Конвулекс

Конвулекс – medicina anticonvulsa.

Forma di rilascio e struttura

• Gocce per immissione: la soluzione trasparente, incolore o poco giallastra (su 100 millilitri in bottiglie con il batcher, 1 imbottigliano un pacco di cartone);
• Sciroppo per bambini: il liquido incolore o poco giallastro con aroma di frutto (su 100 millilitri in bottiglie di vetro scuro, completi con la siringa misurata, 1 serie in un pacco di cartone);
• Le targhe dell'azione prolungata hanno coperto di una copertura di film: ovale, biconvex, il colore bianco, su una pausa quasi bianca o bianca, con aroma di vaniglia, su uno dei partiti c'è una linea di una pausa che divide un'incisione (secondo un dosaggio) «CC|3» – 300 mg, «CC|5» – 500 mg (su 50 pezzi, 100 pezzi in polipropilene di bottiglie o bottiglie di vetro scuro, su 1 imbottigliano un pacco di cartone);
• Le capsule sono kishechnorastvorimy: colore morbido, rosa gelatinoso, coperto con una copertura di kishechnorastvorimy; la marcatura da inchiostro grigio specifica una dose – «150», «300» o «500»; contenuti di capsule – liquido con un odore leggero caratteristico, ombra incolore o poco giallastra (150 e 500 mg – su 10 pezzi in bolle, 10 bolle in un pacco di cartone; 300 mg – su 20 pezzi in bolle, 5 bolle in un pacco di cartone);
• Soluzione per endovenoso (in/in) introduzioni: trasparente liquido, incolore o quasi incolore (su 5 millilitri in ampolle di vetro incolore, 5 ampolle in pallet di plastica, 1 pallet in un pacco di cartone).

Struttura di 1 millilitro di gocce per immissione:

• Ingrediente attivo: sodio di вальпроат – 300 mg;
• Componenti ausiliari: sodio di сахаринат, fragranza arancione, acido cloridrico del 37%, idrossido di sodio, l'acqua purificata.

Struttura di 1 millilitro di sciroppo per bambini:

• Ingrediente attivo: sodio di вальпроат – 50 mg;
• Componenti ausiliari: liquido di мальтитол (ликазин 80/55), цикламат sodio, сахаринат sodio, cloruro di sodio, methylparahydroxybenzoate, пропилпарагидроксибензоат, fragranza di pesca, fragranza cremisi, l'acqua purificata.

La struttura di 1 targa dell'azione prolungata ha coperto di una copertura di film:

• Ingrediente attivo: sodio di вальпроат – 300 o 500 mg;
• Componenti ausiliari: acido di limone, eudragit RS30D, ethylcellulose, talco, magnesio stearate, colloidal diossido di silicio;
• Copertura di film: eudragit RS30D, tipo A, триэтилцитрат, diossido del titano, un karmelloz di sodio, talco, vanillin eudragit RL30D.

Struttura di 1 capsula kishechnorastvorimy:

• Ingrediente attivo: acido di valproyevy – 150, 300 o 500 mg;
• Componenti ausiliari di un corpo della capsula: глицерол il 85%, gelatina, карион 83, diossido del titanio, acido cloridrico del 25%, ossido di ferro rosso (E172);
• Copertura di Kishechnorastvorimy: polysorbate-80, sodio laurylsulphate, триэтилцитрат, glitserit monostearate il tipo II 45-55, un macroscopo 6000;
• L'inchiostro per segnare della capsula: la gommalacca del 47,5%, tinga l'ossido di ferro nero, il diossido del titano, бутанол, propylene il glicole, isopropanol, l'etanolo denaturato (metilirovanny l'alcool), l'acqua.

Struttura di 1 millilitro di soluzione per in/in introduzioni:

• Ingrediente attivo: sodio di вальпроат / вальпроевая acido – 100 mg / 86,78 mg (1 ampolla – 500 mg / 433,9 mg);
• Componenti ausiliari: dodecahydrate dinatrium idrofosfato, idrossido di sodio, l'acqua distillata.

