Valsakor

Valsakor – medicina con azione antigipertenzivny.

Forma di rilascio e struttura

Valsakor producono nella forma delle targhe coperte con una copertura di film in bolle 7 pezzi (su 40 mg, 80 mg e 160 mg) e 14 pezzi (su 80 mg, 160 mg e 320 mg).

L'agente attivo – валсартан in quantità è una parte di 1 targa:

• 40 mg – targhe di colore giallo brunastro, poco biconvex, intorno, con rischioso su un partito;
• 80 mg – targhe di colore rosa, biconvex, intorno, con rischioso su un partito;
• 160 mg – targhe di colore giallo brunastro, biconvex, ovale, con rischioso su un partito;
• 320 mg – targhe di colore marrone chiaro, biconvex, ovale, con rischioso su un partito.

I componenti ausiliari che sono una parte di medicina: il magnesio stearate, il monoidrato di lattosi, la cellulosa microcristallina, un kroskarmelloza di sodio, è visto, il diossido di silicio colloidal senza acqua.

Struttura di una copertura di targhe:

• 40 mg – un macroscopo 4000, E171 (il diossido di titano), un gipromelloza, E172 (ossido di colore di ferro giallo);
• 80 mg – un macroscopo 4000, E171 (il diossido di titano), un gipromelloza, E172 (ossido di colore di ferro rosso);
• 160 mg e 320 mg – un macroscopo 4000, E171 (il diossido di titano), un gipromelloza, E172 (ossido di colore di ferro rosso), E172 (ossido di colore di ferro giallo).

Indizi ad applicazione

• L'arresto cordiaco cronico (su classificazione NYHA – l'II-IV classe funzionale) come una parte di terapia complessa (nello stesso momento con terapia standard) e ai pazienti che non ricevono inibitori APF;
• Ipertensione arteriosa;
• La diminuzione in mortalità cardiovascolare a pazienti stabili a chi l'insufficienza/disfunzione del ventricolo sinistro a causa dell'infarto del miocardio posposto si è sviluppata.

Controindicazioni

Le controindicazioni all'applicazione di Valsakor sono:

• Intolleranza di lattosio, sindrome dell'assorbimento rotto di un glucose/galactose o galactosemia;
• L'età fino a 18 anni (la sicurezza e l'efficienza della sua applicazione per bambini non sono provate);
• Ipersensibilità ad agente attivo (valsartan) o ad altri componenti di medicina.

Non ci sono dati su uso di medicina a gravidanza. A gravidanza il ricevimento di Valsakor di stabilimento ha bisogno di esser fermato immediatamente. Per un frutto il rischio aumenta in II e III trimestri.

I dati su allocazione di un valsartan in latte materno sono assenti. Perciò, prendendo l'importanza in considerazione di terapia per madre, è necessario risolvere un problema d'interruzione nutrente da un petto o annullamento di ricevimento di medicina.

Valsakor è necessario prendere con prudenza agli stati seguenti / le malattie:

• Fallimento di fegato a impassability di strade biliari;
• hypotension arterioso;
• Stenosis di un'arteria dell'unico rene o stenosis bilaterale di arterie renali;
• Insufficienza renale (autorizzazione di creatinine < 10 мл в минуту), в т.ч. находящиеся на гемодиализе больные;
• Dieta con restrizione di consumo di sodio;
• Giponatriyemiya;
• Gli stati che sono seguiti da diminuzione in volume del sangue circolante compreso diarrea, vomitando.

Metodo di applicazione e dosaggio

Valsakor accettano dentro, senza badare a pasto. Tasso di frequenza di applicazione – 1-2 volte al giorno.

La dose raccomandata a ipertensione arteriosa (indipendentemente da un sesso, un'età o una razza del paziente) fa 80 mg una volta al giorno. L'effetto Antigipertenzivny si sviluppa tra 2 settimane, arrivando al massimo in 4 settimane. La dose quotidiana massima – 320 mg. E il fegato di un'origine nebiliarny e senza holestaz di cambiamento di dosi di medicina non è tenuto pazienti con disfunzione di reni. Applicazione forse combinata con altre medicine hypotensive.

All'atto di trattamento di arresto cordiaco cronico la dose iniziale raccomandata fa 40 mg, il tasso di frequenza di ricevimento – 2 volte al giorno. È gradualmente possibile aumentare una dose a 80 mg, a buona tolleranza – a 160 mg (altrettanto come possibile) 2 volte al giorno. Ai pazienti che nello stesso momento ricevono diuretici, e anche a pazienti con arresto cordiaco è necessario controllare costantemente funzioni di reni, la pressione arteriosa. All'atto di sviluppo di sintomi clinici di hypotension arterioso il dosaggio ha bisogno di esser ridotto.

