Diprivan

Diprivan – medicina per non inalazione anestesia generale e una somministrazione di sedativi.

Forma di rilascio e struttura

Diprivan rilasciano nella forma di un'emulsione per amministrazione endovenosa: sostanza omogenea quasi bianca o bianca, praticamente senza fecondazioni straniere, stratificazione forse facile all'atto di posizione lunga (su 20 millilitri in ampolle trasparenti di vetro, su 5 ampolle in morsetti di plastica, su 1 morsetto in una scatola di cartone; su 50 millilitri nella siringa di vetro con il connettore di Lyuer e un tuffatore di polipropilene, su 1 siringa in imballaggi di cella planimetric, su 1 imballaggio in una scatola di cartone).

1 millilitro di un'emulsione contiene:

• Ingrediente attivo: пропофол – 10 mg;
• Componenti ausiliari: sale di disodium di acido etilendiamintetrauksusny (EDTA), olio di soie, глицерол, phospholipids di un rosso d'uovo, un idrossido di sodio, un'acqua per iniezioni.

Indizi ad applicazione

Diprivan si rivolgono come tra poco gestendo l'anestesia di medicina ad amministrazione endovenosa a un'anestesia d'introduzione e a manutenzione dell'anestesia generale.

Diprivan si rivolgono a raggiungimento e manutenzione di effetto calmante alla presenza degli indizi seguenti:

• Ventilazione artificiale di polmoni (per soppressione di coscienza compiendo la terapia intensiva a pazienti adulti);
• Diagnostics e interventi chirurgici (per tenere procedure ai pazienti che sono in coscienza).

Controindicazioni

• Età fino a 3 anni;
• Reazione allergica a medicina nell'anamnesi;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

L'applicazione di Diprivan con lo scopo di assicurazione di effetto calmante per terapia intensiva a bambini di tutte le fasce d'età a grano o un epiglottita è contraindicated.

Con cura è necessario applicare la medicina a pazienti con patologie respiratorie, cardiache, epatiche o renali, e anche a un gipovolemiya e ai pazienti indeboliti.

Diprivan attraversa una barriera placentary, la sua applicazione può diventare la ragione di una depressione neonatale. Perciò non può esser applicato ad anestesia in ostetricia e durante gravidanza, un'eccezione è la fine di gravidanza (l'aborto) nel primo trimestre.

La sicurezza di uso di medicina nel periodo di una lattazione (l'allattamento al seno) non fu istituita.

Metodo di applicazione e dosaggio

Di regola, l'uso supplementare di medicine analgeziruyushchy / le sostanze insieme con Diprivan è richiesto.

L'incompatibilità farmacologica usando un propofol in combinazione con epiduralny e anestesia spinale, miorelaksant, i mezzi per un premedikation non sono stati annotati, l'inalazione analgetics e gli anestetici. Se l'anestesia generale è usata come aggiunta ai metodi applicati di anestesia regionarny, la diminuzione in una dose di un propofol può esser richiesta.

Uso di medicina per pazienti adulti:

• Induzione dell'anestesia generale: l'anestesia d'introduzione è effettuata per mezzo d'infusione o iniezioni bolyusny lente; indipendentemente da realizzazione di un premedikation, l'introduzione di Diprivan deve essere titrovat (l'infusione o le iniezioni bolyusny ~ 40 mg / 10 sec. – per il paziente adulto in condizione soddisfacente) secondo reazione del paziente prima di apparizione di segni clinici di un'anestesia. Una dose media di un propofol per la maggior parte di adulti all'età di fino a 55 anni – 1,5-2,5 mg/kg. È possibile ridurre la dose totale richiesta, iniettando il farmaco più lentamente, con una velocità di 20-50 mg/min. Per pazienti 55 anni, di regola, sono la dose più bassa più più anziana è necessario; malato III e IV classi su una scala dell'associazione americana di anestesisti (ASA) l'introduzione ha bisogno di esser effettuata con velocità più bassa (~ 20 mg / 10 sec.);
• Manutenzione dell'anestesia generale: è effettuato da infusione continua o ripetuto le iniezioni bolyusny per manutenzione della profondità di anestesia richiesta. A velocità d'introduzione d'infusione continua considerevolmente differisce e dipende da caratteristiche specifiche di pazienti (di regola, l'introduzione con una velocità di mg/kg/h 4-12 garantisce la manutenzione di uno stato adeguato). In caso di uso delle attrezzature d'introduzione di iniezioni bolyusny ripetuta delle dosi accumulanti, secondo requisito clinico, da 25 a 50 mg è usato;
• Il fornimento di una somministrazione di sedativi durante terapia intensiva: per raggiungimento di effetto calmante agli adulti che sono su IVL la ricezione di terapia intensiva, Diprivan è consigliato di rivolgersi per mezzo d'infusione continua, correggendo la velocità secondo la profondità necessaria di una somministrazione di sedativi (normale l'indicatore di velocità dentro 0,3-4,0 mg/kg/h deve provvedere l'effetto soddisfacente);
• L'assicurazione di effetto calmante con conservazione di coscienza a pazienti durante le procedure diagnostiche e chirurgiche: la velocità d'infusione e una dose è scelta singolarmente e dipende da reazione clinica del paziente. Una dose standard per raggiungimento di effetto calmante – 0,5-1,0 mg/kg in 1-5 minuti, con lo scopo di manutenzione di una somministrazione di sedativi la velocità corretta secondo la profondità necessaria di effetto calmante (per la maggior parte di pazienti la velocità d'infusione differisce dentro 1,5-4,5 mg/kg/h). In caso di necessità rapidamente per aumentare la profondità di somministrazione di sedativi, come aggiunta a infusione è possibile usare l'introduzione bolyusny di 10-20 mg di un propofol. I pazienti III e IV classi su scala di ASA forse richiederanno la diminuzione in una dose e una velocità d'introduzione.

