Akorta

Akorta – la medicina che ha gipolipidemichesky effetto.

Forma di rilascio e struttura

Akorta è fatto uscire nella forma delle targhe coperte con una copertura di film: da rosa fino a colore rosa chiaro, intorno, biconvex; su una pausa – da crema fino a colore bianco (su 10 pezzi in imballaggi di cella planimetric, in un pacco di cartone 1-3 imballaggi).

Struttura di 1 targa:

• Ingrediente attivo: розувастатин – 10 o 20 mg (розувастатин calcio – 10,4 o 20,8 mg);
• Componenti ausiliari (10/20 mg rispettivamente): monoidrato di lattosio (zucchero da latte) – 89,5/179 mg; cellulosa microcristallina – 29,82/59,64 mg; idrofosfato di calcio (E341) – 10,9/21,8 mg; кросповидон – 7,5/15 mg; magnesio stearate – 1,88/3,76 mg;
• Copertura (10/20 mg rispettivamente): Opadry II 30K240001 rosa (monoidrato di lattosio (zucchero da latte) – 2,4/4,8 mg; un gidroksipropilmetiltsellyuloz (gipromelloz) – 1,68/3,36 mg; diossido del titano – 1,413/2,826 mg; триацетин (glitserit триацетат) – 0,48/0,96 mg; tinga l'ossido rosso di ferro – 0,027/0,054 il mg) – 6/12 mg.

Indizi ad applicazione

• Atherosclerosis (con lo scopo di ritardo avanzante) – come uno strumento supplementare a una dieta a pazienti a chi la terapia per riduzione di concentrazione del colesterolo generale (XC) e il colesterolo di lipoproteins della densità bassa (HS-LPNP) è mostrata;
• Le complicazioni cardiovascolari principali (prevenzione primaria di un attacco cardiaco, colpo, revaskulyarization arterioso) a pazienti adulti senza sintomi clinici di cardiopatia ischemica, ma con il rischio aumentato del suo sviluppo (età a uomini – di 50 anni, a donne – di 60 anni, la concentrazione aumentata di proteina di S-jet (≥2 mg/l) con, almeno, uno di fattori di rischio – ipertensione arteriosa, concentrazione bassa di HS-LPVP, istruzioni nell'anamnesi di famiglia del primo inizio di cardiopatia ischemica);
• La famiglia homozygous hypercholesterolemia – come uno strumento supplementare a una dieta e altra terapia lipidosnizhayushchy (per esempio, LPNP-aferez) o in casi se questa terapia è insufficientemente efficace;
• Gipertriglitseridemiya (il tipo IV attraverso Fredrikson) – come uno strumento supplementare a una dieta;
• hypercholesterolemia misto (lIb il tipo) o hypercholesterolemia primario attraverso Fredrikson (il tipo di IIa, compreso una famiglia heterozygotic hypercholesterolemia) – come uno strumento supplementare a una dieta in casi se la dieta in combinazione con altri metodi nondella droga di terapia (per esempio, la riduzione di peso, gli esercizi fisici) è insufficientemente efficace.

Controindicazioni

Dose quotidiana di 10 e 20 mg
Assoluto:

• Predisposizione a sviluppo di complicazioni miotoksichesky;
• Myopathy;
• Disfunzione di reni di grado pesante (all'atto di autorizzazione di meno di 30 millilitri/min creatinine.);
• Compreso aumento permanente di attività трансаминаз epatico, e anche qualsiasi aumento della loro attività in siero di sangue che supera il superiore legato di norma è più che malattia di fegato in una fase attiva, che prima di 3 volte;
• L'intolleranza di lattosio, l'insufficienza di lactase o glyukozo-galaktozny malabsorption (il lattosio è la parte di Akorta);
• L'applicazione combinata con tsiklosporiny;
• L'applicazione per donne a età riproduttiva che non usano metodi anticoncezionali affidabili;
• Gravidanza e periodo di una lattazione;
• L'età fino a 18 anni (il profilo di sicurezza non è studiato);
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Il parente (Akort è nominato con cura con rischio di sviluppo di un myopathy / рабдомиолиза – le malattie seguenti / gli stati):

• Insufficienza renale;
• Malattie di fegato nell'anamnesi;
• Lesioni;
• Malattie muscolari ereditarie nell'anamnesi (annuncio personale o famiglia) e l'anamnesi precedente di tossicità muscolare ad applicazione di fibrat o altri inibitori di GMG-KOA-reduktazy;
• Gli Stati a cui la concentrazione del plasma aumentata di un rozuvastatin è annotata;
• Hypothyroidism;
• Interventi chirurgici vasti;
• Abuso di alcool;
• Sepsi;
• hypotension arterioso;
• Epilessia incontrollabile;
• Violazioni metaboliche, dell'acqua ed elettrolitiche o endocrine in una corrente pesante;
• L'applicazione combinata da fibrata;
• L'appartenenza a razza Mongoloide;
• L'età è più più anziana che 65 anni.

