Targhe: colore bianco, intorno, una forma piatta con un orlo tendenzioso, su uno dei partiti un'incisione di «JANSSEN», sull'altro – «A 200» e divisione di rischio (su 10 pezzi in bolle, in un pacco di cartone 1 o 3 bolle);
Crema per applicazione esterna del 2%: struttura uniforme di colore bianco (su 15 g in tube di alluminio, in un pacco di cartone 1 tuba);
Shampoo del 2%: liquido di colore arancione rosso (su 25 millilitri o 60 millilitri in bottiglie da polietilene di densità alto con la vite - su copertura, in un pacco di cartone 1 bottiglia).

Ingrediente attivo di Nizoral – кетоконазол:

1 targa – 200 mg;
1 g di crema – 20 mg;
1 g di shampoo – 20 mg.

Componenti ausiliari:

Targhe: il monoidrato di lattosi, il grano di amido, il magnesio stearate, поливидон K90, il diossido di silicio colloidal, la cellulosa microcristallina, l'acqua purificata (nel corso di produzione è tolto);
Crema: l'alcool di stearyl, propylene il glicole, cetyl l'alcool, polysorbate 60, un sorbitan stearate, изопропилмиристат, polysorbate 80, il solfito di sodio senza acqua, l'acqua purificata;
Shampoo: i dinatrium лаурилсульфосукцинат, il sodio laurylsulphate, collagen hydrolyzate, l'acido cloridrico, methyldextrose il macroscopo dioleate, диэтаноламид gli acidi grassi di olio di cocco, il cloruro di sodio, l'idrossido di sodio, imidourea, tingono rosso incantevole (E129), fragranza, acqua.

Indizi ad applicazione

Targhe
L'uso di medicina nella forma di targhe è mostrato per cura di malattie infettive di pelle, membrane mucose, la parte pelosa della testa causata da funghi schiumosi e/o dermatophytes.

Le targhe di cui Nizoral sono nominati in caso di mancanza di effetto clinico ancora prima hanno effettuato la terapia locale, l'impossibilità di uso di crema a causa delle dimensioni grandi del sito di sconfitta o la sua profondità considerevole il paziente con intolleranza o resistenza a terapia con altri mezzi antifungosi per applicazione di sistema, alle malattie seguenti / gli stati:

Dermatofitiya;
Multicolore privano;
Follikulit, causato da specie funghi di Malassezia;
Candidiasis di pelle, bocca e gola;
Forma cronica di candidiasis di membrane mucose;
Forma di Recidivous di candidiasis cronico di una vagina.

Inoltre, le targhe sono nominate per trattamento di sistema infezioni fungose: koktsidioidoza, parakoktsidioidoza, blastomikoza, histoplasmosis.

A meningite fungosa l'applicazione è inopportuna a causa di penetrazione cattiva attraverso una barriera hematoencephalic.

Crema per applicazione esterna del 2%
L'applicazione di Nizoral nella forma di crema è mostrata per cura delle infezioni fungose di pelle causata da Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum e Microsporum canne:

Otrubevidny privano;
Dermatomikoz di pelle liscia;
Epidermofitiya di piedi e spazzole;
epidermofitiya inguinale;
Pelle candidiasis;
La dermatite Seboreyny che si è alzata sullo sfondo di Pityrosporum ovale.

Shampoo del 2%
L'uso di shampoo è mostrato per prevenzione e trattamento la privazione di otrubevidny locale, seboreyny la dermatite e la forfora.

Controindicazioni

Nizoral in tutte le forme di rilascio è contraindicated ad applicazione a ipersensibilità ai suoi componenti.

