Methotrexate

Methotrexate – antineoplastic mezzi.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – le targhe coperte con una copertura (su 50 pezzi in banche polimeriche, in un pacco di cartone di 1 banca).

Ingrediente attivo – un methotrexate, in 1 targa – 2,5 mg.

Indizi ad applicazione

• Trofoblastichesky nuove crescite;
• Nekhodzhkinsky lymphoma, limfoblastny affilato leukosis;
• Forma severa di psoriasi;
• Lontano venga stadi di mycosis fungiforme;
• Artrite reumatoide (in mancanza di effetto di altri metodi di trattamento).

Controindicazioni

• La disfunzione espressa di reni e/o un fegato;
• Frustrazione di Hematologic, compreso un midollo hypoplasia, un leykopeniya, thrombocytopenia, un'anemia;
• Forma affilata di malattie infettive;
• Sindrome d'immunodeficienza;
• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Età fino a 3 anni;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Con cura i pazienti sono consigliati di nominare Methotrexate con ulcera allo stomaco di uno stomaco e un duodeno, una colite di ulcera, malattie infettive di batterici, virus o genesi fungosa, a un exudate in una cavità pleural, ascites, una disidratazione, un nefrolitiaza o una gotta nell'anamnesi; sullo sfondo di effettuato ancora prima sfavillano o la chemioterapia.

Metodo di applicazione e dosaggio

La pillola è presa oralmente.

Il dottore nomina una dose e il periodo di trattamento sulla base di indizi clinici che singolarmente prendono lo schema in considerazione di chemioterapia.

La distribuzione raccomandata:

• Tumori di Trofoblastichesky: su 15-30 mg di 1 volte al giorno tra 5 giorni. Il corso di trattamento è ripetuto da a partire da 3 a 5 volte con un'interruzione in un'o più settimane (prendendo segni di tossicità in considerazione). Inoltre, l'appuntamento forse alternativo su 50 mg di 1 volte in 5 giorni con una pausa 1 mese e più, un corso provvede il ricevimento di 300-400 mg di medicina;
• ^{Nekhodzhkinsky lymphoma (come una parte di terapia complessa): su 15-20 mg su 1 sq.m di una superficie di un corpo del paziente di 1 volte al giorno 2 volte alla settimana o su 7,5 mg su 1 sq.m di 1 volte al giorno tra 5 giorni;}
• ^{limfoblastny affilato leukosis (come una parte di terapia complessa): da calcolo per 3,3 mg su 1 sq.m in combinazione con Prednisolonum. Dopo raggiungimento di remissione il modo di distribuzione può fare su 15 mg su 1 sq.m 2 volte alla settimana o 2,5 mg su 1 kg di peso del paziente ciascuno 14 giorni;}
• Psoriasi: su 10-25 mg alla settimana, la dose deve esser alzata gradualmente, dopo raggiungimento di effetto clinico ottimale comincia a esser ridotta fino al livello della più piccola dose efficace;
• mycosis fungiforme: la dose iniziale – su 25 mg 2 volte alla settimana, secondo reazione del paziente e gli indicatori hematologic è fatta la diminuzione in una dose o l'annullamento di medicina;
• ^{Artrite reumatoide: una dose iniziale – 7,5 mg una volta alla settimana una volta o in 3 ricevimenti a un intervallo di 12 ore. Con lo scopo di raggiungimento di aumento di effetto clinico ottimale di una dose di settimana a 20 mg è permesso. Dopo raggiungimento di risultato desiderabile la dose è consigliata di esser ridotta fino al livello della dose efficace più bassa gradualmente. La durata di terapia è definita singolarmente. A bambini ad artrite cronica giovanile la dose è determinata da calcolo per 10-30 mg su 1 sq.m di una superficie di un corpo del bambino una volta alla settimana o in 0.3-1 mg su 1 kg di peso.}

