Karboplatin-Ebev

Karboplatin-Ebev – medicina con azione antineoplastic.

Forma di rilascio e struttura

Rilascio di Karboplatin-Ebev nella forma di un concentrato per preparazione di soluzione per infusioni: trasparente, incolore o quasi incolore (in bottiglie marroni di vetro su 5, 15, 45, 60 o 100 millilitri, su 1 imbottigliano un pacco di cartone).

Poiché la preparazione di soluzione per infusioni è una parte di 1 millilitro di un concentrato:

• Agente attivo: карбоплатин – 10 mg;
• Componenti ausiliari: idrossido di sodio, dihydrophosphate senza acqua di sodio, acqua per iniezioni.

Indizi ad applicazione

• Tumori di Germinogenny a donne e a uomini;
• Cancro ovarico;
• Cancro del collo di utero;
• Cancro ai polmoni;
• Cancro transitorio e cellulare di una vescica;
• Tumori maligni di un collo e una testa.

Controindicazioni

• Le violazioni funzionali espresse di reni (all'atto di autorizzazione di creatinine di ≤15 millilitri al minuto);
• Bleedings abbondanti;
• miyelosupressiya espresso;
• Gravidanza e periodo di una lattazione;
• Ipersensibilità a componenti di medicina, e anche ad altre connessioni platiniferous.

Metodo di applicazione e dosaggio

Karboplatin-Ebev è possibile rivolgersi come monoterapia o insieme con altre medicine antineoplastic. Il dottore mette il modo di distribuzione singolarmente. Il farmaco è iniettato endovenosamente nei modi di dose seguenti:

• 300-400 mg/m ² endovenosamente kapelno durante 15-60 minuti o nella forma d'infusione di 24 ore;
• 100 mg/m ² endovenosamente kapelno durante 15-60 minuti ogni giorno tra 5 giorni.

L'introduzione di medicina è necessario ripetere con un intervallo non meno di 4 settimane a indicatori di neutrophils non meno di 2.000 gabbie/mm ³ il sangue e le piastrine non meno di 100.000 gabbie/mm ³ il sangue. A o dopo che l'uso d'introduzione di medicina di liquido e diuresis forzato non è richiesto.

La dose terapeutica di Karboplatin-Ebev secondo funzione di reni o una condizione di midollo può korrigirovatsya come segue:

• Pazienti con fattori di rischio (per esempio, dopo essersi comportato miyelosupressivny terapia o allo stato funzionale basso): la dose iniziale deve esser abbassata nel 20-25%;
• I pazienti con violazioni funzionali di reni (all'atto di autorizzazione di creatinine sono meno di 60 millilitri in un minuto): a causa del rischio aumentato di sviluppo di miyelosupressiya pesante la dose di medicina ha bisogno di esser abbassata (all'atto di autorizzazione di creatinine di 41-59 millilitri al minuto – a 250 mg/m ², all'atto di autorizzazione di creatinine di 16-40 millilitri al minuto – a 200 mg/m ²);
• Pazienti con sintomi di tossicità hematologic pesante o moderata (a quantità di piastrine e neutrophils meno di 50.000 e 500/mm ³ rispettivamente): la diminuzione in una dose nel 25% (può esser richiesto a monoterapia e lo schema combinato di trattamento);
• I pazienti sono più più anziani che 65 anni: la regolazione iniziale e le dosi successive può esser richiesta.

Queste raccomandazioni sul modo di distribuzione appartengono a un corso iniziale di trattamento. Le dosi ulteriori hanno bisogno di esser corrette secondo le imbarcazioni di Karboplatin-Ebev e lo sviluppo di un miyelosupressiya.

La dose iniziale di medicina in mg può esser determinata dalla formula di Kalvert che descrive la dipendenza di valori di velocità di una filtrazione glomerulyarny (SGF in millilitro/min.) e concentrazione desiderabile di Karboplatin-Ebev a partire da tempo (AUC in mg/millilitro × miniere):

Dose generale (mg) = AUC x (SGF + 25)

Valore di AUC desiderabile:

• 5-7 мг/мл×мин: compiendo la monoterapia a pazienti ancora prima inguariti;
• 4-6 мг/мл×мин: compiendo la monoterapia ad ancora prima lechenny pazienti o compiendo il trattamento combinato (con tsiklofosfamidy) a pazienti ancora prima inguariti.

Prima d'introduzione Karboplatin-Ebev è necessario diluire a concentrazione 0,5 mg/millilitro del 0,9% con soluzione di sodio di cloruro o soluzione per destrosio del 5%.

La soluzione diluita di medicina tiene la stabilità durante 8 ore a una temperatura di 25 °C e 24 orologio all'atto del suo immagazzinamento nel frigorifero a 4 °C.

