Refortan di GEK del 10%

Refortan di GEK del 10% – plazmozameshchayushchy medicina.

Forma di rilascio e struttura

Il Refortan GEK del 10% è rilasciato nella forma di soluzione per infusioni: trasparente o male opalestsiruyushchy, da colore giallo chiaro a incolore (su 250 o 500 millilitri in bottiglie, su 10 imbottiglia un pacco di cartone).

Struttura di 1 millilitro di soluzione per infusione:

•  Agente attivo: hydroxyethylstarch (GEK 200/0,5) – 100 mg;
• Componenti ausiliari: cloruro di sodio – 9 mg, acqua per iniezioni – 931 mg.

Indizi ad applicazione

Il Refortan GEK del 10% è nominato per trattamento di un gipovolemiya per perdita di sangue affilata in casi quando la terapia da soluzioni di crystallites è insufficiente.

Controindicazioni

Assoluto:

• Intra bleedings cranici o violazioni affilate di circolazione del sangue cerebrale su tipo di hemorrhagic;
• Overhydratation;
• Gipokaliyemiya;
• Gipervolemiya;
• Giperkhloremiya;
• Hypostasis di polmoni;
• Gipernatriyemiya;
• Disidratazione;
• Ustioni;
• Sepsi;
• Insufficienza renale;
• Dekompensirovanny arresto cordiaco cronico;
• Le violazioni espresse di coagulability di sangue;
• Hemodialysis;
• Le condizioni critiche (di regola, i pazienti che sono in ufficio di terapia intensiva / la rianimazione);
• Stati dopo trapianto di organo e realizzazione di operazioni su cuore aperto nelle condizioni di circolazione del sangue artificiale;
• Fallimento di fegato pesante;
• Intra hypertensia cranico;
• Gravidanza (io trimestre);
• Età fino a 18 anni (alla mancanza di dati clinici necessari per pazienti di questa fascia d'età);
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Il parente (Refortan GEK del 10% è nominato con cura alla presenza delle malattie seguenti / gli stati):

• L'arresto cordiaco cronico risarcito;
• Il fallimento di fegato (facile / moderano la gravità);
• Violazioni di coagulability di sangue, hemorrhagic diatesi;
• Stati dopo realizzazione di interventi chirurgici;
• Lesioni;
• Età di 65 anni;
• Gravidanza (II-III trimestri; l'applicazione è possibile solo secondo indizi vitali dopo vantaggio/rischio di valutazione di rapporto a causa di probabilità di sviluppo di reazioni anaphylactic e danno di un cervello di un frutto).

Metodo di applicazione e dosaggio

Il Refortan GEK del 10% è applicato nella forma di infusioni endovenose.

Se non ci sono nessune altre istruzioni, la soluzione deve esser entrata endovenosamente kapelno nelle dosi necessarie per sostituzione di volume del plasma circolante.

La dose quotidiana e la velocità d'introduzione sono contate secondo perdita di sangue, un indicatore di un gematokrit e concentrazione di emoglobina. È consigliato applicare la più piccola dose efficace quando è possibile.

L'inizio d'introduzione ha bisogno di esser limitato allo stadio iniziale di restauro del volume del sangue circolante (VCB). Durata d'introduzione – fino a 24.

Primi 10-20 millilitri di Refortan di GEK del 10% a causa di probabilità di sviluppo di reazioni anaphylactic hanno bisogno di esser entrati lentamente, accuratamente controllando una condizione del paziente. A dose troppo alta / быстром l'introduzione è necessario considerare il rischio di un sovraccarico del sangue il sistema circolatorio. La terapia è effettuata sotto controllo costante di dinamica haemo (che c'è stata un'opportunità di interrompere l'infusione proprio dopo raggiungimento del livello di obiettivo adatto di parametri dinamici haemo).

A pazienti giovani senza rischio di complicazioni polmonari il limite di uso di objemzameshchayushchy colloidal la medicina è considerato il fino a 30% gematokrit. La velocità massima d'infusione per medie di adulti 18 ml/kg/h (è definito da indicatori iniziali di dinamica haemo).

La dose quotidiana massima – 18 millilitri/kg (1,8 g di GEK/kg). Per pazienti la cui massa fa 75 kg corrisponde a 1.350 millilitri di Refortan di GEK del 10%.

Effetti collaterali

Le reazioni collaterali probabili (> 1/10 – è molto frequente;> 1/100, <1/10 – è frequente;> 1/1000, <1/100 – raramente;> 1/10 000, <1/1000 – è raro; <1/10 000 – è molto raro; con una frequenza sconosciuta – a impossibilità di valutare la frequenza di apparizione secondo i dati disponibili):