Non è consigliato usare il sistema ITsK «Diprifyyuzor» a pazienti adulti con lo scopo di assicurazione di effetto calmante per terapia intensiva e una somministrazione di sedativi con conservazione di coscienza.

Applicazione per pazienti di età avanzata:

• L'anestesia d'introduzione – è usata da dosi più basse di un propofol, la dose è ridotta secondo età del paziente e il suo stato fisico; la dose ridotta è entrata con una velocità, più piccola, che di solito, e titrut secondo reazione del paziente;
• La manutenzione di anestesia o l'assicurazione di effetto calmante – «la concentrazione di obiettivo» o la velocità d'infusione devono esser ridotte.

I pazienti anziani III e IV classi su scala di ASA forse avranno bisogno di riduzione ulteriore del tasso d'introduzione di medicina e la sua dose.

Per evitare l'oppressione di sistemi respiratori e cardiovascolari dall'introduzione bolyusny sola o ripetuta bystry paziente anziana non è raccomandato.

L'applicazione di Diprivan a età da bambini:

• Induzione dell'anestesia generale: l'introduzione lenta di un propofol è raccomandata a bambini prima di apparizione di segni clinici di approccio di anestesia. La dose è corretta secondo il peso e/o l'età del bambino (per la maggior parte di pazienti 8 anni una dose probabile è più più anziana farà 2,5 mg/kg, a bambini 8 anni, forse sono più giovani, la dose più alta è richiesta). La riduzione di una dose di medicina è raccomandata per bambini III e IV classi su scala di ASA;
• Manutenzione dell'anestesia generale: è raggiunto dall'introduzione di Diprivan per mezzo di iniezioni bolyusny ripetute o infusione continua nelle dosi necessarie per manutenzione della profondità di anestesia richiesta. La velocità d'introduzione considerevolmente differisce a vari pazienti (l'anestesia soddisfacente è raggiunta di solito ad una velocità d'infusione dentro 9-15 mg/kg/h);
• Fornendo a una somministrazione di sedativi conservazione di coscienza a procedure diagnostiche e chirurgiche: a bambini non è consigliato applicare пропофол a una somministrazione di sedativi con conservazione di coscienza siccome la sua efficienza e sicurezza a una tal applicazione non sono confermate già;
• Il fornimento di una somministrazione di sedativi durante terapia intensiva: Diprivan non è consigliato di rivolgersi a una somministrazione di sedativi a bambini siccome la sua efficienza e sicurezza a una tal applicazione non sono confermate già. In caso di applicazione inautorizzata seria sfavorevole dagli effetti sono stati annotati (compreso con un risultato letale), non è stata successa per istituire un rapporto causale di tali effetti con l'applicazione di Diprivan. Il più spesso i fenomeni sfavorevoli sono stati osservati a bambini con infezioni di rotte aeree all'atto d'introduzione delle dosi di medicina che supera le dosi raccomandate per adulti.

A qualsiasi indizio a età da bambini Diprivan per mezzo di sistema ITsK «Diprifyyuzor» non è consigliato di entrare.

