Gidrea

Gidrea – antineoplastic medicina.

Forma di rilascio e struttura

Il Gidre è rilasciato nella forma di capsule: gelatinoso solido, opaco, le dimensioni no. 0, con un'iscrizione di «BMS 303» a colori nero, il caso – colore opaco, rosa chiaro, un coperchio – colore opaco, verde; i contenuti di capsula – il peso condensato bianco o la polvere (su 100 pezzi in bottiglie scure di vetro, su 1 imbottigliano un pacco di cartone; su 10 pezzi in bolle, su 2 bolle in un pacco di cartone).

È una parte di 1 capsula:

• Ingrediente attivo: un hydroxycarbamide – 500 mg;
• Componenti ausiliari: monoidrato di lattosio – 42,2 mg, acido di limone – 12,8 mg, magnesio stearate – 9 mg, idrofosfato di sodio – 36 mg.

Struttura di una copertura della capsula: il diossido del titano – 2.016 mg, la gelatina – 93.743 mg, l'ossido di ferro di colore giallo – 0,110 mg, l'ossido di ferro di colore rosso – 0,115 mg, tinge индигокармин FD&C di 2 azzurri – 0,017 mg.

La struttura ha annerito: ossido di ferro nero, gommalacca, propylene glicole, alcool di N-butile, isopropyl alcool, alcool metilirovanny industriale, l'acqua purificata.

Indizi ad applicazione

• Tumori maligni della testa e il collo, eccetto cancro di labbro (insieme con terapia di radiazione comportante);
• politsitemiya vero (eritremiya);
• Leucemia myeloid cronica;
• Osteomiyelofibroz;
• Essentsialny trombotsitemiya;
• Cancro del collo di utero (insieme con terapia di radiazione comportante);
• Melanoma.

Controindicazioni

Assoluto:

• Thrombocytopenia più in basso che 100 000/mkl, è più basso che un leykopeniye 2500/mkl;
• Gravidanza e periodo di una lattazione;
• L'età da bambini (l'efficienza e la sicurezza di applicazione di Gidrea per questa fascia d'età di pazienti non sono istituite);
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Il parente (Gidrea nominano con cura alla presenza delle malattie seguenti / gli stati):

• Glyukozo-galaktozny malabsorption, intolleranza di lattosio, insufficienza di lactase;
• L'anemia pesante (è necessario compensare prima di terapia);
• Renale e/o fallimento di fegato;
• Stato dopo posposto himio-o radiotheraphy (a causa di probabilità di un aggravamento di un raggio eritema, uno sviluppo di un miyelosupressiya).

Metodo di applicazione e dosaggio

Il Gidre è accettato dentro. Alla presenza di difficoltà di inghiottirlo è possibile aprire la capsula, versare contenuti in vetro con acqua e bere immediatamente. Nello stesso momento alcuni componenti ausiliari insolubili dell'acqua possono rimanere sulla superficie di soluzione.

Il dottore definisce il modo di distribuzione singolarmente, basato su dati di letteratura speciale.

Durante terapia è necessario accettare il liquido in un piuttosto gran numero.

Secondo indizi, Gidrea di solito nominano come segue:

• ^{Leucemia myeloid cronica resistente: una volta al giorno su 20-30 mg/kg ogni giorno (terapia continua). La valutazione di efficienza di Gidrea deve esser effettuata in 1,5 mesi di trattamento. Alla presenza della risposta clinica accettabile, la terapia è possibile spendere al di là di tutto molto tempo di limiti. Il trattamento è fermato se il numero di leucociti fa meno che 2500/mm3 o la manutenzione di piastrine – meno di 100 000/mm3. 3 giorni più tardi l'analisi del sangue effettua ripetutamente. La terapia può esser ripresa dopo aumento di numero di erythrocytes e leucociti fino ad accettato. Il restauro, di regola, avviene abbastanza rapidamente, altrimenti ad applicazione simultanea di Gidrea a terapia di radiazione, l'ultimo può esser anche sospeso. L'anemia, perfino pesante, di solito non conduce a interruzione di un corso di trattamento a condizione di esecuzione di terapia adeguata (una trasfusione di peso eritrotsitarny);}
• politsitemiya vero: l'applicazione di Gidrea è cominciata con 15-20 mg/kg al giorno. La dose è istituita singolarmente, nello stesso momento è desiderabile sostenere il numero di piastrine – più in basso che 400 000/mkl, gematokrit – al livello di più in basso che il 45%. In la maggior parte casi lavora bene ad applicazione costante di un hydroxycarbamide in una dose quotidiana di 500-1000 mg;
• Essentsialny trombotsitemiya: I Gidrea nominano in una dose iniziale 15 mg/kg al giorno. Allora la dose è scelta in modo che sostenere il numero di piastrine al livello di più in basso che 600 000/mkl, senza condurre nello stesso momento per diminuire in numero di leucociti è 4000/mkl più basso. A tumori solidi e un melanoma effettuano il vacillamento (una volta al giorno su 80 mg/kg ciascuno tre giorni; 6-7 dosi) o continuo (ogni giorno durante 3 settimane su 20-30 mg/kg una volta al giorno) terapia;
• Carcinoma del collo di utero, carcinoma della testa e il collo: una volta al giorno su 80 mg/kg, ciascuno tre giorni in una combinazione con terapia di radiazione comportante. Il Gidre è nominato non meno che in 7 giorni prima dell'inizio di un corso di terapia di radiazione e non interrompa il ricevimento di medicina durante tutto il corso. Ad assenza al paziente di reazioni tossiche pesanti o insolite dopo che la fine di uso di terapia di radiazione di medicina deve esser continuata durante tempo illimitato sotto controllo medico severo.

