Lyophilisate per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa: il peso poroso pressato da quasi bianco fino a colore bianco, l'esistenza di frammenti separati di peso è possibile; il solvente allegato – il liquido trasparente incolore (su 400 mg in bottiglie di vetro, su 1 imbottigliano pallet (planimetric gli imballaggi di materia plastica di cella senza coprire), su 1 pallet in un pacco di cartone completo di 1 ampolla con solvente);
Sciroppo per immissione: il liquido trasparente di siropoobrazny di colore giallo chiaro con un odore di ciliegie (in bottiglie scure di vetro su 150 millilitri, su 1 imbottigliano un pacco di cartone completo di un cucchiaio di dosatura).

L'agente attivo è una parte di 1 bottiglia con lyophilisate per preparazione di soluzione per iniezione: sodio di вальпроат – 400 mg.

Solvente: acqua per iniezioni – 4 millilitri.

Poiché l'immissione è una parte di 1 millilitro di sciroppo:

Agente attivo: sodio di вальпроат – 57,64 mg;
Componenti ausiliari: methylparahydroxybenzoate, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, saccarosio del 70%, la fragranza artificiale di ciliegie, l'acido cloridrico concentrato o la soluzione per idrossido di sodio concentrata che cristallizza сорбитол, il 67% (a tel. 7,3-7,7), l'acqua purificata.

Indizi ad applicazione

Depakin nomina come monoterapia o insieme con altre medicine antiepilettiche all'atto di cura di tali malattie / gli stati come:

La sindrome di Lennox-Gasto;
Attacchi epilettici generalizzati (atonichesky, tonico, clonic, toniko-clonic, mioklonichesky, absansa);
Attacchi epilettici parziali (con generalizzazione secondaria o senza esso).

In uso di pediatria di medicina per prevenzione di spasmi a temperatura alta è possibile (in necessità di una tale prevenzione).

Depakin nella forma di soluzione per iniezione nomina in necessità di sostituzione provvisoria di una forma di dosaggio orale di medicina.

Controindicazioni

Sciroppo per immissione

Epatite (affilato e cronico);
porfiriya epatico;
Ipersensibilità a componenti di medicina.

Soluzione per iniezione

Assoluto:

Epatite (affilato e cronico);
Malattie serie di un fegato (in epatite medicinale particolare) nell'anamnesi al paziente e i suoi parenti di sangue vicini;
Gravi danni di un fegato con un risultato letale sullo sfondo di uso di acido valproyevy per parenti di sangue vicini del paziente;
Thrombocytopenia, hemorrhagic diatesi;
porfiriya epatico;
L'applicazione simultanea con medicine dell'Erba di san Giovanni che è fatto un buco meflokhiny;
Ipersensibilità a componenti di medicina, e anche a valproat di sette sodi, valproyevy acido o un valpromid.

Il parente (Depakin è necessario rivolgersi con cura alla presenza delle malattie seguenti / gli stati):

L'insufficienza renale (la correzione di una dose è necessaria);
Terapia comune da parecchie medicine anticonvulse (a causa della probabilità aumentata di sviluppo di danno di un fegato);
Applicazione simultanea con le medicine che provocano attacchi convulsi o riduce una soglia di disponibilità convulsa, per esempio, gli antidepressivi tritsiklichesky, inibitori selettivi della cattura di ritorno di derivato serotonin di un fenotiazin, derivati di un butirofenon, hlorokhiny, bupropiony, tramadoly (a causa di probabilità di sviluppo di attacchi convulsi);
Applicazione simultanea con neuroleptics, monoammina oxidase inibitori, antidepressivi, benzodiazepines (a causa di probabilità di potentiation dei loro effetti);
Applicazione simultanea con fenobarbitale, primidony, fenitoiny, lamotridzhiny, uno zidovudine, felbamaty, acido acetilsalicilico, anticoagulanti indiretti, tsimetidiny, erythromycin, karbapenema, rifampicin, nimodipiny (a causa di probabilità di cambiamento di concentrazione del plasma di queste medicine e/o acido valproyevy);
Applicazione simultanea con carbamazepine (a causa di rischio di potentiation di effetti tossici di carbamazepine e diminuzione in concentrazione del plasma di acido valproyevy);
Applicazione simultanea con topiramaty (a causa di rischio di sviluppo di encephalopathy);
Insufficienza di un carnitine di II (KPT) palmitoyltransferase (a causa di aumento di rischio di apparizione di un rabdomioliz);
Età fino a 3 anni (a causa del rischio aumentato di sviluppo di danni di un fegato).

