Золадекс

Золадекс – un analogo sintetico di gonadotrophin-rileasing-hormone naturale (GNRG).

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – le capsule per introduzione ipodermica dell'azione prolungata che rappresenta pezzi cilindrici di solido polimerico materiale, libero o quasi libero da inclusioni visibili, colore bianco o alla panna (negli applicatori di siringa con il meccanismo protettivo (sistema di Scivolata di Sicurezza d'introduzione al sicuro), su 1 siringa nelle buste laminate di alluminio, in un pacco un cartone 1 busta).

Ingrediente attivo: гозерелин (nella forma di acetato), in 1 capsula – 3,6 o 10,8 mg.

Sostanze supplementari di capsule di 3,6 mg: ghiaccio acido acetico, glycoleft e acidi da latte copolymer (50:50).

Sostanze supplementari di capsule di 10,8 mg: copolymer di latteria e acidi glycoleft bassi e molecolari (95:5) e alto e molecolare (95:5).

Indizi ad applicazione

Per capsule di mg 3,6 e 10,8:

• Utero fibroma;
• Endometriosis;
• Cancro della prostata.

Solo per capsule di 3,6 mg:

• Cancro alla mammella;
• Fertilizzazione di Extracorporal (per desensibilizzazione di un hypophysis);
• Le operazioni progettate su endometrium (per il suo assottigliamento).

Controindicazioni

Assoluto:

• Età da bambini;
• Gravidanza e lattazione;
• Ipersensibilità individuale a medicina o altri analoghi di GNRG.

Con cura di Zoladeks è necessario rivolgersi all'atto di trattamento di uomini che hanno un rischio di sviluppo di uno sdavleniye di un midollo spinale o impassability di mochetochnik, e anche effettuando extracorporal la fertilizzazione (EKO) per donne con una sindrome di ovaie polycystous.

Metodo di applicazione e dosaggio

Capsule di 3,6 mg
Золадекс entri ipodermicamente in una parete di pancia in avanti in 1 pezzo ciascuno 28 giorni.

All'atto di nuove crescite maligne la medicina è applicata è lungo. A malattie gynecologic benigne la terapia dura fino a 6 mesi (non ci sono dati su sicurezza ed efficienza di trattamento più a lungo termine).

Per assottigliarsi di endometrium all'atto delle operazioni progettate di Zoladeks entrano 2 volte con un intervallo di 4 settimane. Un utero nello stesso momento fa Ablyation nelle 2 prime settimane dopo introduzione della seconda dose.

A EKO di Zoladeks si rivolgono con lo scopo di desensibilizzazione di un hypophysis che è determinato dal livello di un estradiol in siero di sangue. Di regola, la concentrazione necessaria di un estradiol che corrisponde a questo in una prima fase follicular di un ciclo (circa 150 pmol/L) è raggiunta durante il periodo tra 7 e 21 giorni. Dopo approccio di desensibilizzazione per mezzo di un gonadotrophin cominciano la stimolazione di una superovulazione. La desensibilizzazione causata di un hypophysis all'applicazione di Zoladeks può essere più resistente a causa quale aumento di necessità di un gonadotrophin è possibile. La sua introduzione è fermata allo stadio corrispondente di sviluppo di un bozzolo, più lontano per induzione di un'ovulazione entrano nel horionichesky gonadotrophin della persona (HGP).

Capsule di 10,8 mg
Золадекс entri ipodermicamente in una parete di pancia in avanti:

• Uomini: ciascuno 3 mesi;
• Donne: ciascuno 12 settimane.

