Rebetol

Rebetol – medicina antivirale.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – capsule: le dimensioni no. 1, ditta gelatinosa, con una superficie opaca di colore bianco, sul caso una striscia azzurra e un'iscrizione inchiostro azzurro «200 mg», su un coperchio – una striscia azzurra e le lettere «SP», in capsule – polvere bianca (su 10 pezzi nella bolla, in una scatola di cartone di 14 bolle).

Ingrediente attivo di Rebetol – рибавирин, in 1 capsula – 0,2 g.

Componenti ausiliari: magnesio stearate, cellulosa microcristallina, sodio di un kroskarmelloz, monoidrato di lattosio.

Struttura di una copertura della capsula: diossido di titano, gelatina.

La struttura ha annerito: etanolo, gommalacca, n-butanol, isopropanol, idrossido di ammonio, vernice azzurra di alluminio di FD&C no. 2, propylene glicole.

Indizi ad applicazione

La terapia combinata con alfa peginterferon 2b o alfa d'interferone 2b:

• L'epatite cronica C a pazienti con la risposta favorevole (la normalizzazione di attività di alanineaminotransferase (ALT)) ad ancora prima ha effettuato la terapia da alfa d'interferone 2b o alfa peginterferon 2b (all'atto di apparizione di una ripetizione di una malattia);
• Epatite cronica C (ancora prima non lechenny, in mancanza di sintomi di un decompensation di funzione di un fegato, con un seropozitivnost all'epatite contenente RNA C virus, iperattività di ALT, con l'attività incendiaria espressa o la fibrosi).

Controindicazioni

• Età fino a 18 anni;
• Fermo contro trattamento, le forme severe instabili e altre di una malattia di cuore diagnosticato tra 6 mesi (almeno) prima di terapia da medicina;
• Mezzaluna e anemia cellulare, talassemiya e altri tipi di gemoglobinopatiya;
• Le patologie di una ghiandola tiroidea, si stabilizzi contro terapia;
• Forme severe di disfunzione di un fegato, dekompensirovanny cirrosi;
• Epatite autoimmune e altre malattie autoimmuni;
• Le malattie espresse di reni, compreso un'insufficienza renale cronica (l'autorizzazione di creatinine (CC) è meno di 50 millilitri/min.) con necessità di realizzazione di un hemodialysis;
• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Depressione pesante, tentativi di un suicidio, pensieri di suicidio (compreso l'anamnesi);
• Intolleranza individuale di un ribavirin e altri componenti di medicina.

Con cura nominano Rebetol malato con altre malattie di cuore, diabete con tendenza a ketoacidosis, patologie pesanti di polmoni (compreso malattie che fa dell'ostruzionismo croniche di polmoni), l'oppressione considerevole della funzione haematogenic di midollo, le violazioni di coagulability di sangue (compreso un'embolia di un'arteria polmonare, thrombophlebitis), a una combinazione a terapia anti-retrovirus molto attiva (VAART) a pazienti con l'infezione di HIV accompagnatoria (a causa di aumento di rischio di sviluppo di acidosi lattica).

Metodo di applicazione e dosaggio

Le capsule accettano dentro durante il cibo.

Il dottore nomina una dose che prende il peso del paziente in considerazione.

La dose quotidiana di Rebetol può fare di 0,8 g a 1,2 g, è diviso in 2 ricevimenti (di mattina e di sera). La medicina è nominata in una combinazione con alfa d'interferone 2b (ipodermica (п / a) da iniezioni su 3 milioni di unità internazionali (ME) 3 volte alla settimana) o alfa peginterferon 2b (п / a – da calcolo per 0,0000015 g a 1 kg di peso del corpo del paziente una volta alla settimana).

Il modo quotidiano raccomandato di distribuzione di un ribavirin per una combinazione con alfa d'interferone 2b:

• Peso di 75 kg malati o sotto: 1:00 - mattina di 0,4 g e sera di 0,6 g;
• Il peso è più di 75 kg: 1,2 – di mattina e di sera su 0,6 g.