Indizi ad applicazione

Sciroppo per bambini

• Sequestri epilettici (compreso parziale, generalizzato e attacchi a causa di malattie organiche di un cervello);
• Epilessia di qualsiasi origine;
• La frustrazione comportamentale si è connessa con epilessia;
• Spasmi di Febrilny;
• Bipolar Affective Disorder (BAD) che non cede a terapia da litio o altre medicine anticonvulse.

Le capsule sono kishechnorastvorimy, targhe dell'azione prolungata, le gocce per immissione, la soluzione per in/in introduzioni

• Epilessia di varia genesi (cryptogene, idiopathic, sintomatico);
• Sequestri epilettici parziali a bambini e adulti (con generalizzazione secondaria o senza esso);
• Sequestri epilettici generalizzati a bambini e adulti (tonico, clonic, toniko-clonic, mioklonichesky, atonichesky, absansa);
• Sindromi specifiche (Lennox-Gasto, Maglietta intima);
• La frustrazione comportamentale causata da epilessia;
• Spasmi di Febrilny, tic da bambini;
• Terapia e prevenzione di BAR; per targhe dell'azione prolungata – la terapia e la prevenzione dei BAR che non cedono a trattamento da litio o altre medicine anticonvulse.

Controindicazioni

Assoluto:

• thrombocytopenia espresso;
• Diatesi di Hemorrhagic;
• Disfunzione di un pancreas;
• Fallimento di fegato;
• Porfiriya;
• Epatite cronica e acuta;
• La combinazione con l'Erba di san Giovanni che è fatto un buco lamotridzhiny, meflokhiny (eccetto sciroppo per bambini);
• Violazioni di scambio di urea, compreso dati nell'anamnesi di famiglia (eccetto sciroppo per bambini);
• Peso del corpo a bambini meno di 20 kg (una targa dell'azione prolungata);
• Il peso del corpo a bambini meno di 7,5 kg (cala per immissione);
• Periodo di allattamento al seno (lattazione);
• Io trimestre di gravidanza (sciroppo per bambini);
• Età fino a 3 anni (una targa dell'azione prolungata e la capsula);
• Ipersensibilità ad acido valproyevy e i suoi sali o altri componenti di Konvuleks.

Il parente (per prendere con prudenza in connessione con la probabilità aumentata di effetti collaterali):

• Dati di Anamnestichesky su malattie di un pancreas e un fegato, compreso dati nell'anamnesi di famiglia;
• Oppressione di formazione di sangue marrowy (thrombocytopenia, leykopeniye, anemia);
• Insufficienza renale;
• fermentopatiya congenito (enzimopatiya);
• Malattie organiche di un cervello;
• Gipoproteinemiya;
• Gravidanza, particolarmente in io trimestre (eccetto sciroppo per bambini);
• Arretratezza intellettuale a bambini;
• Il peso del corpo a bambini da 7,5 kg e più (cala per immissione);
• Terapia a bambini parecchi mezzi antiepilettici (soluzione);
• Malattie associate multiple e forme severe di attacchi a bambini e adolescenti (soluzione);
• Età fino a 3 anni (soluzione).

Metodo di applicazione e dosaggio

Le capsule sono kishechnorastvorimy, targhe dell'azione prolungata, le gocce per immissione, lo sciroppo per bambini (le forme orali di medicina)
Le capsule e una pillola includono, durante il cibo o proprio dopo pasto, senza masticazione, lavandosi giù con una piccola quantità d'acqua. Distribuzione di modo: capsule – 2-3 volte al giorno; targhe – 1-2 volte al giorno.

Le gocce accettano dentro, lavandosi giù con una piccola quantità d'acqua, indipendentemente da pasto. Il modo di distribuzione – 2-3 volte al giorno.

Lo sciroppo è accettato dentro con una piccola quantità di liquido, indipendentemente da pasto. La dose quotidiana di medicina è divisa in 2-3 ricevimenti.

