Nikorette

Nikorette – la medicina si è rivolta all'atto di trattamento di dipendenza di nicotina.

Forma di rilascio e struttura

Nikorette è fatto uscire nelle forme di dosaggio seguenti:

• Il cerotto è transdermalny: beige, traslucido, squadrato con l'arrotondato - da angoli sul silikonizirovanny e aluminized ha separato il substrato; 10 mg / 16 h – le dimensioni 27,7×33,2 di mm, di 9 cm ² il ± 2%; 15 mg / 16 h – le dimensioni 33,2×41,3 di mm, di 13,5 cm ² il ± 2%; 25 mg / 16 h – le dimensioni 43×53 di mm, di 22,5 cm ² il ± 2% (su 1 pezzo in una bustina, su 7, 14, 28 bustine in un pacco di cartone);
• Transdermal Therapeutic System (TTS): un cerotto rettangolare con gli orli arrotondati, un partito – marrone chiaro con l'iscrizione «nicorette», il secondo – bianco d'argento, appiccicoso, con un film protettivo sintetico trasparente; l'area di un cerotto – 10, 20 o 30 cm ² (su 1 pezzo in una bustina, su 7 o 14 bustine in un pacco di cartone);
• Le targhe sono hypoglossal: bianco o quasi bianco, piatto, rotondo, con orli tendenziosi, con le iscrizioni fuori premute (su un partito - «NIC», sull'altro – «2») (su 10 pezzi in bolle, su 2, 3, 9 o 10 bolle in un pacco di cartone);
• Le targhe sono il limone hypoglossal: bianco o quasi bianco, piatto, rotondo, con orli tendenziosi, su un partito l'iscrizione «N2» è spremuta (su 10 pezzi in bolle, su 2, 3, 9 o 10 bolle in un pacco di cartone);
• Gomme da masticare: bianco (su 2 mg) o giallo (su 4 mg) piccoli cuscini quadrati le dimensioni di mm 14×14×5, con un odore caratteristico (su 15 pezzi in bolle, su 1, 2 o 7 bolle in un pacco di cartone);
• Gomme da masticare «Zecca Piccante»: bianco o quasi bianco (su 2 mg) o giallo chiaro con un'ombra verdastra o brunastra (su 4 mg) i piccoli cuscini quadrati le dimensioni vicino 15×15×6 il mm, sono permessi piccole ruvidità su ogni parte (su 15 pezzi in bolle, su 1, 2 o 7 bolle in un pacco di cartone);
• Gomme da masticare «Zecca Fresca»: bianco (su 2 mg) o da colore, marrone chiaro a giallo chiaro con un'ombra verdastra (su 4 mg) piccoli cuscini quadrati le dimensioni di mm 15×15×6, con un odore di zecca (su 6 pezzi in bolle, su 1 bolla in un pacco di cartone; su 15 pezzi in bolle, su 1, 2 o 7 bolle in un pacco di cartone);
• Gomme da masticare «Zecca Gelida»: quasi bianco o bianco (su 2 mg) o giallo chiaro con un'ombra verdastra o brunastra (su 4 mg) i piccoli cuscini quadrati le dimensioni vicino 15×15×6 il mm, sono permessi piccole ruvidità su ogni parte (su 15 pezzi in bolle, su 2 bolle in un pacco di cartone);
• Gomme da masticare «Frutto Fresco»: quasi bianco o bianco (su 2 mg) o giallo chiaro con un'ombra verdastra o brunastra (su 4 mg) i piccoli cuscini quadrati le dimensioni vicino 15×15×6 il mm, sono permessi piccole ruvidità su ogni parte (su 6 pezzi in bolle, su 1 bolla in un pacco di cartone; su 15 pezzi in bolle, su 1, 2 o 7 bolle in un pacco di cartone);
• Zecca di gomme da masticare: beige chiaro (su 2 mg) o piccoli cuscini quadrati giallo chiaro le dimensioni vicino 14×14×5 mm con gusto di zecca caratteristico (su 15 pezzi in bolle, su 1, 2, 7 o 14 bolle in un pacco di cartone);
• La soluzione per inalazioni ha (assorbito): in una cartuccia (nella forma del cilindro poroso bianco o poco dipinto nella cartuccia trasparente tappata di plastica con il numero specificato di una serie e l'iscrizione «NICORETTE») (su 10 mg in inalatori, su 6 inalatori in bolle, su 1 o 3 bolle in un pacco di cartone);
• Gli spruzzi per applicazione locale hanno somministrato: il colore da giallo chiaro a incolore, poco opalestsiruyushchy o soluzione trasparente con un odore di zecca (su 150 dosi (13,2 millilitri) in bottiglie da polyethyleneterephthalate, su 1 o 2 imbottiglia un caso protettivo da polipropilene completo del batcher in una materia plastica planimetric il contenitore).

