serie di una dose;
• Fare un'iniezione.

Le attrezzature dell'iniezione all'atto di uso di soluzione in cartucce con uso la maniglia di siringa intesa per le cartucce corrispondenti (per esempio, Biomatikpen):

• Esser convinto di assenza di danno di una cartuccia (per esempio, le incrinature) e i cambiamenti di apparizione di soluzione (l'esistenza di un deposito, il cambiamento di trasparenza e colore, eccetera);
• Trattare un serbatoio antisettico un berretto di gomma di una cartuccia;
• Per installare una cartuccia nella siringa rispondono ai comandi secondo l'istruzione alla sua applicazione;
• Fare un'iniezione. Tra almeno 10 secondi l'ago deve rimanere sotto pelle. Il pulsante deve esser considerato l'ago premuto prima di ritiro pieno da sotto di pelle per provvedere l'introduzione corretta di una dose e limitare il rischio di colpo di una linfa o un sangue in un ago e una cartuccia con medicina.

Ogni cartuccia deve esser solita solo di 1 persona. Non può essere ripieno ripetutamente. Per ogni iniezione è necessario usare il nuovo ago sterile sostituito.

Per introduzione della dose di Rastan nominato dal dottore è necessario usare il tavolo di ricalcolo di indizi dell'indicatore la maniglia di siringa in una dose di medicina. Il passo di misurazione di una dose la maniglia di siringa Biomatikpen è designato dalla lettera «A». (le cricche) e fanno 0,05 mg. Così, usando la soluzione Rastan per introduzione ipodermica in cartucce della figura 1 di 3 millilitri corrisponderà a una dose di 0,05 mg, la figura 2 – 0,1 mg, la figura 3 – 0,15 mg, eccetera, la figura 60 – 3 mg.

Effetti collaterali

• Da sistema endocrino: l'iperglicemia, diminuisca in funzione di una ghiandola tiroidea;
• Da un metabolismo: ritardo di liquido e sviluppo di hypostases periferico;
• Da sistema di formazione di sangue: reazioni di leykemoidny;
• Dal sistema nervoso centrale: l'aumento di pressione cranica intra (è mostrato da violazione di vista, nausea, un mal di testa, vomitando);
• Da osso e sistema muscolare: teste di femore di эпифизеолиз;
• Reazioni allergiche: prurito, eruzione della pelle;
• Reazioni locali: una tumefazione, una morbilità, hyperaemia, un sonno e un lipoatrofiya al posto di un'iniezione;
• Gli effetti collaterali hanno descritto in letteratura: il hypostasis di un disco di un nervo ottico (si alza tra le 8 prime settimane entro trattamento più spesso, di solito avviene a pazienti con la sindrome di Shereshevsky-tornitore), un disordine di udienza e un'otite media (a pazienti alla sindrome di Shereshevsky-tornitore), la stanchezza, la debolezza, un ginekomastiya, la progressione di scoliosis (a pazienti con crescita rapida eccessiva), un fianco la dislocazione incompleta a bambini (il ginocchio e il dolore di fianco, zoppicando), la pancreatite (la nausea, il vomito, i mal di pancia), l'accelerazione di crescita del nevo esistente ancora prima (il malignization è possibile), l'aumento di attività di fosfatasi alcalina, contenuto in sangue di ormone paratireoidny e fosfato inorganico.

Istruzioni speciali

Alla probabilità di sviluppo di lipoatrofiya è necessario cambiare posti di iniezioni sottocutanee.

A condizione di mancanza di sintomi della pressione cranica intra aumentata Rastan non esercita l'effetto negativo sulla velocità di reazioni e capacità alla concentrazione aumentata di attenzione.

In caso di zoppicamento durante terapia somatropiny l'osservazione attenta di una condizione del paziente è necessario.

Il diabete malato durante trattamento da correzione di Rastan di una dose di medicina hypoglycemic può esser richiesto. È necessario considerare la probabilità di una dimostrazione latentno del procedimento hypothyroidism. I pazienti che ricevono il sodio левотироксин hanno un rischio di sviluppo di sintomi di un gipertireoz.

Durante trattamento è necessario controllare una condizione di un fondo di occhio, particolarmente all'atto di sviluppo di sintomi di hypertensia cranico intra. In caso di hypostasis di un nervo ottico una medicina ha bisogno di esser cancellata.

Il trattamento da Rastan deve esser fermato durante trapianto di un rene.

Interazione medicinale

Glucocorticosteroids sopprimono l'azione stimolante di un somatropin su processi di crescita.

La terapia accompagnatoria da altri ormoni, per esempio, estrogeno, steroidi anabolici, un gonadotrophin o ormoni di una ghiandola tiroidea può esercitare l'effetto su efficienza di Rastan riguardo a crescita finale anche.

Somatropin aumenta l'autorizzazione di medicine che sono metabolized da enzimi mikrosomalny di un fegato, particolarmente un tsiklosporina, glucocorticoids, ormoni sessuali e mezzi anticonvulsi.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, con osservanza di condizione termica 2-8 ºС. Non congelarsi.

Scadenza – 2 anni.

La soluzione preparata da lyophilisate può esser immagazzinata tra 14 giorni a una temperatura di 2-8 ºС.

La cartuccia cominciata o la bottiglia con soluzione possono esser immagazzinate tra 28 giorni a una temperatura di 2-8 ºС.