A pazienti con violazioni funzionali di un fegato è necessario effettuare il monitoraggio attento di indicatori di sangue. Questo gruppo i pazienti non ha dati su necessità di cambiamento di dosi.

A scopo di pazienti di Gidrea con violazioni funzionali di reni ha bisogno di effettuare la correzione di una dose. All'atto di autorizzazione di creatinine a 60 millilitri al minuto la medicina è, di regola, nominata in una dose di 15 mg/kg. I pazienti con uno stadio terminale di un'insufficienza renale di Gidrea devono rivolgersi nella stessa dose due volte, con un'interruzione in 7 giorni: la prima volta – a fine di una sessione di quattro ore di un hemodialysis, il secondo – prima di organizzare una sessione di un hemodialysis.

I pazienti anziani sono consigliati di nominare la medicina nelle dosi che non superano 60 mg/kg al giorno.

Effetti collaterali

• Sistema nervoso: con una frequenza sconosciuta – la sonnolenza, il capogiro, un disorientamento, un mal di testa, gli spasmi, le allucinazioni, la neuropatia periferica (ai pazienti positivi per il HIV che nello stesso momento ricevono la terapia anti-retrovirus, per esempio, ставудин e диданозин), la stanchezza aumentata;
• Sistema urinario: con una frequenza sconosciuta – interstitsialny nefrite, un ritardo di urina, aumento di contenuto di acido urico in siero di sangue, contenuto di azoto di urea e creatinine in plasma sanguigno; di rado – un dizuriya;
• Sistema respiratorio: con una frequenza sconosciuta – infiltrazione di diffusione di polmoni, fibrosi di polmoni, vento corto;
• Pelle e appendici della pelle: con una frequenza sconosciuta – pelle vaskulit, makulezno-papular eruzioni, ulcerazioni su pelle, eritema periferico e un eritema della persona, dermatomiozitopodobny cambiamenti ed exfogliazione di pelle, un eritem, un hyperpegmentation, un peeling, papules di colore viola, un'atrofia di unghie e pelle, tossico per la pelle vaskulita (compreso cancrena e ulcerazioni vaskulitny); di rado – cancro della pelle, un alopetion;
• Organi digestivi: con una frequenza sconosciuta – hepatoxicity, la pancreatite (in casi certi con un risultato letale) (ai pazienti positivi per il HIV che nello stesso momento ricevono la terapia anti-retrovirus, per esempio, ставудин e диданозин), la dispepsia, stomatitis, la diarrea, l'anoressia, il vomito, la nausea, una serratura, mukozit, un'ulcerazione di una membrana mucosa di distesa digestiva, un'irritazione di una membrana mucosa di uno stomaco, un aumento di concentrazione di bilirubin in plasma e attività di enzimi epatici;
• Corpi di formazione di sangue: con una frequenza sconosciuta – soppressione di funzione di midollo (anemia, un leykopeniye, thrombocytopenia);
• Infezioni: con una frequenza sconosciuta – cancrena;
• Altri: con una frequenza sconosciuta – un adynamy, la pelle le reazioni allergiche, una febbre, un malessere generale, la febbre, aumenta della velocità di abbassamento di erythrocytes (SSE); di rado – vento corto, infiltrazione di diffusione di polmoni.

I casi di sviluppo di hepatoxicity e pancreatite (con un risultato letale possibile), e anche la neuropatia periferica pesante è stata annotata a HIV malato che ha accettato Gidrea insieme con medicine anti-retrovirus, soprattutto, диданозин in comune con stavudiny o senza esso.

La maggior parte violazioni private hanno osservato all'atto di uso combinato di Gidrea e terapia di radiazione stesso, così come compiendo la monoterapia – l'oppressione di funzione di midollo (l'anemia, un leykopeniye) e l'irritazione di una membrana mucosa di uno stomaco. Inoltre, il ricevimento di un hydroxycarbamide può condurre a rinforzo di alcuni effetti collaterali che sono di solito osservati a terapia di radiazione (mukozit, il disagio in uno stomaco).

Istruzioni speciali

Il Gidre può esser applicato solo sotto osservazione del dottore che ha l'esperienza di compiere la terapia antineoplastic.