Controindicazioni ad applicazione di targhe:

Forma affilata o cronica di una malattia di un fegato;
Applicazione simultanea con sostrati P450 cytochrome CYP3A4 isoenzyme: il dizopiramidy, bepridily, astemizoly, tsizapridy, galofantriny, dofetilidy, mizolastiny, levatsetilmetadoly (levometadit), pimozidy, hinidiny, terfenadiny, sertindoly, domperidony come la loro concentrazione aumentata può condurre ad allungamento di un intervallo di QT e ventricular arrhythmias sul tipo di piroetta;
La terapia accompagnatoria da inibitori GMG-KOA-reduktazy CYP3A4, metaboliziruyemy attraverso isoenzymes, compreso ловастатин, симвастатин;
Combinazione a una forma orale di midazolam e triazolam;
Applicazione in combinazione con eplerenony, everolimusy, nisoldipiny, irinotekany;
Applicazione simultanea con methylergometrine, ergometrine, dihydroergotamine, ergotamine e altri alcaloidi di un ergot;
Sindrome di glyukozo-galaktozny malabsorption, intolleranza di lattosio, insufficienza di lactase;
Età fino a 3 anni;
Periodo di allattamento al seno.

Con cura nominano targhe all'acidità abbassata di uno stomaco (l'assorbimento di medicina peggiora); il ricevimento simultaneo di mezzi di antatsidny (compreso idrossido di alluminio), è necessario accettarli solo in 2 ore dopo Nizoral; il paziente con un akhlorgidriya o un'accettazione della secrezione di soppressione di mezzi di acido cloridrico in uno stomaco (gli inibitori della pompa di protonew, blockers di recettori di H2-istamina), è desiderabile accettare la medicina con le bevande che contengono la Coca; con insufficienza nadpochechnikovy e con linee di demarcazione, compreso dopo intervento chirurgico vasto; ad abuso di alcool; fallimento di fegato (rischio di hepatoxicity); ricevimento simultaneo di potenzialmente hepatotoxic medicine.

Durante gravidanza di una targa e uno shampoo è possibile nominare in casi eccezionali se il vantaggio preventivato di terapia per madre supera il rischio potenziale per un frutto.

Durante allattamento al seno lo shampoo deve esser applicato con cura, prima ebbe il consiglio del dottore.

Metodo di applicazione e dosaggio

Targhe
La pillola è presa oralmente, durante il cibo.

La distribuzione raccomandata a infezioni di sistema e il trattamento di danni di membrane mucose, pelle, la parte pelosa della testa causata da funghi schiumosi e/o dermatophytes:

Pazienti che pesano più di 30 kg: 1 targa di 1 volte al giorno, in mancanza di effetto clinico è consigliata di aumentare una dose sola a 2 targhe; a candidiasis vaginale – 2 targhe di 1 volte al giorno;
^{I bambini sono più più anziani che 3 anni con il peso del corpo di 15-30 kg: targhe di 1/2 di 1 volte al giorno.}

La durata media di terapia secondo una malattia:

La pelle mycoses causato da dermatophytes – circa 4 settimane;
candidiasis vaginale – 1 settimana;
Candidiasis di una cavità orale e una pelle – 2-3 settimane;
Multicolore privano – 1,5 settimane;
Sconfitte fungose di una parte pelosa della testa – 1-2 mesi;
Histoplasmosis, паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз – 6 mesi.

L'uso continuo di medicina deve esser effettuato allo sradicamento dell'attivatore confermato con ricerche di laboratorio.

All'atto di apparizione di sintomi di epatite (la stanchezza aumentata, la nausea, il vomito, l'anoressia, l'itterizia, il mal di pancia, il colore scuro di urina) è necessario cancellare la medicina e valutare la funzione di un fegato.

Crema per applicazione esterna del 2%
La crema deve esser applicata alla pelle intaccata con un fungo, occupando siti sani adiacenti, 1 volta al giorno.

La durata media di un corso secondo una malattia:

Dermatomikoz di pelle liscia – 3-4 settimane;
Otrubevidny privano – 2-3 settimane;
epidermofitiya inguinale – 2-4 settimane;
Infezioni schiumose – 2-3 settimane;
Epidermofitiya di piedi – 4-6 settimane.

A crema di dermatite seboreyny 1 o 2 volte un giorno prima di scomparsa totale di tutti i sintomi di una malattia sono consigliati di infliggere secondo sconfitte di peso (di solito 2-4 settimane).

