Мирапекс

Мирапекс – medicina per terapia sintomatica di danni idiopathic schiaccianti del sistema nervoso centrale.

Forma di rilascio e struttura

• Targhe di 0,25 mg: ovale, con orlo tendenzioso, colore su entrambi i lati piatto, bianco; su uno dei partiti su entrambe le parti da marcatura di rischi profonda di «P7», sull'altro – su entrambi i lati rischia di segnare di un logotipo della società - «BI» (su 10 targhe nella bolla da Precedenza/alluminio/POLIVINILCLORURO, 3 bolle in un cartone di pacco);
• Targhe di 1 mg: intorno, con orlo tendenzioso, colore su entrambi i lati piatto, bianco; su uno dei partiti su entrambe le parti da marcatura di rischi profonda di «P9», sull'altro – su entrambi i lati rischia di segnare di un logotipo della società - «BI» (su 10 targhe nella bolla da Precedenza/alluminio/POLIVINILCLORURO, 3 bolle in un cartone di pacco).

Struttura di 1 targa:

• Ingrediente attivo: un pramipeksola di un monoidrato dihydrochloride di 0,25 mg o 1 mg (corrisponde alla manutenzione di un pramipeksol della base – 0,18 o 0,7 mg);
• Componenti ausiliari: il grano di amido, маннитол, il diossido di silicio colloidal, il magnesio stearate, è visto.

Indizi ad applicazione

• Parkinsonism (Morbo di Parkinson) – per monoterapia sintomatica o come una parte di trattamento complesso con un levodopa;
• Sindrome di Idiopathic di gambe inquiete – per terapia sintomatica.

Controindicazioni

Assoluto:

• Lattazione (periodo di allattamento al seno);
• Età da bambini e da adolescente fino a 18 anni;
• Ipersensibilità a un pramipeksol, altri componenti di medicina.

Il parente (la medicina è presa con prudenza, a causa della probabilità aumentata di effetti collaterali):

• Insufficienza renale;
• hypotension arterioso;
• La gravidanza (la medicina è applicata in caso di eccesso considerevole di vantaggio preventivato per madre sopra rischio potenziale per un frutto).

Metodo di applicazione e dosaggio

La pillola è inclusa, indipendentemente da pasto, lavato giù con acqua.

La dose quotidiana deve esser divisa in 3 ricevimenti uniformemente.

All'inizio di terapia la dose quotidiana di 0,375 mg, ciascuno 5-7 giorni gradualmente è raccomandato l'aumento prima di raggiungimento dell'effetto terapeutico massimo.

È necessario osservare lo schema seguente di aumento di una dose:

• Io settimana: 0,375 mg il giorno si sono divisi in 3 ricevimenti su 0,125 mg;
• II settimana: 0,75 mg il giorno si sono divisi in 3 ricevimenti su 0,25 mg;
• III settimana: 1,5 mg il giorno si sono divisi in 3 ricevimenti su 0,5 mg.

Se più lontano aumentano di una dose quotidiana è raccomandato, ogni settimana è necessario aggiungere 0,75 mg prima di raggiungimento delle dimensioni più ammissibili – 4,5 mg al giorno.

Per la terapia di sostegno la dose quotidiana individuale varia 0,375-4,5 mg in ripartizioni. Indipendentemente da una malattia l'efficienza di Mirapeks di stadio è stata annotata a una dose quotidiana 1,5 mg, nello stesso momento non è escluso che in alcun ricevimento di casi più di 1,5 mg di medicina un giorno può avere l'effetto terapeutico supplementare, soprattutto a stadi successivi di una malattia quando si mostra che le dosi di un levodopa sono ridotte.

La fine di trattamento pramipeksoly è tenuta a esser effettuata gradualmente, durante parecchi giorni.

I pazienti che usano la medicina come una parte di terapia complessa con un levodopa nel periodo del corso di sostegno, e anche ad aumento di una dose di un pramipeksol, hanno bisogno di ridurre una dose di un levodopa per evitare la stimolazione dofaminergichesky aumentata.

Terapia iniziale con un'insufficienza renale a KK ≥ 50 millilitri/min. non esige la riduzione di una dose quotidiana da pazienti. Se KK da 20 a 50 millilitri/min., allora il ricevimento comincia con la dose quotidiana 0,25 mg divisi in 2 volte su 0,125 mg A KK ≤ 20 millilitri/min. il trattamento comincia con ricevimento 0,125 mg una volta al giorno.