A Diprivan permettono di entrare in sospensione non divorziata con uso di siringhe di plastica e bottiglie di vetro per infusione o le siringhe piene pronte di vetro. All'atto di uso di medicina in non la vista divorziata con lo scopo di manutenzione dell'anestesia generale, per controllo di velocità in mantenimento di esso è necessaria usare infuzomata o perfusors.

Diprivan anche si rivolgono la soluzione per destrosio ha divorziato il solo 5% ad amministrazione endovenosa, in bottiglie di vetro o borse da POLIVINILCLORURO. La coltivazione non deve essere più rapporto 1:5 (2 mg» Ó «» «õ «½á/ml), è necessario preparare la soluzione poco prima di applicazione secondo regole di un'asepsi. La mescolanza è stabile tra 6 ore.

È possibile entrare nella soluzione del Diprivan divorziato, usando vari sistemi regolabili per infusione, ma è necessario pensare che l'uso solo di dispositivi simili non aiuterà a evitare completamente il rischio d'introduzione occasionale incontrollabile di medicina in grandi volumi. La struttura della linea per infusione deve sempre accendere banchi di gocce, burette o le pompe di dosatura. La scelta nel valore di buretta del volume massimo per propofol divorziato ha bisogno di essere il rischio ricordato d'introduzione incontrollabile.

È possibile entrare in un'emulsione attraverso un bersaglio con la valvola vicino al posto di un'iniezione, insieme con introduzione di soluzione per iniezione endovenosa: il 0,9% di soluzione di sodio di cloruro, il 5% di soluzione di un destrosio o il 4% di soluzione di un destrosio da soluzione per sodio di cloruro del 0,18%. La siringa di vetro pronta all'uso ha la più piccola resistenza del pistone nella siringa disponibile di plastica perciò è la serie più facile in movimento. Entrando in Diprivan manualmente per mezzo della siringa di vetro pronta all'uso, è impossibile lasciare il sistema aperto per infusione tra la siringa e il paziente in caso di mancanza di osservazione da personale medico.

La compatibilità corrispondente usando la siringa di vetro con il connettore di Lyuer e un tuffatore di polipropilene deve esser provvista, e la pompa di spruzzi. Il progetto di pompa, soprattutto, deve prevenire il travasamento con un sifone e provvedere il sistema d'allarme su ostacolo con una pressione che non supera 1.000 mm hg. Quando la pompa programmabile o equivalente a esso è usata, la possibilità di uso di varie siringhe è supposta; in caso di uso della siringa di vetro pronta all'uso, è possibile mettere solo il modo di millilitro di PLASTIPAK «B-D» 50/60. Propofol è possibile mescolarsi prima con alfentanily (500 mkg/ml) per iniezioni, in un rapporto di volume 20:1-50:1. La mescolanza deve esser preparata con uso delle attrezzature sterili e rivolgersi tra 6 ore dopo preparazione.

Per riduzione di dolore da introduzione di una dose d'induzione poco prima d'introduzione Diprivan è possibile mescolarsi nella siringa di plastica da soluzione del 0,5% o del 1% di un lignokain per iniezioni in una proporzione 20:1.

Effetti collaterali

Di solito l'induzione di anestesia procede pianamente, i segni di agitazione del paziente sono minimi. Le reazioni collaterali che incontrano più spesso gli altri (per esempio, hypotension), sono prevedibili dal punto di vista di farmacologia e sono caratteristici di qualsiasi mezzi per l'anestesia generale.

I casi su cui è stato riferito in connessione con terapia intensiva e anestesia (le condizioni del paziente o le procedure ricevute da esso possono essere anche una conseguenza):

• Le reazioni generali, le reazioni al posto d'introduzione: molto spesso – dolore al posto d'introduzione a ^induktsii1;
• ^{Il generale: spesso – una sindrome di annullamento a detey4;}
• ^{Sistema cardiovascolare (CCC): spesso – gipotenziya2, bradikardiya3, corsa precipitosa di sangue a detey4; raramente – phlebitis e trombosi; molto di rado – hypostasis di polmoni;}
• Digestive Tract (DT): spesso – vomito e nausea durante un'uscita da un'anestesia; di rado – pancreatite;
• Sistema nervoso centrale (CNS): spesso – un mal di testa nel corso di risveglio; di rado – i movimenti epileptiformny, compreso опистотонус e convulsioni durante induzione, nel corso di anestesia e risvegliando; molto di rado – stato d'incoscienza dopo operazione;
• Sistema respiratorio: spesso – апноэ provvisorio a un'anestesia d'introduzione;
• ^{Effetti scheletrici e muscolari, collegando il tessuto: di rado – rabdomioliz5;}
• Complicazioni procedurali: di rado – febbre postin vigore;
• Reni e sistema urinario: molto di rado – decolouration di urina come risultato di applicazione lunga;
• Sistema immunitario: molto di rado – un anaphylaxis (angioneurotic hypostasis, un bronchospasm, un eritema, hypotension);
• Sistema riproduttivo: molto di rado – una disinibizione sessuale.

