Aktrapid EHM

Aktrapid EHM – essere umano d'insulina azione corta.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – soluzione per iniezioni: liquido incolore, trasparente (in bottiglie di vetro su 10 millilitri, in un pacco un cartone 1 bottiglia).

Contiene in 1 millilitro di soluzione:

• Ingrediente attivo: l'insulina solubile (l'essere umano geneticamente ha progettato) – 100 IU (le unità internazionali) che corrisponde a 3,5 mg d'insulina umana senza acqua;
• Componenti supplementari: acqua per iniezioni, metacresol, глицерол, cloruro di zinco, idrossido di sodio e/o di acido cloridrico.

Indizi ad applicazione

Aktrapid EHM – la medicina per cura di diabete, compreso le emergenze mediche che sono seguite da violazione di controllo di glycemic.

Controindicazioni

• Ipoglicemia;
• Ipersensibilità a qualsiasi componente di medicina.

Metodo di applicazione e dosaggio

Gli Aktrapid NM entrano endovenosamente (in) o ipodermicamente (п / a) in 30 min prima del cibo o il ricevimento del pasto leggero che contiene carboidrati.

Il dottore sceglie una dose quotidiana di medicina singolarmente secondo esigenze del paziente, di solito differisce dentro 0.3-1 ME/kg. La necessità quotidiana d'insulina può essere più bassa a pazienti con produzione endogena residua d'insulina e sopra – a pazienti con resistenza d'insulina (per esempio, a obesità o durante pubertà).

A pazienti con disfunzione di reni o un fegato la dose Aktrapida NM è ridotta.

Dopo raggiungimento di controllo ottimale di un glycemia di una complicazione di diabete sono di solito mostrati più tardi perciò è necessario cercare di ottimizzare il controllo metabolico, soprattutto, accuratamente rintracciando il livello di glucosio in sangue.

In caso di necessità l'Aktrapid NM può esser nominato in una combinazione con insulina dell'azione prolungata.

Endovenosamente solo l'esperto medico deve iniettare il farmaco. Poiché questo scopo usa i sistemi infusional che contengono l'insulina umana in concentrazione di 0,05-1 ME/MILLILITRO in tali soluzioni per infusione, come cloruro di sodio del 0,9%, dextroses del 5% e il 10% compreso cloruro di potassio in concentrazione di 40 mmol/l. In sistema per amministrazione endovenosa usano il polipropilene infusional le borse. Nel corso d'infusione è necessario controllare il livello di glucosio in sangue.

Ipodermicamente i mezzi sono entrati di solito nell'area di una parete di pancia in avanti, è anche possibile fare iniezioni all'area di natica, l'area di un fianco o un muscolo deltoide di una spalla. Nel primo caso più assorbimento bystry in confronto ad altri posti d'introduzione è raggiunto.

L'introduzione di medicina pieghettata di pelle riduce il rischio di colpo di soluzione in un muscolo.

Per prevenire lo sviluppo di lipodistrofiya, è consigliato alternare posti di iniezioni dentro area anatomica.

È necessario iniettare il farmaco п / a solo per mezzo di siringhe d'insulina a cui la scala per misurazione di una dose in termini di azione è applicata. Le bottiglie sono intese per applicazione individuale.

Prima che l'introduzione Aktrapida NM questo è necessaria controllare l'etichetta da esser convinta di una scelta giusta come insulina, e anche disinfettare un tappo di gomma per mezzo di un tampone legittimo.

È vietato applicare Aktrapid NM nei casi seguenti:

• Perdita di trasparenza, cambiamento di colore di soluzione;
• Immagazzinamento senza osservanza delle condizioni specificate, congelamento di soluzione;
• Usi in pompe d'insulina;
• Mancanza di una copertura protettiva di una bottiglia o la sua tappatura che fa acqua.

Le attrezzature di un'iniezione usando solo Aktrapida NM:

1. Riunirsi nell'aria di siringa nella quantità che corrisponde a una dose necessaria d'insulina;
2. Entrare in aria in una bottiglia con medicina, con questo scopo di forare con un ago un tappo di gomma e premere il pistone;
3. Mettere una bottiglia sottosopra;
4. Riunire la dose necessaria d'insulina nella siringa;
5. Tirare fuori un ago da una bottiglia;
6. Togliere l'aria dalla siringa;
7. Controllare la correttezza della dose di medicina riunita;
8. Subito fare un'iniezione.

