Diovan

Diovan è l'antagonista specifico attivo di recettori di angiotensin II per applicazione orale.

Forma di rilascio e struttura

Il rilascio di Diovan nella forma delle targhe ha coperto di una copertura:

• Giallo, ovale, con orli tendenziosi, su uno dei partiti di rischio e l'iscrizione «FANNO», sull'altro – «NVR» (su 14 pezzi in bolle, su 1, 2, 4 o 7 bolle in un pacco di cartone);
• Rosa chiaro, rotondo, con orli tendenziosi, su uno dei partiti di rischio e l'iscrizione «D/V», sull'altro – «NVR» (su 14 pezzi in bolle, su 1, 2, 4 o 7 bolle in un pacco di cartone);
• Grigio-arancione, ovale, su uno dei partiti di rischio e l'iscrizione «DX/DX», sull'altro – «NVR» (su 14 pezzi in bolle, 1, 2, 4 o 7 bolle in un pacco di cartone);
• Grigio-viola scuro, ovale, con orli tendenziosi, su uno dei partiti di rischio e l'iscrizione «DXL», sull'altro – «NVR» (su 7 pezzi in bolle, su 1, 2, 4, 7 o 20 bolle in un pacco di cartone; su 14 pezzi in bolle, su 1, 2, 4, 7 o 20 bolle in un pacco di cartone; su 56, 98 o 280 pezzi in bottiglie da polietilene di densità alta).

È una parte di 1 targa:

• Ingrediente attivo: валсартан – 40, 80, 160 o 320 mg;
• Componenti ausiliari: кросповидон, cellulosa microcristallina, diossido colloidal senza acqua di silicio, gidroksipropilmetiltsellyuloz (gipromelloz), magnesio stearate, diossido di titanio (E171), macroscopo 8000, ossido di ferro.

Indizi ad applicazione

• Il CHF (l'arresto cordiaco cronico) dell'II-IV classe funzionale su classificazione di NYHA ai pazienti che ricevono la terapia standard, compreso diuretici, medicine di digitale, e anche inibitori di APF o β-adrenoblokator (non nello stesso momento) (l'uso delle medicine elencate non è obbligatorio);
• Ipertensione arteriosa;
• L'infarto del miocardio affilato complicato da insufficienza ventricular sinistra e/o disfunzione systolic del ventricolo sinistro (a stabilità di indicatori di dinamica haemo) – per aumento di sopravvivenza di pazienti.

Controindicazioni

Assoluto:

• Gravidanza;
• Periodo di allattamento al seno (lattazione);
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Il parente (Diovan è necessario prendere con prudenza):

• stenosis bilaterale di arterie renali;
• Stenosis di un'arteria dell'unico rene;
• Osservanza di una dieta con restrizione di sodio;
• Gli stati che sono seguiti da diminuzione nel volume del sangue circolante (VCB) compreso diarrea, vomitando;
• Fallimento di fegato sullo sfondo di ostacolo di distesa biliary;
• Insufficienza renale con l'autorizzazione di creatinine (CC) ≤ 10 millilitri/min., compreso pazienti su un hemodialysis.

Le raccomandazioni concrete sull'applicazione di Diovan a età da bambini non possono esser formulate come ricerche controllate di sicurezza ed efficienza di terapia valsartany a bambini e adolescenti non sono stati condotti fino a 18 anni.

Metodo di applicazione e dosaggio

La pillola deve esser presa oralmente, senza masticazione.

Il modo di distribuzione raccomandato secondo una malattia/stato:

• Ipertensione arteriosa: 80 mg di 1 volte al giorno, ogni giorno (indipendentemente da un sesso, un'età e una razza). L'effetto Antigipertenzivny è raggiunto nelle 2 prime settimane di un corso, l'effetto massimo è osservato in 4 settimane. Se non è possibile ridurre adeguatamente la pressione arteriosa (AP), circa 320 mg sono permessi di aumentare una dose quotidiana, o inoltre nominare diuretici;
• Arresto cordiaco cronico: una dose iniziale – 40 mg 2 volte al giorno, ogni giorno. Una dose è necessario aumentare gradualmente a 80 mg 2 volte al giorno, e in caso di buona tolleranza – do160 il mg 2 volte al giorno. Nello stesso momento forse sarà tenuto ad abbassarsi una dose dei diuretici accettati insieme con Diovan. La dose quotidiana massima – 320 mg si sono divisi in 2 ricevimenti. A valutazione di una condizione di pazienti con arresto cordiaco cronico è necessario effettuare la valutazione di una condizione funzionale di reni anche;
• ^{Lo Stato dopo l'infarto del miocardio posposto (la terapia valsartany ha bisogno di esser cominciata durante 12 h dopo l'infarto del miocardio posposto): una dose iniziale – 20 mg (1/2 targhe di 40 mg) 2 volte al giorno. L'aumento di una dose è necessario effettuare da un metodo di titolazione (40, 80, 160 mg 2 volte al giorno), gradualmente, durante parecchie settimane, a raggiungimento di una dose di obiettivo a 160 mg 2 volte al giorno. La dose quotidiana massima – 320 mg si sono divisi in 2 ricevimenti. Di regola, il raggiungimento di una dose di 80 mg 2 volte al giorno è raccomandato entro la fine della seconda settimana di terapia; la dose di obiettivo massima (160 mg 2 volte al giorno) è di solito raggiunta entro la fine del terzo mese. Il raggiungimento di una dose di obiettivo dipende da imbarcazioni di un valsartan durante titolazione. A valutazione di una condizione di pazienti dopo l'infarto del miocardio posposto è necessario effettuare la valutazione di una condizione funzionale di reni anche.}

Se al ricevimento di Diovan hypotension che è seguito da manifestazioni cliniche o violazioni di lavoro di reni si sviluppa, è consigliato considerare la possibilità di diminuzione in una dose.