Transdermalny è una parte di 1 cerotto:

• Agente attivo: nicotina – 15,75 / 23,62/39,37 mg (la dose assegnata in 16 ore – 10, 15 o 25 mg rispettivamente);
• Componenti ausiliari (10/15/25 mg in 16 h rispettivamente): il triglycerides (la lunghezza media di una catena) – 18,27/27,41/45,68 il mg, copolymer di butylmethacrylate principale – 14,58/21,87/36,45 il mg, un film 19 polietilentereftalatny μм (da un lato può esser verniciato) – il corriere dello strato che contiene l'agente attivo;
• Base di Akrilatny (10/15/25 mg in 16 h rispettivamente): la soluzione adesiva acrilica – 123,84/185,76/309,6 il mg, l'idrossido di potassio – 0,7/1,05/1,8 il mg, un kroskarmelloza di sodio – 5/7,49/12,5 il mg, ацетилацетонат l'alluminio – 0,06/0,09/0,12 il mg, un film 100 polietilentereftalatny μм, silikonizirovanny su entrambi i lati e aluminized da un lato – il substrato cancellato (il corriere, è la protezione di uno strato adesivo), è rifiutato prima di applicazione.

² il TTS è una parte di 1 cm:

• Agente attivo: nicotina – 0,83 mg (la dose assegnata a TTS in 16 ore – 5, 10 o 15 mg);
• Componenti ausiliari: film di substrato, poliaria nontessuta, middlemolecular polyisobutylene, polyisobutylene basso e molecolare, polybutene, silikonizirovanny poliaria.

Hypoglossal è una parte di 1 targa:

• Agente attivo: nicotina – 2 mg (in никотин \U 03B2\циклодекстринового di occhiata un complesso – 17,1 mg);
• Componenti ausiliari: Бетадекс (β-cyclodextrin) – 69,55 mg, кросповидон – 2 mg, magnesio stearate – 0,9 mg, colloidal diossido di silicio – 0,45 mg.

È una parte di 1 targa di limone hypoglossal:

• Agente attivo: nicotina – 2 mg (nella forma di un dihydrate di ditartrate di nicotina di - 6,14 mg);
• Componenti ausiliari: lo маннитол, la cellulosa microcristallina, K90, la cellulosa di metile, ProSolv è visto (la cellulosa microcristallina – il 98%; diossido di colloidal di silicio – il 2%), magnesio stearate, fragranza 501.438 AP1051, fragranza il Limone 501.163 TP0551, aspartame.

È una parte di 1 gomma da masticare:

• Agente attivo: nicotina – 2 o 4 mg (in una nicotina di occhiata - un complesso polimerico – 10 o 20 mg);
• Componenti ausiliari: una base di gomma da masticare, сорбитол in polvere, la soluzione di un sorbitol (cristallizzazione), soluzione di un glitserol del 85%, un carbonato di sodio, un idrocarbonato di sodio, una fragranza Haverstroo ZD49284, una fragranza 84.6422.

