Roakkutan

Roakkutan – la medicina con protivoseboreyny, l'azione antiincendiaria si è rivolta all'atto di cura di un'acne.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio di rilascio di Roakkutan – la capsula: ovale, opaco; contenuti di capsule – sospensione di una coerenza uniforme da giallo scuro fino a colore giallo; su 10 mg – marrone-rosso, su una superficie l'iscrizione «ROA 10» inchiostro nero; su 20 mg - a metà marroni-rossi, l'altro – bianco, su una superficie l'iscrizione «ROA 20» inchiostro nero (in bolle su 10 pezzi, in un pacco di cartone di 3 o 10 bolle).

Struttura di 1 capsula:

• agente attivo: изотретиноин – 10 o 20 mg;
• componenti ausiliari (10/20 mg): ape cera gialla – 7,68/15,36 mg, olio di soie – 107,92/215,84 mg, l'olio hydrogenated di soie – 7,68/15,36 mg, parzialmente hydrogenated olio di soie – 30,72/61,44 mg;
• copertura di capsula (10/20 mg): gelatina – 75,64/120,66 mg, глицерол il 85% – 31,275/49,835 mg, Karion 83 (маннитол, la patata hydrolyzed amido, сорбитол) – 8,065/12,86 mg, ossido rosso di colore di ferro (E172) – 0,185/0,145 mg, diossido di titanio (E171) – 1,185/1,97 mg;
• inchiostro: gommalacca, ossido di colore ferro nero (E172); l'uso d'inchiostro S-1-27794 Nero Opacode pronto è ammissibile.

Indizi ad applicazione

• acne in forme severe (konglobatnye/uzelkovo-cystous o con rischio di formazione di orli);
• acne a inefficienza di altri tipi di trattamento.

Controindicazioni

Assoluto:

• fallimento di fegato;
• giperlipidemiya espresso;
• гипервитаминоз E;
• l'applicazione combinata da tetratsiklina;
• la gravidanza (all'atto di apparizione di gravidanza durante terapia o durante un mese dopo che la sua fine là è la probabilità molto alta della nascita del bambino con malformazioni pesanti) e il periodo di lattazione;
• età fino a 12 anni;
• ipersensibilità a componenti di medicina.

Il parente (Roakkutan è necessario rivolgersi con cura agli stati seguenti / le malattie):

• alcolismo;
• diabete;
• depressione (anamnestichesky dati);
• violazioni di scambio di lipidic;
• obesità.

Metodo di applicazione e dosaggio

Roakkutan accettano dentro, è più preferibile – insieme con il cibo.

Tasso di frequenza di ricevimento – 1-2 volte al giorno.

Il dottore sceglie una dose singolarmente. L'efficienza di terapia e reazioni collaterali ha il carattere dozozavisimy e differisce a pazienti diversi.

La dose quotidiana iniziale raccomandata – 0,5 mg/kg.

In la maggior parte casi la dose quotidiana è in limiti di 0.5-1 mg/kg, a corso molto pesante di malattia e in casi di cura di un'acne di un tronco il suo aumento fino a 2 mg/kg sono possibili.

La dose di corso ottimale – 120-150 mg/kg (è la base per calcolo di durata di trattamento). La remissione spesso piena di un'acne riesce a esser portata a termine in 16-24 settimane di applicazione di Roakkutan. A tolleranza molto cattiva di diminuzione di medicina in una dose quotidiana e aumento di durata di un corso è possibile.

In la maggior parte casi dopo realizzazione di un corso solo di cura di un'acne scompaiono completamente. All'atto di una ripetizione di ripetizione ovvia di un corso è mostrato. È nominato non ancora prima, che in 2 mesi dopo la fine del primo corso (il periodo durante cui il miglioramento può continuare).

A un'insufficienza renale pesante la terapia ha bisogno di esser cominciata con una più piccola dose (per esempio, 10 mg al giorno). Più lontano è aumentato a 1 mg/kg al giorno o il più gran trasferibile.

Effetti collaterali

Le reazioni collaterali, di regola, hanno il carattere reversibile (dopo che diminuisca in dose/annullamento di terapia), ma in casi certi possono rimanere dopo la fine di ricevimento di Roakkutan. In la maggior parte casi le violazioni dipendono da una dose.

