Koraksan

Koraksan – antianginalny medicina, inibitore selettivo di Se-canali di nodo di sinusovy.

Forma di rilascio e struttura

La forma di dosaggio – le targhe hanno coperto di una copertura di film: il colore di salmoncolored, abbia un'incisione, su un partito – un logotipo di ditta, sull'altro – a targhe di una forma di biconvex ovale con tacche da due facce laterali – la figura 5, a targhe triangolari – il numero 7,5 (su 14 pezzi in bolle, in un pacco di cartone 1, 2 o 4 bolle).

Ingrediente attivo – un ivabradina un idrocloruro:

• 1 targa di una forma ovale – 5,39 mg che è equivalente a 5 mg di un ivabradin;
• 1 targa di forma triangolare – 8.085 mg che è equivalente a 7,5 mg di un ivabradin.

Componenti ausiliari: il magnesio stearate, il monoidrato di lattosi, inamida il grano, il diossido di silicio colloidal senza acqua, maltodextrin.

Struttura di una copertura di film: gipromelloza, глицерол, ossido di colore di ferro giallo (E172), macroscopo 6000, diossido di titano (E171), ossido di colore di ferro rosso (E172), magnesio stearate.

Indizi ad applicazione

L'applicazione di Koraksan è mostrata a terapia di stenocardia stabile a pazienti con un ritmo sinusovy normale:

• Esistenza di controindicazioni a una beta adrenoblokatoram o alla loro intolleranza;
• Controllo inadeguato di stenocardia stabile a beta di dosi ottimale адреноблокаторов, per una combinazione con una beta adrenoblokatorami.

Inoltre, la medicina è nominata all'atto di arresto cordiaco cronico a pazienti con il tasso cardiaco (HR) di 70 e più colpi per minuto e un ritmo sinusovy con lo scopo di riduzione di frequenza di sviluppo di complicazioni cardiovascolari possibili.

Controindicazioni

• Blocco di Sinoatrialny;
• Bradycardia, a ChSS a riposo meno di 60 colpi per minuto;
• Infarto del miocardio affilato;
• stenocardia instabile;
• Shock di Cardiogenic;
• hypotension arterioso pesante (la pressione arteriosa (AP) systolic sotto 90 mm di una colonna a mercurio (hg) e un INFERNO diastolic è più bassa che 50 mm hg);
• Sindrome di debolezza di nodo di Sinusovy (SWSK);
• Arresto cordiaco affilato o instabile;
• Blocco di Atrioventricular (blocco di AV) dell'III grado;
• Stimolazione continua dal guidatore artificiale di un ritmo di cuore;
• Il ricevimento simultaneo di inibitori forti di isoenzymes di sistema di P450 3A4 cytochrome, tale, come нефазодон, gli antibiotici di gruppo di macroconducono (телитромицин, кларитромицин, джозамицин, erythromycin orale), le medicine antifungose di gruppo azofishing (итраконазол, кетоконазол), gli inibitori di proburlone di HIV (ритонавир, нелфинавир);
• Il fallimento di fegato espresso (su una scala di Chayld-Pyyu più di 9 punti);
• Glucosio galactose malabsorption sindrome, intolleranza di lattosio, insufficienza di lactase;
• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Età fino a 18 anni;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

La medicina è contraindicated alle donne di età riproduttiva che non applicano rimedi bene provati di contraccezione.

Con cura Koraksan malato con hypotension arterioso, blocco di AV dell'II grado, arresto cordiaco cronico dell'IV classe (la classificazione di NYHA), una forma moderata del fallimento di fegato espresso da un'insufficienza renale (è consigliato di nominare all'atto dell' autorizzazione di creatinine (CC) meno di 15 millilitri/min.), l'allungamento congenito di un intervallo di QT, recentemente ebbe il colpo, una degenerazione pigmentary di una retina.

Sotto controllo medico attento è necessario accettare la medicina a una combinazione moderare inibitori e gli induttori d'isoenzymes CYP3A4, le medicine che estendono l'intervallo di QT, il succo di pompelmo, blockers della riduzione di canali calcic lenta ChSS (diltiazy, verapamil), nekaliysberegayushchy i diuretici.

Metodo di applicazione e dosaggio

La pillola è inclusa, durante il cibo, 2 volte al giorno (di mattina e di sera).

