Ivadal

Ivadal – medicina con azione sonnolenta.

Forma di rilascio e struttura

Il rilascio di Ivadal nella forma delle targhe ha coperto di una copertura di film: colore quasi bianco o bianco, oblungo, con la linea di una pausa e l'iscrizione «SN 10» su uno dei partiti (su 7 o 20 pezzi in bolle, su 1 bolla in un pacco di cartone; su 10 pezzi nella bolla, su 2 bolle in un pacco di cartone).

È una parte di 1 targa:

• Agente attivo: tartrate di uno zolpidem – 10 mg;
• Componenti ausiliari: monoidrato di lattosio, sodio carboxymethylstarch (il tipo A), la cellulosa microcristallina, gipromelloza, il magnesio stearate.

Struttura di una copertura: diossido di titanio (E171), gipromelloz, macroscopo 400.

Indizi ad applicazione

Ivadal nominano per trattamento d'insonnia ad adulti (il passaggio e situazionale), compreso difficoltà con addormentarsi, presto e awakenings di notte.

Controindicazioni

• Insufficienza respiratoria (pesante e/o affilato);
• Sindrome апноэ in un sogno;
• Fallimento di fegato acuto cronico o pesante (a causa di rischio di sviluppo di encephalopathy);
• galactosemia congenito, insufficienza di lactase, sindrome di malabsorption di un galactose o un glucosio;
• Età fino a 18 anni (alla mancanza dei dati clinici necessari per valutazione di efficienza e sicurezza di ricevimento di Ivadal);
• Primo trimestre di gravidanza;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

I pazienti di Ivadal devono prendere con prudenza con myasthenia pseudoparalitico pesante (asthenic bulbarny la paralisi), le violazioni funzionali di un fegato, un alcolismo cronico, una tossicodipendenza e altri tipi di dipendenza (a causa del rischio aumentato di apparizione di dipendenza da uno zolpidem).

Negli II-III trimestri di gravidanza e durante l'applicazione di Ivadal di lattazione non è raccomandato. In necessità di uso di medicina da donne incinte è necessario valutare il vantaggio accuratamente aspettato di terapia per salute di madre con rischio potenziale per un frutto in questo periodo.

Le donne di ricezione di età di gravidanza Ivadal al progettato o è successo la gravidanza devono avvertire su esso il dottore che ha nominato il trattamento.

Metodo di applicazione e dosaggio

Ivadal accettano dentro, poco prima di ritiro a un sogno (l'inclusione già in letti è possibile).

La terapia è sempre cominciata con la più piccola dose efficace, nello stesso momento è impossibile superare la dose quotidiana massima (10 mg).

La dose quotidiana adulta raccomandata fa 10 mg. I pazienti indeboliti o anziani e i pazienti con violazioni funzionali di un fegato devono accettare la dose iniziale ridotta due volte (5 mg). Il suo aumento è possibile a buona tolleranza di Ivadal e insufficienza di effetto clinico.

La durata di terapia deve essere minima – 2-28 giorni (compreso il periodo di diminuzione in una dose). Il prolungamento del periodo di ricevimento di Ivadal da al di sopra del più ammissibile è possibile solo con cura supplementare dopo valutazione clinica ripetuta di una condizione del paziente.

A insonnia fuggevole (per esempio, durante il viaggiare) la durata raccomandata di uso di medicina fa 2-5 giorni, a insonnia situazionale (per esempio, alla situazione psychoinjuring) – 14-21 giorni.

In caso di periodo molto breve di terapia l'annullamento graduale di medicina non è richiesto. Dopo che il trattamento lungo di diminuzione in possibilità dell'annullamento di Ivadal d'insonnia di rimbalzo deve esser effettuato gradualmente.

Effetti collaterali

Durante sviluppo di terapia di violazioni da alcuni sistemi di un organismo che sono mostrati con varia frequenza è possibile (il 10% – è molto frequente; il 1% e <il 10% – è frequente; il ≥0,1% e <il 1% – qualche volta; il ≥0,01% e <il 0,1% – è raro; <il 0,01% – è molto raro, compreso casi separati; a impossibilità di definizione da frequenza di sviluppo sulla base dei dati disponibili – con una frequenza sconosciuta):

