Divigel

Divigel – estrogenic medicina per applicazione esterna, identica a estradiol umano endogeno.

Forma di rilascio e struttura

La medicina produce nella forma di gel il 0,1% per applicazione esterna: uniforme opalestsiruyushchy sostanza (su 0,5 o 1 g di gel in pacchi di tre strati di una dose dall'alluminio laminato, su 28 o 91 pacco in una scatola di cartone).

È una parte di 1 borsa di gel:

• Ingrediente attivo: гемигидрат un estradiola (in ricalcolo su un estradiol) – 0,5 o 1 mg;
• Componenti ausiliari: троламин, propylene glicole, karbomer (карбопол 974 P), alcool di etile (il 96%), l'acqua purificata.

Indizi ad applicazione

Divigel nominano come la sostituzione terapia ormonale (RHT) a sintomi di una mancanza di estrogeno. Anche la medicina è applicata a trattamento di una sindrome climaterica che è collegata ad artificiale (essere una conseguenza d'intervento chirurgico) o una menopausa naturale.

Controindicazioni

Assoluto:

• Tumori estrogenzavisimy maligni di endometrium, ovaie, l'utero (sospettato o diagnosticato);
• Buona qualità nuove crescite di ghiandole mammarie e genitali (utero myoma, cancro di un corpo e il collo di un utero, cancro ovarico, cancro di vulva) a donne all'età di fino a 60 anni;
• Cancro alla mammella (nell'anamnesi, sospettata o diagnosticata);
• Bleedings eziologia oscura vaginale, tendenza a bleedings uterini;
• Giperplaziya di endometrium;
• Nuove crescite patologiche di un hypophysis;
• DDCF (malattie di diffusione di tessuto connettente);
• Malattie di Gynecologic di carattere incendiario (salpingooforit, vulvit, un endometritis);
• Stadio di Hyper estrogenic del periodo climaterico;
• Embolia polmonare, trombosi di vene profonde, malattie tromboembolichesky spontanee di vene (compreso nell'anamnesi);
• Thrombophlebitis, thrombophlebitis affilato (compreso nell'anamnesi);
• Tumori di fegato (cancro di un fegato, gemangiom);
• giperbilirubinemiya congenito (le sindromi di Gilbert, il Rotore, Cudgel Johnson);
• Holestatichesky fanno venire l'itterizia o il prurito di holestatichesky grave (compreso rinforzo delle loro manifestazioni sullo sfondo di terapia da medicine di steroide o nella gravidanza precedente);
• Violazioni di circolazione del sangue cerebrale (hemorrhagic, ischemic colpo);
• Angiopatiya, retinopathy, diabete;
• Anemia di Serpovidnokletochny;
• Violazioni di scambio di lipidic;
• Otoskleroz (compreso aggravamenti durante gravidanza);
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Le controindicazioni relative (Divigel è necessario rivolgersi con cura): emicrania, asma bronchiale, epilessia, arresto cordiaco, ipertensione arteriosa, cardiopatia ischemica, sindrome edematosa, renale e/o fallimento di fegato, fibroso e cystous mastopathy, endometriosis, porfiriya.

A donne 65 anni sono all'età di esperienza più più anziana di applicazione di Divigel è limitato.

Metodo di applicazione e dosaggio

Divigel è inteso per applicazione transdermalny, l'uso di gel per terapia lunga e ciclica è permesso.

La dose quotidiana iniziale standard fa 1.000 mg di gel (1 mg di un estradiol) e può esser corretta secondo espressivi di sintomi.

Prendendo un quadro clinico in considerazione dopo 2-3 cicli la dose quotidiana può esser cambiata singolarmente nella gamma da 500 mg a 1.500 mg di gel (0,5-1,5 mg di un estradiol).

Il gel è consigliato di esser applicato una volta al giorno, ogni giorno alternando posti di applicazione, su pelle prima sgomberata: nella parte più bassa di una parete in avanti di uno stomaco, in una vita, spalle, avambracci o in serie sul di sinistra o le natiche destre. L'area di disegno in dimensioni deve essere uguale a 1-2 palme. Dopo applicazione è necessario aspettare 2-3 minuti e permettere al gel di asciugarsi; tra un'ora il posto di mettere il gel non può esser risciacquato. È importante evitare il colpo occasionale di medicina in occhi. Dopo aver messo il gel è necessario lavare mani subito.

In caso dell'ammissione della procedura, è necessario applicare al più presto possibile il gel, ma non più tardi che in 12 ore a partire dal momento della sua applicazione secondo il programma. Se là ha passato più di 12 ore, allora la procedura è consigliata di esser posposta fino alla volta seguente. In caso di uso irregolare di medicina (l'ammissione frequente di dosi) ci possono essere bleedings uterini menstrualnopodobny (il sanguinamento di «pausa»).

