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Приорикс

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Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения ПриориксПриорикс – attenuirovanny vivo ha unito il vaccino applicato a prevenzione di tali malattie come morbillo, l'epidemia parotitis e una rosolia.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – lyophilisate per preparazione di soluzione per introduzione intramuscolare e ipodermica: la massa porosa omogenea da bianco fino a colore bianco-rosato (su 1 dose in bottiglie di vetro, 1 bottiglia completa con 1 siringa di solvente e aghi per iniezioni (1-2 pezzi) in imballaggio di cella planimetric, 1 imballaggio in un cartone di pacco; su 1 dose in bottiglie di vetro, in una scatola di cartone 1 bottiglia completano con 1 ampolla di solvente o 100 bottiglie con 100 ampolle di solvente (in una scatola separata); su 10 dosi in bottiglie scure di vetro, in una scatola di cartone di 50 bottiglie completano con 50 ampolle di solvente (in una scatola separata)).

Agenti attivi come una parte di 1 dose di un vaccino:

  • Tensione di Attenuirovanny vaccinal di un virus di epidemia parotitis (RIT4385, derivato Jeryl Lynn) – almeno 4,3 lgttsd50;
  • Tensione di Attenuirovanny vaccinal di un virus di morbillo (Schwarz) – un minimo
    3,5 lgttsd50;
  • Tensione di Attenuirovanny vaccinal di un virus di una rosolia (Wistar RA 27/3) – almeno 3,5 lgttsd50.

Siccome gli excipients sono usati: маннитол, сорбитол, amminoacidi, lattosio e solfato di Neomycinum.

Il solvente rappresenta l'acqua per iniezioni (0,5 millilitri).

Il vaccino di Prioriks si conforma a requisiti di Organizzazione Mondiale della Sanità per produzione di medicine biologiche, e anche requisiti ai vaccini combinati vivi, i vaccini contro epidemia parotitis, morbillo e una rosolia.

Indizi ad applicazione

Приорикс è applicato a vaccinazione di bambini da età di 12 mesi contro morbillo, una rosolia ed epidemia parotitis.

Controindicazioni

  • Gravidanza;
  • Immunodeficienze (sia primario, sia secondario), salvo per pazienti con un'infezione asymptomatic del virus d'immunodeficienza umana (HIV) e pazienti con una sindrome dell'insufficienza immune acquisita (AIDS);
  • Le malattie affilate e l'inasprimento di malattie croniche (salvo per non le infezioni virali respiratorie acute pesanti e le malattie intestinali affilate – in questi casi la vaccinazione può esser effettuata proprio dopo normalizzazione di temperatura del corpo);
  • Reazioni allergiche all'introduzione del Prioriks precedente;
  • L'ipersensibilità a qualsiasi componente di un vaccino, Neomycinum o uova (nello stesso momento l'esistenza nella storia di una malattia di reazione allergica a uova di non anaphylactic il carattere o la dermatite di contatto provocata da Neomycinum non è una controindicazione a un'inoculazione).

Metodo di applicazione e dosaggio

Приорикс entri in 1 dose (0,5 millilitri), di solito ipodermicamente, ma è possibile fare anche un'iniezione intramuscolare.

Secondo il Calendario russo di inoculazioni preventive, Prioriks entrano in bambini all'età di 12 mesi, effettuano una rivaccinazione in 6 anni. Inoltre, le ragazze possono esser vaccinate all'età di 13 anni se non sono stati impartiti ancora prima o hanno ricevuto solo 1 inoculazione il monovalent o hanno unito il vaccino contro epidemia parotitis, una rosolia e morbillo.

Regole di preparazione di soluzione:

  • Con lyophilisate entrano nel solvente allegato poco prima di un'inoculazione in una bottiglia;
  • Accuratamente muova una bottiglia per dissoluzione piena di polvere, ma non più di 1 minuto. La soluzione pronta rappresenta il liquido trasparente da arancione chiaro fino a colore rosso chiaro. Se il vaccino guarda in modo diverso o ha particelle straniere, non è usato;
  • Poiché l'introduzione usa un nuovo ago sterile. A un'immissione di medicina da multidose che imballa la nuova siringa e un ago è necessario usare ogni volta.

lyophilisate dissolto in imballaggio di multidose può essere usare tra 1 giornata lavorativa (cioè al massimo tra 8 ore) a condizione del suo immagazzinamento a una temperatura di 2-8 ºС (nel frigorifero). È necessario estrarre la soluzione da una bottiglia con osservanza severa di regole di un'asepsi.