Dose quotidiana di 40 mg (oltre a controindicazioni summenzionate)
Assoluto:

• Malattie muscolari nell'anamnesi (annuncio personale o famiglia);
• Insufficienza renale di gravità moderata (all'atto di autorizzazione di meno di 60 millilitri/min creatinine.);
• Abuso di alcool;
• Hypothyroidism;
• Miotoksichnost sullo sfondo di ricevimento di altri inibitori di GMG-KOA-reduktazy o fibrat nell'anamnesi;
• Gli Stati a cui la concentrazione del plasma aumentata di un rozuvastatin è annotata;
• L'applicazione combinata da fibrata;
• L'appartenenza a razza Mongoloide.

Il parente (Akort è nominato con cura alla presenza delle malattie seguenti / gli stati):

• Lesioni;
• Malattie di fegato nell'anamnesi;
• Insufficienza renale di gravità facile (all'atto di autorizzazione di più di 60 millilitri/min creatinine.);
• hypotension arterioso;
• Sepsi;
• Interventi chirurgici vasti;
• Violazioni metaboliche, dell'acqua ed elettrolitiche o endocrine in attacchi convulsi attuali o incontrollabili pesanti;
• L'età è più più anziana che 65 anni.

Metodo di applicazione e dosaggio

La pillola di Akort è inclusa, senza badare a pasto, lavandosi giù con acqua. Il tempo di giorno non accorda il benvenuto di medicina sulla sua efficienza d'influenza. Non è necessario schiacciare e masticare targhe.

Prima che l'appuntamento di Akorta del paziente deve cominciare l'osservanza di uno standard gipolipidemichesky la dieta che ha bisogno di aderire in ogni parte di tutto il corso medico.

Il dottore sceglie una dose di un rozuvastatin singolarmente. È definito dallo scopo di terapia e la risposta terapeutica, e anche deve corrispondere alle raccomandazioni standard moderne su concentrazione di obiettivo di lipids.

Se non ci sono nessune altre istruzioni del dottore, ad Akort accettano in una dose iniziale 10 mg una volta al giorno. Determinando una dose è necessario considerare valori individuali di concentrazione di colesterolo, e anche la probabilità di sviluppo di complicazioni cardiovascolari e reazioni collaterali.

In un mese in caso di necessità aumentano di una dose è possibile due volte.

L'aumento ulteriore di una dose quotidiana (a 40 mg) è mostrato a pazienti con un hypercholesterolemia in grado pesante e con alto rischio di complicazioni cardiovascolari (soprattutto il paziente con una famiglia hypercholesterolemia) a quello che il risultato desiderabile di terapia non è stato portato a termine a ricevimento di dosi più basse. Tali pazienti devono essere sotto osservazione medica, anche devono esercitare il controllo di indicatori di funzione di reni.

Non è raccomandato a pazienti che non hanno visto un dottore ancora prima per nominare Akorta in una dose di 40 mg.

In 2-4 settimane a partire dal momento dell'inizio di terapia, e anche ad aumento di una dose è necessario effettuare il controllo di indicatori di scambio di lipidic. Dai suoi risultati effettuando la selezione di una dose può esser mostrato.

La correzione dello schema di uso di medicina non è tenuta pazienti anziani.

L'aumento di concentrazione di sistema di un rozuvastatin è stato annotato tra il cinese e il giapponese che ha bisogno di esser considerato a scopo di terapia.

L'insufficienza renale pesante è una controindicazione all'appuntamento di Akorta in qualsiasi dose, moderata – in una dose quotidiana di 40 mg.

Per pazienti, essendo corrieri di genotipi s.521ss e s.421aa, la dose quotidiana di Akorta non deve essere più alta che 20 mg.

A pazienti con un fallimento di fegato (più di 9 punti su una scala di Chayld-Pyyu) l'esperienza di uso di medicina è assente. Una controindicazione a terapia comportante è malattie di fegato in una fase attiva.

Non è consigliato nominare la dose quotidiana massima di 40 mg alla presenza di fattori che possono indicare la presenza al paziente di predisposizione a sviluppo di un myopathy.

Il rischio di apparizione di un myopathy (compreso рабдомиолиз) cresce con aumento di concentrazione del plasma di un rozuvastatin, compreso a causa dell'applicazione dell'Akorta combinato con tali medicine come циклоспорин, alcuni inibitori di HIV proprendono in giro (compreso l'applicazione combinata di un ritonavir con atazanaviry, tipranaviry e/o lopinaviry). Se c'è una tal opportunità, è necessario nominare il trattamento alternativo. In necessità di applicazione simultanea di Akorta con queste medicine è necessario mettere il vantaggio aspettato in correlazione per rischio possibile.

