Апротекс

Апротекс – l'inibitore polivalente di proprende in giro di plasma con anti-fibrinolytic, anti-proteolytic, haemo l'azione statica.

Forma di rilascio e struttura

Forme di dosaggio:

• lyophilisate per preparazione di soluzione per endovenoso (in/in) introduzioni: la polvere lyophilized di colore quasi bianco o bianco (in bottiglie: in un pacco di cartone di 1, 5 o 10 bottiglie; per ospedali – in una scatola di cartone di 30, 50, 85 o 100 bottiglie);
• soluzione per infusioni: il liquido trasparente poco dipinto o incolore (in bottiglie trasparenti di vetro: su 10 millilitri – in un pacco di cartone di 1, 5, 10 o 25 bottiglie; su 50 millilitri – in un pacco di cartone di 1 o 5 bottiglie).

1 bottiglia contiene:

• ingrediente attivo: апротинин – 10 000 unità antitripsinovy (ATRE) o 100 000 ATRE;
• componenti ausiliari: lattosio, idrossido di sodio.

1 millilitro di soluzione contiene:

• ingrediente attivo: апротинин – 10 000 kallikrein le unità inactivating (KIU);
• componenti ausiliari: cloruro di sodio, acqua per iniezioni.

Indizi ad applicazione

• pancreatite affilata, inasprimento di pancreatite cronica, prevenzione di pancreatite postin vigore, панкреонекроз;
• prevenzione di embolie a polilesioni e dopo operazione;
• hyper fibrinolytic bleedings in posttraumatico, postin vigore (particolarmente dopo polmone, operazione di ghiandola di prostata) il periodo, a polimenory, prima di parto, in tempo e dopo loro, a un'embolia amniotic acque;
• complicazioni di terapia thrombolytic;
• il koagulopatiya che è caratterizzato da giperfibrinoliz secondario;
• prevenzione di bleedings all'atto d'intervento chirurgico su cuore aperto con uso del by-pass cardiopolmonare;
• traumatico, endotoxic o shock di hemolytic (trattamento e prevenzione di sviluppo);
• prevenzione di parotitis postin vigore.

Controindicazioni

• Io e III trimestri di gravidanza;
• sindrome di disseminirovanny intra fibrillation vascolare (DVS-sindrome) (eccetto una fase koagulopatiya);
• allattamento al seno;
• ipersensibilità a proteina di bestiame;
• intolleranza individuale di componenti di medicina.

Con cura è consigliato nominare Aproteks a pazienti con reazioni allergiche nell'anamnesi, al kardiopulmonalny lo smistamento di operazioni, un arresto di circolazione del sangue effettuando l'operazione con uso del by-pass cardiopolmonare, l'ipotermia profonda la terapia precedente aprotininy in caso di ricevimento di miorelaksant in 2-3 giorni prima d'introduzione di medicina, nell'II trimestre di gravidanza (solo secondo indizi vitali).

Metodo di applicazione e dosaggio

Lyophilisate e soluzione entrano in struyno (lentamente, fino a 5 millilitri al minuto) o kapelno e vnutribryushinno. Durante l'applicazione di Aproteks il paziente deve essere in posizione orizzontale.

Lyophilisate
Poiché la preparazione di soluzione da lyophilisate con un dosaggio di 10 000 ATRE aggiunge 2 millilitri di soluzione isotonic di cloruro di sodio a contenuti di 1 bottiglia, con un dosaggio di 100 000 ATRE – 20 millilitri.

Il modo quotidiano raccomandato di distribuzione:

• bleedings: una dose iniziale – 300 000 ATRE, poi in/in struyno ogni di 4 ore su 140 000 ATRE prima di normalizzazione di un hemostasis;
• pancreatite affilata: in/in struyno (lentamente) – 200 000-300 000 ATRE una volta, poi in/in kapelno – 200 000-300 000 ATRE al giorno. Il trattamento è continuato prima di normalizzazione di indicatori di laboratorio e una condizione clinica del paziente;
• prevenzione di pancreatite postin vigore: in/in struyno – 200 000 ATRE;
• stati di shock: una dose iniziale – 200 000-300 000 ATRE, poi in/in struyno su 140 000 ATRE ogni di 4 ore;
• il koagulopatiya che è definito da giperfibrinoliz secondario: su 750 000 ATRE sopra;
• prevenzione di un'embolia grassa: in/in (lentamente) – 200 000 ATRE ogni giorno.

A un pankreonekroza con l'exudate in una cavità addominale che contiene enzimi oltre a in introduzione di Aproteks è possibile nominare vnutribryushinno.

Inoltre, la soluzione di lyophilisate è applicata nelle vicinanze all'atto di trattamento di bleedings insignificanti lunghi. Con questo scopo il tovagliolo di garza impregnato di soluzione (75 000 ATRE) è messo al posto di sanguinamento.

All'atto di violazioni di un hemostasis a bambini la medicina è nominata da calcolo per 15 000 ATRE a 1 kg di peso del bambino un giorno.