• Sistema immunitario: molto di rado – anafilaktoidny le reazioni (il più spesso nella forma di una febbre, l'aumento leggero di temperatura, vomito, un piccolo guscio di tartaruga, un prurito), una sindrome grippopodobny (compreso muscolare / un mal di testa, hypostasis delle estremità più basse), l'aumento di parotid e ghiandole salivari submaxillary, reazioni pesanti d'intolleranza che procede in shock e sintomi che rappresentano una minaccia per vita (qualche volta fino a un respiro si fermano / l'attività calda). In casi di sviluppo di reazioni d'intolleranza è necessario interrompere immediatamente l'infusione e nello stesso momento cominciare a effettuare le misure standard dell'aiuto di emergenza;
• Sistema linfatico e haematogenic: molto spesso – diminuiscono гематокрита / la concentrazione di proteine di plasma di sangue a causa di un gemodilyution; spesso (dipende dalla dose entrata) – diminuiscono in concentrazione di fattori di fibrillation a dosi piuttosto alte di GEK (forse passando l'aumento in tempo di bleeding/fibrillation);
• Pelle e cellulosa ipodermica e grassa: raramente (all'atto d'introduzione quotidiana lunga di medicina in dosi medie/alte) – il prurito che è cedere difficile ad atterramento (la sua apparizione più tardi dopo che la fine di trattamento e conservazione durante un periodo di tempo apprezzabile è possibile parecchie settimane);
• Reni e distesa urinaria: di rado – i dolori in reni (è consigliato interrompere l'infusione, provvedere la ricevuta sufficiente in un organismo liquido, esercitare il controllo frequente di livello di creatinine di siero di sangue); con una frequenza sconosciuta – disfunzione di reni;
• Fegato e distesa biliary: con una frequenza sconosciuta – danno di un fegato;
• Indicatori di laboratorio: molto spesso – aumentano di attività di amylase di siero di sangue (è causato da formazione del GEK amylase il complesso che è lentamente tolto da reni; con esposizione clinica di pancreatite non è collegato). Il cambiamento di tali indicatori di laboratorio come concentrazione di acidi grassi, proteina, glucosio, un sorbitdegidrogenaza in plasma di sangue, colesterolo, biuretovy la prova, SOE, il peso specifico di urina è possibile.

Istruzioni speciali

Refortan non esercita il 10% di effetto a GEK su definizione di un gruppo sanguigno.

È necessario pensare che ad anche bystry l'introduzione e l'applicazione di dosi alte haemo la dinamica può esser rotto.

Durante terapia è necessario controllare la composizione elettrolitica di siero di sangue, controllare la ricevuta sufficiente in un organismo liquido (non meno di 2-3 l al giorno), e anche controllare una condizione funzionale di reni. Per prevenire lo sviluppo di un overhydratation a causa quello che là può venire il decompensation di arresto cordiaco alla presenza di disturbi di cuore nell'anamnesi, è necessario controllare OTsK e attività calda.

A una mancanza di fibrinogen Refortan GEK del 10% può esser applicato solo in caso di emergenza quando il pericolo in mancanza di componenti di sangue di donatore minaccia la vita del paziente.

A causa della probabilità esistente di apparizione di anafilaktoidny le reazioni (allergiche) il controllo attento di una condizione del paziente e uno stabilimento di bassa velocità d'introduzione di medicina è mostrato. I sintomi di un anaphylaxis possono svilupparsi tra parecchi minuti. Sintomi principali: arrossendo di pelle (corsa precipitosa improvvisa di sangue a un collo, una faccia), un prurito grave, un soffocamento (nella forma di sentimento di «una massa informe in una gola»). L'apparizione di nausea, spasmi in uno stomaco, tachycardia, hypotension arterioso è caratteristico dello stadio seguente che può condurre in casi certi a perdita di coscienza, fino alla fine di attività calda e fermata respiratoria.

All'atto di sviluppo di reazioni d'intolleranza è necessario interrompere l'introduzione di Refortan da GEK del 10% subito e tenere eventi urgenti.

A un'insufficienza renale, e anche a pazienti che ricevono l'uso di terapia di rene di sostituzione di medicina è contraindicated. In un'iniziazione di trattamento è necessario esercitare il controllo di livello di creatinine in siero di sangue. All'atto di apparizione dei primi segni che dimostrano lo sviluppo di violazioni da reni, la terapia è cancellata. Ci sono messaggi su aumento della necessità di terapia di rene di sostituzione dopo introduzione di medicina (fino a 90 giorni; nel corso di questo periodo è consigliato controllare una condizione di funzione di reni).

C'è un'interconnessione tra una dose e una frequenza di sviluppo di un prurito a malattie otonevrologichesky (il rumore in orecchi, la diminuzione affilata in udienza, un trauma sano). Sullo sfondo di queste malattie è consigliato limitare una dose quotidiana di Refortan di GEK del 10% a 250 millilitri.

A un fegato pesante la medicina di fallimento non è nominata. Il paziente con facile / modera la gravità, e anche all'atto di violazioni di coagulability di sangue Refortan è necessario applicare GEK del 10% con cura. All'atto di trattamento di un gipovolemiya gemodilyution pesante deve evitare. In casi di scopo ripetuto di medicina il controllo attento di parametri di coagulability di sangue è necessario. L'apparizione dei primi segni di un koagulopatiya è la ragione di annullamento di medicina.

Prima dell'appuntamento di Refortan GEK di pazienti del 10% dopo lesioni o interventi chirurgici deve valutare un rapporto di vantaggio con sicurezza a lungo termine incerta come i dati a lungo termine che confermano che la sicurezza e l'efficienza di uso di medicina per questo gruppo di pazienti sono assenti. È consigliato considerare la possibilità di applicazione di altre misure terapeutiche disponibili.

Ridurre la probabilità di sviluppo delle complicazioni si è connesso con un gipervolemiya da reni e sistema cardiovascolare, pazienti di età avanzata a chi l'esistenza di un cuore/insufficienza renale è la necessità più probabile di trattare accuratamente la selezione di una dose e il controllo di uno stato durante trattamento.

Interazione medicinale

Mescolando Refortan da GEK del 10% con altre medicine / le sostanze in un contenitore / lo sviluppo di sistema dei fenomeni d'incompatibilità farmaceutica è possibile.

Prima di ogni introduzione è necessario accuratamente (almeno visivamente) esercitare il controllo di compatibilità di medicine, comunque non permette di escludere casi d'interazione farmacologica/chimica che non è definita visivamente.

All'applicazione combinata di Refortan di GEK del 10% con antibiotici aminoglikozidny potentiation di un nefrotoksichnost dell'ultimo è possibile.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 25 °C, non congelarsi.

Scadenza – 5 anni.