Metodo di applicazione e dosaggio

Sciroppo per immissione

Depakin di solito nomina 10-15 mg/kg in una dose quotidiana iniziale. Gradualmente le dosi aumentano a optimum (di regola, da 20 a 30 mg/kg – per adulti, 30 mg/kg – per bambini). A effetto terapeutico insufficiente aumento adeguato forse ulteriore di una dose. A pazienti, le dosi riceventi 50 mg/kg al giorno sono il monitoraggio più alto, attento di uno stato è necessario.

È possibile accettare lo sciroppo 2 volte al giorno.

Soluzione per iniezione

Quando l'esecuzione della terapia di sostituzione semplice (per esempio, prima di realizzazione d'intervento chirurgico) in 4-6 ore dopo ricevimento dell'ultima dose orale endovenosamente entra Depakin ha divorziato la soluzione per cloruro di sodio del 0,9% per iniezioni, una di 2 strade:

Infusione continua (in dose quotidiana ancora prima applicata);
4 infusioni che durano 1 ora (su 1/4 dosi quotidiane, applicate ancora prima, in media – 20-30 mg/kg al giorno).

Alle situazioni che esigono bystry il raggiungimento e la manutenzione di concentrazione efficace di acido valproyevy in plasma sanguigno, Depakin entra endovenosamente bolyusno in una dose 15 mg/kg durante 5 minuti. Dopo che quell'introduzione è continuata nella forma d'infusione endovenosa continua con una velocità di 1 mg/kg/h con correzione graduale di velocità d'introduzione di soluzione per garantire la concentrazione di acido valproyevy in sangue di circa 75 mg/l. Più lontano, secondo un quadro clinico, il cambiamento di velocità d'introduzione di medicina è possibile.

La transizione al ricevimento di Depakin nella forma di sciroppo (dopo la fine d'infusione) può avvenire con applicazione della dose precedente o la dose che è corretta prendendo una condizione clinica in considerazione del paziente.

Effetti collaterali

Sciroppo per immissione

Sullo sfondo dell'applicazione di Depakin ci sono un rischio di teratogenny, e anche una probabilità di sviluppo di vaskulit.

All'inizio di terapia ad alcuni pazienti gastrointestinalny le violazioni (nella forma di nausea, dolori di stomaco) che, di regola, hanno luogo tra parecchi giorni senza annullamento di medicina spesso si sviluppano.

Ci sono messaggi abbastanza frequenti sul dozozavisimy e/o gli effetti collaterali provvisori che sono mostrati nella forma di una perdita di capelli, un tremore posturalny facile, una sonnolenza. Anche spesso giperammoniyemiya moderato e isolato senza cambiamenti in analisi di funzioni di un fegato (l'annullamento di medicina non è richiesto) o il giperammoniyemiya collegato a sintomi neurologici può incontrarsi.

Ci sono messaggi su aumento di peso di pazienti, violazione di una regolarità di un ciclo mestruale e amenory.

Durante sviluppo di terapia delle violazioni seguenti è possibile:

Frustrazione neurologica: confusione di coscienza; in parecchi casi compiendo il trattamento complesso (soprattutto con fenobarbitale o dopo aumento affilato di una dose di un valproat) – un letargo o uno stupore, un coma; molto di rado – demenza fuggevole;
Sistema di sangue: spesso – thrombocytopenia; di rado – anemia, un leykopeniye o pan-cytosinging;
Reazioni della pelle: eruzioni di ekzantematozny; in alcuni casi – la sindrome di Stephens-Johnson, tossico некролиз epidermide, eritema multiplo.

