Ribavirin

Ribavirin – medicina dell'azione antivirale espressa, una gamma larga di attività contro vario DNA - e i virus contenenti RNA; analogo sintetico di nucleosides.

Forma di rilascio e struttura

• Targhe: ploskotsilindrichesky con un aspetto e rischioso, da bianco fino a colore giallo-bianco (su 10 o 20 pezzi in imballaggi di cella planimetric, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 o 100 imballaggi planimetric in un pacco di cartone; su 100 o 200 pezzi in banche di polimerici, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 scatole in un pacco di cartone; su 50 pezzi in banche di polimerici, 1,2, 5, 10, 20, 30 o 50 scatole in un pacco di cartone; per ospedali – da 1.000 a 50.000 targhe in imballaggio);
• Capsule: no. 0, coperchio e caso di colore alla panna; contenuti – polvere o mescolanza di granelli e polvere da bianco fino a colore giallo-bianco; la consolidazione di contenuti in una forma della capsula è ammissibile, quando l'istruzione urgente va in pezzi (su 5 o 6 pezzi in bolle, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 bolle in un pacco di cartone; su 10 pezzi in contenitori di polimerici, 1, 5, 10, 20 contenitori in un pacco di cartone; su 10 pezzi in bolle, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 o 800 bolle in un pacco di cartone; su 10 pezzi in bottiglie, 1, 5, 10 o 20 imbottiglia un pacco di cartone; su 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 pezzi in contenitori di polimerici, 1, 5, 10 o 20 contenitori in un pacco di cartone).

Struttura di 1 targa:

• Ingrediente attivo: рибавирин – 200 mg;
• Componenti ausiliari: l'amido di patate, la cellulosa microcristallina, il calcio stearate, è visto.

Struttura di 1 capsula:

• Ingrediente attivo: рибавирин – 200 mg;
• Componenti ausiliari: amido di patate, cellulosa diossido microcristallino, di silicio colloidal, monoidrato di lattosi (zucchero da latte), magnesio stearate;
• Caso e coperchio della capsula: ossido di colore di ferro giallo, il diossido di titano, la gelatina – al 100%.

Indizi ad applicazione

Ribavirin è mostrato ad applicazione a epatite cronica C (HGS) nei casi seguenti:

• La terapia complessa con alfa peginterferon 2b o alfa d'interferone 2b ai pazienti che non sono stati ancora prima trattati da queste medicine;
• Inasprimento di una malattia a causa di un corso di monoterapia peginterferon alfa 2b o alfa d'interferone 2b;
• Immunità di pazienti a monoterapia da alfa peginterferon 2b o alfa d'interferone 2b.

Controindicazioni

Assoluto:

• Depressione pesante con intenzioni di suicidio;
• Chronic Heart Failure (CHF) di IIB-III di grado;
• Infarto del miocardio;
• Anemia pesante;
• Insufficienza renale con l'autorizzazione di creatinine (CC) meno di 50 millilitri/min.;
• Fallimento di fegato pesante;
• Malattie autoimmuni (compreso epatite autoimmune);
• Cirrosi di Dekompensirovanny;
• Le malattie di una ghiandola tiroidea che non cedono a trattamento;
• Gravidanza e periodo di allattamento al seno;
• Età da bambini e giovanile fino a 18 anni;
• Ipersensibilità.

Il parente (Ribavirin è necessario prendere con prudenza):

• Diabete di Dekompensirovanny, compreso seguito da attacchi di ketoacidosis;
• Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD);
• Thrombembolia di un'arteria polmonare;
• Grado HSN I-IIa;
• Malattie di una ghiandola tiroidea, compreso un thyrotoxicosis;
• Violazioni di coagulability di sangue, un miyelodepressiya, thrombophlebitis, un gemoglobinopatiya (compreso un talassemiya e una mezzaluna e un'anemia cellulare);
• Depressione, tendenza a un suicidio (dati nell'anamnesi incluso);
• L'infezione di HIV (il rischio di sviluppo di acidosi lattica sullo sfondo della terapia anti-retrovirus molto attiva combinata è aumentato);
• L'età riproduttiva a donne da approccio di gravidanza è indesiderabile;
• Età avanzata.

Metodo di applicazione e dosaggio

Le targhe e le capsule Ribavirin accettano dentro, lavandosi giù con acqua, il nessuno masticazione, insieme con pasto.

Il modo di distribuzione raccomandato: 800-1200 mg il giorno si sono divisi in 2 ricevimenti (la mattina e la sera) in un complesso con alfa d'interferone 2b – su 3 milioni ME ipodermicamente 3 volte alla settimana o peginterferon un'alfa 2b – su 1,5 mkg/kg ipodermicamente una volta alla settimana.

Dose quotidiana di un ribavirin in una combinazione con alfa d'interferone 2b, secondo il peso del corpo del paziente:

• <75 kg - 1.000 mg (400 mg di mattina e 600 mg di sera);
• ≥75 kg - 1.200 mg (600 mg di mattina e 600 mg di sera).

Dose quotidiana di un ribavirin in una combinazione con alfa peginterferon 2b, secondo il peso del corpo del paziente:

• <65 kg - 800 mg (400 mg di mattina e 400 mg di sera);
• 65-85 kg - 1.000 mg (400 mg di mattina e 600 mg di sera);
• ≥85 kg - 1.200 mg (600 mg di mattina e 600 mg di sera).