Effetti collaterali

Durante lo sviluppo applicativo di Karboplatin-Ebev degli effetti collaterali seguenti è possibile:

• Corpi di formazione di sangue: il fattore tossico principale che limita una dose di un karboplatin è la soppressione di funzione di formazione di sangue marrowy. Miyelosupressiya ha il carattere dozozavisimy. Di regola, il livello più basso di piastrine e granulocytes/leukocytes è raggiunto in 2-3 settimane a partire dal momento dell'inizio di applicazione di Karboplatin-Ebev, nello stesso momento il thrombocytopenia si incontra più spesso. Di solito il restauro al livello necessario per introduzione della dose seguente di medicina, vuole non meno di quattro settimane. A un piuttosto gran numero di sintomi di pazienti di anemia può esser anche mostrato (il livello di emoglobina meno di 11 g/dl). La sua intensità dipende da una dose totale di medicina. In casi certi che compiono la terapia di trasfusione, particolarmente a pazienti può esser richiesto, a lungo applica la medicina (per esempio, sono più di 6 cicli). Anche c'è una probabilità di sviluppo di tali complicazioni cliniche come: malattie infettive, febbre, sanguinamento, shock settico / sepsi;
• Distesa digestiva: nelle 6-12 prime ore dopo che l'introduzione di Karboplatin-Ebev là è una probabilità di sviluppo di vomito e/o nausea (da facile a moderato) che può procedere fino a 24 e più. Il rischio di effetto di emetico può esser ridotto all'atto di uso di antivomitives, infusione endovenosa continua di un karboplatin tra 24 ore o introduzione frazionaria della dose nominata tra 5 giorni in fila. In casi certi può anche alzarsi: diarrea, infiammazione di una membrana mucosa di una bocca, dolori addominali, serrature;
• Sistema nervoso centrale e periferico: c'è un rischio di sviluppo delle neuropatie periferiche che sono mostrate, principalmente, come paresteziya e la diminuzione in riflessi tendinous profondi (il più forse per pazienti 65 anni all'atto del trattamento lungo o precedente sono tsisplatiny più più anziano). L'apparizione di segni di disfunzione del sistema nervoso centrale è anche possibile. L'uso prolungato di medicina può condurre a neurotoxicity cumulativo;
• Organo di udienza: un ototoksichnost (rumore in orecchi e deterioramento in udienza);
• Organo di vista: ci sono un rischio di deterioramento provvisorio o una perdita totale di vista (la perdita di capacità di vedere che la luce è possibile e distinguere colori), e anche altre violazioni di funzione visiva. Di regola, il ricupero completo e/o il miglioramento di vista succedono tra parecchie settimane dopo la fine di terapia. A pazienti con violazioni funzionali di reni la cecità cortical può svilupparsi;
• Reni: lo sviluppo di aumento facile e provvisorio di concentrazione di urea e creatinine in siero di sangue è possibile. I danni affilati di reni sono osservati in casi rari. Il rischio di apparizione di un nefrotoksichnost sullo sfondo di applicazione di un karboplatin (diminuiscono in autorizzazione di creatinine) gli aumenti ad aumento di una dose di medicina, e anche a pazienti che si sono sottoposti a trattamento tsisplatiny ancora prima;
• Fegato: forse facile e, di regola, aumento a breve scadenza di concentrazione di aspartateaminotransferase, fosfatasi alcalina e bilirubin in siero di sangue. La disfunzione considerevole di un fegato può alzarsi ai pazienti che ricevono dosi alte di medicina con trapianto autologichesky di midollo;
• Equilibrio elettrolitico: il gipokaltsiyemiya, un gipokaliyemiya, un gipomagniyemiya e/o un giponatriyemiya sono possibili;
• Reazioni allergiche: febbre, eritematozny eruzione, prurito, bronchospasm, piccolo guscio di tartaruga, anaphylactic reazioni, hypotension arterioso. Queste reazioni possono esser osservate già in alcuni minuti dopo introduzione di medicina. In casi rari eksfoliativny la dermatite può svilupparsi;
• Altri: un alopetion, cambiamenti di gusto, un adynamy, grippopodobny sintomi (febbre, aumento di temperatura), una sindrome gemolitiko-uraemic, un artralgiya/mialgiya, tserebrovaskulyarny violazioni, arresto cordiaco e reazioni allergiche direttamente al posto d'introduzione di medicina.

Istruzioni speciali

Il dottore che ha l'esperienza di uso di medicine cytotoxic deve effettuare l'introduzione di Karboplatin-Ebev. Durante terapia è necessario esercitare il controllo costante di sviluppo di effetti tossici possibili, particolarmente ad applicazione di dosi alte.

Durante gli uomini applicativi di Karboplatin-Ebev e le donne ha bisogno di usare strade affidabili di contraccezione.

Per usare a preparazione e introduzione di siringhe di soluzione, gli aghi, infusional i sistemi e i cateteri con il contenuto di alluminio non seguono siccome può reagire con agente attivo, conducendo a perdita della sua attività o formazione di un deposito.

Una volta alla settimana è necessario controllare elementi uniformi di sangue periferico e gli indicatori di funzione di un fegato e i reni (l'autorizzazione di creatinine appartiene agli indicatori più sensibili).

Anche è consigliato compiere controlli periodicamente neurologici, particolarmente a pazienti 65 anni e ai pazienti che si sottopongono a più prima terapia tsisplatiny sono più più anziani.

Siccome lo карбоплатин può condurre a sviluppo di effetti ototoksichesky cumulativi, a pazienti prima dell'inizio di e durante audio di trattamento è consigliato di passare ricerche grafiche. A cattivo funzionamento clinicamente importante di sentire la fine di terapia o il cambiamento di una dose di medicina può esser richiesto.

Durante terapia è necessario osservare tutte le istruzioni solite accettate per uso di medicine cytotoxic.

Interazione medicinale

Ad applicazione simultanea di Karboplatin-Ebev con alcune medicine ci possono essere effetti indesiderabili:

• Altre medicine miyelosupressivny o terapia di radiazione: aumento di rischio di sviluppo di tossicità hematologic;
• Aminoglycosides e altre medicine nefrotoksichesky: aumento di rischio di apparizione di ototoksichesky e/o effetti nefrotoksichesky.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare in protetto da luce, il posto, secco, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 25 °C.

Scadenza – 3 anni.