Reazioni collaterali possibili:

• tratto gastrointestinale: la nausea, la diarrea, le malattie infiammatorie di intestini (ileitis/colitis), bleedings, la pancreatite (soprattutto all'atto dell' accompagnamento gipertriglitseridemiya questo è più alto che 800 mg/dl, in casi rari – con un risultato fatale), reversibile / транзиторное l'aumento di attività трансаминаз epatico; in alcuni casi – l'epatite (il più spesso i cambiamenti non hanno oltrepassato i limiti di norma e nel corso di trattamento ritornò a indicatori iniziali, comunque la correzione di una dose o l'annullamento di trattamento qualche volta furono richiesti);
• sistema nervoso centrale e sfera mentale: il mal di testa, la depressione, la violazione di comportamento, gli attacchi convulsi, aumenta di pressione cranica intra («lo pseudotumore cerebrale»: violazione di vista, mal di testa, vomito, nausea, hypostasis di un nervo ottico);
• sistema respiratorio: di rado – un bronchospasm (è più spesso ad asma bronchiale nell'anamnesi);
• sistema di haematogenic: i neytropeniye, l'accelerazione di SOE, diminuiscono in un gematokrit, un'anemia, leykopeniye, un cambiamento di numero di piastrine;
• sistema scheletrico e muscolare: i dolori muscolari con/senza aumento di livello di un serumal kreatinfosfokinaza, esprima chiaramente dolori, tendinita, l'artrite, гиперостоз, la calcificazione di tendini/covoni, altri cambiamenti di ossa;
• sistema immunitario: le infezioni di sistema / le infezioni locali provocate da attivatori grampolozhitelny (Staphylococcus aureus);
• organi di senso: in alcuni casi – una fotofobia, violazioni di acutezza visive, una violazione di adattamento scuro (diminuiscono in finezza di vista di crepuscolo); di rado – la violazione di percezione a colori (i passaggi dopo annullamento di terapia), la congiuntivite, una cateratta lentikulyarny, blefarit, keratit, hypostasis di un nervo ottico (è l'esposizione di hypertensia cranico intra), l'irritazione di occhi, un disordine di udienza a frequenze sane certe;
• le violazioni si sono connesse con gipervitaminozy E: aridità di pelle, membrane mucose, compreso heylit, bleedings di una cavità nasale, raucedine di una voce, una congiuntivite, un'intolleranza di lenti a contatto, una torbidezza reversibile di una cornea;
• indicatori di laboratorio: abbassandosi del livello di lipoproteins di densità alta, gipertriglitseridemiya, giperurikemiya, hypercholesterolemia; di rado – un'iperglicemia, il diabete (rivelò per la prima volta), l'aumento di attività di un serumal kreatinfosfokinaza (soprattutto all'atto di attività fisiche intensive);
• reazioni di dermatological: un prurito, un'eruzione, fulminantny forme di un'acne, una faccia/dermatite eritem, paronychias, un sudore, un piogenny granuloma, un assottigliamento permanente di capelli, onikhodistrofiya, la crescita rafforzata di tessuto granulyatsionny, una perdita di capelli reversibile, una fotoallergia, un girsutizm, un photosensitization, un hyperpegmentation, travmiruyemost facile di pelle; all'inizio di terapia l'inasprimento di un'acne nel corso di parecchie settimane è possibile;
• altri: il proteinuria, glomerulonefrit, le reazioni di sistema d'ipersensibilità, un gematuriya, un limfadenopatiya, vaskulit (гранулематоз Wegener, vaskulit allergico).

Effettuando il postmarketing di casi di osservazioni di apparizione di tali reazioni della pelle pesanti come la sindrome di Stephens-Johnson, un multiformny eritema, il tossico epidermalny некролиз è stato registrato.

Istruzioni speciali

Roakkutan deve esser nominato il dottore, è desiderabile – il dermatologo che ha l'esperienza di applicazione di sistema retinoid e sa di rischio del suo teratogennost. I pazienti di delle donne e maschili devono esser informati e avere su esso la copia dell'opuscolo con le informazioni.

Per evitare l'influenza non intenzionale di Roakkutan su un organismo di altra gente, prendere il sangue di donatore da pazienti che ricevono o la medicina ricevuta poco prima di esso (tra 30 giorni), è impossibile.

Il controllo di funzione di un fegato e enzimi epatici è consigliato spendere prima di terapia, in 1 mese a partire dal momento del suo inizio, e più lontano ciascuno 3 mesi o secondo indizi. Di regola, aumenti трансаминаз epatico ha il passaggio e il carattere reversibile e è in limiti di valori normali. A eccesso di diminuzione di norma in una dose o annullamento di trattamento è mostrato.

Con la stessa frequenza è necessario determinare il livello serumal di lipids su uno stomaco vuoto. Di regola, la normalizzazione di concentrazione di lipids avviene dopo riduzione di una dose, annullamento di terapia e a osservanza di una dieta. È necessario esercitare il controllo di aumento clinicamente importante di livello di triglycerides. Il loro sollevamento di più di 9 mmol/l o 800 mg/dl può procedere in sviluppo di pancreatite affilata, in casi certi – con un risultato letale. La terapia è cancellata a gipertriglitseridemiya resistente o all'atto di sviluppo di sintomi di pancreatite.