All'applicazione di Valsakor dopo che un infarto del miocardio affilato per terapia di pazienti clinicamente stabile ha bisogno di esser cominciato tra 12 ore dopo sviluppo di una malattia. Una dose iniziale – 20 mg 2 volte al giorno (1/2 targhe di 40 mg con rischioso). La dose gradualmente sola è aumentata a 40 mg, a 80 mg – in 14 giorni da un'iniziazione di trattamento, e portata a 160 mg 3 mesi più tardi, senza cambiare il tasso di frequenza di ricevimento. Il raggiungimento di un dosaggio di obiettivo dipende da tolleranza di medicina durante titolazione di dosi.

Sviluppando un'insufficienza renale o hypotension sintomatico o arterioso la dose di medicina ha bisogno di esser ridotta.

Dopo un infarto del miocardio è necessario includere il controllo di funzione di reni in valutazione di una condizione di pazienti.

La correzione di una dose non è tenuta pazienti con violazione di lavoro di un fegato di genesi nebiliarny senza i fenomeni di un holestaz.

Effetti collaterali

All'applicazione di Valsakor lo sviluppo di effetti collaterali che è mostrato con varia frequenza è possibile:

• Sistema respiratorio, corpi di un torace e sredosteniye: spesso – rhinitis, tosse, faringite, infezioni dei reparti migliori di rotte aeree, sinusite;
• Sistema nervoso centrale e periferico: spesso – un mal di testa, вертиго, capogiro, compreso posturalny; raramente – insonnia; qualche volta – un debole (a terapia dopo l'infarto del miocardio posposto);
• Pelle e cellulosa ipodermica: di rado – eruzione della pelle;
• Sistema di Urinogenital: raramente – diminuiscono in una libido; molto di rado – disfunzione di reni;
• Sistema cardiovascolare: spesso – orthostatic hypotension, l'abbassamento espresso di pressione arteriosa; qualche volta – arresto cordiaco (a terapia dopo l'infarto del miocardio posposto);
• Muscoli, scheletro e tessuto connettente: spesso – un mialgiya, un mal di schiena, un artralgiya;
• Distesa digestiva: spesso – diarrea, nausea, mal di pancia;
• Parametri di laboratorio: spesso – un giperkaliyemiya; di rado – diminuiscono in concentrazione di un gematokrit e un emoglobina, thrombocytopenia, un neytropeniye, un giperbilirubinemiya, un giperkreatininemiya, un aumento di azoto serumal di urea e attività трансаминаз epatico;
• Manifestazioni allergiche: molto di rado – un prurito della pelle, un'eruzione su pelle, angioneurotic hypostasis, reazioni d'ipersensibilità, compreso vaskulit anche una malattia serumal;
• Altri: spesso – una condizione della debolezza generale; raramente – un adynamy, hypostases, ha aumentato la stanchezza.

I dati clinici non sono abbastanza, ma, nonostante esso la manifestazione aspettata principale di overdose di Valsakor è l'abbassamento espresso di pressione arteriosa che può diventare la ragione di shock e/o un crollo.

Per semplificazione di uno stato è consigliato fare il vomito poi togliere uno stomaco. Il hemodialysis è inefficiente. Quando lo sviluppo di amministrazione endovenosa hypotension arteriosa del 0,9% di soluzione di sodio di cloruro è mostrato.

Istruzioni speciali

L'applicazione di Valsakor per pazienti con arresto cordiaco di solito è seguita abbassandosi di pressione arteriosa, comunque a osservanza di raccomandazioni su selezione di dosi hypotension arterioso di rado avviene la ragione di annullamento di terapia. Il trattamento di pazienti con arresto cordiaco ha bisogno di esser cominciato accuratamente. Ad alcuni pazienti a causa di soppressione di attività renin-angiotensin-aldosteronovoy di cambiamento di sistema di funzione di reni è possibile. All'atto di arresto cordiaco pesante la progressione azotemiya e/o un oliguriya fino a un'insufficienza renale affilata e/o una morte possono svilupparsi (di rado). A pazienti con arresto cordiaco è necessario controllare costantemente la funzione di reni ad applicazione simultanea di una combinazione di 3 classi di medicine – la beta адреноблокаторов, gli inibitori di APF e gli antagonisti di recettori di AT1 angiotensin II.