Durata di corso di terapia a varie categorie di pazienti:

• Ancora prima non trattato – 24 settimane e più;
• Con un virus di epatite Da un genotipo di 1 - 48 settimane;
• Insensibile a monoterapia da alfa peginterferon 2b o alfa d'interferone 2b, e anche in caso di una ripetizione – di mezzo anno circa un anno, secondo il corso clinico di una malattia e una reazione al trattamento fuori portato.

Effetti collaterali

• Sistema nervoso: capogiro, mal di testa, indisposizione, debolezza generale, insonnia, depressione, adynamy, preoccupazione, irritabilità, lability emotivo, nervosismo, comportamento aggressivo, agitazione, confusione di coscienza; di rado – le inclinazioni di suicidio, un tremore, aumentano di un tono di muscoli lisci, paresteziya, un gipesteziya, un giperesteziya, un debole;
• Sistema cardiovascolare: aumento o abbassamento di pressione arteriosa, bradycardia, battiti del cuore, tachycardia, arresto cardiaco;
• Corpi di formazione di sangue: leykopeniye, hemolytic anemia, thrombocytopenia, neytropeniye, granulotsitopeniye; estremamente di rado – aplastic anemia;
• Sistema respiratorio: faringite, vento corto, tosse, bronchite, sinusite, rhinitis, otite media;
• Tratto gastrointestinale: una perversione di gusto, una perdita di appetito, aridità in una bocca, una nausea, un vomito, un dolore addominale, una diarrea, una serratura, un meteorizm, una pancreatite, stomatitis, sanguinando di gomme, glossit, un giperbilirubinemiya;
• Organi di senso: sconfitta di ghiandola lamentosa, violazione di vista, congiuntivite, rumore in orecchi, sentendo la violazione/perdita;
• Dispositivo di Musculoskeletal: mialgiya, artralgiya;
• Sistema di Urinogenital: i menorragiya, дисменорея, аменорея, diminuiscono in una libido, prostatitis;
• Pelle e cellulosa ipodermica e grassa: «afflussi»;
• Reazioni d'ipersensibilità: pelle guscio di tartaruga avventato, piccolo, eritema, angioneurotic hypostasis, bronchospasm, hyperthermia, anaphylaxis, multiformny eritema, photosensitization, la sindrome di Layell, la sindrome di Stephens-Johnson;
• Altre reazioni: un alopetion, una violazione di struttura di capelli, una perdita di capelli, aridità di pelle, un hypothyroidism, sudore, sete, dolore di torace, mycoses, infezioni virali (compreso herpes), una sindrome grippopodobny, un limfadenopatiya.

Istruzioni speciali

È tenuto a considerare un teratogennost di un ribavirin: gli uomini e le donne di età riproduttiva durante terapia da medicina e durante 7 mesi dopo della fine di trattamento hanno bisogno di usare metodi efficaci di contraccezione.

È consigliato condurre prima di terapia, sui 2 e di 4 settimane, e più lontano regolarmente le prossime ricerche di laboratorio: analisi del sangue clinica con calcolo di numero di piastrine e una formula leykotsitarny, definizione di esami funzionali di un fegato, elettroliti, una concentrazione di creatinine.

La manifestazione affilata di reazioni d'ipersensibilità (angioneurotic hypostasis, il piccolo guscio di tartaruga, bronchospasm, anaphylaxis) esige l'annullamento immediato di medicina. Nello stesso momento le eruzioni di tranzitorny non possono formare la base per interruzione di terapia.

La diminuzione massima in contenuto in sangue di emoglobina durante terapia ribaviriny è principalmente annotata 4-8 settimane più tardi all'inizio di un corso. Se un indicatore di emoglobina <110 g/l, una dose di un ribavirin è necessario calare temporaneamente in 400 mg al giorno; l'emoglobina <100 g/l – una dose deve esser ridotto fino al 50% di iniziali; l'emoglobina di ≤85 g/l, anche rimane l'intolleranza di un ribavirin dopo correzione di una dose – il ricevimento di medicina deve esser fermato.

Prima di cura di epatite C la valutazione di necessità di conferma histologic della diagnosi è effettuato (la terapia di un virus di un genotipo 2 o 3 non esige una biopsia preliminare di un fegato).

Durante terapia ribaviriny i pazienti che provano la sonnolenza, la stanchezza, un disorientamento è consigliato di astenersi da professioni generi potenzialmente pericolosi di attività che esige la grande velocità da parte di reazioni psicomotorie e la concentrazione aumentata di attenzione compreso da avanzare di trasporto motore.

Interazione medicinale

• Le sostanze/medicine che contengono ioni di sali di alluminio e magnesio, симетикон – riducono bioavailability di un ribavirin, riducendo AUC nel 14%, ma questa diminuzione clinicamente non considerevolmente;
• L'alfa d'interferone 2b o l'alfa peginterferon 2b – hanno l'effetto sinergico;
• Lo zidovudine e/o ставудин – diminuiscono il loro phosphorylation, può portare a VICh-viremii, e anche esigere il cambiamento dello schema di terapia;
• Fosforilirovanny metabolites di purinovy nucleosides (compreso диданозин, абакавир) – рибавирин aumenta la loro concentrazione a causa quello che il rischio di sviluppo di acidosi lattica aumenta;
• _{P450 cytochrome – non esercita l'effetto su attività enzymatic di un fegato;}
• _{Il cibo con il contenuto alto di grassi – aumenta bioavailability di un ribavirin (Cmax e aumento di AUC per il 70%).}

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto secco, scuro, a una temperatura non al di sopra di 25 °C. Proteggere da bambini.

Scadenza:

• Targhe – 4 anni;
• Capsule – 3 anni.