Effetti collaterali

• Sistema di formazione di sangue: thrombocytopenia, anemia (compreso aplastic), leykopeniye, агранулоцитоз, neytropeniye, eozinofiliya, limfoproliferativny malattie, limfadenopatiya, pan-cytosinging, gipogammaglobulinemiya;
• Sistema cardiovascolare: i pericardiac exudate, perikardit, diminuiscono l'INFERNO, un thrombembolia (la trombosi di navi cerebrali, la trombosi arteriosa, la trombosi di vene profonde, thrombophlebitis, una trombosi di vena di retina, un'embolia polmonare);
• Tratto gastrointestinale: la nausea, il vomito, l'anoressia, stomatitis, la faringite, gingivit, l'enterite, erosiva e le sconfitte di ulcera e il sanguinamento da distesa digestiva (compreso un melena, гематемезис), la pancreatite, hepatoxicity (aumentano di attività di enzimi epatici, un fallimento di fegato, un'epatite acuta, cirrosi e fibrosi di un fegato, un gipoalbuminemiya);
• Sistema nervoso: sonnolenza, capogiro, mal di testa, hemiparesis, dizartriya, paresis, afasia, spasmi; sullo sfondo di dosi alte – lability emotivo, tranzitorny disordine di funzioni cognitive, encephalopathy (compreso un leykoentsefalopatiya), sensibilità kranialny insolita;
• Organo di vista: violazione di vista (compreso una cecità fuggevole), congiuntivite;
• Sistema respiratorio: di rado – l'insufficienza respiratoria, la fibrosi di polmoni, alveolit, la malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica (COPD), un interstitsialny pneumonitis (compreso con un risultato fatale), i sintomi di polmonite interstitsialny (potenzialmente pericolosa) – un otdyshka, asciuga la tosse, la febbre;
• Tegumento: prurito della pelle, eritematozny guscio di tartaruga avventato, piccolo, violazione di pigmentazione, fotosensibilità, alopetion, teleangioektaziya, ekhimoza, eksfoliativny dermatite, фурункулез, anguille, multiformny eritema (la sindrome di Stephens-Johnson), necrosis e ulcerazione di pelle, tossico epidermalny некролиз; a psoriasi – bruciato di pelle, placche erosive dolorose su pelle;
• Sistema di Urinogenital: la cistite, l'insufficienza renale o nephropathy pesante, proteinuria, azotemiya, gematuriya, la violazione ovo-e spermatogenesis, diminuisce in una libido, tranzitorny oligospermiya, un'impotenza, allocazioni vaginali, дисменорея, ginekomastiya, l'aborto, i difetti di sviluppo di un frutto, morte di un frutto, la sterilità;
• Dispositivo di Musculoskeletal: mialgiya, artralgiya, osteoporosis, fratture, osteonecrosis;
• Nuove crescite: lymphoma, compreso reversibile;
• Altri: il sudore aumentato, il diabete, reazioni allergiche (compreso shock di anaphylactic), vaskulit allergico, un necrosis di tessuti dolci, una sindrome di lysis di un tumore, una morte improvvisa, infezioni opportunistiche, il mettereo o ino pericoloo la vita (compreso polmonite pnevmotsistny), un'infezione di Cytomegaloviral (TsMV) (compreso TsMV-polmonite), histoplasmosis, нокардиоз, криптококкоз, sepsi (compreso fatale), ciottoli, herpes semplice e disseminirovanny.

Istruzioni speciali

Cytotoxicity di medicina esige il trattamento attento di lui. Solo l'esperto esperto può fare lo scopo di medicina. Considerando proprietà e le caratteristiche di azione di Methotrexate, il dottore deve informare il paziente su capacità di medicina di causare pesante, e a volte e gli effetti collaterali fatali e su necessità di osservanza di una sicurezza alta di terapia per la loro minimizzazione.

L'uso di medicina deve esser accompagnato con osservazione medica attenta per identificazione tempestiva di segni di azione tossica, la loro valutazione e accettazione di misure adeguate.

L'appuntamento deve esser fissato sulla base di analisi del sangue generale piena con determinazione di contenuto di piastrine, analisi del sangue biochimica con stabilimento di attività di enzimi di un fegato, serumal albumine, bilirubin, una ricerca di funzione di reni, un'analisi a raggi di torace, in caso di necessità – fa sondaggi alla ricerca di epatite e tubercolosi.