Effetti collaterali

• Sistema immunitario: raramente – reazioni d'ipersensibilità; in casi rari – anaphylactic reazioni;
• Violazioni metaboliche: spesso – diminuiscono in tolleranza a glucosio (a uomini); raramente – un giperkaltsiyemiya (a donne);
• Sistema endocrino: molto di rado – emorragia in un hypophysis;
• Sistema cardiovascolare: molto spesso – afflussi; spesso – arresto cordiaco e un infarto del miocardio (a uomini), hypertensia o hypotension;
• Sistema nervoso e mentalità: molto spesso – diminuiscono in una libido; spesso – una depressione e un mal di testa (a donne), uno sdavleniye di un midollo spinale (a uomini), diminuiscono in umore, un paresteziya; molto di rado – frustrazione psicotica;
• Osso e sistema muscolare: spesso – dolore di osso (a uomini), un artralgiya (a donne); raramente – un artralgiya (a uomini);
• Sistema di Urinogenital: molto spesso – aumentano delle dimensioni di ghiandole mammarie e l'aridità di una membrana mucosa di una vagina (a donne), la disfunzione erettile (a uomini); spesso – un ginekomastiya (a uomini); raramente – ostacolo di mochetochnik e morbilità di ghiandole di petto (a uomini); in casi rari – una cisti di ovaia (a donne), una sindrome di stimolazione hyper di ovaie (a donne a chi Zoladeks è nominato insieme con gonadotrophins); la frequenza è sconosciuta – il sanguinamento vaginale (a donne);
• Pelle e cellulosa ipodermica: molto spesso – la sudorazione aumentata; spesso – un alopetion (a donne), eruzione; la frequenza è sconosciuta – un alopetion (a uomini);
• Nuove crescite: molto di rado – un tumore hypophysis; la frequenza è sconosciuta – una degenerazione di nodi di fibromatous a donne con utero fibroma;
• Altri: molto spesso – reazioni al posto d'introduzione della capsula (a donne); spesso – rinforzo provvisorio di sintomi di una malattia in un'iniziazione di trattamento di donne con un cancro alla mammella, reazioni al posto d'introduzione di medicina (a uomini);
• Ricerche di laboratorio: spesso – aumentano di peso del corpo, diminuzione in densità minerale di un tessuto di osso.

Istruzioni speciali

Il rinnovo di un ciclo mestruale dopo la fine di un corso di trattamento ad alcune donne può avvenire con un ritardo. Prima di restauro di periodi della donna, ricevendo cure mediche per Zoladeks, devono applicare metodi nonormonali di contraccezione. L'approccio di una menopausa senza restauro di periodi dopo annullamento di medicina è in casi rari possibili.

Ad applicazione di un gozerelin in una combinazione con uno sviluppo gonadotrophin di una sindrome di stimolazione hyper di ovaie (SGSYa) è possibile. Per questo motivo è necessario guardare accuratamente il processo di stimolazione di un ciclo in tempo per rivelare il rischio di sviluppo di SGSYa. Se è richiesto, l'introduzione di HGCh ha bisogno di esser fermata.

Золадекс può condurre per aumentare di resistenza tservikalny in questa connessione è necessario essere attento a dilatazione del collo di utero.

Quando la realizzazione di medicina di EKO deve esser applicata solo in istituzione medica specializzata sotto osservazione del dottore che ha l'esperienza in questa area.

Gli analoghi di GNRG possono causare la diminuzione in densità minerale di un tessuto di osso. Permette di ridurre la perdita di densità minerale di ossa e manifestazione di sintomi vasomotorial all'atto della ricezione di donne Zoladeks per trattamento di esecuzione simultanea endometriosis gormonozamestitelny la terapia con uso quotidiano di estrogenic e medicine progestagenny. Per perdita di uomini di densità minerale di un osso un tessuto è ridotto, secondo dati preliminari, da applicazione simultanea di un bisfosfonat.

Come GNRG l'agonists può ridurre la tolleranza fino a glucosio a uomini, sono regolarmente consigliati di controllare la concentrazione di glucosio in sangue.

I messaggi su effetto negativo di Zoladeks sulla velocità di reazioni e capacità a concentrazione di attenzione non sono arrivati.

Interazione medicinale

Le informazioni sull'interazione di Zoladeks con altre medicine sono assenti.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare a una temperatura di fino a 25 °C nel posto, inaccessibile per bambini.

Scadenza – 3 anni.