Soluzione per infusioni
La distribuzione raccomandata:

• i bleedings e le emorragie si sono connessi con giperfibrinolizy: in/in kapelno – 100 000-200 000 KIE, all'atto di sanguinamento intensivo – a 500 000 KIE;
• inasprimento di pancreatite cronica: una volta 25 000 KIE all'ora, un corso di trattamento – 3-6 giorni. La dose quotidiana massima – 50 000 KIE;
•  pancreatite affilata: una dose iniziale – 500 000-1 000 000 KIE, più lontano è necessario ridurre gradualmente tra 2-6 giorni una dose a 50 000-300 000 KIE, il trattamento è continuato prima di scomparsa totale di un fermental toksemiya;
• koagulopatiya in combinazione con giperfibrinoliz secondario: 1 000 000 di KIE sopra;
• prevenzione di bleedings a chirurgia (a, in tempo e dopo intervento): in/in struyno o kapelno – 200 000-400 000 KIE nei primi giorni, poi su 100 000 KIE durante i due giorni seguenti;
• pratica ostetrica: una dose iniziale – 1 000 000 di KIE, poi su 200 000 KIE ogni ora fino a un punto fermo di sanguinamento. L'applicazione locale per mezzo dei tamponi impregnati di medicina in concentrazione di 100 000 KIE è nello stesso momento mostrata, devono esser messi al centro sanguinante;
• periodo postin vigore, prevenzione di lesione di un pancreas: una dose iniziale – 200 000 KIE, poi su 100 000 KIE ogni 6 ore tra due giorni dopo operazione;
• violazione di un hemostasis a bambini: da calcolo per 20 000 KIE su 1 kg di peso del corpo.

A necrosis affilato di un pancreas con un fermental exudate in una cavità addominale, sullo sfondo inoltre entrano in soluzione in domande di un aprotinin da intraabdominalno paziente.

Effetti collaterali

• tratto gastrointestinale: sullo sfondo d'introduzione bystry – nausea e vomito di carattere fuggevole;
• sistema cardiovascolare: tachycardia, abbassamento di pressione arteriosa; sullo sfondo di alto (6 000 000 - 9 000 000 di ATRE, o 8 000 000-12 000 000 KIE) le dosi di un aprotinin – aumentano di rischio di sviluppo di un infarto del miocardio all'atto di smistamento ripetuto di navi coronarie;
• reazioni allergiche: prurito della pelle, piccolo guscio di tartaruga, congiuntivite, rhinitis, bronchospasm, anaphylaxis, anaphylactic shock;
• sistema nervoso: confusione di coscienza, allucinazione, reazioni psicotiche;
• reazioni locali: a terapia lunga – thrombophlebitis al posto di un'iniezione;
• altri: mialgiya.

Istruzioni speciali

A causa di rischio grande dell'applicazione di un Aproteks anaphylaxis è consigliato di esser cominciato dopo prova di definizione d'ipersensibilità. Con questo scopo 1 millilitro malato (10 000 KIE) di un aprotinin ha bisogno in/in entrare. Ad assenza tra 10 minuti dopo introduzione di una dose di giudizio di segni di reazione allergica è possibile iniziare l'introduzione di una dose terapeutica, altrimenti – l'applicazione di un aprotinin è vietata.

In necessità di scopo di pazienti di medicina con il rischio aumentato di sviluppo di reazioni allergiche deve entrare in antistaminici prima. All'atto di apparizione di sintomi di un'introduzione di allergia di un aprotinin è cancellato immediatamente. Precedente (durante a partire da 2 a 24 settimane) la terapia da medicina aumenta il rischio di sviluppo di reazioni allergiche.

A una sindrome trombogemorragichesky la medicina può esser applicata solo dopo eliminazione di tutte le violazioni di fibrillation sullo sfondo di scopo preventivo simultaneo di heparin.

A causa di rischio di sviluppo di un'insufficienza renale e un risultato letale con cura supplementare è necessario applicare Aproteks a un arresto di circolazione del sangue durante operazione con uso del by-pass cardiopolmonare. Usando extracorporal la circolazione del sangue nel corso dell'operazione cardiaca ai pazienti che ricevono dosi alte di un aprotinin è necessario sostenere il tempo di coagulability attivato di sangue al livello di più in alto che 750 secondi. Il livello di heparin è misurato titolando geparino-protrombinovy la prova.

L'influenza di medicina su capacità del paziente a controllo di veicoli e meccanismi non è istituita.

Interazione medicinale

Апротекс sopprime l'azione di un urokinaza, streptokinase, un alteplaza e altri mezzi di fibrinolytic.

Effetto di Exponentiates di heparin, all'atto di aggiunta di un aprotinin a tempo di sangue geparinizirovanny di piegamento di aumenti di sangue interi.

L'applicazione simultanea con medicine di un dextran causa il rinforzo reciproco di azione.

Il farmaco ci uniremo solo a soluzioni di elettroliti e dextroses.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Proteggere da bambini.

Immagazzinare a una temperatura di fino a 25 °C, lyophilisate – nel posto protetto da luce.

Scadenza: lyophilisate – 3 anni, soluzione – 2 anni.