Il ricevimento di Methotrexate deve avere luogo in condizioni di controllo regolare di una condizione di sangue periferico riguardo alla manutenzione di numero di leucociti e piastrine. Tra il primo mese entro terapia l'analisi è effettuata all'inizio un giorno sì e uno no, poi a un intervallo di 3-5 giorni. Durante il periodo successivo – 1 volta in 7-10 giorni, all'atto di remissione – 1 volta in 1-2 settimane. Prima di ogni ricevimento di medicina su esistenza di ulcerazioni la superficie mucosa di una bocca e una gola è esaminata. È necessario chiedere: sistematicamente – attività трансаминаз epatico, funzione di reni (autorizzazione di creatinine, azoto di urea), il livello di concentrazione di acido urico in sangue; periodicamente – roentgenoscopic ricerche di corpi di un torace. La condizione di formazione di sangue marrowy è controllata tre volte (prima di terapia, durante trattamento, dopo di fine di un corso).

L'effetto di medicina può causare hepatoxicity affilato o cronico, compreso fibrosi e cirrosi. hepatoxicity cronico può risultare essere la conseguenza di ricevimento della dose cumulativa generale di 1,5 g o a lungo (2 e più anni) le terapie da un methotrexate e condurre a un risultato fatale.

Considerando l'effetto tossico di un methotrexate sull'organismo del paziente, è necessario evitare lo scopo simultaneo di altri mezzi di hepatotoxic, eccetto casi di necessità ovvia.

Il grado di effetto tossico di medicina può esser causato dai fattori di contributo di preparazione della carica, come obesità, alcolismo, diabete ed età avanzata del paziente.

Per valutazione oggettiva di funzione di un fegato eccetto parametri biochimici è consigliato usare queste biopsie di un fegato ricevuto prima dell'inizio di o dopo di 2-4 mesi di trattamento.

In caso di fibrosi moderata di un fegato o esistenza di sintomi di cirrosi il methotrexate deve esser cancellato, quando la diagnostica di una forma facile di fibrosi ripetuta effettuando una biopsia in 6 mesi è raccomandata. A cambiamenti histologic minori di un fegato (un'infiammazione portale facile, cambiamenti grassi) è necessario osservare la cura supplementare all'atto di uso ulteriore di medicina.

A ulcera stomatitis e diarrea è necessario interrompere la terapia con un methotrexate a causa di rischio grande di sviluppo di enterite hemorrhagic e una perforazione di una parete di intestini.

I pazienti devono evitare l'influenza di luce del sole diretta e radiazione ultravioletta per non permettere lo sviluppo di reazione di un photosensitization.

È necessario considerare l'influenza di medicina su sistema immunitario conducendo immunoassays e deterioramento possibile in reazione a vaccinazione. Perciò durante 3-12 mesi dopo che l'immunizzazione di annullamento di medicina non è mostrata al paziente (eccetto i casi raccomandati dal dottore), le persone che vivono con il paziente devono cancellare l'immunizzazione contro poliomielite. Il paziente ha bisogno di esser mascherato per evitare il contatto con la gente che riceve un vaccino contro poliomielite.

Durante pazienti di trattamento di gravidanza l'età ha bisogno di applicare metodi affidabili di contraccezione, e anche dopo della fine di terapia – a uomini tra 3 mesi, a donne – dappertutto non meno dopo un ciclo ovulyatsionny.

Per riduzione di tossicità di dosi alte di un methotrexate dopo che un corso di ricevimento di trattamento di calcio di un folinat è mostrato al paziente.

In vista d'influenza di medicina sul sistema nervoso centrale (dizzinesses, il sentimento di stanchezza), i pazienti hanno bisogno di trattenersi da controllo di veicoli o meccanismi durante terapia.

Interazione medicinale

Siccome la medicina è cytotoxic, il ricevimento simultaneo di qualsiasi medicina deve esser coordinato con il medico generico essente presente. Considerando proprietà e le caratteristiche di Methotrexate, una condizione dell'interazione paziente e medicinale di medicine, il dottore farà le raccomandazioni che permettono di evitare l'apparizione di effetti collaterali pesanti.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto protetto da luce a una temperatura di fino a 25 °C. Proteggere da bambini.

Scadenza – 3 anni.