È una parte di 1 gomma da masticare di Zecca Piccante:

• Agente attivo: nicotina – 2 o 4 mg (in una nicotina di occhiata - un complesso polimerico – 11 o 22 mg);
• Componenti ausiliari: la base di gomma da masticare, ксилитол, il carbonato di sodio, l'olio di menta piperita, a potassio atsesulfa, l'idrocarbonato di sodio, ha lasciato il mentolo, l'ossido di magnesio;
• Copertura interna: gipromelloza, Bruciando la fragranza di Zecca Piccante di SN679712, sukraloz, polysorbate 80;
• Copertura esterna: ксилитол, gomma di un'acacia (gomma araba), diossido del titanio, SN679712 che Brucia la fragranza di Zecca Piccante, karnaubsky cera.

È una parte di 1 gomma da masticare di Zecca Fresca:

• Agente attivo: nicotina – 2 o 4 mg (in una nicotina di occhiata - un complesso polimerico – 11 o 22 mg);
• Componenti ausiliari: la base di gomma da masticare, l'idrocarbonato di sodio, ксилитол, il carbonato di sodio, l'olio di menta piperita, a potassio atsesulfa, ha lasciato il mentolo, l'ossido di magnesio;
• Copertura di gomma da masticare: gomma araba, ксилитол, diossido del titanio, l'olio di menta piperita, karnaubsky cera.

È una parte di 1 gomma da masticare di Zecca Gelida:

• Agente attivo: nicotina – 2 o 4 mg (in una nicotina di occhiata - un complesso polimerico – 11 o 22 mg);
• Componenti ausiliari: la base di gomma da masticare, il carbonato di sodio, ксилитол, l'olio di menta piperita, ha lasciato il mentolo, l'idrocarbonato di sodio, a potassio atsesulfa, ossido di magnesio;
• Copertura interna: fragranza di Winterfresh, sukraloz, gipromelloza, polysorbate 80;
• Copertura esterna: ксилитол, prezhelatinizirovanny amido, diossido del titanio, la fragranza di Winterfresh, karnaubsky cera.

È una parte di 1 gomma da masticare di Frutto Fresca:

• Agente attivo: nicotina – 2 o 4 mg (in una nicotina di occhiata - un complesso polimerico – 11 o 22 mg);
• Componenti ausiliari: una base di gomma da masticare – 560 mg, ксилитол – 314 mg, l'olio di menta piperita – 30 mg, ha lasciato il mentolo – 2 mg, un idrocarbonato di sodio – 10 mg, un carbonato di sodio – 20 mg, a potassio atsesulfa – 2 mg, ossido di magnesio – 1 mg;
• Copertura interna: un gipromelloza – 7,5 mg, un sukraloza – 5 mg, tutti-frutt di Kuel84441 – 9 mg, polysorbate di 80 - 0,5 mg;
• Copertura esterna: tutti-frutt di Kuel84441 – 5 mg, ксилитол – 277,5 mg, diossido del titano – 6 mg, un'acacia – 8,5 mg, karnaubsky cera – 1 mg.

La zecca è una parte di 1 gomma da masticare:

• Agente attivo: nicotina – 2 o 4 mg (in una nicotina di occhiata - un complesso polimerico);
• Componenti ausiliari: la base di gomma da masticare, xylitol, carbonato senza acqua di sodio, l'olio di menta piperita, l'idrocarbonato di sodio, il talco, ha lasciato il mentolo, l'ossido di magnesio, il colore hinolinovy giallo, l'azoto.

Base di gomme da masticare di tutti i tipi: mescolanza di carbonato di calcio (al 40%) e vari tipi di lancio, cera e altri idrocarburi (il circa 60%).

È una parte di 1 cartuccia (l'inalatore):

• Agente attivo: nicotina – 10 mg;
• Componenti ausiliari: il mentolo sinistro – 1 mg, l'azoto – in abbastanza, l'etanolo – 133 mg (evapora da produzione).