La dose iniziale di acido valproyevy per adulti – 600 mg/giorni, più lontano gradualmente l'alzi ciascuno 3 giorni su 150-250 mg a scomparsa di attacchi (il raggiungimento di effetto clinico).

A monoterapia una dose iniziale – 5-15 mg/kg/giorni, più lontano gradualmente l'alzi su 5-10 mg/kg alla settimana.

La dose quotidiana raccomandata – 20-25 mg/kg (circa 1000-2000 mg). In caso di necessità la dose può esser aumentata a massimo – 30 mg/kg (2.500 mg).

La dose quotidiana massima – 30 mg/kg/giorni, ma i pazienti con il metabolismo accelerato di acido valproyevy possono aumentarlo a 60 mg/kg/giorni (a condizione di controllo in plasma di sangue di concentrazione di acido valproyevy).

Per la terapia combinata la dose – 10-30 mg/kg/giorni con aumento più lontano su 5-10 mg/kg alla settimana è raccomandata.

La dose quotidiana media di 15-45 mg/kg, il massimo – 50 mg/kg è raccomandato a bambini con il peso del corpo di 7,5-25 kg per monoterapia. Come una parte di terapia complessa – 30-100 mg/kg al giorno.

Più di 25 kg sono raccomandati a bambini con peso del corpo una dose quotidiana iniziale di 5-15 mg/kg (circa 300 mg), con aumento più lontano su 5-10 mg/kg alla settimana prima di scomparsa di attacchi (il raggiungimento di effetto clinico), nello stesso momento la dose, di regola, fa 20-30 mg/kg (1000-1500 mg).

È necessario pensare che a bambini con peso del corpo a 20 kg non è consigliato applicare la medicina nella forma di targhe dell'azione prolungata, devono esser sostituiti con altre forme di Konvuleks.

Le dosi quotidiane medie raccomandate di medicina in capsule, secondo la massa del paziente:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg/giorni: 1-3 capsule su 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg/giorni: 2-4 capsule su 150 mg o 1-2 – su 300 mg;
• 21-32 kg - 600-900 mg/giorni: 4-6 capsule su 150 mg o 2-3 – su 300 mg;
• 32-50 kg - 900-1500 mg/giorni: 3-5 capsule su 300 mg o 2-3 – su 500 mg;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg/giorni: 3-5 capsule su 500 mg.

Le dosi quotidiane medie raccomandate di medicina nella forma di gocce per immissione, secondo la massa del paziente:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 gocce);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 gocce);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 gocce);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 gocce);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 gocce).

Dosi quotidiane medie di sciroppo per bambini di Konvuleks, secondo la massa del bambino:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 millilitri);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 millilitri);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 millilitri).

Soluzione per in/in introduzioni
Il farmaco è iniettato infusionally o endovenosamente lentamente.

La dose quotidiana raccomandata:

• Endovenosamente – 5-10 mg/kg;
• Infusionally – 0.5-1 mg/kg.

Le dosi di medicina non cambiano dopo transizione da forme orali su in/in introduzione. Dopo l'ultima immissione, in/in introduzione è raccomandato 12 h successivi. Più lontano in/in mantenimento è sostituito con ricevimento di medicina dentro appena che la condizione del paziente permette, è anche necessario sostenere un intervallo di 12 h dall'ultimo in/in domande prima della prima immissione.

Il modo di distribuzione raccomandato per raggiungimento bystry e manutenzione di concentrazione alta di acido valproyevy in plasma: iniettare il farmaco endovenosamente in una dose di 15 mg/kg tra 5 minuti, più tardi 0,5 h per cominciare l'infusione con una velocità di 1 mg/kg/h (nello stesso momento è necessario condurre l'osservazione costante di concentrazione di livello di medicina in plasma prima di raggiungimento di valore circa 75 mkg/ml).

