Zofran

Zofran – medicina con azione di antiemetico.

Forma di rilascio e struttura

Zofran rilasciano nelle forme di dosaggio seguenti:

• Soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare: liquido trasparente incolore, praticamente senza inclusioni straniere (in ampolle su 2 o 4 millilitri, su 5 ampolle in imballaggi planimetric di plastica (pallet), su 1 pallet in un pacco di cartone);
• Sciroppo: il liquido trasparente da colore giallo chiaro a incolore con un odore caratteristico di fragola (in bottiglie scure di vetro su 50 millilitri, su 1 imbottigliano un pacco di cartone con un cucchiaio misurato in una serie);
• Le supposte sono rettali: bianco, uniforme, liscio, nella forma del cilindro con la fine appuntita (in strisce su 1 supposta, su 1 o 2 strisce in un pacco di cartone);
• Targhe per un rassasyvaniye: bianco, rotondo, da un lato convesso, con l'altro – appartamento (in bolle su 10 pezzi, su 1 bolla in un pacco di cartone).

Poiché l'amministrazione endovenosa e intramuscolare entra in struttura di 1 millilitro di soluzione:

• Agente attivo: ондансетрон – 2,5 mg (nella forma di un idrocloruro dihydrate), in termini di ондансетрон – 2 mg;
• Componenti ausiliari: monoidrato di acido di limone, citrato di sodio, cloruro di sodio, acqua per iniezioni.

Poiché un rassasyvaniye è una parte di 1 targa:

• Agente attivo: ондансетрон – 4 o 8 mg;
• Componenti ausiliari: aspartame, gelatina, маннитол, sodio methylhydroxybenzoate, fragranza di fragole, пропилгидроксибензоат sodio, l'acqua purificata.

È una parte di 5 millilitri di sciroppo:

• Agente attivo: ондансетрон – 5 mg (nella forma di un idrocloruro dihydrate), in termini di ондансетрон – 4 mg;
• Componenti ausiliari: acido di limone senza acqua, un citrato di sodio dihydrate, un sodio benzoate, sorbite soluzione, fragranza di fragole, l'acqua purificata.

Rettale è una parte di 1 supposta:

• Agente attivo: ондансетрон – 16 mg;
• Componente ausiliare: витепсол S58.

Indizi ad applicazione

Zofran nominano per la prevenzione e l'eliminazione di vomito e malato che sono fatti dalle ragioni seguenti:

• Cytostatic himio-o radiotheraphy;
• Chirurgie (targhe per un rassasyvaniye, soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare, sciroppo).

Controindicazioni

• Gravidanza e periodo di una lattazione;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Zofran nella forma di supposte che è contraindicated per applicare a età da bambini, è possibile prendere lo sciroppo e una pillola contro un rassasyvaniye a partire da 2 anni (l'efficienza e la sicurezza di uso di medicina per bambini di età più giovane non è stata studiata).

La soluzione deve esser applicata ad amministrazione endovenosa e intramuscolare con cura insieme con mezzi di antiarrhytmic e beta адреноблокаторами, e anche il paziente con violazioni di un ritmo caldo e una conduttività e con violazioni elettrolitiche considerevoli (di rado o mai ad amministrazione endovenosa di sviluppo di Zofran di cambiamenti tranzitorny dell'ECG, compreso allungamento di un intervallo di QT è possibile).

Metodo di applicazione e dosaggio

Zofran nella forma di sciroppo accettano dentro, le targhe per un rassasyvaniye devono esser messe su una punta di lingua e inghiottire dopo dissoluzione.

Lo schema di uso di medicina per la prevenzione e l'eliminazione del vomito e malato fatto da radiotheraphy o chemioterapia cytostatic è causato da un emetogennost di terapia antineoplastic.

Di regola, la dose quotidiana adulta a immissione fa 8-32 mg.

È consigliato applicare i modi seguenti:

• Moderi la chemioterapia emetogenny e la radiotheraphy: 8 mg in 1-2 ore prima di esecuzione della terapia principale, ripetutamente in 12 ore accettano la stessa dose;
• Chemioterapia di Vysokoemetogenny: 24 mg di un ondansetron insieme con 12 mg di dexamethasone in 1-2 ore prima di realizzazione di chemioterapia.

Per prevenzione del vomito lungo o tardo che si alza in 24 ore durante 5 giorni è necessario continuare il ricevimento di Zofran in 2 volte al giorno su 8 mg.

A bambini poco prima dell'inizio di realizzazione di chemioterapia Zofran una volta entrano nella forma di soluzione per iniezioni endovenosamente in una dose in 5 mg/m ². In ricevimento di medicina di 12 ore dentro (lo sciroppo, le targhe per un rassasyvaniye) in una dose di 4 mg è mostrato. Dopo la fine di un corso di chemioterapia è necessario continuare il ricevimento di Zofran durante 5 giorni 2 volte al giorno su 4 mg.