La distribuzione quotidiana raccomandata di medicina per una combinazione con alfa peginterferon 2b:

• Il peso del paziente è fino a 65 kg: 0,8 – di mattina e di sera su 0,4 g;
• Il peso è da 65 a 85 kg: 1:00 - mattina di 0,4 g e sera di 0,6 g;
• Il peso è più di 85 kg: 1,2 – di mattina e di sera su 0,6 g.

La durata raccomandata di applicazione della terapia combinata non più di 12 mesi, un corso di trattamento è nominato singolarmente secondo tolleranza di medicine, un corso clinico di malattia ed effetto terapeutico.

In 6 mesi di trattamento del paziente deve sottoporsi a controllo su definizione della risposta di virologic. La mancanza della risposta di virologic è la base per la fine della terapia combinata.

All'atto di sviluppo di effetti indesiderabili seri o apparizione di deviazioni in indicatori di ricerche di laboratorio durante la correzione di ricevimento di Rebetol di una dose o annullamento provvisorio di terapia prima che la cessazione completa di sintomi dei fenomeni indesiderabili è richiesta.

Il dottore fa la correzione del modo di distribuzione sulla base di indicatori di laboratorio di contenuto di emoglobina, numero di leucociti, piastrine, neutrophils, il contenuto di bilirubin connesso e libero in siero di sangue, concentrazione di creatinine, attività di alanineaminotransferase e aspartateaminotransferase.

In mancanza di miglioramento di una condizione del paziente dopo correzione di una dose, l'applicazione della terapia combinata deve esser cancellata.

Effetti collaterali

• Sistema di formazione di sangue: lo гемолиз – l'azione tossica principale (di solito in sé non è la ragione di annullamento di terapia); forse – anemia moderatamente espressa, un neytropeniye, un leykopeniye, thrombocytopenia, un granulotsitopeniye; in alcuni casi – sviluppo di anemia aplastic (a una combinazione con alfa d'interferone 2b);
• Sistema cardiovascolare: battiti del cuore, dolori di torace, diminuzione o aumento della pressione arteriosa (AP), debole, tachycardia;
• Sistema nervoso: l'insonnia, la depressione, l'irritabilità, il mal di testa, il capogiro, la preoccupazione, paresteziya, il tremore, la confusione di coscienza, giperesteziya, gipesteziya, diminuisce in concentrazione di attenzione, nervosismo, lability emotivo, comportamento aggressivo, agitazione emotiva; di rado – pensieri di suicidio o tentativi (a una combinazione ad alfa d'interferone 2b o alfa peginterferon 2b);
• Sistema endocrino: gipotireoidizm, disordine funzionale di una ghiandola tiroidea (violazione di livello di ormone tireotropny);
• Tratto gastrointestinale: la perversione di gusto, la nausea, il vomito, il mal di pancia, la diarrea, una serratura, l'anoressia, la dispepsia, la pancreatite (a una combinazione con alfa d'interferone 2b), stomatitis, un meteorizm, che sanguina di gomme, glossit;
• Sistema riproduttivo: la violazione di un ciclo mestruale, diminuisca in una libido, afflussi, menorragiya, аменорея, prostatitis;
• Organi di senso: congiuntivite, sconfitta di ghiandola lamentosa, violazione di vista, rumore in orecchi, diminuzione o perdita di udienza;
• Sistema respiratorio: vento corto, tosse, faringite, bronchite, rhinitis, sinusite;
• Osso e sistema muscolare: aumento di un tono di muscoli lisci, mialgiya, artralgiya;
• Indicatori di laboratorio: in alcuni casi – passando l'aumento di contenuto di bilirubin indiretto e acido urico (a un gemoliza);
• Reazioni di Dermatological: aridità di pelle, un prurito, eruzione, un alopetion, violazione di struttura di capelli, un eritema, eczema, reazioni della fotosensibilità sollevata, un'infezione herpetic; in alcuni casi – la sindrome di Stephens-Johnson, un mnogoformny eritema, tossico epidermalny некролиз (a una combinazione con alfa d'interferone 2b e alfa peginterferon 2b);
• Altri: reazioni allergiche, un'indisposizione, una sete, un'aridità in una bocca, un'otite media, una debolezza, una febbre, una sindrome grippopodobny, una febbre, la sudorazione aumentata, una riduzione di peso di un corpo, un adynamy, un'infezione virale, un'infezione fungosa, un limfadenopatiya, un dolore al posto di un'iniezione.