Dosi quotidiane medie di soluzione secondo categoria di età:

• Adulto, compreso pazienti anziani – 20 mg/kg;
• Adolescenti – 25 mg/kg;
• Bambini – 30 mg/kg.

La dose quotidiana massima – 2.500 mg.

Per coltivazione è permesso usare la soluzione per glucosio del 5%, isotonic la soluzione di cloruro di sodio, la soluzione di Ringer. La soluzione preparata per infusione deve esser usata tra 1 giorni e volume non usato – per distruggere. In caso di simultaneo è necessario entrare in uso di altre medicine, Konvuleks su sistema separato d'iniezione.

È conveniente a pazienti anziani per scegliere più accuratamente una dose di medicina, prendendo l'applicazione possibile in considerazione delle dosi abbassate.

A un'insufficienza renale, forse, sarà tenuto ad abbassarsi una dose di medicina, scegliendolo da risultati di osservazioni di uno stato clinico poiché i dati su concentrazione di acido valproyevy in plasma possono essere insufficientemente informativi.

Effetti collaterali

A osservanza del modo di distribuzione raccomandato valproyevy l'acido in generale da pazienti è trasferito bene.

Le reazioni collaterali da corpi e sistemi che principalmente si alzano quando il livello di Konvuleks in plasma supera 100 mg/l, o in caso di uso di medicina come una parte di terapia complessa:

• Tratto gastrointestinale: gastralgiya, nausea, vomito, anoressia o bulimia, epatite, diarrea; di rado – una stitichezza (serratura), pancreatite;
• Sistema nervoso centrale (CNS): un diplopiya, un tremore, un luccichio di «cose notevoli davanti» prima di occhi, нистагм; di rado – cambiamenti di umore, comportamento o uno stato mentale (sentimento di stanchezza, una depressione, allucinazioni, uno stato iperattivo, aggressione, psicosi, preoccupazione di motivo, agitazione insolita, irritabilità), capogiro, sonnolenza, un ataxy, un mal di testa, uno stupore, un dizartriya, una violazione di coscienza, una massa informe;
• Sistema di formazione di sangue: un leykopeniye, thrombocytopenia, un'anemia, la diminuzione in aggregazione di piastrine, contenuti di fibrinogen e coagulability di sangue che è seguito da emorragie petekhialny, allungamento di tempo di sanguinamento, ammaccature, sanguinamento, ematomi;
• Metabolismo: aumento o riduzione di peso del corpo;
• Sistema endocrino: аменорея secondari, галакторея, дисменорея, aumentano di ghiandole mammarie;
• Indicatori di laboratorio: giperkreatininemiya, giperbilirubinemiya, giperammoniyemiya, aumento dozozavisimy leggero di attività di alanineaminotransferase (ALT), aspartateaminotransferase (impianto di riscaldamento nucleare) e laktatdegidrogenaza (LDG);
• Risposte allergiche: urticaria, eruzione della pelle, angioneurotic hypostasis, la sindrome di Stephens-Johnson, photosensitization;
• L'altro: il hypostases, una perdita di capelli (di solito dopo che i capelli di annullamento di Konvuleks sono restaurati).

Istruzioni speciali

A causa dei dati disponibili su pesante (incluso letale) gli episodi di pancreatite e fallimento di fegato, all'atto di uso di acido valproyevy è necessario considerare tali fatti:

• Il gruppo del rischio aumentato – i bambini dalla nascita e fino a 3 anni con epilessia pesante (è frequente a causa di lesione di un cervello) e le patologie degeneri o metaboliche congenite;
• Le violazioni funzionali di un fegato principalmente si sviluppano nei 0,5 primi anni di trattamento (di solito a partire da 2 a 12 settimana), è più spesso usando la medicina come una parte di terapia complessa;
• I casi di pancreatite sono osservati indipendentemente da età del paziente e durata di un corso di terapia, ma il rischio di sviluppo di una malattia con aumento di età delle diminuzioni pazienti;
• La probabilità di un risultato letale aumenta con insufficienza di funzione di un fegato;
• Diagnostics su primo (a ikterichesky) gli stadi sono basati principalmente su risultati di osservazioni cliniche e consistono in identificazione di primi segni, come anoressia, un adynamy, sonnolenza, stanchezza estrema, qualche volta sullo sfondo di vomito e mal di pancia; inoltre, a terapia antiepilettica invariabile la ripetizione di sequestri epilettici può esser osservata.