Poiché l'applicazione locale è una parte di 1 millilitro di spruzzi:

• Agente attivo: nicotina – 13,6 mg;
• Componenti ausiliari: il glicole di propylene – 150 mg, l'etanolo – 97 mg, трометамол – 40,5 mg, half-oxameasures – 40 mg, глицерол – 25 mg, un idrocarbonato di sodio – 14,3 mg, hanno lasciato il mentolo – 10 mg, 2 fragranza SN046680 Più fresca – 3 mg, la zecca la fragranza di QL24245 – 4 mg, a potassio atsesulfa – 1,5 mg, un sukraloza – 1,5 mg, acido cloridrico del 10% – in abbastanza a tel. 9, acqua – in abbastanza a 1 millilitro.

Indizi ad applicazione

Nikorette è nominato per trattamento di dipendenza di tabacco da diminuzione in necessità di nicotina nelle situazioni seguenti:

• Il rifiuto pieno di fumo ai pazienti che hanno deciso di smettere di fumare (per riduzione di sintomi di annullamento);
• Il rifiuto incompleto di fumare (per diminuzione in quantità delle sigarette affumicate a riluttanza o impossibilità di smettere di fumare completamente);
• Rifiuto provvisorio di fumo.

Controindicazioni

La controindicazione all'applicazione di Nikorette è l'ipersensibilità a componenti di medicina.

Con cura e solo dopo che la medicina di consultazione medica è nominata alla presenza delle malattie seguenti / gli stati:

• Violazioni di sistema cardiovascolare, compreso ipertensione arteriosa incontrollabile e stati dopo le malattie cardiovascolari posposte tra 30 giorni prima di applicazione (compreso un infarto del miocardio, un colpo, arrhythmia, stenocardia instabile, angioplasty, aortocoronary derivando);
• Le violazioni funzionali moderate o espresse di un fegato, un'insufficienza renale pesante, un inasprimento di ulcera allo stomaco di uno stomaco e un duodeno;
• гипертиреоз incontrollabile, feokhromotsitoma, diabete.

Metodo di applicazione e dosaggio

Targhe hypoglossal e targhe hypoglossal limone
È necessario tenere le targhe di Nikorette sotto lingua circa 30 minuti (prima di dissoluzione piena).

Per i primi giorni a partire dal momento dell'inizio di apparizione di terapia di sentimenti sgradevoli in una bocca, in una gola è possibile (il passaggio poco dopo indipendentemente).

Secondo grado di dipendenza di tabacco la dose iniziale è scelta singolarmente – da 1 (a piccola dipendenza) a 2 targhe (se la quantità delle sigarette affumicate in giorno è più di 20 pezzi o la prova di Fagerstrom di dipendenza di nicotina più di 6 punti) su ricevimento. All'inizio di un corso di medicina di trattamento ciascuno 1-2 ore, di regola, accetti abbastanza 8-12 targhe al giorno (2 mg), ma sono non più di 30 targhe in giorno (2 mg).

Per rifiuto pieno di fumo di esso è necessario accettare la medicina non meno di 3 mesi, gradualmente riducendo la quantità della pillola presa. Arresto di terapia 1-2 targhe a una dose quotidiana.

Poiché la riduzione di quantità della medicina di sigarette affumicata è consigliata di esser accettata tra fumo di episodi che permetteranno di estendere intervalli tra fumo di sigarette. In mancanza di risultato in 1,5 mesi di terapia è necessario consultarsi con il dottore.

È possibile rivolgersi a rifiuto provvisorio di fumo di una targa durante i periodi quando è necessario rifiutare il fumo temporaneamente.

Transdermal sistema terapeutico
Il cerotto deve esser imposto ogni giorno di mattina (direttamente dopo aver risvegliato) sulla pelle incolume e cancellare prima di andare a letto.

La terapia comincia con applicazione di 1 cerotto 15 mg / 16 h. La durata di uno stadio iniziale di terapia è determinata singolarmente. Di regola, fa non meno di 3 mesi allora la dose è gradualmente ridotta, rivolgendosi per cerotti di 2-3 settimane su 10 mg / 16ч, e poi nel corso dello stesso periodo – su 5 mg / 16 h.