Divigel non è necessario mettersi una faccia, ghiandole mammarie, un'area di genitali e i siti arrabbiati di pelle.

I pazienti con non l'utero (intatto) gestito durante terapia è consigliato di nominare nello stesso momento гестаген (норэтистерон, l'acetato di un noretisteron, l'acetato di un medroksiprogesteron, дигидрогестерон) in ogni ciclo durante 10-12 giorni (dopo che un tal corso menstrualnopodobny il sanguinamento deve cominciare). Sviluppando bleedings uterini straordinari o lunghi è necessario vedere un dottore per istituire la loro ragione.

Nell'aumento di periodo postmenopauzny di durata di un ciclo fino a 3 mesi è permesso.

Effetti collaterali

• Sistema nervoso centrale e periferico: emicrania, dizzinesses, mal di testa, trochee, depressione;
• Sistema cardiovascolare: il thrombophlebitis, aumenti di pressione arteriosa;
• Tratto gastrointestinale: lagne gastriche, un meteorizm, una nausea, un vomito, un dolore in area epigastralny;
• Reazioni allergiche al posto di applicazione: l'eruzione, l'irritazione di pelle, la pelle hyperaemia, contattano la dermatite;
• Sistema riproduttivo: un metrorragiya (i bleedings vaginali caotici) o le allocazioni sanguinose povere, un endometrium giperplaziya (se l'appuntamento senza progesterone), aumenta di un leyomioma di un utero, un carcinoma endometrium (a donne in una postmenopausa con un utero intatto); all'atto di uso prolungato – una sclerosi di ovaie, un cambiamento di una libido;
• Sistema endocrino: un nagrubaniye (l'aumento e/o la tensione) di un petto, aumenti di peso, diminuzione in tolleranza a carboidrati;
• Fegato e sistema di bile-excreting: itterizia di holestatichesky, холелитиаз, porfiriya attacchi;
• ^{Scambio di sale dell'acqua: in caso di uso prolungato un ritardo di Na +, Sa2 + e acque (hypostases);}
• Altri: cambiamento di curvatura di una cornea (violazione di vista), melanodermiya, hloazma, candidiasis vaginale.

I sintomi di overdose sono: un gonfiamento addominale, dolori in area pelvica e ghiandole mammarie, irritabilità, disagio, nausea, vomitando; in casi certi – un metrorragiya (scompaiono all'atto di diminuzione in una dose o all'atto di annullamento pieno di medicina). Trattamento – sintomatico.

Istruzioni speciali

Prima di o l'appuntamento ripetuto di Divigel è necessario prendere la famiglia piena e l'anamnesi personale del paziente. È necessario condurre l'esame medico (compreso ghiandole di petto e corpi di una piccola pelvi) per identificazione di controindicazioni e rispetto per precauzioni usando la medicina. Nel corso di terapia è consigliato condurre esami regolari: una serie dei metodi che entrano in esso e la frequenza è definita per ogni paziente singolarmente. Le ricerche, compreso mammography, devono esser condotte secondo standard accettati e in ogni caso separato di adattarsi a requisiti clinici individuali.

A ZGT è importante effettuare la valutazione attenta di tutti i vantaggi e i rischi di terapia.

Il controllo costante del dottore a qualsiasi delle malattie seguenti / gli stati che sono stati osservati e/o sono diventati aggravati ancora prima alla terapia ormonale precedente o la gravidanza è necessario: l'endometriosis, un fibromyoma di un utero (leyomiom), tromboembolichesky le malattie nell'anamnesi o i fattori di rischio della loro apparizione, l'ipertensione arteriosa, rischiano fattori di formazione di tumori estrogenzavisimy (l'eredità di un cancro alla mammella di io il grado), le violazioni di lavoro di un fegato (l'adenoma di fegato), il diabete con sconfitte di navi o senza loro, холелитиаз, un mal di testa grave e/o un'emicrania, un'epilessia, il sistema rosso un cucciolo di lupo, dato su un endometrium giperplaziya nell'anamnesi, l'asma bronchiale, отосклероз. È importante pensare che sullo sfondo di terapia gli estradioly l'aggravamento o una ripetizione delle malattie elencate sono possibili (in casi rari).

È necessario interrompere immediatamente la terapia se le controindicazioni sono trovate e/o è osservato: deterioramento in funzioni di un fegato, un'itterizia, l'aumento espresso della pressione arteriosa (AP), il rinnovo di attacchi di mal di testa migrenepodobny, approccio di gravidanza.

Il rischio di sviluppo di un carcinoma e giperplaziya di endometrium aumenta in caso di ricevimento di estrogeno per molto tempo. Per riduzione di grado di rischio a donne con non l'utero gestito è necessario unire la terapia da Divigel con ricevimento di progesteron non meno di 12 giorni durante un ciclo.