Per prevenzione di una ripetizione, come la terapia di sostegno le superficie infettate hanno bisogno di esser unte 1-2 volte alla settimana. Se dopo uso di crema tra 4 settimane l'effetto clinico non è successo, è necessario vedere un dottore per specificazione della diagnosi.

Shampoo del 2%
Lo shampoo è applicato esternamente, rivolgendosi in siti di problema di una parte pelosa della testa e la pelle durante 3-5 minuti e accuratamente togliendo l'acqua.

Il modo di distribuzione usando negli scopi medici:

Otrubevidny privano: 1 volta al giorno durante 5 giorni;
Forfora e dermatite seboreyny: 2 volte alla settimana, un corso di terapia – 2-4 settimane.

Il modo di distribuzione usando negli scopi preventivi:

Otrubevidny privano: la realizzazione di un corso solo prima di una stagione estiva – 1 volta al giorno tra 3 giorni è raccomandata;
Dermatite di Seboreyny e forfora: 1 volta in 1-2 settimane.

Il modo di uso di shampoo non ha restrizioni di età.

Effetti collaterali

Le prove cliniche aperte di applicazione di targhe Nizoral a pazienti con mycoses superficiale e profondo hanno annotato gli effetti collaterali seguenti (spesso – più di 1%, raramente – con una frequenza il meno di 1%):

Distesa digestiva: spesso – mal di pancia, nausea, diarrea, disordine funzionale di un fegato; raramente – aridità in una bocca, un vomito, una serratura, una dispepsia, un gonfiamento addominale, un disgevziya, epatite tossica (un giperkreatininemiya, aumento di attività di enzimi epatici, fosfatasi alcaline), cambiamento di colore di lingua, itterizia;
Sistema nervoso: spesso – un mal di testa; raramente – la debolezza generale, il capogiro, la sonnolenza, un paresteziya, l'insonnia, l'allarme, hypererethism, la stanchezza;
Sistema cardiovascolare: raramente – un abbassamento di orthostatic di pressione arteriosa;
Sistema endocrino: raramente – un ginekomastiya;
Cibo e metabolismo: raramente – aumentano di appetito, intolleranza di alcool, un giperlipidemiya, anoressia;
Organi di senso: raramente – fotofobia;
Sistema immunitario: raramente – pseudo-anaphylactic shock;
Sistema respiratorio: raramente – sanguinamento nasale;
Osso e sistema muscolare: raramente – un mialgiya;
Sistema riproduttivo: raramente – violazione di un ciclo mestruale;
Reazioni di Dermatological: raramente – un prurito, un'eruzione, una dermatite, un'eruzione allergica, un alopetion, un multiformny eritema, uno xeroderma, corse precipitose di sangue, un eritema;
Indicatori di laboratorio: raramente – diminuiscono in livello di piastrine;
Indicatori generali: raramente – febbre, una febbre, hypostasis periferico.

Inoltre, l'applicazione di targhe nel periodo di postregistrazione causò tali azioni indesiderabili:

Sistema immunitario: molto di rado – urticaria, angioneurotic hypostasis, anaphylactic shock, anaphylactic reazioni e altri stati allergici;
Sistema nervoso: molto di rado – l'aumento reversibile di pressione cranica intra nella forma di hypostasis di dischi di nervi ottici, a bambini è tumefazioni di un fontanel e altri segni;
Sistema endocrino: molto di rado – insufficienza di funzione di ghiandole surrenali;
Osso e sistema muscolare: molto di rado – un artralgiya;
Distesa digestiva: molto di rado – una forma severa di hepatoxicity (un fallimento di fegato, holestatichesky epatite, cirrosi, гепатонекроз (biopsia), compreso casi di un risultato letale e un trapianto);
Sistema di Urinogenital: molto di rado – disfunzione erettile, un azoospermiya sullo sfondo di eccesso delle dosi raccomandate;
Reazioni di Dermatological: molto di rado – fotosensibilità;
Indicatori di laboratorio: molto di rado – thrombocytopenia;
Altri: forse – diminuiscono in livello di testosterone in plasma sanguigno (è restaurato in 24 ore dopo ricevimento).