Lo sviluppo di effetti collaterali all'atto del trattamento combinato può esser collegato a ciascuna delle medicine applicate separatamente o la loro combinazione.

Istruzioni speciali

Rebetol che è necessario nominare solo in una combinazione con alfa d'interferone 2b o alfa peginterferon 2b, la sicurezza e l'efficienza di applicazione con altro interferona non è fondato.

L'uso di alfa d'interferone 2b o alfa peginterferon 2b deve esser cominciato dopo studio attento dell'istruzione attaccata a loro.

La cura supplementare è consigliata di esser mostrata a scopo di medicina il paziente con le patologie cardiache siccome il rischio di sviluppo di anemia in questa categoria di pazienti sullo sfondo di ricevimento di medicina considerevolmente aumenta e può causare un inasprimento di una malattia e/o un arresto cordiaco. Perciò in caso di deterioramento in sintomi da ricevimento di sistema cardiovascolare di capsule deve esser cancellato.

La base per la fine di trattamento è l'apparizione di sintomi di un bronchospasm, un piccolo guscio di tartaruga, angioneurotic hypostasis, anaphylaxis.

A pelle tranzitorny la cura di eruzione può esser continuata.

Il trattamento di pazienti di età avanzata deve esser cominciato solo dopo la ricerca di funzione di reni.

L'uso di medicina è mostrato a donne di età di gravidanza solo dopo aver ottenuto il risultato di prova negativo su gravidanza che è effettuata prima dell'inizio diretto di terapia. Durante trattamento e tra 6 mesi dopo la sua fine devono usare metodi efficaci di contraccezione e mensilmente effettuare prove di gravidanza. Queste misure precauzionali sono causate da gran rischio di effetto teratogenny di un ribavirin su un frutto in caso di approccio di gravidanza durante il periodo e tra 6 mesi dopo trattamento.

Gli uomini malati devono usare preservativi per non permettere la concezione durante terapia.

Per conferma della diagnosi la ricerca histologic di un fegato può esser richiesta.

Condurre analisi del sangue regolari di laboratorio con calcolo di numero di piastrine e una formula leykotsitarny, l'analisi di elettroliti, determinazione di livello di creatinine in siero di sangue, esami funzionali di un fegato è richiesto. L'analisi è effettuata prima di trattamento, dopo della seconda e quarta settimana di terapia, allora è regolare, come richiesto.

Rebetol può causare in sonnolenza di pazienti, un disorientamento, la stanchezza perciò durante applicazione della terapia combinata è consigliato trattenersi da controllo di veicoli e meccanismi.

Interazione medicinale

Ad applicazione simultanea della terapia del Rebetol combinato con alfa d'interferone 2b e alfa peginterferon 2b:

• L'Antatsidny intende contenere симетикон, composti di alluminio o magnesio: riduca bioavailability di un ribavirin, comunque l'interazione non è considerata clinicamente importante;
• Zidovudine, ставудин: può causare l'aumento di concentrazione del virus d'immunodeficienza umana (HIV) in plasma sanguigno (il monitoraggio attento di indicatori di livello di contenuto di acido ribonucleico (RNA) di HIV in plasma è richiesto e in caso del loro aumento è necessario riconsiderare l'uso ulteriore di questa combinazione);
• Didanozin, абакавир e altri analoghi purinovy di nucleosides: rischio di aumento di sviluppo di acidosi lattica.

La possibilità d'interazione medicinale con Rebetol rimane tra due mesi dopo il suo annullamento.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare a una temperatura di fino a 30 °C. Proteggere da bambini.

Scadenza – 2 anni.