Le attrezzature di un'iniezione usando Aktrapida NM in una combinazione con insulina di azione lunga:

1. Per prendere per un azionamento una bottiglia con l'insulina di azione lunga (ILA) tra palme fino alla soluzione diventa uniformemente fangosa e bianca;
2. Riunirsi nella siringa in aria nella quantità che corrisponde a dose di IDD, entrare in esso nella bottiglia corrispondente e tirare fuori un ago;
3. Riunirsi nell'aria di siringa nella quantità che corrisponde a una dose Aktrapida NM ed entrare in aria nella bottiglia corrispondente;
4. Senza tirare fuori la siringa, mettere una bottiglia sottosopra e riunire la dose necessaria Aktrapida NM, tirare fuori un ago e togliere l'aria dalla siringa, controllare la correttezza della dose riunita;
5. Entrare in un ago in una bottiglia con IDD;
6. Mettere una bottiglia sottosopra e riunire la dose necessaria di IDD;
7. Rimuovere un ago da una bottiglia e un'aria dalla siringa, controllare la correttezza della dose riunita;
8. Subito fare un'iniezione della mescolanza riunita d'insulina corta e
   azione lunga.

L'insulina di azione corta e lunga sempre deve esser riunita nella successione descritta sopra.

Regole d'introduzione di medicina:

1. Le due dita per prendere una piega della pelle;
2. Entrare in un ago nella base di piega con un angolo approssimativamente 45º ed entrare in insulina sotto pelle;
3. Tra 6 secondi per non tirare fuori un ago da esser convinto d'introduzione piena di una dose.

Effetti collaterali

L'effetto collaterale più frequente di medicina è l'ipoglicemia che si sviluppa quando la dose d'insulina considerevolmente supera la necessità del paziente per esso. A un'ipoglicemia pesante ci possono essere spasmi e/o perdita di coscienza, disfunzione di un cervello e perfino la morte è possibile.

Altre reazioni indesiderabili possibili:

• Da sistema immunitario: raramente (> 1/1000, <1/100) – eruzione, urticaria; molto di rado (<1/10000, compreso casi spontanei separati) – anaphylactic reazioni, l'ipersensibilità generalizzata che rappresenta una minaccia per la vita del paziente (eruzione della pelle generalizzata, sudore, un prurito, angioneurotic hypostasis, violazioni da corpi di distesa digestiva, un abbassamento di pressione arteriosa, tachycardia, coscienza debole / perdita);
• Da sistema nervoso: molto di rado – neuropatia periferica;
• Da un organo di vista: raramente – le violazioni di una rifrazione (di solito si alzano in un'iniziazione di trattamento e hanno, di regola, il carattere reversibile); molto di rado – retinopathy diabetico;
• Da tessuti ipodermici e pelle: raramente – un lipodistrofiya al posto di un'iniezione (in quei casi se il farmaco è costantemente iniettato alla stessa area);
• Reazioni locali al posto di un'iniezione: una tumefazione, un arrossimento di pelle, morbilità, un prurito, formazione di un ematoma (queste reazioni di solito hanno il carattere fuggevole e scompaiono all'atto di continuazione di terapia).

Istruzioni speciali

In caso in modo errato ha raccolto la dose o all'atto di annullamento di medicina c'è un rischio di sviluppo di un'iperglicemia, particolarmente a pazienti con diabete del tipo di io. I primi sintomi di questa complicazione sono di solito mostrati gradualmente, tra parecchie ore o giorni: nausea, la sonnolenza espressa, l'aridità in una bocca, un vomito, la pelle secca e fatta diventare rosso, una perdita di appetito, una sete, un odore di acetone da una bocca, il rilascio aumentato di urina.

Se non trattare un'iperglicemia a pazienti con diabete di io battono a macchina, lo sviluppo di ketoacidosis diabetico minacciante la vita è possibile. A miglioramento considerevole di controllo di glycemic (per esempio, alla terapia d'insulina intensificata) i precursori di sintomi abituali di un'ipoglicemia possono cambiare su che è necessario avvertire pazienti. È necessario pensare che i precursori di un'ipoglicemia possono diventare meno espressi a pazienti che sono trasferiti da un tipo d'insulina sull'altro.

I pazienti che progettano un viaggiare con attraversamento di fusi orari devono consultarsi con il dottore riguardo allo schema di applicazione Aktrapida NM siccome devono cambiare il tempo di pasto e l'introduzione di medicina.

In caso di cambiamento di un tipo d'insulina (l'essere umano, l'animale o un analogo di essere umano), il suo tipo, attività biologica, il fabbricante di società e/o un metodo di cambiamento di produzione del modo di distribuzione di medicina possono esser richiesti. Per questo motivo il trasferimento di pazienti ad altro tipo d'insulina o insulina fatta da altra società farmacologica deve esser effettuato sotto controllo attento del dottore.