Prima di ogni corso e periodicamente durante terapia è necessario controllare funzioni di midollo, un fegato e reni. La definizione di leucociti, piastrine ed emoglobina deve esser effettuata almeno 1 volta in 7 giorni nel corso del periodo intero di applicazione di Gidrea. La terapia nomina solo in casi se la manutenzione di leucociti è 2500/mkl più alto e piastrine – 100 000/mkl. All'atto di diminuzione nel loro livello terapia è interrotta prima della loro normalizzazione.

Prima di anemia di trattamento in una forma severa deve esser risarcito.

Durante applicazione di Gidrea il miyelosupressiya, il più spesso – un leykopeniye può svilupparsi. L'anemia e thrombocytopenia si sviluppano meno spesso, e in casi assolutamente eccezionali – senza leykopeniya precedente. Lo sviluppo di un miyelosupressiya in pazienti dopo recentemente ha effettuato la chemioterapia da altre medicine o la terapia di radiazione è la più probabile.

Dopo effettuato in volta recente il raggio o la chemioterapia di Gidrea è necessario rivolgersi con cura che è collegata a probabilità di un aggravamento di una postradiazione eritema e un rinforzo di espressivi di effetti collaterali (una distesa digestiva ultseration, una dispepsia, un midollo aplaziya). All'atto di sviluppo di violazioni pesanti da organi digestivi, come vomito, nausea, anoressia, la terapia è fermata, di regola.

A dolori e disagio da apparizione di un mukozit nel campo di radiazione gli anestetici locali e analgetics per amministrazione orale sono di solito nominati. In casi difficili il trattamento è temporaneamente fermato, a corrente molto pesante temporaneamente cancellano la terapia di radiazione accompagnatoria.

Il Gidrea può rallentare l'autorizzazione di ferro di plasma e abbassarsi la velocità di utilizzazione di ferro erythrocytes, ma non esercita l'effetto durante tempo di vita di erythrocytes.

In prime fasi di applicazione di Gidrea è spesso osservato megaloblasticheskiya moderato эритропоэз. I cambiamenti morfologici di solito ricordano ad anemia pernitsiozny, ma non sono collegati a insufficienza di acido folic o vitamina B12. Perché макроцитоз può mascherare una mancanza di acido folic, è necessario considerare una domanda del suo appuntamento preventivo al paziente.

Sullo sfondo di malattie miyeloproliferativny durante applicazione di tossico per la pelle di Gidrea i vaskulita, compreso cancrena e ulcerazioni vaskulitny sono stati osservati. È stato il più spesso riferito su tossico vaskulita ai pazienti che ricevono nel passato o riceve adesso l'interferone. Il ricevimento di medicina avanzando vaskulitny ulcerazioni ha bisogno di esser fermato.

Ad applicazione lunga di Gidrea per pazienti con malattie miyeloproliferativny, come trombotsitemiya e politsitemiya vero, i casi di leukoses secondario sono stati annotati. La ragione di sviluppo di leukosis secondario (il ricevimento di un hydroxycarbamide o la malattia principale) è sconosciuta. Anche la terapia lunga può condurre a sviluppo di cancro di pelle perciò durante terapia è consigliato proteggere la pelle da una luce del sole e sistematicamente effettuare l'autocontrollo del suo stato. All'atto di visite progettate del dottore è necessario controllare una condizione di tegumenti del paziente per identificazione di cambiamenti maligni possibili.

Siccome Gidrea ha l'effetto cytotoxic, quando le capsule iniziali è necessario essere attento, e anche è necessario evitare l'inalazione di medicina o il colpo di polvere su membrane mucose e pelle.

Il Gidrea può condurre a sviluppo di capogiro e altri fenomeni indesiderabili da sistema nervoso che ha bisogno di esser considerato a controllo di trasporto motore.

Interazione medicinale

Ad applicazione simultanea di Gidrea con alcune medicine là può star seguendo effetti:

• Altre medicine miyelosupressivny o terapia di radiazione: aumento di dimensione di soppressione di funzione di midollo o rischio di sviluppo di altri effetti collaterali;
• Tsitarabin: aumento del suo effetto cytotoxic;
• Mezzi di Urikozurichesky: aumento di rischio di sviluppo di un nephropathy.

Se compiendo il trattamento combinato ci sono dispepsia pesante, nausea, anoressia o vomito, di solito possono essere l'interruzione fermata di ricevimento di Gidrea.

Mukozit (il disagio e la morbilità di membrane mucose al posto di radiazione) è possibile agevolare anestetici locali e le medicine analgeziruyushchy (dentro). A un'applicazione mukozit pesante di Gidrea è temporaneamente interrotto; in casi molto difficili – fermano la terapia di radiazione.

La medicina è capace per aumentare il contenuto di acido urico in siero di sangue che può esigere la correzione di una dose delle medicine l'eliminazione crescente da un organismo di acido urico.

Come risultato d'interazione di un hydroxycarbamide e enzimi (un urikaza, urease, un laktatdegidrogenaza) durante applicazione di casi di Gidrea di apparizione di risultati positivi falsi di analisi determinando l'acido urico, l'urea e l'acido lattico sono stati annotati.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare in protetto da luce, il posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura di 15-25 °C.

Scadenza – 5 anni.