La correzione del modo di distribuzione non è tenuta pazienti con un fallimento di fegato di un'origine nebiliarny senza i fenomeni di un holestaz e a pazienti con disfunzione di reni.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali da ricevimento di un valsartan hanno commentato con una frequenza del 1% senza badare a durata di terapia, una dose di medicina, età, sesso o razza di pazienti, compreso dati di postricerche di mercato in gruppo di pazienti con ipertensione arteriosa:

• Sistema di formazione di sangue: molto di rado – thrombocytopenia; spesso – un neytropeniye;
• Sistema immunitario: molto di rado – reazioni d'ipersensibilità, compreso una malattia serumal;
• ^{Sistema nervoso centrale (CNS): molto di rado – sono a capo di bol4; di rado – golovokruzheniye4; qualche volta – gli obmorok1, вертиго, diminuiscono in una libido, l'insonnia; spesso – posturalny golovokruzheniye2;}
• ^{Sistema cardiovascolare (CCC): molto di rado – vaskulit; qualche volta – nedostatochnost1 caldo, gipotenziya1,4 arterioso; spesso – orthostatic gipotenziya2;}
• Tratto gastrointestinale: molto di rado – ^toshnota4; qualche volta – mal di pancia, diarrea;
• Sistema respiratorio: qualche volta – tosse;
• ^{Dermatological risponde: molto di rado – un prurito, un'eruzione, angioneurotic otek3;}
• Osso e sistema muscolare: molto di rado – un mialgiya, un artralgiya; qualche volta – mal di schiena;
• ^{Sistema urinario: molto di rado – funzionano male pochek3,4, il rene nedostatochnost3, il rene affilato nedostatochnost3;}
• Infezioni e invasioni: molto di rado – rhinitis; qualche volta – infezioni dei reparti migliori di rotte aeree, sinusite, faringite; spesso – infezioni virali;
• ^{L'altro: qualche volta – sentimento di stanchezza, hypostases, un adynamy, giperkaliyemiya1,2.}

Criteri per valutazione di frequenza dei fenomeni indesiderabili: molto di rado – <1/10 000; di rado – <1/1000 –> 1/10 000; qualche volta – <1/100 –> 1/1000; spesso – <1/10 –> 1/100; molto spesso –> 1/10.

Note a piè di pagina

1 – all'atto della ricezione di pazienti Diovan dopo l'infarto del miocardio posposto.

2 – ai pazienti che ricevono la medicina a terapia di HSN.

3 – con una frequenza «qualche volta» (<1/100 –> 1/1000) all'atto della ricezione di pazienti Diovan dopo l'infarto del miocardio posposto.

4 – più spesso a HSN malato la ricezione di Diovan (è frequente – il capogiro, hypotension, la disfunzione di reni; qualche volta – nausea, un mal di testa).

Tutti i pazienti con HSN hanno accettato la terapia medicinale tradizionale, compreso medicine di digitale, diuretici, inibitori di APF o β-adrenoblokator. In caso di ricevimento lungo di un valsartan a effetti collaterali supplementari HSN malati non sono stati annotati.

Dati di cambiamenti di indicatori di laboratorio:

• Concentrazione di emoglobina e gematokrit: in ricevimento di prove cliniche controllato di un valsartan ha mostrato la diminuzione essenziale (del più di 20%) in un gematokrit al 0,8% di pazienti, emoglobina – al 0,4%. Per confronto – i pazienti che ricevono il placebo hanno mostrato la diminuzione, sia l'emoglobina sia un gematokrit nel 0,1% di casi;
• Neytropeniya: all'atto di ricezione di Diovan è stato rivelato nel 1,9% di casi; all'atto di ricezione di inibitori di APF – nel 1,6%;
• Concentrazione di bilirubin generale di creatinine e potassio in siero di sangue: l'aumento importante di valori è stato annotato, rispettivamente, al 0,8%, il 4,4%, il 6% dell'accettazione di pazienti Diovan, e al 1,6%, il 6,4%, il 12,9% – accettando inibitori di APF. A pazienti con aumento di HSN di concentrazione di creatinine più che per il 50% è stato annotato nel 3,9% di casi a terapia da Diovan, in confronto al 0,9% in gruppo di placebo. Nello stesso momento il livello di potassio in siero di sangue è aumentato più che nel 20% all'atto del 10,0% della ricezione di pazienti Diovan, e al 5,1% – i placebo di ricezione. A terapia dopo l'aumento d'infarto del miocardio posposto di concentrazione di creatinine in siero due volte al 4,2% che accetta валсартан al 3,4% che accetta captopril e al 4,8% dei pazienti che accettano валсартан + il captopril è stato annotato;
• Aumenti di attività трансаминаз epatico: i pazienti che ricevono валсартан hanno messaggi su casi;
• Aumento di concentrazione in siero di sangue di azoto di urea (più che per il 50%): a terapia valsartany – il 16,6%, a pazienti da gruppo è il placebo – il 6,3%.