L'applicazione di Valsakor insieme con altre medicine nominate dopo l'infarto del miocardio posposto è possibile: acido acetilsalicilico, trombolitika, statins e beta адреноблокаторами.

I pazienti con l'insufficienza espressa in un organismo di sodio e/o il volume ridotto del sangue circolante (per esempio, a causa di ricevimento di dosi alte di diuretici) in un'iniziazione di trattamento possono qualche volta avere hypotension arterioso espresso. Prima di terapia è consigliato restaurare il contenuto di elettroliti e liquido in un organismo, soprattutto, avendo ridotto una dose di diuretici.

Sviluppando hypotension arterioso con manifestazioni cliniche del paziente è necessario sdraiarsi sulla schiena. In caso di necessità endovenosamente entri in soluzione per sodio di cloruro del 0,9%. Il ricevimento di Valsakor può esser continuato solo dopo stabilizzazione di indicatori di pressione arteriosa.

A pazienti con stenosis unilaterale o bilaterale di arterie renali è necessario controllare costantemente il contenuto di azoto di urea e creatinine in siero.

Con la funzione risolta di reni e il fegato di cambiamento di dosi di medicina non è richiesto da pazienti.

Alla mancanza di dati sufficienti sull'applicazione di Valsakor a un'insufficienza renale pesante (autorizzazione di creatinine < 10 мл в минуту или 0,167 мл в секунду) препарат следует применять с осторожностью.

A pazienti con malattie che fa dell'ostruzionismo di diminuzione di distesa biliary in autorizzazione di Valsakor in questa connessione è necessario nominare che la medicina con cura è osservata.

Durante terapia i pazienti sono consigliati di essere attenti a controllo di trasporto motore e altra esigenza di meccanismi da loro l'attenzione speciale.

Interazione medicinale

Contraindicated applicazione simultanea di Valsakor con antagonisti di recettori di angiotensin II, compreso валсартан o inibitori APF con aliskireny a pazienti con diabete e disfunzione di reni (KK < 60 мл в минуту).

L'applicazione simultanea di Valsakor con medicine di litio non è raccomandata come aumento forse reversibile di plasma di sangue di concentrazione di litio e sviluppo di ubriachezza. L'uso combinato con diuretici e medicine di litio può promuovere l'aumento supplementare di concentrazione di litio e crescita di rischio di sviluppo di ubriachezza. In caso di necessità un tal uso combinato è necessario controllare accuratamente la concentrazione di litio in plasma sanguigno.

Ad applicazione simultanea con supplementi nutrizionali kaliysoderzhashchy, medicine di potassio, kaliysberegayushchy i diuretici, altre sostanze e le medicine che possono aumentare il contenuto di potassio in siero di sangue (per esempio, heparin) è consigliato effettuare il controllo di contenuto di potassio in plasma sanguigno.

Ad alcuni pazienti il blocco doppio di RAAS è stato seguito da perdita di coscienza, hypotension arterioso, disfunzione di reni (compreso un'insufficienza renale affilata) e un giperkaliyemiya. È necessario essere attento ad applicazione simultanea di Valsakor con antagonisti di recettori di angiotensin II, compreso валсартан, con le medicine che esercitano l'effetto su RAAS (алискирен, gli inibitori di APF).

Ad applicazione simultanea di Valsakor con risolventi di nonsteroide, compreso inibitori TsOG-2 selettivi, l'acido acetilsalicilico in una dose più di 3 g al giorno e non risolventi di nonsteroide selettivi, sono l'indebolimento possibile di azione hypotensive, aumento di rischio di apparizione di disfunzione di reni e contenuto di potassio in plasma sanguigno. In un'iniziazione di trattamento è consigliato valutare la funzione di reni, e anche effettuare la correzione di violazioni di equilibrio dell'acqua ed elettrolitico.

L'applicazione simultanea di Valsakor con inibitori di trasportatori di proteine che OATP1B1/OATR1VZ (per esempio, циклоспорин, rifampicin) e il trasportatore efflyuksny MRP2 (per esempio, ритонавир) può condurre per aumentare di un'esposizione di sistema di un valsartan (Cmax e AUC) che ha bisogno di esser considerato all'inizio e alla fine di terapia simultanea.

L'interazione clinicamente importante di Valsakor con le medicine seguenti non è rivelata: digoxin, варфарин, циметидин, furosemide, indometacin, атенолол, hydrochlorothiazide, glibenclamide e амлодипин.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare in protetto da luce, il posto, secco, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 30 °C.

Scadenza – 3 anni.