Quando il disegno di Nizoral alla panna può causare un sentimento di bruciato e un'irritazione di pelle, è raro – le reazioni locali di carattere allergico (nella forma di dermatite di contatto).

Tratti gli effetti collaterali rivelati durante postricerche di mercato:

Sistema immunitario: molto di rado – un piccolo guscio di tartaruga, ipersensibilità;
Pelle e tessuti ipodermici: molto di rado – un prurito, un'eruzione, un eritema.

L'uso di shampoo può causare reazioni indesiderabili poco frequenti:

Sistema e violazioni locali: un prurito della pelle, un eritem, un'irritazione al posto di disegno, una pustola, ipersensibilità, reazioni della pelle;
Organo di vista: dacryagogue alzato, irritazione di occhi;
Sistema immunitario: reazioni d'ipersensibilità;
Sistema nervoso: violazione di sentimenti aromatici;
Invasioni e infezioni: follikulit;
Reazioni di Dermatological: l'aridità di pelle, eruzione della pelle, sentimento di bruciato, il peeling della pelle, l'eruzione di acne, contatta la dermatite, alopetion, la violazione di struttura di capelli; molto di rado – urticaria, hypostasis, cambiamento di colore di capelli.

Istruzioni speciali

In vista di rischio di hepatoxicity di una targa Nizoral è necessario usare solo in caso di eccesso di vantaggio di terapia sopra minaccia potenziale, considerando l'esistenza di altri tipi di rimedi antifungosi efficaci.

Il trattamento da targhe deve esser cominciato dopo stima preliminare di funzione di un fegato, avendo escluso patologie affilate o croniche. L'uso di medicina dentro deve esser accompagnato con controllo regolare di un quadro di sangue periferico, una condizione funzionale di reni e un fegato siccome è importante non passare i primi segni di hepatoxicity che può alzarsi a pazienti senza fattori di rischio ovvi. La dose totale ricevuta di un ketokonazol rappresenta una minaccia per sviluppo di hepatoxicity pesante. Il paziente deve esser informato che a nausea, vomito, anoressia, debolezza, oscuramento di urina, mal di pancia e itterizia è necessario fermare l'applicazione di targhe e vedere urgentemente un dottore.

I pazienti con iperattività di enzimi epatici o il danno tossico posposto di un fegato sullo sfondo di ricevimento di altri mezzi Nizoral possono nominare solo nei casi più affilati, avendo provvisto il controllo di livello di enzimi epatici.

A una dose quotidiana 2 targhe sono possibili al di sopra di diminuzione nella risposta kortizolovy a stimolazione di ormone adrenokortikotropny perciò è necessario esercitare il controllo di funzione di ghiandole surrenali a insufficienza nadpochechnikovy o linee di demarcazione ai pazienti che provano influenze stressanti considerevoli (le condizioni di terapia intensiva, interventi chirurgici vasti, eccetera), e anche a pazienti con un corso lungo di trattamento a sospetto su insufficienza adrenokortikalny.

All'atto di diminuzione in acidità di assorbimento di succo gastrico di un ketokonazol peggiora.

Ketokonazol è possibile nominare non ancora prima che in 2 settimane dopo annullamento della terapia glyukokortikosteroidny precedente.

Le bevande aspre aumentano absorbability di un ketokonazol.

L'applicazione di Nizoral non esercita l'effetto su capacità del paziente a controllo di veicoli e meccanismi.

La crema deve esser applicata solo esternamente, usare in oftalmologia è contraindicated.

Pernon permettere lo sviluppo di una sindrome di annullamento dopo terapia lunga da corticosteroids locale, la loro applicazione è consigliata di esser fermata gradualmente, avendo continuato l'uso tra 2-3 settimane. A una combinazione per sbattere corticosteroids locale fino a rendere cremoso deve esser usato durante annullamento solo di mattina e crema – di sera.