A stenocardia stabile la dose quotidiana iniziale fa 10 mg (su 1 targa di 5 mg di mattina e di sera). Sulla base di indizi clinici, in 3-4 settimane di ricevimento la dose quotidiana può esser portata a 15 mg. In caso di diminuzione in ChSS a riposo a meno di 50 colpi per minuto o apparizione di sintomi di bradycardia (il capogiro, l'INFERNO di diminuzione forte, ha aumentato la stanchezza), è necessario abbassarsi una dose quotidiana di medicina a 5 mg. In mancanza di effetto terapeutico dopo che la diminuzione in un uso di dose di medicina deve esser cancellata.

All'atto di arresto cordiaco cronico la dose quotidiana iniziale raccomandata – 10 mg. In 2 settimane di applicazione se ChSS a riposo tiene la stabilità al livello di più di 60 colpi per minuto, la dose può esser alzata a 15 mg.

La correzione di una dose quotidiana di Koraksan dipende da stabilità al paziente di ChSS a riposo:

• 50 colpi per minuto e meno – 5 mg (sullo sfondo di apparizione di sintomi di bradycardia);
• Da 50 a 60 colpi per minuto – 10 mg;
• È più alto che 60 colpi per minuto – 15 mg.

Se ChSS di 50 colpi per minuto e meno o i sintomi bradycardia al paziente rimangono, è necessario considerare una domanda di annullamento di medicina.

A pazienti all'età di 75 anni la dose quotidiana iniziale raccomandata è anche più più anziana fa 5 mg, il suo aumento forse ulteriore.

Pazienti con la funzione risolta di reni (KK più di 15 millilitri/min.) sono consigliati di nominare una dose quotidiana iniziale di 10 mg, in caso di effetto terapeutico il suo aumento fino a 15 mg sono possibili in 3-4 settimane di ricevimento di medicina.

La correzione della distribuzione raccomandata solita non è tenuta pazienti con grado facile di un fallimento di fegato (a 7 punti su una scala di Chayld-Pyyu).

Alla disfunzione espressa di reni e il grado moderato di un fallimento di fegato è consigliato nominare la medicina con cura.

Effetti collaterali

L'applicazione di Koraksan può causare effetti collaterali:

• Da sistema cardiovascolare: spesso – bradycardia; raramente – supraventricular contrazione ventricular prematura, sentimento di battiti del cuore; molto di rado – SSSU, fibrillation di padiglioni auricolari, blocco di AV di II e III gradi; la frequenza è sconosciuta – l'INFERNO di diminuzione espresso (può esser collegato a bradycardia);
• Da organi di senso: molto spesso – cambia uno svetovospriyatiya (fotopsiya); spesso – una vista illegibility; raramente – вертиго; la frequenza è sconosciuta – la violazione di vista, un diplopiya;
• Da un tratto gastrointestinale: raramente – nausea, diarrea o una serratura;
• Da sistema respiratorio: raramente – vento corto;
• Da sistema nervoso: spesso – un mal di testa (particolarmente le 4 prime settimane di terapia), capogiro; la frequenza è sconosciuta – un debole;
• Da osso e sistema muscolare: raramente – spasmi di muscoli;
• Da tegumenti e cellulosa ipodermica e grassa: la frequenza è sconosciuta – un prurito, un'eruzione della pelle, un eritema, un piccolo guscio di tartaruga, angioneurotic hypostasis;
• Da laboratorio e indicatori di strumento: raramente – un eozinofiliya, un giperurikemiya, l'allungamento di un intervallo di QT sull'elettrocardiogramma (ECG), aumenta di livello di concentrazione di creatinine in sangue;
• Frustrazione generale: la frequenza è sconosciuta – la stanchezza aumentata, un adynamy, un'indisposizione.

Gli effetti il più spesso indesiderabili di ricevimento di un ivabradin hanno il carattere dozozavisimy e sono collegati al meccanismo di effetto clinico di medicina.

Istruzioni speciali

Koraksan non ha effetto clinico all'atto di trattamento o prevenzione di arrhythmias, sullo sfondo di supraventricular o ventricular tachycardia le sue cadute di effetto.

Lo scopo di un ivabradin non è raccomandato a pazienti con fibrillation di padiglioni auricolari (vibrando arrhythmia) e altri tipi di arrhythmias causato da cattivo funzionamento di nodo di sinusovy.

I pazienti con medicina di accettazione di arresto cordiaco cronica e i pazienti con altre malattie – sullo sfondo di applicazione simultanea con amiodarony o medicine antiarrhytmic I di una classe sono più soggetto a rischio di sviluppo di fibrillation di padiglioni auricolari. L'uso di medicina per pazienti con violazioni di intra ventricular la conduttività (il blocco del di sinistra o la gamba destra di un mazzo di Gis), l'arresto cordiaco cronico e un ventricular dissinkhroniya deve avere luogo sotto controllo fisso del dottore.