Effetti collaterali

Il profilo di sicurezza di un vaccino di Prioriks è basato sui dati ottenuti per 12 mila persone che hanno ricevuto la medicina dentro prove cliniche. Gli eventi furono registrati tra 42 giorni dopo un'inoculazione:

  • Infezioni: spesso (il 1%, <il 10%) – infezioni di vie respiratorie superiori; qualche volta (il ≥0,1%, <il 1%) – otite media;
  • Sistema di formazione di sangue: qualche volta – un limfadenopatiya;
  • Tratto gastrointestinale: qualche volta – la diarrea, aumenti di ghiandole parotid, vomito, anoressia;
  • Sistema nervoso centrale: qualche volta – insonnia, nervosismo, grido insolito; di rado (il ≥0,01%, <il 0,1%) – febrilny spasmi;
  • Sistema immunitario: di rado – reazioni allergiche;
  • Sistema respiratorio: qualche volta – tosse, bronchite;
  • Reazioni di Dermatological: spesso – eruzione della pelle;
  • Organo di vista: qualche volta – congiuntivite;
  • Reazioni locali: molto spesso (il 10%) – arrossendo al posto d'introduzione di medicina; spesso – morbilità e hypostasis;
  • Reazioni generali: molto spesso – l'aumento termico di un corpo a 37,5 ºС e è un un po' più alto (o rettale a 38 ºС), è frequente – l'aumento termico di un corpo più di 39 ºС (o rettale a 39,5 ºС).

Nelle condizioni di vaccinazione di massa gli effetti collaterali seguenti sono stati registrati:

  • Infezioni: meningite;
  • Sistema nervoso centrale: attraversi miyelit, encephalitis, neuritis periferico, una sindrome a Giyena-Barra (idiopathic primario affilato polyneuritis);
  • Sistema immunitario: reazioni di anaphylactic;
  • Osso e sistema muscolare: artrite, artralgiya;
  • Sistema di formazione di sangue: trombotsitopenichesky viola, thrombocytopenia;
  • Reazioni di Dermatological: mnogoformny eritema;
  • Altri: una sindrome di Kawasaki, passando hypostasis a breve scadenza doloroso di testicoli, una sindrome korepodobny, e anche gli stati che ricordano parotitis.

All'atto di sviluppo di amministrazione endovenoso occasionale di reazioni pesanti e perfino scioccano è possibile.

Istruzioni speciali

Rigorosamente vietano l'amministrazione endovenosa di un vaccino!

Prima dell'introduzione di Prioriks è necessario esser convinto che l'agente di disinfezione (per esempio, l'alcool) ha evaporato dalla superficie di pelle e un tappo di una bottiglia siccome questa sostanza può inactivate attenuirovanny i virus come una parte di un vaccino.

La cura supplementare deve esser osservata all'atto d'introduzione di medicina a persone con spasmi e malattie allergiche nell'anamnesi, compreso famiglia. Dopo un'inoculazione tali pazienti almeno tra 30 minuti devono essere sotto osservazione del dottore. Nello stesso momento i mezzi di antitrattamento con elettroshock compreso soluzione di un epinefrin (l'adrenalina) 1:1000 devono esser certamente provvisti in un ufficio inoculative.

Durante una lattazione la medicina può esser applicata dopo valutazione attenta di un rapporto di vantaggi/rischi.

Le donne di età di gravidanza devono fare un'inoculazione dopo la mancanza di conferma di prova di gravidanza. Tra 3 mesi dopo vaccinazione è necessario applicare metodi affidabili di contraccezione.

Interazione medicinale

Приорикс è possibile entrare in un giorno con i vaccini seguenti: ANNUNCI PUBBLICITARI, AKDS, contro il tipo b di Haemophilus influenzae, contro epatite B, il vivo e inactivated poliomiyelitny vaccino. Una condizione importante – introduzione di medicine a parti diverse del corpo siringhe diverse.

Qualsiasi altro vaccino di virus vivo può esser entrato con l'intervallo minimo di 1 mese.

Приорикс è impossibile mescolarsi in una siringa con altri vaccini.

Questo significa può esser applicato a un'inoculazione ripetuta a persone che sono state vaccinate da un vaccino monovalent contro epidemia parotitis, una rosolia e morbillo o altro vaccino combinato corrispondente ancora prima.

In necessità di condurre la prova di tuberkulinovy deve esser messo insieme con vaccinazione, o in 6 settimane dopo esso siccome il processo di vaktsinalny goffo (e, forse, parotitny) può causare la diminuzione provvisoria in sensibilità di pelle a causa quello che l'ottenimento di risultato falso e negativo di prova di tuberkulinovy è possibile.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare e trasportare (sia un vaccino sia un solvente) a una temperatura di 2-8 ºС. Il solvente che è imballato separatamente da un vaccino può esser staccato e trasportato a una temperatura di 2-25 ºС. Non congelarsi. Proteggere da bambini.

Scadenza di vaccino – 2 anni, solvente – 5 anni.

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Nome di medicina

Prezzo

Farmacia

Приорикс lyophilisate 1 una dose con solvente, GlaxoSmithKline

329 sfregano.

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Se sa che:

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