In qualsiasi di tali casi è necessario vedere immediatamente un dottore per effettuare il controllo clinico e l'analisi di funzione di un fegato.

Durante terapia, particolarmente in mezzo primo anno, è necessario controllare la funzione di un fegato periodicamente: attività di ALT e impianto di riscaldamento nucleare, concentrazione di bilirubin, livello di fibrinogen, un prothrombin, piegando fattori, e anche attività di amylase (ciascuno 3 mesi, particolarmente a terapia da acido valproyevy in una combinazione con altre medicine antiepilettiche) e un quadro di sangue periferico, compreso piastrine.

Ai pazienti che ricevono altre sostanze antiepilettiche / le medicine, è necessario effettuare la conversione in acido valproyevy gradualmente, arrivando a dose clinicamente efficace tra 2 settimane, l'annullamento graduale delle medicine ha accettato ancora prima è ammissibile dopo questo. Se Konvuleks è la prima medicina antiepilettica accettata dal paziente, allora la dose clinicamente efficace deve esser raggiunta in 1 settimana.

La probabilità di sviluppo di reazioni collaterali da un fegato è aumentata a bambini, e anche compiendo il trattamento anticonvulso combinato.

Insieme con acido valproyevy è impossibile prendere le bevande che contengono l'etanolo.

Prima di operazione è necessario fare l'analisi del sangue generale, compreso definizione di numero di piastrine, indicatori di un koagulogramma, il tempo sanguinante.

Se durante trattamento c'è un simptomokompleks «uno stomaco affilato», prima d'intervento chirurgico è necessario definire l'attività in sangue amylase per escludere la pancreatite affilata.

Durante terapia è necessario considerare la probabilità di distorsione di risultati di analisi di urina a diabete (a causa di aumento di manutenzione di corpi di chetone) e gli indicatori di funzione di una ghiandola tiroidea.

In caso di sviluppo di qualsiasi reazione collaterale acuta seria è necessario discutere immediatamente con la convenienza di medico generico di frequenza della fine o la continuazione di un corso.

Per ridurre il rischio di sviluppo di frustrazione dispeptichesky è consigliato accettare spazmolitik e le medicine di avvolgimento.

La fase affilata - di acido valproyevy è capace per provocare l'aumento di sequestri epilettici.

Le donne di età riproduttiva a terapia devono applicare contraccettivi affidabili come durante studi pilota è istituito che Konvuleks ha l'effetto teratogenny.

È necessario essere attento, guidando il trasporto motore ed essendo impegnato in generi potenzialmente pericolosi di attività la velocità esigente di reazioni psicomotorie e la concentrazione aumentata di attenzione.

Interazione medicinale

Sono contraindicated:

• Meflokhin: rafforza il metabolismo di acido valproyevy, riduce la sua concentrazione in plasma; nello stesso momento l'effetto anticonvulso di un meflokhin diminuisce (la combinazione simile conduce per aumentare di rischio di sequestri epilettici);
• L'erba di san Giovanni ha fatto un buco (ordinario): c'è una probabilità di diminuzione in plasma di sangue di concentrazione di acido valproyevy.