Per la prevenzione e l'eliminazione di vomito e nausea nel periodo postin vigore il ricevimento di Zofran nella forma di sciroppo o targhe per un rassasyvaniye in una dose di 16 mg in 1 ora prima di realizzazione di un'anestesia è mostrato ad adulti.

Per fare cadere di vomito postin vigore e nausea applicano la soluzione di Zofran di iniezioni.

A bambini per prevenzione e atterramento di sviluppo di vomito postin vigore e nausea Zofran entrano endovenosamente.

Il cambiamento di un dosaggio per pazienti di età avanzata e pazienti con un'insufficienza renale e un metabolismo lento di uno sparteina/debrizokhin non è richiesto. La dose quotidiana di un ondansetron per pazienti con violazioni funzionali di un fegato non deve essere più di 8 mg.

Zofran nella forma di supposte applicano rektalno.

Lo schema di uso di medicina per la prevenzione e l'eliminazione del vomito e malato fatto da radiotheraphy o chemioterapia cytostatic è causato da un emetogennost di terapia antineoplastic. All'atto di chemioterapia emetogenny moderata o radiotheraphy nominano 1 supposta (16 mg di un ondansetron) in 1-2 ore prima di esecuzione della terapia principale. All'atto di chemioterapia vysokoemetogenny la medicina applicano nella stessa dose insieme con amministrazione endovenosa 20 mg di dexamethasone.

Per prevenzione del vomito lungo o tardo che si sviluppa in 24 ore dopo la fine di radiotheraphy o chemioterapia è necessario continuare la terapia durante 5 giorni su 1 supposta al giorno (il ricevimento di medicina dentro nella forma di targhe per un rassasyvaniye o lo sciroppo è anche possibile).

I bambini e i pazienti con violazioni funzionali di un fegato non sono consigliati di applicare Zofran nella forma di supposte. Il cambiamento di un dosaggio per pazienti di età avanzata e pazienti con un'insufficienza renale e un metabolismo lento di uno sparteina/debrizokhin non è richiesto.

Il modo di distribuzione di medicina nella forma di soluzione per iniezioni per la prevenzione e l'eliminazione del vomito e malato fatto da radiotheraphy o chemioterapia cytostatic dipende da un emetogennost di trattamento antineoplastic.

L'adulto è consigliato di applicare i modi seguenti:

• Emetogenny radiotheraphy e chemioterapia: prima di terapia comportante di 8 mg di Zofran entrano intramuscolaremente o lentamente endovenosamente;
• Chemioterapia di Vysokoemetogenny: poco prima dell'inizio di terapia di 8 mg di Zofran una volta entrano endovenosamente o intramuscolaremente. L'applicazione di dosi più alte (8-32 mg) è possibile da infusione endovenosa dopo la dissoluzione di Zofran in 50-100 millilitri del 0,9% di soluzione di sodio di cloruro o altra soluzione per infusione compatibile tra 15 minuti e più. L'uso di medicina in un modo diverso è possibile: 8 mg di soluzione entrano lentamente endovenosamente o intramuscolaremente poco prima di chemioterapia, poi nominano che ancora 2 iniezioni endovenose o intramuscolari nella stessa dose con un intervallo di 2-4 ore o durante 24 ore usano l'infusione continua di medicina con una velocità di 1 mg all'ora. L'efficienza di Zofran può esser aumentata l'amministrazione endovenosa sola supplementare prima dell'inizio di chemioterapia di 20 mg di dexamethasone di fosfato di sodio.

A bambini da 6 mesi a 17 anni Zofran nominano provenire da area di superficie del corpo (il farmaco è iniettato endovenosamente poco prima di realizzazione di chemioterapia):

• Meno di 0,6 m ²: una dose iniziale – 5 mg/m ²; in 12 ore accettano in 2 mg di sciroppo;
• 0,6-1,2 m ²: una dose iniziale – 5 mg/m ²; in 12 ore accettano in 4 mg di sciroppo;
• Più di 1,2 m ²: una dose iniziale – 8 mg; in 12 ore accettano in 8 mg di sciroppo.

Durante 5 giorni dopo che la fine di un corso di ricevimento di trattamento di sciroppo è continuata da 2 volte al giorno nella stessa dose (2, 4 o 8 mg rispettivamente).

I bambini come Zofran alternativo possono entrare poco prima di realizzazione di chemioterapia una volta endovenosamente in una dose 0,15 mg/kg (a 8 mg). Ripetutamente questa dose è possibile entrare ciascuno 4 ore (in totale non più di tre dosi). Il ricevimento di Zofran in 2 volte al giorno su 4 mg può esser continuato tra 5 giorni dopo di fine di un corso di chemioterapia. Le dosi non devono esser più in alto raccomandate per adulti.