Il cerotto è transdermalny
Il cerotto transdermalny è applicato anche così come TTS.

I fumatori pesanti (da 20 sigarette al giorno) la terapia sono consigliati di cominciare con applicazione quotidiana di 1 cerotto 25 mg / 16 h durante 2 mesi. Dopo questo la dose è ridotta – 1 cerotto su 15 mg / 16 h tra 2 settimane, allora — su 10 mg / 16 h nel corso dello stesso periodo.

Non i fumatori pesanti (da 10 a 20 sigarette al giorno) sono consigliati di cominciare la terapia con applicazione di un cerotto su 15 mg / 16 h durante 2 mesi, allora il trattamento è continuato con applicazione di un cerotto su 10 mg / 16 h durante 2 mesi.

In casi quando sullo sfondo di applicazione di un cerotto della gente continua di avere il desiderio periodicamente insuperabile di fumare o se non è stato successo per smettere di fumare, applicando solo un cerotto o gomme da masticare, trattamento forse unito. La gomma da masticare su 2 mg in un complesso con un cerotto permette di togliere desideri rapidamente forti a fumo.

Durante terapia iniziale applicano, almeno, 4 gomme da masticare su 2 mg al giorno (non più di 15 pezzi al giorno). In 2 mesi di trattamento gradualmente la dose di medicina è ridotta.

Cancelli la terapia combinata in due modi:

• Strada 1: gradualmente riduca una dose di cerotto (2 settimane su 15 mg / 16 h, allora 2 settimane su 10 mg / 16 h), senza cambiare la quantità delle gomme da masticare applicate. Allora gradualmente riduca la quantità di gomme da masticare prima di annullamento pieno;
• Strada 2: annullamento pieno di applicazione di un cerotto a fine dello stadio iniziale di trattamento. Più lontano gradualmente riduca la quantità di gomme da masticare ad annullamento pieno.

La durata generale di un corso non deve superare 12 mesi.

Gomme da masticare di tutti i tipi
Secondo espressiva di dipendenza da fumo applicano gomme da masticare con varia concentrazione di agente attivo.

Se il paziente fuma fino a 20 sigarette al giorno, nomini Nikorette su 2 mg. A insufficienza di effetto è consigliato applicare la medicina con il contenuto di nicotina di 4 mg.

Nikoretta ha bisogno di rivolgersi in tutti i casi quando c'è desiderio insuperabile di fumare. L'elastico ha bisogno di esser masticato lentamente, prima di apparizione di gusto affilato allora è messo tra interno di una guancia e una gomma. È necessario riprendere a masticare dopo scomparsa di sapore. Per 1 ricevimento è necessario usare solo 1 gomma da masticare.

La dose quotidiana media per rifiuto pieno di fumo fa 8-12 pezzi (altrettanto come possibili – 15 elastici). Ininterrottamente la medicina è rivolta durante 3 mesi allora la dose è gradualmente ridotta.

Per ridurre la quantità delle sigarette affumicate, Nikoretta ha bisogno di rivolgersi tra fumo di episodi a scapito quello che l'intervallo tra fumo di sigarette è esteso. In mancanza di miglioramento durante 1,5 mesi di terapia è necessario consultarsi al dottore.

Soluzione per inalazioni
L'inalatore è applicato all'atto di apparizione di desiderio insuperabile di illuminare. Il numero di inalazioni in giorno è nominato singolarmente, considerando il grado di espressiva di dipendenza di nicotina, ma non più di 12 cartucce al giorno. La dose scelta di inalazioni deve esser rivolta durante 1.5-3 mesi allora la dose deve esser ridotta gradualmente.

1 cartuccia sostituisce 4 sigarette. Se il paziente fumò 20 sigarette al giorno, allora l'applicazione può avere come conseguenza meno di 6 cartucce al giorno la mancanza di effetto del trattamento fuori portato. La durata di terapia raccomandata – è non meno di 3 mesi.