Note:

1 – è possibile ridurre il dolore al posto di sospensione di entrata d'introduzione in vene di una curva del gomito e un avambraccio, grande dalle dimensioni; anche il dolore può esser ridotto all'atto d'introduzione comune di Diprivan con soluzione del 1% di un lignokain.

2 – a hypotension forse sarà tenuto a entrare endovenosamente in liquido e ridurre la velocità d'introduzione di Diprivan.

3 – i casi seri di ritardo di attività calda (bradycardia) si incontrano di rado, salvo per i messaggi isolati a progressione di bradycardia fino a un asistoliya.

4 – la sindrome di annullamento (compreso corsa precipitosa di sangue) a bambini si alza solo a fase affilata - di medicina durante terapia intensiva.

5 – ci sono dati su casi molto eccezionali di un rabdomioliz quando Diprivan fu applicato in dosi di più di 4 mg/kg/h a terapia intensiva a una somministrazione di sedativi.

In caso di oppressione di overdose di attività di CCC e respiro è possibile. A oppressione di respiro è necessario effettuare la ventilazione artificiale di polmoni con ossigeno. A oppressione di attività cardiovascolare è necessario chinare la testa del paziente, in introduzione di casi difficile di pressor e i mezzi di plazmozameshchayushchy non sono esclusi.

Istruzioni speciali

È autorizzato a entrare in Diprivan solo in personale con preparazione speciale nel campo di anestesia, e ai lavoratori di salute che ebbero la formazione su assistenza a pazienti durante terapia intensiva nelle situazioni corrispondenti.

Per pazienti è necessario effettuare il monitoraggio continuo. La camera in cui l'introduzione di medicina è effettuata deve esser equipaggiata con sistema per effettuare la ventilazione artificiale di polmoni, le attrezzature per manutenzione di passability libero di rotte aeree, arricchimento di ossigeno, e anche altri mezzi di rianimazione costantemente pronti a usare.

L'esperto che compie la procedura chirurgica o diagnostica non deve effettuare l'introduzione di Diprivan.

Nel corso dell'uso di Diprivan per procedure diagnostiche o chirurgiche, con lo scopo di assicurazione di effetto calmante alla coscienza tenuta, il monitoraggio continuo del paziente è necessario per ostacolo di rotte aeree e hypotension per identificazione tempestiva di primi segni di saturazione insufficiente di ossigeno di sangue.

Usando Diprivan con lo scopo di assicurazione di effetto calmante durante chirurgia, così come in caso di uso di altre medicine calmanti, i pazienti hanno una probabilità di movimenti involontari che possono essere pericolosi per il luogo di chirurgia alle procedure che esigono un'immobilizzazione.

È tenuto a guardare il paziente provvedere il suo ricupero completo dopo l'anestesia generale nel corso del periodo di tempo adeguato. In casi estremamente eccezionali come risultato della mancanza applicativa di Diprivan di coscienza nel periodo postin vigore è possibile che può esser seguito da aumento di un tono muscolare. La perdita di coscienza qualche volta avviene dopo del periodo d'insonnia, la probabilità di risveglio spontaneo non è esclusa (è necessario istituire l'osservazione adatta del paziente che è in stato d'incoscienza).

Diprivan ha l'effetto vagolitichesky debole, il suo uso è collegato a esposizioni di bradycardia (il carattere qualche volta serio) anche da asistoliya. A questo proposito, prima d'induzione di anestesia, o durante manutenzione di un'anestesia (particolarmente in caso di prevalenza probabile di un tono di vagusny), e anche ad applicazione in combinazione con altri mezzi che possono diventare la ragione di bradycardia, l'amministrazione convenientemente endovenosa di medicina antikholinergichesky.

All'atto d'introduzione anestetica al paziente con epilessia c'è un rischio di sviluppo di spasmi.