Quando la funzione di reni peggiora durante la terapia di sostegno, la dose quotidiana di un pramipeksol ha bisogno di esser abbassata dallo stesso percento da cui KK diminuisce (per esempio, KK 30% meno, perciò, è necessario abbassarsi una dose quotidiana di un pramipeksol nel 30%).

A KK da 20 a 50 millilitri/min. la dose quotidiana può esser divisa in due ricevimenti e se KK ≤ 20 millilitri/min. – per accettarlo per una volta.

La correzione di una dose non è tenuta pazienti con un fallimento di fegato.

Effetti collaterali

Come le reazioni collaterali più frequenti a terapia da Mirapeks in prime fasi di una malattia la stitichezza (la serratura) e la sonnolenza è registrata. A stadi successivi di una malattia quando прамипексол accettano in una combinazione con un levodopa, le allucinazioni e dyskinesia sono più spesso osservati. Questi effetti indesiderabili la diminuzione in caso di continuazione di trattamento, e la nausea, la serratura e dyskinesia tendono a scomparsa.

Altre reazioni collaterali da sistemi e corpi:

• Sistema nervoso: ZNS – una sindrome antipsicotica maligna (un akatiziya, rigidnost muscolare, un hyperthermia, una violazione di coscienza, una violazione di riflessione, lability vegetativo), confusione di coscienza, insonnia, dizzinesses, una sindrome extrapyramidal, sciocchezze, amnesia, un adynamy, un ataxy, un gipesteziya, dystonia, un tremore, una depressione, миоклонус, disagio, un gipokineziya, un umore di suicidio;
• Dispositivo di Musculoskeletal: spasmi di muscoli di gambe, il tono hyper di muscoli, twitchings muscolari, bursit, artrite, un myasthenia, dolori del collo, dolore di torace, dolore in reparti lombari e sacrali di una spina dorsale;
• Tratto gastrointestinale: riduzione di appetito, dispepsia, un dysphagy, un mal di pancia, una diarrea, un meteorizm, un vomito, un'aridità in una bocca;
• Sistema respiratorio: sinusite, faringite, rhinitis, vento corto, grippopodobny sindrome, cambiamento di una voce, rinforzo di tosse;
• Sistema di Urinogenital: infezioni di distesa urinaria, urination frequente;
• Sistema cardiovascolare: gli arrhythmias, tachycardia, stenocardia, orthostatic hypotension, aumentano di attività di enzima KFK (kreatinfosfokinaza);
• Organi di senso: la paralisi di alloggio, la congiuntivite, diplopiya, aumenta di pressione intraoculare, cateratta, sentendo lo zoccolo;
• Reazioni allergiche, altro: la fibrosi di retroperitoneal, hyperthermia, pleural exudate, l'infiltrazione polmonare, diminuisce in peso del corpo, гипергидроз, hypostases periferico, diminuzione o aumento di una libido.

Sono descritti gli episodi di un'inclinazione patologica a gamblings sullo sfondo di ricevimento di un pramipeksol, particolarmente in dosi alte che sono passate con annullamento di medicina.

Lo sviluppo di hypotension arterioso in caso del ricevimento di Mirapeks è stato annotato non più spesso che da uso di placebo. Lo sviluppo di hypotension arterioso è stato osservato a pazienti certi all'inizio di terapia, particolarmente in caso anche bystry l'aumento di una dose di medicina.

Istruzioni speciali

Le reazioni collaterali più conosciute a terapia da dopamine agonists e un levodopa – confusione di coscienza e un'allucinazione. Si annota che la combinazione levodopa con Mirapeks a stadi tardi di una malattia ha provocato allucinazioni più spesso, che monoterapia pramipeksoly in prime fasi.

È necessario informare pazienti e le persone che si preoccupano di loro, quella terapia da medicine dopaminergic può causare il comportamento anormale con sintomi di azioni coercitive e impulsive: un giperfagiya (la tendenza a un'iperalimentazione), gli acquisti patologici (il desiderio persuasivo di comprare), hyper la sessualità, e anche la sete patologica di gamblings. All'atto di manifestazione di tali effetti è necessario prendere la decisione su diminuzione in una dose di medicina o la fine graduale di terapia.

A frustrazione psicotica per nominare dopamine agonists con pramipeksoly il rischio/vantaggio è permesso solo dopo stima preliminare completa di un rapporto. Il ricevimento di mezzi antipsicotici insieme con pramipeksoly deve esser evitato.

Durante tempo certo all'inizio di ricevimento, o proprio dopo scopo di medicina (in caso di violazioni visive) è necessario sottoporsi a prova all'oculist.