Effetti collaterali

Scala di gradazione delle reazioni collaterali iscritte: spesso (> 1/100, <1/10); raramente (> 1/1000, <1/100); di rado (> 1/10000 <1/1000); molto di rado (<1/10000); con una frequenza sconosciuta (a impossibilità di valutarlo secondo i dati disponibili).

Gli effetti collaterali a causa di terapia rozuvastatiny di solito dozozavisima sono anche annotati con la frequenza seguente:

• Sistema nervoso centrale e periferico: spesso – capogiro, un mal di testa, una sindrome asthenic; raramente – nevralgia, disagio, paresteziya; molto di rado – amnesia, polineuropatia;
• Tratto gastrointestinale: spesso – nausea, una serratura, mal di pancia; di rado – la pancreatite, il passaggio reversibile dozozavisimy aumenta in attività трансаминаз epatico; molto di rado – una gastroenterite, dispepsichesky frustrazione (compreso diarrea, un meteorizm, vomitando), itterizia, epatite;
• Sistema respiratorio: spesso – faringite; raramente – sinusite, rhinitis, asma bronchiale, polmonite, bronchite; con una frequenza sconosciuta – tosse, диспноэ;
• Sistema cardiovascolare: raramente – stenocardia, aumenti di pressione arteriosa, sentimento di battiti del cuore, vazodilatation i sintomi (compreso pelle hyperaemia);
• Sistema scheletrico e muscolare: spesso – un mialgiya; raramente – artrite, un tono di hyper muscolare, mal di schiena, una frattura patologica di ossa di estremità (senza danni); di rado – un myopathy, рабдомиолиз (insieme con disfunzione di reni, a ricevimento in una dose di 40 mg); molto di rado – un artralgiya; con una frequenza sconosciuta – il tendopatiya che qualche volta procede in complicazioni nella forma di spazi vuoti; l'immunomediated necrotic myopathy;
• Sistema urinario: un proteinuria (di regola, diminuisce o scompare nel corso di trattamento; affilato o avanzante della malattia esistente di reni non significa l'apparizione); molto di rado – un gematuriya;
• Reazioni allergiche: raramente – un prurito della pelle e un'eruzione, un piccolo guscio di tartaruga; di rado – angioneurotic hypostasis; con una frequenza sconosciuta – la sindrome di Stephens-Johnson;
• Indicatori di laboratorio: l'aumento di concentrazione del plasma di bilirubin, il glucosio, aumenta di attività di fosfatasi alcalina, la gamma глутамилтранспептидазы; a numero insignificante di pazienti – aumentano di attività di un kreatinfosfokinaza (dozozavisimy, insignificante, asymptomatic e provvisorio), in caso di aumento di indicatori più che prima di 5 volte in confronto al superiore legato di norma, ad Akort è temporaneamente cancellato;
• Altri: spesso – diabete 2 tipi; raramente – dolori nell'area a un torace, una sindrome grippopodobny, un'anemia, ekhimoza, periodontal ascesso; di rado – thrombocytopenia; con una frequenza sconosciuta – un ginekomastiya, hypostases periferico.

I messaggi su sviluppo delle violazioni seguenti a terapia alcuno statins sono stati: i disordini di sonno compreso sogni terribili e insonnia; depressione; disfunzione sessuale. È stato riferito su casi isolati di sviluppo di una malattia interstitsialny di polmoni, soprattutto all'atto di uso lungo di medicine.

Istruzioni speciali

Il ricevimento di dosi alte di Akorta, particolarmente 40 mg, può condurre a sviluppo di un proteinuria, principalmente kanaltsevy l'origine, ma il più spesso la malattia ha il carattere periodico o a breve scadenza (lo sviluppo affilato o avanzante della malattia esistente di reni non lo significa). Durante trattamento ai pazienti che accettano la medicina in una dose di 40 mg è consigliato esercitare il controllo di indicatori di funzione di reni.

Non è necessario definire l'attività di un kreatinfosfokinaza dopo le attività fisiche aumentate o alla presenza di altre cause probabili di aumento della sua attività (l'interpretazione scorretta dei risultati ricevuti è possibile). Se questo indicatore supera il superiore legato di norma prima di 5 volte, in 5-7 giorni è necessario prendere la misurazione ripetuta. Se la prova ripetuta conferma l'indicatore precedente, non è necessario cominciare la terapia.

Con fattori di rischio di un rabdomioliz è necessario valutare un rapporto di vantaggio di terapia con probabilità di una malattia e in ogni parte di tutto il corso di trattamento di effettuare l'osservazione clinica.