In casi rari durante trattamento ci sono una sintomatologia psicotica, una depressione, è molto raro – i tentati suicidi. Nonostante il fatto che il rapporto di causa ed effetto Roakkutana non è fondato con ricevimento, i pazienti abbia bisogno di osservare la cura supplementare a scopo di medicina con una depressione nell'anamnesi. È anche necessario osservare tutti i pazienti riguardo a sviluppo di una depressione durante ricevimento di medicina (la consultazione dell'esperto può esser richiesta). Se l'annullamento di terapia non conduce a scomparsa di sintomi, l'osservazione ulteriore e il trattamento all'esperto sono necessari.

All'inizio di terapia l'inasprimento di un'acne che passa senza correzione di una dose di medicina durante 7-10 giorni è stato in casi rari annotati.

In parecchi anni dopo realizzazione di un corso medico di diskeratoz da Roakkutan alla dose di corso generale e la durata di terapia che supera l'acne raccomandò per terapia ci fu cambiamenti di osso, compreso гиперостоз, chiusura prematura di zone epifizarny di crescita, un kaltsifikation di tendini/covoni. A questo proposito all'appuntamento di Roakkutan qualsiasi paziente deve prima valutare accuratamente un rapporto di vantaggio con rischio.

All'inizio di terapia per riduzione di aridità di membrane mucose e pelle dall'uso paziente degli unguenti idratanti o le creme per il corpo, il balsamo di labbro è raccomandato.

I pazienti durante il ricevimento di Roakkutan per identificazione di sviluppo di osservazione attenta di necessità di reazioni di pelle pesante (in caso di trattamento di necessità è cancellato).

Il trattamento dal laser e la tenuta di una procedura di dermabraziya chimico profondo durante terapia, e anche durante 5-6 mesi dopo la fine di un corso medico è necessario evitare (forse il rinforzo di lasciare delle cicatrici in posti atipici e sviluppo hypo - e hyperpegmentations). Durante ricevimento di medicina e tra mezzo anno dopo la sua fine non è necessario effettuare un epilation per mezzo di domande di cera (c'è una probabilità di un otsloyka di epidermide, un'apparizione di dermatite e orli).

Di regola, si sottopongono a torbidezza di una cornea, aridità di una congiuntiva di occhi, keratit e deterioramento in vista di notte dopo annullamento di medicina. Ad aridità di una membrana mucosa di uso di occhi degli unguenti di occhio idratanti o le medicine di una lacrima artificiale è possibile. Ad aridità di un controllo di congiuntiva riguardo a sviluppo probabile di un keratit è necessario. All'atto di apparizione di reclami per avvistarlo è necessario consultarsi all'oftalmologo (l'annullamento di medicina è possibile). In casi d'intolleranza di lenti a contatto durante il ricevimento di Roakkutan è necessario usare punti.

Durante trattamento è necessario limitare l'influenza di raggi solari/ultravioletti. L'uso di creme sunblock con valore alto di un fattore protettivo (non meno di 15 SPF) è raccomandato.

All'atto di sviluppo di hypertensia cranico intra benigno, compreso all'applicazione combinata da tetratsiklina, Roakkutan immediatamente cancellano. Anche l'annullamento immediato di terapia è mostrato in casi di sviluppo della diarrea hemorrhagic espressa.

Durante terapia effettuando ricerche più frequenti di laboratorio di livello di glucosio e lipids può esser richiesto dai pazienti che appartengono a gruppo di alto rischio (a diabete, obesità, alcolismo cronico o violazioni di scambio grasso). Al diabete (confermato o a sospetto) la definizione più frequente di un glycemia è raccomandata.

Ad alcuni pazienti durante diminuzione di terapia in finezza di vista di notte che in casi certi rimane anche dopo che la fine di un corso può esser osservata. A questo proposito i pazienti sono consigliati di essere attenti avanzando di notte (il controllo attento di una condizione di acutezza visivo è necessario).

Interazione medicinale

All'applicazione combinata di Roakkutan con alcuni mezzi medicinali / le sostanze gli effetti seguenti possono svilupparsi:

• vitamina A: il rinforzo di sintomi di un gipervitaminoz E (la combinazione non è raccomandata);
• tetratsiklina: l'aumento di pressione cranica intra (la combinazione è contraindicated);
• medicine di progesterone: diminuzione nella loro efficienza;
• medicine eksfoliativnye/keratolitichesky locali per cura di un'acne: il rinforzo d'irritazione locale (la combinazione è contraindicated).

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare in protetto da luce, il posto, secco, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 25 °C.

Scadenza – 3 anni.