I pazienti con violazioni di metabolismo lipidic ed esistenza di stati che esigono l'applicazione di emulsioni lipidic con cura devono fare l'attenzione speciale. Il monitoraggio di livello di lipids è consigliato di esser effettuato a sangue a scopo di medicina ai pazienti soggetti a rischio supplementare di accumulazione di grassi. All'atto d'identificazione come risultato di osservazioni di eliminazione insufficiente di lipids da un organismo è necessario effettuare la correzione di una dose. In caso di amministrazione endovenosa simultanea di altri mezzi di lipidic le sue esigenze di dose da esser ridotte prendendo la quantità in considerazione del lipid entrato come una parte di Diprivan (in 1,0 millilitri circa 0,1 g di grasso contengono).

Come un'anestesia d'introduzione (l'induzione) a neonati, secondo gli indizi non documentati, lo пропофол può condurre a oppressione di sistemi cardiovascolari e respiratori in caso di applicazione del modo standard della distribuzione raccomandata per bambini.

Per garantire l'effetto calmante durante terapia intensiva i neonati prematuri non hanno dati sull'applicazione di Diprivan. Le prove cliniche di uso di sospensione per garantire l'effetto calmante durante terapia intensiva a bambini con un crup o epiglottity non sono state effettuate.

Quando l'assicurazione di effetto calmante durante terapia intensiva a pazienti seriamente ammalati dei pazienti che ricevono пропофол non fu di rado o mai osservata: acidosi metabolica, рабдомиолиз, un giperkaliyemiya, un arresto cordiaco, in alcuni episodi dalla morte. Molto probabilmente è derivato da tessuti di fornimento insufficienti con ossigeno. Tra l'applicazione di Diprivan e questi casi di un rapporto causale non è istituito.

Tutte le medicine calmanti e terapeutiche usate a terapia intensiva (compreso Diprivan), abbiate a titrovatsya con lo scopo di manutenzione di optimum haemo parametri dinamici e il rifornimento ottimale con ossigeno di tessuti del corpo.

Essendo una parte di medicina EDTA forma complessi helatny con ioni di metalli, compreso con ioni di zinco. A questo proposito i pazienti hanno bisogno di considerare la possibilità di scopo supplementare di zinco in caso di uso prolungato di Diprivan, particolarmente, con predisposizione a insufficienza di zinco, per esempio, a diarrea, ustioni e/o sepsi.

I conservanti antimicrobici perciò la sospensione può essere l'ambiente favorevole per crescita di microrganismi, compreso patogeno non sono la parte di Diprivan. Riempiendo di medicina la siringa sterile o la linea infusional è importante seguire regole di un'asepsi, riunire la sospensione direttamente dopo essersi aperto di un'ampolla, poi immediatamente cominciare l'introduzione. È necessario provvedere condizioni asettiche durante tutto il processo di infusional riguardo alle attrezzature per introduzione, e direttamente per Diprivan. Qualsiasi soluzione per infusione aggiunta alla linea infusional è entrata siccome è possibile più vicino alla posizione di una cannula. È impossibile entrare in sospensione via il filtro microbiologico.

La siringa con Diprivan – disponibile, è inteso per applicazione per un paziente. Secondo le regole istituite compreso per altre emulsioni lipidic, la durata massima d'infusione continua – 12 ore. La capacità con un'emulsione e la linea infusional è sostituita dopo di periodi di 12 ore o a fine d'infusione.

Prima che la capacità di uso con un'emulsione deve esser mossa, e i contenuti che sono rimasti dopo che il suo uso in qualsiasi quantità ha bisogno di esser distrutto.

È importante informare pazienti che da qualche tempo dopo realizzazione del deterioramento di anestesia generale in abilità che la prestazione esige la concentrazione aumentata di attenzione e la velocità di reazioni psicomotorie, come guida dell'auto o lavoro con meccanismi difficili è probabile.

Interazione medicinale

Prima di applicazione Diprivan non è necessario mescolarsi con altra infusione o soluzioni per iniezione, eccetto il 5% di soluzione di un destrosio in borse da POLIVINILCLORURO o in bottiglie di vetro per iniezione, un alfentanil o un lignokain per iniezioni in siringhe di plastica.

Prima d'introduzione di miorelaksant di un mivakurium e atrakurium con uso della stessa linea infusional, quanto a Diprivan, deve esser tolto prima accuratamente.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura di 2-25 °C, non congelarsi.

Scadenza: ampolle – 3 anni, siringhe – 2 anni.