All'atto di apparizione di allocazioni sanguinose povere e bleedings di scoperta decisiva dopo di parecchi mesi di uso di gel effettuando ricerche per identificazione delle ragioni di una tale reazione è raccomandato (compreso una biopsia endometrium – con lo scopo di un endometrium malignization l'eccezione).

Le donne a chi a causa di endometriosis l'utero è tolto (particolarmente se è su endometriosis residuo) hanno bisogno di includere il progesterone in struttura di terapia estrogenzavisimy, a causa di malignantny o trasformazione premalignantny dei centri di endometriosis in caso di stimolazione estrogenic.

L'applicazione lunga di ZGT aumenta il rischio di sviluppo di un cancro alla mammella generalmente a donne di una costituzione normale o sottile. Per donne di una costituzione piena che hanno una predisposizione a un cancro alla mammella ZGT inizialmente alto non l'aumenta inoltre.

Il rischio di sviluppo di un cancro alla mammella appare con aumento di durata di applicazione di Divigel e ritorna a uno stato iniziale tra circa 5 anni dopo la fine di terapia.

La sostituzione la terapia ormonale ha unito l'estrogeno-progestagenovaya in confronto a monoterapia estrogenic causa il rischio simile o più alto di sviluppo di varie patologie.

Ai pazienti che ricevono ZGT, il rischio di sviluppo di un thrombembolia di vene (la trombosi di vene polmonari e vene profonde delle estremità più basse) è aumentato da 2-3 volte nelle donne che non ricevevano ZGT. Nel primo anno di realizzazione di ZGT la probabilità di una malattia è più alta, che nei prossimi anni.

^{Fattori principali di rischio di complicazioni tromboembolichesky: l'obesità espressa con un indice di peso del corpo ≥ 30 kg/sq.m, la famiglia o anamnesi individuale, sistema rosso un cucciolo di lupo.}

Alla presenza di dati nell'anamnesi su un thrombembolia o aborti spontanei recenti è necessario condurre ricerche supplementari per escludere la predisposizione a thrombophlebitis. ZGT deve essere in quel caso cominciato dopo valutazione piena di fattori di rischio di apparizione di thrombophlebitis e l'inizio di terapia antikoagulyantny. È necessario pensare che il rischio aumenta in caso di un'immobilizzazione lunga, a lesioni vaste o chirurgie vaste. ZGT ha bisogno di esser fermato in 4-6 settimane prima delle operazioni di estremità più basse ortopediche progettate o le chirurgie su organi addominali. La terapia può esser ripresa dopo un ricupero completo di capacità di motivo, ma in caso di sviluppo di sintomi tromboembolichesky (диспноэ, il dolore di torace improvviso) il suo annullamento può esser richiesto.

L'estrogeno causa un ritardo di un organismo liquido perciò a disfunzione di reni il controllo costante del dottore come in sangue il livello di un estradiol e i suoi aumenti di metabolites è necessario.

Il controllo costante di livello di glucosio in sangue come sensibilità di aumenti di estrogeno a insulina è mostrato a pazienti con diabete all'inizio di ZGT e rafforza la sua eliminazione.

Il ricevimento di estrogeno aumenta il rischio di cholelithiasis chirurgicamente inveterato.

Ogni tanto, sullo sfondo dell'uso di Divigel, il livello di triglycerides in sangue bruscamente aumenta quello che può condurre a sviluppo di pancreatite.

Ad aumento di ZGT di totale degli ormoni circolanti di una ghiandola tiroidea siccome l'estrogeno aumenta il livello del tireoid-collegamento il globulin è possibile.

Interazione medicinale

L'estradiol indebolisce l'effetto di diuretici, hypoglycemic e mezzi di hypotensive, anticoagulanti, medicine di ormoni sessuali maschili; efficienza di aumenti di medicine gipolipidemichesky; riduce la tolleranza fino a glucosio (la correzione di una dose di mezzi di hypoglycemic è necessaria).

Il metabolismo di un estradiol accelera il ricevimento simultaneo di barbiturici, i tranquillanti (anksiolitik), il narcotico analgetics, gli anestetici, alcuni mezzi antiepilettici (carbamazepine, фенитоин), gli induttori di enzimi mikrosomalny di un fegato, le medicine vegetali che contengono un'erba dell'Erba di san Giovanni che è fatto un buco (L'erba del santo John).

La concentrazione di un estradiol in sangue diminuisce anche in caso di uso simultaneo di phenylbutazone e alcuni antibiotici (rifampicin, рифабутин, ampicillin, невирапин, эфавиренз) che è collegato a cambiamenti di microflora intestinale.

L'azione di un estradiol amplifica sullo sfondo di amministrazione di farmaci di una ghiandola tiroidea e acido folic.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura non al di sopra di 25 °C.

Scadenza – 3 anni.