In sviluppo di casi raro e molto eccezionale di tali effetti collaterali come disfunzioni di fegato, diminuzione in livello di fibrinogen o aumento in tempo di sanguinare (di solito senza i segni clinici imparentati), sentendo la perdita (reversibile e irreversibile), la pancreatite (qualche volta conducendo a un risultato letale), una sindrome reversibile di Fankoni è possibile.

Soluzione per iniezione

Durante sviluppo di terapia di violazioni da alcuni sistemi di un organismo è possibile (> il 10% – molto spesso;> il 1% e <il 10% – è frequente;> il 0,1% e <il 1% – raramente;> il 0,01% e <il 0,1% – è raro; <il 0,01% – è molto raro; a impossibilità di valutare la frequenza di apparizione – con una frequenza sconosciuta):

Sistema di formazione di sangue: spesso – anemia, thrombocytopenia; raramente – un leykopeniye, pan-cytosinging, un neytropeniye (pan-cytosinging e un leykopeniye può procedere in una depressione di formazione di sangue marrowy o senza esso; dopo l'annullamento di Depakin il quadro di sangue ritorna a norma); di rado – violazioni di formazione di sangue marrowy (compreso hypoplasia isolato / аплазию erythrocytes), makrotsitarny anemia, агранулоцитоз, макроцитоз;
Il sistema di accorciamento di sangue: spesso – emorragie, bleedings; di rado – diminuiscono in manutenzione di fattori di fibrillation (almeno uno), le deviazioni di indicatori di coagulability di sangue (l'aumento in tempo protrombinovy, il tempo tromboplastinovy parziale attivato, la relazione normalizzata internazionale (INR), trombinovy il tempo). L'apparizione di sanguinamento e ammaccature spontanee esige l'annullamento di terapia e la realizzazione il controllo di laboratorio e clinico;
Sistema nervoso: molto spesso – un tremore; spesso – la sonnolenza, нистагм, extrapyramidal la frustrazione, uno stupore, un mal di testa, gli spasmi, le violazioni di memoria, il capogiro (può alzarsi parecchi minuti più tardi dopo un'iniezione endovenosa e è spontaneo scompare tra parecchi minuti); raramente – un paresteziya, un ataxy, un coma, un letargo, encephalopathy, parkinsonism reversibile; di rado – la frustrazione cognitiva, la demenza reversibile che è unita a un'atrofia reversibile di un cervello; con una frequenza sconosciuta – effetto calmante;
Mentalità: raramente – agitazione, una condizione di confusione di coscienza, aggressione, violazione di attenzione, una depressione (all'atto di uso combinato con altre medicine anticonvulse); di rado – violazioni di capacità a formazione, un'iperattività psicomotoria, frustrazione comportamentale, una depressione (a monoterapia);
Organi di senso: spesso – sordità irreversibile e reversibile; con una frequenza sconosciuta – un diplopiya;
Tratto gastrointestinale: molto spesso – la nausea (compreso può alzarsi parecchi minuti più tardi dopo amministrazione endovenosa di Depakin e spontaneamente passa in alcuni minuti); spesso – il vomito, i cambiamenti di gomme (principalmente, un giperplaziya di gomme), i dolori in epigastriya, stomatitis, la diarrea (il più spesso si alzano ad alcuni pazienti in un'iniziazione di trattamento, ma, di regola, il passaggio in parecchi giorni e le fini di terapia non esige); raramente – pancreatite, qualche volta con un risultato letale (di regola, durante i 6 primi mesi di terapia; prendendo un dolore acuto in uno stomaco è necessario controllare l'attività di serumal amylase); con una frequenza sconosciuta – anoressia, spasmi in uno stomaco, aumento di appetito;