A patologie cardiovascolari pesanti è tenuto a mostrare la cura, accettando Mirapeks siccome c'è una probabilità di sviluppo di orthostatic hypotension a causa di ricevimento di medicine dopaminergic. Il controllo della pressione arteriosa (AP), particolarmente all'inizio di un corso di terapia è raccomandato.

È necessario considerare la probabilità di effetto calmante di medicina che può esser osservata nel corso di trattamento in qualsiasi momento. Ci sono dati affidabili su addormentarsi di pazienti all'atto di attività quotidiana che è diventata la ragione di incidenti.

Come risultato di ricerche epidemiologiche è rivelato che a Morbo di Parkinson il rischio di sviluppo di un melanoma è 2-6 volte più alto. È autenticamente sconosciuto se una tale probabilità aumentata è una conseguenza della malattia, o è collegato a ricevimento di medicine che sono usate per terapia di parkinsonism. I pazienti e le persone che gli badano hanno bisogno di esser informati sul rischio aumentato di sviluppo di un melanoma.

A parkinsonism, in caso della fine affilata di trattamento, il simile simptomokompleks a manifestazioni di una sindrome antipsicotica maligna è osservato.

La terapia di una sindrome di medicine di gambe inquiete di azione dopaminergic può diventare la ragione del suo rinforzo che è caratterizzato da più prima manifestazione di sintomi in tempo (presto in sera o perfino la seconda metà di giorno), e anche il rinforzo di questa sintomatologia e la distribuzione di effetti su altre estremità. Comunque da risultati di realizzazione di una ricerca speciale, una differenza essenziale di rinforzo di un quadro clinico tra i pazienti che accettano прамипексол e il gruppo di placebo non è stato rivelato.

Il medico generico essente presente si sente obbligato a informare pazienti su probabilità di sviluppo di allucinazioni, principalmente visive, e lo sviluppo di effetti calmanti, compreso sonnolenza e addormentarsi durante attività quotidiana, capace per esercitare l'effetto su guida dell'auto. A questo proposito non è consigliato lavorare con meccanismi difficili e guidare il trasporto motore prima di acquisto dell'esperienza sufficiente in trattamento da Mirapeks che permette di valutare la sua influenza su attività di motivo e/o intellettuale. In casi della sonnolenza aumentata o all'atto di addormentarsi spontaneo in attività quotidiana, per esempio, durante comunicazione, pasto, eccetera, dai generi di attività che esige la concentrazione aumentata di attenzione e la velocità di reazioni psicomotorie è necessario rifiutare e rivolgersi al dottore.

Interazione medicinale

Pramipeksol poco (<il 20%) contatta proteine di plasma e biotransformirutsya a causa quello che la sua interazione con altre sostanze / le medicine che influenzano l'eliminazione a causa di biotransformation o si collega con proteine sono improbabili.

L'interazione con inibitori pramipeksoly di secrezione attiva di medicine cationic attraverso rene tubules (циметидин), o le sostanze che sono tolte da secrezione attiva attraverso rene tubules, ha espresso in diminuzione in autorizzazione di una o entrambe le medicine è possibile. Ad applicazione simultanea di Mirapeks con tali medicine (compreso амантадин) è consigliato rintracciare sintomi di stimolazione dopamine eccessiva: agitazione, dyskinesia o allucinazioni. In casi simili è necessario abbassarsi una dose.

Levodopa e селегилин non esercitano l'effetto su pharmacokinetics di un pramipeksol chi, a sua volta, non influenza l'assorbimento o l'eliminazione di un levodopa.

L'interazione medicinale di antikholinergetik e amantadin non è stata studiata, ma si suppone che sia possibile come a medicine il meccanismo simile di eliminazione. Come antikholinergichesky le medicine, generalmente sono esposti a metabolismo, con pramipeksoly la loro interazione è improbabile.

In caso di aumento di una dose di un pramipeksol è necessario ridurre una dose levodopa, ma nello stesso momento altre medicine protivoparkinsonichesky accettano in un dosaggio invariabile.

A causa di effetti cumulativi possibili è consigliato mostrare la cura a ricevimento simultaneo di etanolo, altro psikholeptik, e anche le medicine che aumentano di concentrazione del plasma di un pramipeksol (циметидин) in combinazione con Mirapeks.

È necessario evitare il ricevimento di un pramipeksol insieme con sostanze antipsicotiche / le medicine, per esempio, in caso dell'antagonismo aspettato.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare in inaccessibile per bambini, il posto secco, scuro, a una temperatura fino a 30 °C.

Scadenza – 3 anni.