• Tratto gastrointestinale: spesso – mal di pancia, nausea, diarrea, vomitando; con una frequenza sconosciuta – aumentano di attività di enzimi epatici;
• Sistema nervoso centrale: spesso – il rinforzo d'insonnia, sogni terribili, sentimento di ubriachezza, sonnolenza, capogiro, un mal di testa, anterograd l'amnesia (può alzarsi all'applicazione d'Ivadal in dosi terapeutiche, nello stesso momento il rischio dei suoi aumenti di sviluppo di proporzione a una dose) qualche volta insieme con violazioni comportamentali, agitazione, allucinazioni; qualche volta – irritabilità, confusione di coscienza; con una frequenza sconosciuta – l'eccitabilità, le violazioni di coscienza, l'aggressione, un dysphoria, le allucinazioni visive e acustiche, le deviazioni comportamentali, la circolazione in un sogno (il sonnambulismo), la dipendenza che può svilupparsi perfino ad applicazione di dosi terapeutiche di medicina (dopo che la fine d'insonnia di rimbalzo di terapia o una sindrome di annullamento possono svilupparsi), la diminuzione in desiderio sessuale, un ataxy, violazione di andatura, cadendo (di regola, a pazienti anziani e all'atto d'inadempienza delle raccomandazioni ordinate su ricevimento), abituando a Ivadal (la diminuzione in azione sonnolenta e calmante a ricevimento di medicina tra parecchie settimane);
• Osso e sistema muscolare: con una frequenza sconosciuta – debolezza muscolare;
• Organo di vista: qualche volta – un diplopiya;
• Reazioni allergiche: con una frequenza sconosciuta – angioneurotic hypostasis, un piccolo guscio di tartaruga;
• Reazioni di Dermatological: con una frequenza sconosciuta – un prurito, un'eruzione, гипергидроз (sudorazione abbondante);
• Altri: spesso – sentimento di stanchezza.

Gli effetti collaterali che si alzano durante terapia, particolarmente dal sistema nervoso centrale, dipendono da una dose e una reazione individuale del paziente. Il più spesso si alzano a pazienti di età avanzata. Teoricamente il loro espressivo deve essere meno al ricevimento d'Ivadal poco prima di ritiro a un sogno o già in un letto.

Istruzioni speciali

In tutti i casi prima dell'appuntamento d'Ivadal è necessario istituire la ragione che ha causato disordini di sonno ed effettuare la sua correzione (compreso medicamentous). All'atto di conservazione d'insonnia tra 1-2 settimane entro terapia è necessario fare l'attenzione a esistenza di violazioni da sistema nervoso e/o disturbi mentali primari.

A malattie mentali Ivadal non è consigliato di rivolgersi come il trattamento principale.

L'uso di medicina per pazienti con sintomi di una depressione esige la cura supplementare. Perché la depressione può essere una delle ragioni d'insonnia, in casi di conservazione d'insonnia persistente è necessario effettuare la valutazione ripetuta di una condizione mentale del paziente per scoperta di una depressione possibile.

La medicina può provocare l'amnesia anterograd. Il più spesso questo stato è osservato in parecchie ore dopo che il ricevimento d'Ivadal perciò per riduzione di rischio dei suoi pazienti di sviluppo deve avere condizioni per un sogno ininterrotto durante 7-8 ore.

All'applicazione d'Ivadal ci possono essere un nervosismo, un rinforzo d'insonnia, sciocchezze, incubi, agitazione, sintomi psicotici, allucinazioni, euforia, confusione di coscienza e un onirizm, un rastormozhennost con impulsività, la suggestionabilità aumentata, eccitabilità, anterograd l'amnesia e l'aggressione. Queste violazioni possono esser seguite un tal potenzialmente pericoloso per il paziente o circondando da frustrazione comportamentale come: il comportamento, insolito per il paziente, l'autoaggressione o l'aggressione nella gente che prova a prevenire azioni pericolose del paziente; comportamento automatico con la sua amnesia successiva. All'atto di sviluppo di un tale Ivadal di effetti il ricevimento deve esser interrotto. La probabilità di sviluppo di violazioni simili è più alta a pazienti anziani.

Ad alcuni pazienti durante circolazione di terapia in un sogno e altro comportamento difficile imparentato è stato osservato: telefonate per telefono, commissione di rapporti sessuali, preparazione e pasto all'atto di risveglio incompleto con amnesia di queste azioni, che avanzano in uno stato di sonnellino. L'uso combinato di Ivadal con alcool e altre medicine con l'azione di oppressione sul sistema nervoso centrale, e anche il ricevimento di medicina in superamento di dosi raccomandate, molto probabilmente aumenta il rischio di apparizione di un tal comportamento. In casi se tali cambiamenti di comportamento sono osservati, la terapia ha bisogno di esser cancellata.