Fegato e distesa biliary: spesso – i danni di un fegato che sono seguiti da una deviazione di indicatori di una condizione di funzione di un fegato (compreso diminuzione in un indice protrombinovy, particolarmente nello stesso momento con diminuzione considerevole in fattori di fibrillation e contenuto di fibrinogen), l'aumento di concentrazione di bilirubin e attività трансаминаз epatico in sangue; un fallimento di fegato (in casi eccezionali – con un risultato letale);
Sistema respiratorio: raramente – un pleural exudate;
Sistema urinario: raramente – un'insufficienza renale; di rado – tubulointerstitsialny nefrite, enuresis, una sindrome reversibile di Fankoni (un complesso di manifestazioni cliniche e biochimiche di sconfitta di rene tubules con violazione di un riassorbimento kanaltsevy di glucosio, fosfato, bicarbonato e amminoacidi);
Sistema immunitario: spesso – reazioni d'ipersensibilità (per esempio, un piccolo guscio di tartaruga); raramente – angioneurotic hypostasis; di rado – una sindrome di eruzione medicinale con sintomi di sistema (VESTONO la sindrome) e un eozinofiliya, il sistema rosso un cucciolo di lupo;
Pelle e tessuti ipodermici: spesso – un dozozavisimy o passando alopetion (compreso un androgenic alopetion sullo sfondo delle ovaie che hanno sviluppato un polikistoza, giperandrogeniya, e anche un alopetion a hypothyroidism sviluppato); raramente – violazioni da capelli (compreso violazioni di crescita di capelli e la loro struttura normale, cambiamento di colore di capelli), un girsutizm, un'eruzione, un'acne; di rado – la sindrome di Stephens-Johnson, tossico epidermalny некролиз, un mnogoformny eritema;
Osso e sistema muscolare e tessuto connettente: raramente – osteosinging, diminuisca in densità minerale di un tessuto di osso, fratture e osteoporosis ai pazienti che per molto tempo accettano l'acido valproyevy;
Sistema endocrino: raramente – una sindrome di secrezione inadeguata di ormone antidiuretichesky, un giperandrogeniye (un virilization, un girsutizm, un'acne, aumenta di concentrazione di ormoni androgeni in sangue e/o un alopetion sul tipo di uomini); di rado – un hypothyroidism;
Metabolismo: spesso – aumentano di peso del corpo, un giponatriyemiya; di rado – l'insufficienza биотинидазы / una mancanza di biotin, un giperammoniyemiya (all'atto del suo sviluppo è necessario interrompere il ricevimento di acido valproyevy e condurre l'esame supplementare);
Navi: raramente – vaskulit;
Sistema riproduttivo: spesso – дисменорея; raramente – аменорея; di rado – поликистоз ovaie, sterilità maschile; con una frequenza sconosciuta – aumentano di ghiandole mammarie, галакторея;
Tumori benigni, incerti e maligni (compreso polipi e cisti): di rado – una sindrome miyelodisplastichesky;
Frustrazione generale: raramente – non hypostases periferico pesante, un'ipotermia.

Istruzioni speciali

Prima di terapia, e anche periodicamente durante i 6 primi mesi di applicazione di Depakin è necessario condurre una ricerca di funzione di un fegato, soprattutto a pazienti da gruppo di rischio.

A piccolo aumento nella quantità di enzimi di un fegato, particolarmente all'inizio di terapia, effettuando il controllo pieno di laboratorio è raccomandato.

A bambini fino a 3 anni Depakin è consigliato di rivolgersi come monoterapia, ma prima di trattamento è necessario pesare il vantaggio potenziale con probabilità di sviluppo di pancreatite o malattie di un fegato.

Prima di terapia o realizzazione di chirurgie, in caso di bleedings spontanei o ematomi è consigliato effettuare l'analisi del sangue (per definire un conteggio globulare del sangue, compreso tempo sanguinante, quantità di piastrine e prove di coagulative).

All'atto di una diminuzione d'insufficienza renale in un dosaggio può esser richiesto.