Se tra 1,5 mesi non fu successo per portare a termine la diminuzione in consumo giornaliero di sigarette, è necessario vedere un dottore.

L'inalatore può anche esser applicato in una combinazione con un cerotto (transdermal il sistema terapeutico con nicotina).

Spruzzi per applicazione locale
Nikorette nella forma di spruzzi è applicato all'atto di apparizione di desiderio insuperabile di illuminare. Per escludere il colpo di sostanza in rotte aeree, non è necessario fare un respiro al momento d'insistenza del batcher. Per raggiungimento di effetto ottimale non è necessario inghiottire la saliva tra parecchi secondi dopo iniezione.

Il ricevimento di liquido e cibo in tempo di uso di spruzzi non è raccomandato.

Nel periodo di tempo quando il paziente di solito fuma una sigaretta, e anche in casi di apparizione di sete di fumare è necessario fare 1-2 iniezioni. Se dentro abbozzo di parecchi minuti non diminuisce, è necessario fare la seconda iniezione.

In la maggior parte casi c'è sufficiente applicazione di 1-2 dosi di spruzzi ciascuno 30-60 minuti.

Tra un'ora è permesso applicare non più di 4 iniezioni di spruzzi somministrate. Non è necessario iniettare più di 2 dosi di spruzzi in uno stadio o applicare più di 64 dosi durante il giorno.

L'applicazione di Nikorette in vario dosaggio si forma più a lungo non è raccomandato che 6-12 mesi. Il trattamento qualche volta più lungo può esser richiesto dai pazienti fumanti smessi.

L'efficienza di terapia è di solito aumentata da sostegno psicologico e consultazione medica.

Effetti collaterali

Le reazioni indesiderabili che si alzano ad applicazione di varie forme di Nikorette sono simili e hanno il carattere dozozavisimy. La maggioranza di effetti collaterali è annotata tra le 3-4 prime settimane entro terapia.

La frustrazione di un sogno, un mal di testa e un capogiro può essere sintomi della sindrome di annullamento collegato a rifiuto di fumo. Anche l'aumento di frequenza di sviluppo di aftozny stomatitis è annotato (la connessione di queste reazioni con applicazione di Nikorette è inevidente).

Durante sviluppo di terapia di violazioni è possibile:

• Sistema nervoso centrale: spesso – capogiro, un mal di testa;
• Sistema cardiovascolare: spesso – tachycardia; di rado – ammicco di padiglioni auricolari;
• Tratto gastrointestinale: spesso – singhiozzi, un disagio gastrointestinale, una nausea;
• Sistema respiratorio: spesso – rhinitis, tosse;
• Altri: spesso – irritazione di una membrana mucosa di una cavità orale, un mal di gola, un'aridità in una gola.

Ad applicazione esterna di Nikorette le reazioni locali che sono mostrate nella forma di arrossimento moderatamente espresso e un prurito possono svilupparsi.

Istruzioni speciali

A diabete dopo che la fine di fumo di diminuzione in una dose d'insulina può esser richiesta.

L'applicazione di Nikorette ha il più piccolo rischio, che fumo.

Durante terapia è necessario essere attento a controllo di trasporto motore e l'esecuzione di lavoro che esige la concentrazione aumentata di attenzione e le reazioni psicomotorie bystry.

Interazione medicinale

Dopo che il rifiuto di fumo di esso può esser osservato:

• L'aumento di attività di un isoenzyme di CYP1A2 che può condurre per aumentare di concentrazione di alcune medicine in plasma sanguigno (per esempio, un teofillina, clozapine, un takrin, un ropinirol);
• L'aumento di concentrazione di altre medicine che sono parzialmente metabolized sotto l'influenza di CYP1A2 isoenzyme (per esempio, un imipramina, un klomipramina, un olanzapina, un fluvoksamina).

Il fumo può indurre il metabolismo di pentazocine e un flekainid.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 25 °C.

Scadenza – 3 anni.