Gantsiklovir

Gantsiklovir – la medicina con azione antivirale si è rivolta all'atto di cura di un'infezione di Cytomegaloviral.

Forma di rilascio e struttura

Gantsiklovir rilasciano nella forma di polvere della soluzione lyophilized per preparazione a infusioni: il peso poroso bianco di un'ombra giallastra o un colore bianco, hygroscopic, condensato in una targa (in bottiglie su 500 mg, 1 o 40 imbottiglia un pacco di cartone).

È una parte di 1 bottiglia:

• Agente attivo: ганцикловир (nella forma di un gantsiklovir di sodio) – 500 mg;
• Componenti ausiliari: idrossido di sodio – a рН 10,8-11,4.

Indizi ad applicazione

• Il mettereo o ino pericoloo la vita di trattamento o a vista di un manifesto l'infezione di Cytomegaloviral (TsMV) a pazienti con immunodeficienze, compreso sindrome d'immunodeficienza acquisita (l'AIDS), un'immunodeficienza yatrogenny che è collegata a chemioterapia di nuove crescite o trapianto di organo;
• Prevenzione di manifesto TsMV di un'infezione ai pazienti che ricevono immunosupressivny terapia dopo trapianto di organo.

Controindicazioni

• Gravidanza e periodo di una lattazione (nutrendosi da un petto);
• Ipersensibilità a componenti di medicina, e anche a un valgantsiklovir, un acyclovir e un valatsiklovir.

Metodo di applicazione e dosaggio

Trattamento di TsMV di un'infezione ad adulti:

• Terapia iniziale: infusione in una dose di 5 mg/kg tra un'ora a una velocità costante, ogni 12 ore (una dose quotidiana – 10 mg/kg). Durata di corso – 2-3 settimane;
• La terapia di sostegno: il paziente con immunodeficienze a rischio di una ripetizione di TsMV di un'infusione endovenosa retinit è entrato ogni giorno in una dose di 6 mg/kg tra 5 giorni o su 5 mg/kg tra 7 giorni;
• Terapia di un avanzamento di una malattia: dal paziente con AIDS termless il trattamento può esser nominato, comunque, perfino all'atto di uso lungo di medicina c'è una probabilità di un avanzamento di un retinit. A pazienti a chi durante la terapia di sostegno o a causa di annullamento di progressi di medicina retinit, lo scopo di terapia iniziale gantsikloviry è ammissibile.

Per prevenzione di TsMV di un'infezione:

• Terapia iniziale: infusione su 5 mg/kg ogni 12 ore (10 mg/kg al giorno) tra 1-2 settimane;
• La terapia di sostegno: l'infusione endovenosa è entrata ogni giorno in una dose di 6 mg/kg tra 5 giorni o su 5 mg/kg tra 7 giorni.

I pazienti con un'insufficienza renale durante l'applicazione di Gantsiklovir hanno bisogno di controllare il siero creatinine il livello accuratamente.

I pazienti di età avanzata hanno bisogno di nominare la medicina, considerando una condizione funzionale di reni.

L'esperienza di applicazione di Gantsiklovir per bambini fino a 12 anni è limitata. Gli effetti collaterali che si sviluppano in tempo di terapia sono simili con osservato ad adulti. A causa di probabilità di apparizione di azione tossica su sistema riproduttivo e carcinogenicity remoto, durante trattamento è necessario osservare la cura estrema, mettendo vantaggi in correlazione di trattamento a rischio possibile. Gantsiklovir è contraindicated a TsMV neonatale e congenito di un'infezione.

Per diminuzione in peso di un neytropeniya o altro cytosinging è necessario ridurre una dose quotidiana di un gantsiklovir. Di regola, la quantità di gabbie è normalizzata in 3-7 giorni dopo diminuzione in una dose o annullamento di terapia. A segni indiscutibili di restauro di midollo sotto controllo attento di numero di globuli bianchi aumento forse graduale di una dose di medicina.

A riduzione considerevole di numero di celle di sangue durante trattamento è necessario sospendere la terapia principale e/o nominare il trattamento haemo i fattori di crescita poetici.