L'overdose da Diovan prima di tutto è mostrata dall'INFERNO di diminuzione espresso quali conseguenze possono essere un crollo e/o uno shock. È necessario provocare il vomito in caso la medicina è stata accettata recentemente. L'INFERNO di diminuzione espresso di solito è tolto l'amministrazione endovenosa del 0,9% di soluzione di sodio di cloruro. Per mezzo di un hemodialysis è improbabile portare валсартан di un organismo.

Istruzioni speciali

A terapia da Diovan il controllo regolare di indicatori di laboratorio a pazienti con ipertensione arteriosa essentsialny non è necessario.

In caso dell'insufficienza espressa di sodio e/o il volume del sangue circolante in un organismo, per esempio, ricevendo dosi alte di diuretici, ogni tanto, all'inizio di terapia da Diovan, ci può essere hypotonia arterioso con manifestazioni cliniche tipiche. Perciò prima di trattamento è consigliato effettuare la correzione di contenuto di sodio e OTsK, per esempio, riducendo dosi diuretiche. All'atto di sviluppo di hypotonia del paziente è necessario rimanere orizzontalmente, alzare le sue gambe, più lontano, se è necessario, per fare l'infusione endovenosa di soluzione per sodio di cloruro del 0,9%. Dopo che la terapia d'INFERNO di stabilizzazione da Diovan può esser continuata.

Come risultato del ricevimento di Diovan da un corso corto da gruppo di 12 pazienti con il renovaskulyarny i hypertensia che si è sviluppato di nuovo come risultato di stenosis unilaterale di un'arteria renale, alcuni cambiamenti essenziali di rene haemo la dinamica, la concentrazione dell'azoto di urea di sangue (BUN) o creatinine in siero di sangue non sono stati annotati. Comunque, pensando che il ricevimento di altre medicine che influenzano il sistema di renin-angiotensin-aldosteronovuyu (RAAS) può diventare la ragione di aumento di concentrazione di creatinine in siero di sangue e urea a pazienti con stenosis unilaterale o bilaterale di un'arteria renale, è consigliato controllare questi indicatori da precauzione.

Dopo l'infarto del miocardio posposto o a pazienti con HSN all'inizio di terapia da Diovan alcun INFERNO di diminuzione è spesso osservato, durante questo periodo è consigliato controllare i suoi indicatori. A osservanza di raccomandazioni sul modo di distribuzione di solito non c'è necessità di annullamento di Diovan a causa di hypotension. I pazienti sensibili come risultato d'inibizione di RAAS hanno una probabilità di cambiamento di lavoro di reni. A una forma severa di trattamento HSN da inibitori APF e antagonisti di recettori di angiotensin può esser seguito da aumento di un azotemiya e/o un oliguriya, in casi isolati – un'insufficienza renale affilata e/o una morte (per questo motivo è necessario effettuare la valutazione di funzione di reni ai pazienti che ebbero un infarto del miocardio affilato e a pazienti con arresto cordiaco). Il ricevimento di Diovan a terapia di uno stato dopo l'infarto del miocardio posposto in un complesso con acido acetilsalicilico, trombolitika, statins e β-adrenoblokator è permesso.

Accettando Diovan, è consigliato essere attento a controllo di trasporto motore o lavoro con altri meccanismi difficili.

Interazione medicinale

L'applicazione simultanea di un valsartan con diuretici kaliysberegayushchy (спиронолактон, триамтерен, амилорид), le medicine di potassio o sali che contengono il potassio può condurre per aumentare di concentrazione di potassio in siero di sangue. In caso di necessità un tal trattamento combinato, è necessario osservare la cura supplementare.

Da risultati di una ricerca di uso di medicina Diovan con le sostanze medicinali seguenti / mezzi: lo варфарин, furosemide, циметидин, digoxin, un hydrochlorothiazide, атенолол, indometacin, glibenclamide e амлодипин – l'interazione clinicamente importante non è stato annotato.

Siccome Diovan non è esposto a metabolismo essenziale, per esso le interazioni clinicamente importanti con altre medicine – gli inibitori o gli induttori di sistema di P450 cytochrome sono anche improbabili. Nonostante il fatto che sostanzialmente валсартан le proteine di contatti di plasma di sangue, qualsiasi interazione (in vitro) a questo livello con parecchie molecole che hanno lo stesso collegamento alto con proteine di plasma, per esempio, furosemide, diclofenac e varfariny non fosse rivelata.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto secco, scuro inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 30 °C.

Scadenza – 3 anni.