Esiga la cura supplementare:

• Zidovudine: la concentrazione in aumenti del plasma a causa quello che la sua tossicità aumenta;
• Carbamazepine: concentrazione del suo metabolite attivo in plasma ad aumenti di sintomi di overdose; la concentrazione di diminuzioni acide valproyevy e il suo metabolismo epatico amplifica (l'osservazione del dottore, compreso dietro concentrazione di medicine in plasma, forse è raccomandato, la correzione di dosi sarà richiesta);
• Karbapenema, monobaktama (panipeny, meropeny, ad aztreona, imipeny): riduca il livello di concentrazione in plasma di acido valproyevy, la diminuzione in azione anticonvulsa di Konvuleks è possibile;
• Clonazepam: in rinforzo di casi isolato di espressivo dello stato absansny è possibile;
• Neuroleptics, antidepressivi, monoammina oxidase inibitori (MAO), benzodiazepines: le diminuzioni di efficienza di Konvuleks, l'effetto di questi farmaci psychotropic e benzodiazepines sono nello stesso momento exponentiated;
• Primidon, fenobarbitale: la loro concentrazione in plasma ad aumenti di sintomi di overdose (principalmente a bambini), il metabolismo epatico di acido valproyevy amplifica, la sua concentrazione in diminuzioni del plasma (le 2 prime settimane di definizione di terapia complessa di concentrazione in sangue di livello di antikonvulsant e l'osservazione clinica è richiesta; in caso di segni di una somministrazione di sedativi è necessario ridurre immediatamente dosi di un primidon o un fenobarbitale);
• Topiramat: la probabilità di sviluppo di encephalopathy e un giperammoniyemiya aumenta;
• Felbamat: per concentrazione di aumenti del 35-50% di acido valproyevy in plasma, c'è un pericolo di overdose (l'osservazione clinica e la determinazione di livello di concentrazione di acido valproyevy in sangue, il cambiamento della sua dose a una combinazione è richiesto con felbamaty, e all'atto del suo annullamento);
• Fenitoin: il cambiamento della sua concentrazione in plasma, e anche diminuisce in concentrazione di acido valproyevy e il rinforzo del suo metabolismo epatico è probabile (la determinazione di livello di concentrazione di sostanze antiepilettiche in sangue, osservazione clinica e, in caso di necessità, il cambiamento di dosi è raccomandato);
• Erythromycin, циметидин: il metabolismo epatico di acido valproyevy è soppresso, la sua concentrazione in aumenti del plasma;
• Etosuksimid: a causa di cambiamento di metabolismo la sua concentrazione in siero di sangue può sia aumentare, e diminuire (la determinazione di livello di concentrazione di sostanze antiepilettiche in sangue, osservazione clinica e, in caso di necessità, la correzione di dosi è necessaria).

È necessario prendere in considerazione:

• Acido di Acetilsalicylic: rafforza effetti di acido valproyevy come risultato di sostituzione questo da comunicazione con proteine di plasma; reciprocamente l'effetto di acido acetilsalicilico amplifica;
• Medicine di Miyelotoksichny: la probabilità di oppressione di aumenti di formazione di sangue marrowy;
• Anticoagulanti indiretti: la loro azione amplifica, è tenuta a controllare accuratamente le dimensioni di un indice protrombinovy all'applicazione combinata su anticoagulanti di K-persona-a-carico di vitamina;
• Nimodipin: l'azione di hypotensive come valproyevy l'acido, sopprimendo il metabolismo, aumenta la sua concentrazione in plasma amplifica;
• Mezzi di Gepatotoksichny, etanolo: il rischio di sviluppo di danni di un fegato aumenta.

Altri:

• Contraccettivi orali: lo Конвулекс, senza causare l'induzione di enzimi mikrosomalny di un fegato, non riduce l'efficienza di contraccettivi orali ormonali;
• Lamotridzhin: il rischio di aumenti di reazioni della pelle allergiche pesanti, come tossico epidermalny некролиз (questa combinazione di medicine non è raccomandata, comunque se è necessario, il controllo di laboratorio e clinico attento è richiesto).

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto inaccessibile per bambini:

• Targhe, soluzione, sciroppo, gocce – a una temperatura fino a 25 °C;
• Capsule – a 30 °C.

Scadenza – 5 anni.