Per preparazione di soluzione di Gantsiklovir la polvere lyophilized ha bisogno di esser dissolta in 10 millilitri d'acqua sterile per iniezioni. L'acqua di Bakteriostatichesky per iniezioni con il contenuto di parabens (parahydroxybenzoates) non può esser usata.

La soluzione preparata in una bottiglia tra 12 ore tiene la stabilità alla temperatura di camera. È vietato immagazzinare di soluzione nel frigorifero.

Prima d'introduzione la dose sola di Gantsiklovir deve esser aggiunta a soluzione per infusione fondamentale (la soluzione dell'acqua del 5% di un destrosio, la soluzione per cloruro di sodio del 0,9%, la soluzione di Ringer-laktata o Ringer).

Non è consigliato applicare la medicina in concentrazione più di 10 mg/millilitro.

Gantsiklovir non è necessario mescolarsi con altri farmaci iniettati endovenosamente.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali hematologic più frequenti che si alzano durante trattamento sono il neytropeniye, thrombocytopenia e l'anemia.

A pazienti è dopo trapianto di corpi solidi e pazienti positivi per il HIV all'applicazione di Gantsiklovir ci possono essere violazioni da alcuni sistemi di un organismo:

• Sangue e sistema linfatico: molto spesso – anemia, un neytropeniye; spesso – pan-cytosinging, un leykopeniye, thrombocytopenia; raramente – soppressione di attività di midollo;
• Invasioni e infezioni: spesso – sepsi (un viremiya, bacteremia), gipodermit, candidiasis, infezioni di distesa urinaria;
• Cibo e metabolismo: spesso – anoressia, una perdita di appetito;
• Sistema immunitario: raramente – anaphylactic reazioni;
• Disturbi mentali: spesso – riflessione patologica, preoccupazione, una depressione, una confusione di coscienza; raramente – frustrazione psicotica, agitazione;
• Sistema nervoso: spesso – insonnia, un mal di testa, un gipesteziya, un disgevziya, una neuropatia periferica, un paresteziya, spasmi, un capogiro (eccetto вертиго); raramente – un tremore;
• Sistema cardiovascolare: raramente – hypotension, arrhythmia;
• Organi respiratori: molto spesso – vento corto; spesso – tosse;
• Organi di senso: spesso – dolori di orecchio, lanciando la torbidezza di un corpo vetrificato, staccandosi di una retina, makulyarny hypostasis, dolori di bulbo oculare; raramente – congiuntivite, violazione di vista, diminuzione in udienza;
• Sistema di Urinogenital: spesso – disfunzione di reni, riduzione di autorizzazione di creatinine di reni; raramente – un'insufficienza renale, un gematuriya, una sterilità maschile;
• Sistema di Musculoskeletal: spesso – un artralgiya, un mialgiya, un dolore di vita, spasmi muscolari;
• Tratto gastrointestinale: molto spesso – diarrea; spesso – dolori nella parte superiore di uno stomaco, un vomito, una nausea, mal di pancia, una serratura, un dysphagy, un meteorizm, una dispepsia; raramente – ulcera stomatitis, un gonfiamento addominale, una pancreatite;
• Distesa di Biliary e fegato: spesso – aumentano di fosfatasi alcalina di sangue, disfunzione di un fegato, un aumento di aspartateaminotransferase (l'impianto di riscaldamento nucleare); raramente – aumentano di alanineaminotransferase (ALT);
• Cellulosa ipodermica e grassa e pelle: spesso – un prurito, un sudore di notte, una dermatite; raramente – un piccolo guscio di tartaruga, un alopetion, un'aridità di pelle;
• Indicatori di laboratorio: spesso – la riduzione di peso, aumenti di creatinine in sangue;
• Reazioni al posto d'introduzione e la frustrazione generale: spesso – un'indisposizione, una stanchezza, una febbre, un pireksiya, un dolore, un dolore dietro un petto, una debolezza, una reazione al posto d'introduzione.

Istruzioni speciali

Gantsiklovir che è possibile applicare solo ad amministrazione endovenosa, è preferibile attraverso una cannula di plastica, in una vena con una scanalatura del sangue adeguata.