Prima dei pazienti di appuntamento di Depakin con un sistema volchanka rosso deve confrontare il vantaggio di terapia con rischio potenziale.

A sospetto su insufficienza di enzimi di un ciclo carbamide prima di terapia è necessario condurre ricerche metaboliche siccome il ricevimento di acido valproyevy in questo caso è collegato a pericolo di sviluppo di un giperammoniyemiya.

Durante trattamento da alcool acido valproyevy l'immissione non è raccomandata.

Quando la guida di esso è necessaria considerare la probabilità di apparizione di sonnolenza, soprattutto effettuando la terapia anticonvulsa combinata o l'applicazione combinata con benzodiazepines.

Interazione medicinale

Ad applicazione simultanea di Depakin con alcune medicine là può star seguendo effetti:

Altri farmaci psychotropic (neuroleptics, monoammina oxidase inibitori, antidepressivi, benzodiazepines): il potentiation della loro azione (la terapia è consigliata di esser effettuata sotto osservazione medica attenta, in caso di necessità è necessario correggere dosi);
Fenobarbitale: l'aumento della sua concentrazione in plasma e l'aumento di probabilità di sviluppo di azione calmante, soprattutto a bambini (durante i 15 primi giorni della terapia combinata l'osservazione medica attenta con diminuzione immediata in una dose di fenobarbitale all'atto di sviluppo di azione calmante è raccomandata);
Primidon: l'aumento della sua concentrazione in plasma, rinforzo dei suoi effetti collaterali, in azione calmante particolare (l'osservazione medica attenta, particolarmente all'inizio della terapia combinata è raccomandata);
Fenitoin: la diminuzione nella sua concentrazione generale in plasma (l'osservazione medica attenta è raccomandata);
Carbamazepine: la manifestazione della sua tossicità (l'osservazione medica attenta è raccomandata);
Lamotridzhin: il ritardo del suo metabolismo in un fegato, aumento nel periodo della sua semieliminazione e aumento di tossicità nella forma di reazioni della pelle pesanti, compreso tossico epidermalny некролиз (l'osservazione medica attenta e, in caso di necessità, la correzione di una dose è raccomandata);
Zidovudine: aumento della sua concentrazione del plasma e tossicità;
Felbamat: diminuzione in valori medi della sua autorizzazione;
Nimodipin (a immissione e introduzione parenteral): rinforzo di effetto hypotensive;
Le medicine antiepilettiche capaci per indurre enzimi mikrosomalny di un fegato (compreso fenobarbitale, фенитоин, carbamazepine): la diminuzione in concentrazione del plasma di acido valproyevy (la dose di Depakin ha bisogno di esser corretta secondo concentrazione di acido valproyevy in sangue e reazione clinica);
Meflokhin: l'accelerazione di metabolismo di acido valproyevy, aumenti di probabilità di sviluppo di un sequestro epilettico;
Le medicine dell'Erba di san Giovanni che è fatto un buco: diminuzione in efficienza anticonvulsa di Depakin;
Le medicine che hanno la comunicazione forte e alta con proteine di plasma di sangue (acido acetilsalicilico): aumento di concentrazione di frazione libera di acido valproyevy;
Anticoagulanti indiretti: il controllo attento di un indice protrombinovy è necessario;
Tsimetidin o erythromycin: aumento di concentrazione di acido valproyevy in plasma sanguigno;
Rifampicin, karbapenema: diminuzione in concentrazione di acido valproyevy;
Topiramat: aumento di probabilità di sviluppo di encephalopathy e/o giperammoniyemiya;
Kvetiapin: aumento di probabilità di sviluppo di un leykopenii/neytropeniya;
Etanolo e altro potenzialmente gepatotoksichny medicine: rinforzo di effetto hepatotoxic di acido valproyevy;
Clonazepam: rinforzo di espressivo dello stato absansny;
Medicine con azione miyelotoksichesky: aumento di rischio di oppressione di formazione di sangue marrowy.