Il cambiamento di un dosaggio per pazienti di età avanzata e pazienti con un'insufficienza renale e un metabolismo lento di uno sparteina/debrizokhin non è richiesto. La dose quotidiana di un ondansetron per pazienti con violazioni funzionali di un fegato non deve essere più di 8 mg.

Per la prevenzione e l'eliminazione di vomito e nausea nel periodo postin vigore durante un'anestesia d'introduzione l'iniezione endovenosa intramuscolare o lenta sola di 4 mg di Zofran è raccomandata ad adulti. Poiché la cura di vomito e nausea nel periodo postin vigore di 4 mg di soluzione entra una volta intramuscolaremente o lentamente endovenosamente.

Per la prevenzione e l'eliminazione di vomito e nausea nel periodo postin vigore (dopo chirurgie sotto l'anestesia generale) a bambini da 1 mese a 17 anni nominano 0,1 mg/kg (come molto come possibili – a 4 mg) nella forma di un'iniezione endovenosa lenta. Il farmaco può esser iniettato dopo operazione o a, in tempo o dopo un'anestesia d'introduzione. La stessa dose è mostrata per fare cadere del vomito e la nausea che si sviluppò nel periodo postin vigore.

L'esperienza di applicazione di Zofran con lo scopo di prevenzione e atterramento di vomito postin vigore e nausea a pazienti anziani è limitata sebbene la medicina, di regola, sia bene trasferita dai pazienti che ricevono la chemioterapia 65 anni sono più più anziani.

Il cambiamento di un dosaggio per pazienti con violazioni funzionali di reni e metabolismo lento di uno sparteina/debrizokhin non è richiesto. La dose quotidiana di un ondansetron per pazienti con violazioni funzionali di un fegato non deve essere più di 8 mg.

All'atto di coltivazione di soluzione per iniezione di Zofran è possibile usare le soluzioni seguenti:

• Soluzione per destrosio del 5%;
• Soluzione per sodio di cloruro del 0,9%;
• Soluzione del 10% di un mannitol;
• La soluzione di Ringer;
• Soluzione del 0,9% di sodio di cloruro e soluzione per potassio di cloruro del 0,3%;
• Soluzione del 5% di un destrosio e soluzione per potassio di cloruro del 0,3%.

La soluzione per infusione non deve esser preparata in anticipo. La soluzione in caso di necessità pronta può esser immagazzinata durante 24 ore all'atto d'illuminazione leggera o normale naturale a una temperatura di 2-8 °C.

Effetti collaterali

Zofran nella forma di targhe per un rassasyvaniye, uno sciroppo e supposte può condurre a sviluppo degli effetti collaterali seguenti:

• Sistema cardiovascolare: dolori di torace (qualche volta con depressione di segmento di S.), bradycardia, arrhythmia, abbassamento di pressione arteriosa;
• Tratto gastrointestinale: aridità in una bocca, singhiozzi, una diarrea o una serratura, una sensazione in fiamme in un retto e un ano (dopo introduzione di supposte); qualche volta – asymptomatic passando l'aumento di attività di prove epatiche;
• Sistema nervoso: il capogiro, il mal di testa, si contrane convulsamente e la frustrazione di motivo spontanea;
• Reazioni allergiche: bronchospasm, piccolo guscio di tartaruga, laryngospasm, anaphylaxis, angioneurotic hypostasis;
• Altri: sentendosi di calore, corsa precipitosa di sangue alla persona, la violazione provvisoria di acutezza visivo, giperkreatininemiya, gipokaliyemiya.

All'applicazione di Zofran nella forma di soluzione per sviluppo di amministrazione endovenoso e intramuscolare delle violazioni seguenti è possibile:

• Sistema cardiovascolare: qualche volta – arrhythmia, il dolore di torace (può esser seguito da diminuzione in un segmento di S.), l'abbassamento di pressione arteriosa, bradycardia; spesso – afflussi caldi o sentimento di calore; molto di rado – tranzitorny cambiamenti dell'ECG, compreso allungamento di un intervallo di QT (di solito ad amministrazione endovenosa);
• Sistema nervoso: molto spesso – un mal di testa; qualche volta – spasmi, frustrazione di motivo (compreso tali sintomi extrapyramidal come okulogirny crisi, dyskinesia e dystonia) senza conseguenze cliniche resistenti; di rado – il capogiro si è connesso con amministrazione endovenosa bystry;
• Sistema immunitario: di rado – reazioni d'ipersensibilità di tipo immediato (qualche volta con una corrente pesante, compreso un anaphylaxis);
• Distesa digestiva: spesso – una serratura;
• Sistema respiratorio, corpi di uno sredosteniye e torace: qualche volta – singhiozzi;
• Fegato e distesa biliary: qualche volta – gli asymptomatic aumentano di prove epatiche (è stato più spesso osservato ai pazienti che ricevono la chemioterapia tsisplatiny);
• Organo di vista: di rado – disordini fuggevoli di vista (nella forma della vista oscurata), di regola, ad amministrazione endovenosa; molto di rado – una cecità tranzitorny, di regola, ad amministrazione endovenosa (in la maggior parte casi la cecità scomparì tra 20 minuti; a molti pazienti nominati medicine chemotherapeutic con contenuti cisplatinum; in alcuni casi la cecità tranzitorny è stata la genesi kortikalny);
• Reazioni locali e generali: spesso – reazioni locali in posti di amministrazione endovenosa.