La medicina non può esser entrata endovenosamente rapidamente o struyno. L'introduzione ipodermica o intramuscolare di Gantsiklovir può condurre a irritazione forte di tessuti a causa di pH alto di soluzione.

Superare il dosaggio raccomandato, la velocità o la frequenza d'infusione non segue.

Prima di un'iniziazione di trattamento è necessario informare donne incinte su rischio probabile per un frutto siccome la medicina possiede il potenziale cancerogenic e l'azione teratogenny e può causare nuove crescite maligne e le malformazioni congenite.

Gantsiklovir può con fermezza o è provvisorio opprimono uno spermatogenesis. Durante donne di terapia di gravidanza l'età sono consigliati di usare metodi affidabili di contraccezione, a uomini – per usare un metodo di barriera di contraccezione per il periodo di uso di medicina e almeno 90 giorni più tardi dopo della fine di trattamento.

A causa di carcinogenicity remoto probabile e azione tossica su bambini di sistema riproduttivi e adolescenti deve mostrare la cura estrema all'appuntamento di Gantsiklovir. Prima di scopo di medicina è necessario mettere vantaggi in correlazione di trattamento a rischio possibile.

All'atto della ricezione di pazienti i casi di Gantsiklovir di leykopeniya espresso, un neytropeniye, pan-cytosinging, l'anemia, thrombocytopenia, un miyelosupressiya e l'anemia aplastic sono stati osservati. Non è necessario cominciare il trattamento a numero assoluto:

• Neutrophils – sono meno di 500 gabbie in 0,00001 dl.;
• Le piastrine – sono meno di 25.000 gabbie in 0,00001 dl.;
• L'emoglobina – è meno di 8 g/dl.

I pazienti di Gantsiklovir a chi è stato osservato cytosinging o collegato a ricevimento di medicine di cytosinging nell'anamnesi, e anche ai pazienti che ricevono la radiotheraphy ancora prima hanno bisogno di rivolgersi con cura.

Durante trattamento è consigliato effettuare l'analisi del sangue piena, compreso numero di piastrine. Più spesso il monitoraggio di hematologic deve esser fatto a pazienti con disfunzione di reni.

A pazienti con neytropeniya pesante, un leykopeniya, thrombocytopenia e/o trattamento di esecuzione di anemia da fattori di crescita poetici haemo o interruzione provvisoria di terapia è raccomandato.

L'influenza di Gantsiklovir su capacità di fare funzionare meccanismi potenzialmente pericolosi o i veicoli non è stata studiata, comunque è necessario essere attento in caso di sviluppo durante trattamento di attacchi convulsi, sonnolenza, capogiro, un ataxy e confusione di coscienza.

Interazione medicinale

Ad applicazione simultanea di Gantsiklovir con altre medicine forse:

• Imipenem-tsilastatin – sviluppo di spasmi;
• Probenetsid – diminuiscono in autorizzazione renale di un gantsiklovir;
• Lo zidovudine – aumenta AUC di uno zidovudine e riduce la concentrazione di un gantsiklovir;
• Didanozin – aumentano della sua concentrazione in plasma sanguigno;
• Mikofenolata mofetit (MMF) – aumentano di concentrazione di un phenolic glyukuronid di acido mikofenolovy (GMFK) e Gantsiklovir;
• Trimetoprim – aumentano di rischio di sviluppo di tossicità;
• Zaltsitabin – sviluppo di neuropatia periferica.

Il rinforzo di tossicità è possibile ad applicazione simultanea di Gantsiklovir con le medicine che sopprimono la replica di rapidamente condividere popolazioni cellulari: амфотерицин In, pentamidine, dapsone, винкристин, флуцитозин, адриамицин, винбластин, un trimetoprim/sulfa di una combinazione, un hydroxycarbamide e analoghi nukleozidny.

Il ricevimento simultaneo di Gantsiklovir con le medicine che hanno nefrotoksichny o gli effetti miyelosupressivny può condurre a sviluppo di tossicità additiva.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare in protetto da luce, il posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 25 °C.

Scadenza – 2 anni.