Dopo ricevimento di corso di Ivadal durante parecchie settimane forse un po' di diminuzione in effetti sonnolenti e calmanti.

Il ricevimento lungo di medicina può condurre a formazione di dipendenza mentale e/o fisica. Il rischio di sviluppo di dipendenza aumenta ad aumento di una dose di Ivadal e una durata di terapia. Anche è più alto a pazienti con istruzioni nell'anamnesi su abuso di alcool, non sostanze medicinali o altre medicine. Tali pazienti hanno bisogno di osservazione particolarmente attenta. Comunque in casi estremamente eccezionali la dipendenza può svilupparsi anche all'applicazione d'Ivadal in dosi terapeutiche e/o a pazienti senza fattori di rischio individuali.

In caso di dipendenza alla fine di ricevimento di sviluppo di medicina della sindrome di annullamento che è caratterizzato da tali sintomi com'è possibile: dysphoria, insonnia, irritabilità, mialgiya, mal di testa, tensione di muscoli e disagio. In casi più difficili di una sindrome di annullamento può alzarsi (meno spesso): spasmi, allucinazioni, un sonno e un paresteziya di estremità, depersonalization, agitazione o perfino episodi di confusione di coscienza, un derealization, sensibilità eccessiva a contatto fisico, rumore o luce.

La sindrome di annullamento dopo la fine di trattamento può esser osservata tra parecchi giorni. All'atto dello sviluppo di ricevimento d'Ivadal di sintomi di annullamento in una pausa tra due ricevimenti di medicina, particolarmente in dosi alte è possibile.

Indipendentemente da indizi all'applicazione d'Ivadal, il rischio di sviluppo di dipendenza aumenta alla sua applicazione simultanea con benzodiazepines.

Ci sono abusi di medicina data su casi.

All'atto di annullamento di sviluppo di terapia d'insonnia di rimbalzo – una sindrome fuggevole nella forma di ritorno d'insonnia nella forma rafforzata è possibile. Questa violazione può esser unita ad altre reazioni, compreso preoccupazione, cambiamenti di umore e un dysphoria.

Ai pazienti di appuntamento d'Ivadal di età avanzata deve essere attento a causa di pericolo di sviluppo di miorelaksiruyushchy e/o effetti calmanti che possono condurre a caduta con conseguenze serie.

Durante sviluppo di terapia di capogiro e sonnolenza (particolarmente ad applicazione simultanea con alcool e/o altre medicine con azione calmante) è possibile che i pazienti la cui attività è collegata a controllo di trasporto motore ed esecuzione di altri tipi potenzialmente pericolosi dei lavori che esigono bystry le reazioni psicomotorie hanno bisogno di considerare.

Interazione medicinale

Ad applicazione simultanea di Ivadal con alcune medicine ci possono essere effetti indesiderabili:

• Etanolo e medicine con il contenuto di alcool di etile: il potentiation di azione calmante di Ivadal (l'applicazione simultanea non è raccomandata);
• Le medicine che opprimono il sistema nervoso centrale: barbiturici, neuroleptics, altre medicine di sonno, antidepressivi con azione calmante, анксиолитики / il derivato di sedativi di morfina (protivokashlevy mezzi, opioid analgetics), anestetici, hypotensive agenti agenti centrali, medicine antiepilettiche, antihistaminic medicine con effetto calmante, talidomide, баклофен, пизотифен: l'indebolimento di reazioni psicomotorie, il rinforzo dell'azione di oppressione sul sistema nervoso centrale e, rispettivamente, il rischio di oppressione di respiro che a overdose può condurre a un risultato letale (particolarmente a una combinazione a barbiturici, derivati di morfina) il calo nella capacità a direzione di trasporto (la cura di richieste applicativa simultanea);
• Buprenorphine: il rinforzo di rischio di oppressione di respiro fino a un risultato letale (la combinazione esige la cura; in necessità di applicazione simultanea è necessario valutare accuratamente un vantaggio/rischio di rapporto);
• Ketokonazol (inibitore CYP3A4 potente): aumento insignificante di azione calmante di uno zolpidem;
• Itrakonazol (inibitore di CYP3A4): cambiamento insignificante, clinicamente insignificante di un pharmakodinamika e pharmacokinetics di uno zolpidem;
• Rifampicin (induttore CYP3A4): riduzione di efficienza di uno zolpidem.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 25 °C.

Scadenza – 4 anni.