Istruzioni speciali

Ai pazienti che hanno nell'anamnesi dell'istruzione per ipersensibilità ad altri antagonisti di 5HT3-recettori all'applicazione di Zofran le reazioni allergiche possono svilupparsi.

Ondansetron aumenta la durata di passaggio di contenuti su un crasso perciò con sintomi di impassability di intestini dopo l'applicazione di Zofran è tenuto pazienti l'osservazione regolare.

Aspartame a causa quello che sono consigliati di esser presi con prudenza il paziente con un fenilketonuriya è una parte di targhe per un rassasyvaniye.

In anticipo non è necessario spremere targhe per un rassasyvaniye da una lamina di metallo.

I dati su domande di un ondansetron nella forma di soluzione per iniezioni a bambini fino a 1 mese sono limitati.

Non è necessario entrare in Zofran in una siringa o in una soluzione per infusione con altre medicine.

Interazione medicinale

I dati che l'agente attivo di Zofran (ондансетрон) inibisce o induce il metabolismo di altre medicine che sono spesso nominate in una combinazione con esso no.

È necessario essere attento all'atto di uso combinato di Zofran con le medicine seguenti:

• Gli induttori enzymatic P450 (CYP2D6 e CYP1A2), come rifampicin, carbamazepine, barbiturici, ossido nitroso, каризопродол, griseofulvin, глютетимид, phenylbutazone, un papaverine, фенитоин (è probabile anche altro hydantoins), tolbutamide;
• Inibitori di enzimi P450 (CYP2D6 e CYP1A2), come monoammina degli antidepressivi oxidase inibitori, аллопуринол, циметидин, gli antibiotici makrolidny, chloramphenicol contenendo l'estrogeno contraccettivi orali, valproyevy acido, diltiazy, a disulfira, вальпроат sodio, флуконазол, erythromycin, un isoniazid, ftorkhinolona, ловастатин, кетоконазол, омепразол, metronidazole, propranolol, chinino, хинидин, verapamil.

Con alcool, furosemide, temazepam, propofoly (diprivany) e Zofran tramadoly non interagisce.

Ad applicazione simultanea di Zofran nella forma di soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare con alcune medicine ci possono essere effetti indesiderabili:

• Fenitoin, rifampicin e carbamazepine: diminuzione in concentrazione di un ondansetron in sangue;
• Tramadol: riduzione della sua azione analgeziruyushchy.

Zofran in concentrazione di 0,016 mg/millilitro e 0,16 mg/millilitro (8 mg / 500 millilitri e 8 mg / 50 millilitri rispettivamente) il farmaco è compatibile e può esser entrato attraverso un iniettore Y-shaped endovenosamente kapelno nello stesso momento con le medicine seguenti:

• Doxorubicine: durante 5 minuti (una dose – 10-100 mg, nella forma di un'iniezione bolyusny endovenosa);
• 5-ftoruratsit: (la concentrazione – 0,8 mg/millilitro con una velocità di 20 millilitri all'ora, la concentrazione più alta di un 5-ftoruratsil può condurre alla perdita di Zofran in un deposito);
• Tsisplatin: durante 1-8 ore (concentrazione – a 0,48 mg/millilitro);
• Etopozid: durante 30-60 minuti (concentrazione – 0,144-0,25 mg/millilitro);
• Karboplatin: durante 10-60 minuti (concentrazione – 0,18-9,9 mg/millilitro);
• Tsiklofosfamid: durante 5 minuti (una dose – 100-1000 mg, nella forma di un'iniezione bolyusny endovenosa);
• Tseftazidim: durante 5 minuti (una dose – 250-2000 mg, nella forma di un'iniezione bolyusny endovenosa);
• Dexamethasone: amministrazione forse endovenosa di 20 mg di medicina lentamente, durante 2-5 minuti. L'introduzione di medicine attraverso un contagocce è possibile, nello stesso momento in soluzione di concentrazione di dexamethasone di fosfato di sodio può fare 0,032-2,5 mg/millilitro, Zofran – 0,008-1 mg/millilitro.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 30 °C.

Scadenza – 3 anni.