A bradycardia con ChSS a riposo meno di 60 colpi per minuto, e direttamente dopo che uno scopo di colpo di medicina è contraindicated ad arresto cordiaco instabile.

All'atto di apparizione di violazioni di funzioni visive, è necessario consultarsi con il dottore.

In necessità di scopo di medicina il paziente con una sindrome congenita del trattamento d'intervallo QT esteso deve avere luogo sotto controllo severo dell'ECG.

A pazienti con fibrillation di padiglioni auricolari il rischio di sviluppo di bradycardia espresso a cardioversion farmacologico di restauro di un ritmo sinusovy non è confermato. In 24 ore prima di realizzazione di cardioversion elettrico progettato è necessario fermare il ricevimento di Koraksan.

Il cambiamento di terapia hypotensive all'atto di arresto cordiaco cronico all'atto dell' accettazione di pazienti Koraksan deve avere luogo l'INFERNO sotto monitoraggio.

La medicina non esercita l'effetto su capacità del paziente a controllo di veicoli e meccanismi, comunque, è necessario considerare la violazione possibile di vista nella forma di cambiamento provvisorio uno svetovospriyatiya ed essere attento durante cambiamento affilato d'intensità di luce, principalmente di notte.

Interazione medicinale

Le combinazioni con induttori e inibitori d'isoenzyme CYP3A4 siccome causano la diminuzione e l'aumento (secondo) il livello di concentrazione di un ivabradin in plasma sanguigno non sono raccomandate.

La combinazione di Koraksan a inibitori forti d'isoenzyme CYP3A4 siccome possono causare l'aumento di concentrazione media di un ivabradin in plasma sanguigno prima di 7-8 volte è contraindicated.

Lo scopo accompagnatorio di un flukonazol e altri inibitori moderati d'isoenzyme CYP3A4 sono possibili se ChSS a riposo supera 60 colpi per minuto. La dose iniziale di medicina è raccomandata di 5 mg al giorno, il trattamento ha bisogno di esser accompagnato con controllo di ChSS.

L'allungamento supplementare di un intervallo di QT causa una combinazione di un ivabradin con dizopiramidy, hinidiny, bepridily, ibutilidy, sotaloly, amiodarony e altro antiaritmika; ziprazidony, pimozidy, sertindoly, tsizapridy, galofantriny, pentamidiny, meflokhiny, erythromycin (ad amministrazione endovenosa). Il trattamento in questa combinazione ha bisogno di esser effettuato sotto controllo attento e regolare dell'ECG.

L'aumento di rischio di sviluppo di arrhythmia può esser promosso da un gipokaliyemiya perciò con cura che è necessario nominare la medicina a ricevimento simultaneo di diuretici nekaliysberegayushchy (il connettore di chiusura circuito e i diuretici tiazidny).

L'uso combinato di rifampicin, barbiturici, fenitoin, il vegetale significa compreso un Erba di san Giovanni del fatto un buco o altri induttori d'isoenzyme CYP3A4 possono ridurre la concentrazione e l'azione di un ivabradin.

Non c'è influenza clinicamente importante su pharmacokinetics e un pharmakodinamika di medicina da una combinazione con varfariny, digoxin, inibitori di una pompa protonew (лансопразол, омепразол), GMG-KOA-reduktazy gli inibitori (симвастатин), gli inibitori di FDE5 (sildenafit), blockers di derivati di canali calcic lenti di una fila dihydropyridinic (лацидипин, амлодипин).

Koraksan non influenza pharmacokinetics di un amlodipin, varfarin, digoxin, un simvastatin, latsidipin e un pharmakodinamika di un varfarin, digoxin, un acido acetilsalicilico.

Il succo di pompelmo aumenta la concentrazione di un ivabradin in plasma sanguigno due volte perciò durante trattamento è consigliato evitare il suo uso.

L'uso di medicina in una combinazione con antagonisti di recettori di angiotensin II, inibitori di APF, la beta адреноблокаторами, antagonisti di un aldosteron, diuretici, nitrati dell'azione prolungata e corta, un fibratama, GMG-KOA-reduktazy gli inibitori, gli inibitori di una pompa di protone, hypoglycemic i mezzi per immissione, antiagregantny le medicine è mostrato.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare alla temperatura di camera. Proteggere da bambini.

Scadenza – 3 anni.