In casi di apparizione inattesa di debolezza muscolare e dolori o spasmi, particolarmente insieme con febbre e un'indisposizione, è necessario consultarsi con l'esperto. Tali pazienti hanno bisogno di effettuare il monitoraggio di livello di attività di un kreatinfosfokinaza. Il trattamento è cancellato se l'attività di un kreatinfosfokinaza è aumentata più che prima di 5 volte in confronto al superiore legato di norma, o in casi quando i sintomi muscolari sono bruscamente espressi e ogni giorno causano il disagio. Dopo che il miglioramento di una terapia statale può esser ripreso.

I casi molto eccezionali di sviluppo dell'immunomediated nekrotiziruyushchy myopathy con manifestazioni cliniche sono festeggiati (sono mostrati come debolezza resistente di muscoli prossimali e aumento di attività di un kreatinfosfokinaza in siero di sangue). In questi casi le ricerche supplementari di sistema nervoso e muscolare, serological le ricerche, e anche la terapia comportante da mezzi di immunosuppressive può esser richiesta.

L'applicazione simultanea di Akorta con gemfibrozily non è raccomandata (a causa di alto rischio di sviluppo di un myopathy). Non è necessario nominare il trattamento a pazienti con le malattie affilate, serie che permettono di assumere un myopathy o con sviluppo possibile di un'insufficienza renale secondaria (le violazioni dell'acqua ed elettrolitiche, le lesioni, l'ipertensione arteriosa, la sepsi, gli interventi chirurgici, gli spasmi, una sindrome metabolica, le violazioni endocrine).

La cura è esatta dall'applicazione di Akorta per i pazienti che abusano di alcool e alla presenza di istruzioni nell'anamnesi su malattie di fegato.

In 2-4 settimane a partire dal momento di un'iniziazione di trattamento e/o ad aumento di una dose di Akorta è necessario controllare indicatori di scambio di lipidic (la correzione del modo di distribuzione può esser richiesta).

È consigliato effettuare la definizione di attività трансаминаз epatico prima di terapia e 3 mesi più tardi a partire dal momento di un'iniziazione di trattamento. A eccesso del superiore legato di norma prima di 3 volte riducono la dose di Akorta o cancellano la terapia.

A pazienti con concentrazione di glucosio di 5,6-6,9 applicazione mmol/l di un rozuvastatin è associato con il rischio aumentato di sviluppo di diabete 2 tipi.

Interazione medicinale

All'applicazione combinata di Akorta con alcune medicine / le sostanze gli effetti seguenti possono esser osservati:

• Inibitori di proteine di trasporto: aumento di concentrazione del plasma di un rozuvastatin e rischio di sviluppo di un myopathy;
• Tsiklosporin, gemfibrozit: rinforzo di effetto di un rozuvastatin;
• Gemfibrozil, фенофибрат, e anche altro fibrata e dosi lipidosnizhayushchy di acido nicotinic (più di 1 g al giorno): aumento di rischio di sviluppo di un myopathy (una dose ammissibile di Akorta in combinazione con gemfibrozily – 10 mg; il ricevimento di 40 mg di Akorta in una combinazione da fibrata è contraindicated);
• Inibitori di proburlone di HIV: l'aumento importante di un'esposizione di un rozuvastatin (la combinazione non è raccomandata);
• Antatsida con la manutenzione di ioni di magnesio e alluminio: la diminuzione in concentrazione del plasma di un rozuvastatin (è necessario osservare un intervallo non meno di 2 ore tra ricevimento di queste medicine);
• Erythromycin: diminuisca in effetti di un rozuvastatin (a causa di rinforzo di motility di distesa digestiva);
• Эзетимиб: l'aumento di concentrazione totale di Akorta a pazienti con un hypercholesterolemia, non è lo sviluppo escluso dei fenomeni indesiderabili;
• Antagonisti di vitamina K: aumento in tempo protrombinovy;
• Contraccettivi orali: rinforzo dei loro effetti.

La dose di Akorta ha bisogno di esser corretta in necessità dell'applicazione combinata con le medicine seguenti (a causa di aumento di un'esposizione di un rozuvastatin): фенофибрат, циклоспорин, атазанавир, силимарин, лопинавир, gemfibrozit, элтромбопаг, дарунавир, ритонавир, типранавир, алеглитазар, фосампренавир, дронедарон, итроконазол, эзетимиб, рифампин, кетоконазол, флуконазол, erythromycin, байкалин. La dose quotidiana massima ha bisogno di esser corretta in modo che l'esposizione aspettata di un rozuvastatin non fosse più alta questo per la dose di 40 mg accettati come monoterapia.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 30 °C.

Scadenza – 2 anni.