In necessità di correzione di una dose è possibile farlo sia all'atto d'introduzione della prima dose, sia nelle prime settimane/mesi di terapia.

La necessità d'insulina di solito aumenta a pazienti con malattie associate, particolarmente con stati febbrili e infezioni.

Per l'ammissione del cibo o l'attività fisica pesante imprevista l'ipoglicemia può svilupparsi.

L'Aktrapid NM è vietato usare per le infusioni d'insulina ipodermica lunga (LHII) in pompe d'insulina siccome è impossibile predire quale quantità d'insulina è assorbita da sistema infusional.

Il metacresol che è una parte di medicina può causare reazioni allergiche.

L'insulina non attraversa una barriera placentary perciò non ci sono restrizioni alla sua applicazione durante gravidanza. Bol di, se alla donna incinta per non curare il diabete, c'è un pericolo per un frutto. Considerandolo, la terapia di una malattia durante gravidanza deve esser continuata. Comunque le donne compreso pianificazione di gravidanza devono essere sotto osservazione medica costante con controllo più rafforzato di livello di glucosio in sangue come l'iperglicemia e un'ipoglicemia che può svilupparsi a in modo errato ha raccolto il rischio di aumento di dose d'insulina di formazione di malformazioni di un frutto e la sua morte prenatale. Nello stesso momento è necessario pensare che in io il trimestre di gravidanza la necessità d'insulina di solito diminuisce, e in II e III – gradualmente aumenta. Dopo la consegna la necessità d'insulina rapidamente ritorna a quel livello che è stato prima di gravidanza.

Allo stesso modo non ci sono restrizioni ad applicazione Aktrapida NM durante allattamento al seno siccome la medicina non costituisce il pericolo per il bambino. Comunque la correzione di una dose d'insulina e/o una dieta può esser richiesta dalla donna.

L'iperglicemia e l'ipoglicemia possono rompere la velocità di reazioni e la capacità del paziente con diabete a concentrazione di attenzione che è pericolosa in casi quando queste reazioni sono necessarie, per esempio, durante la guida dell'auto o il lavoro con meccanismi. I pazienti devono consigliare di intraprendere misure per la prevenzione di sviluppo di un'iperglicemia/ipoglicemia. È particolarmente importante per la gente che soffre di episodi frequenti di un'ipoglicemia a cui sono assenti o i precursori di sintomi dell'ipoglicemia sviluppante sono espressi poco. In questi casi la convenienza di esecuzione di generi potenzialmente pericolosi di attività è valutata.

Interazione medicinale

L'effetto di Hypoglycemic di inibitori d'insulina rafforza angiotensin - l'enzima girante, la monoammina oxidase gli inibitori, gli steroidi anabolici, non la beta selettiva адреноблокаторы, karboangidraza gli inibitori, le medicine al litio, le medicine hypoglycemic orali, tetratsiklina, i sulfanilamidi, циклофосфамид, теофиллин, фенфлурамин, кетоконазол, клофибрат, мебендазол, бромокриптин, il pyridoxine, le medicine che contengono l'etanolo.

L'effetto di Hypoglycemic d'insulina tireoidny gli ormoni, i contraccettivi orali, tritsiklichesky gli antidepressivi, blockers di canali calcic, simpatomimetik, tiazidny i diuretici, glucocorticosteroids, la morfina, диазоксид, фенитоин, даназол si indebolisce, heparin, un clonidine, la nicotina.

Salycylates, резерпин, ланреотид, октреотид può sia indebolirsi, e rafforzare l'azione Aktrapida NM.

La beta nello stesso momento applicata адреноблокаторы può mascherare sintomi di un'ipoglicemia e complicare la sua eliminazione.

L'alcool può rafforzare ed estendere l'azione hypoglycemic Aktrapida NM.

Alcune medicine (per esempio, contenendo solfiti o tiola) all'atto di aggiunta a soluzione d'insulina possono causare la sua degradazione perciò Aktrapid NM è possibile unirsi solo a quelle medicine con cui questo siccome è autenticamente istituito, ci uniremo.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nell'inaccessibile per bambini, protetti da effetto di un posto di calore e di luce del sole, in un pacco di cartone a una temperatura di 2-8 ºС (nel frigorifero, non è troppo vicino al congelatore). Non congelarsi.

Scadenza – 30 mesi.

La bottiglia aperta può esser immagazzinata tra 6 settimane a una temperatura fino a 25 ºС, in un pacco di cartone (per protezione contro luce). Non è consigliato immagazzinare dell'aperto imbottigliano il frigorifero.

La soluzione preparata per amministrazione endovenosa tiene la stabilità tra 24 ore alla temperatura di camera.