Moditen Depo

Moditen Depo – neuroleptic polivalente con l'azione calmante antipsicotica e moderata espressa lunga, ha l'effetto di antiemetico.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – soluzione per introduzione intramuscolare (in olio) olio: il liquido trasparente di struttura oleosa, colore giallo chiaro, l'esistenza di un odore leggero di alcool benzylic è possibile (su 1 millilitro in ampolle di vetro di colore scuro, in imballaggio di cella planimetric di 5 ampolle, in un pacco di cartone 1 imballaggio).

Agente attivo di Moditen Depo – флуфеназин деканоат, in 1 millilitro - 25 mg.

Componenti ausiliari: olio di sesamo, benzylic alcool.

Indizi ad applicazione

• La terapia lunga sostenente di varie forme di schizofrenia;
• Prevenzione di inasprimenti di schizofrenia.

Controindicazioni

• hypotension arterioso, dekompensirovanny insufficienza cronica di circolazione del sangue e altre forme severe di patologie cardiovascolari;
• Violazioni di sistema di sangue;
• Disordine funzionale di un fegato;
• L'oppressione espressa di funzione del sistema nervoso centrale;
• Coma di qualsiasi eziologia;
• Le malattie di sistema di progressione e le lesioni di un midollo spinale e principale;
• Periodo di gravidanza e lattazione;
• Età fino a 12 anni;
• Intolleranza individuale di componenti di medicina.

Con cura i pazienti hanno bisogno di nominare Moditen Depo con patologico (causato da violazione di formazione di sangue) i cambiamenti di sangue, il glaucoma di angolo chiuso, il cancro alla mammella, le manifestazioni cliniche di un giperplaziya di una ghiandola di prostata, un fegato e/o un'insufficienza renale, attacchi convulsi nell'anamnesi, a malattie con il rischio aumentato di complicazioni tromboembolichesky, i Morbi di Parkinson (a causa di rinforzo di effetti extrapyramidal), un inasprimento di ulcera allo stomaco di uno stomaco e un duodeno, un'epilessia, un miksedema, patologie croniche con violazione di respiro (particolarmente a bambini), a una sindrome a Reja (il rischio di sviluppo di hepatoxicity in aumenti di adolescenti), il vomito, un kakheksiya, l'alcolismo, a età avanzata.

Metodo di applicazione e dosaggio

Moditen Depo è inteso per trattamento di corso il corso durevole di 3 mesi e più.

I pazienti chi per la prima volta diedero l'incarico di medicina da gruppo di fenotiazin devono fare la selezione di un'introduzione di dose iniziale di un flufenazin di un idrocloruro (un neuroleptic di azione bystry).

Per la maggior parte di pazienti la dose iniziale di un flufenazin di un dekanoat fa 12,5-25 mg o 0.5-1 millilitri di soluzione. Secondo effetto terapeutico e tolleranza di medicina la dose seguente e il periodo tra iniezioni è definita.

Una dose di medicina di sostegno di solito controlla sintomi di schizofrenia durante 4 settimane, ad alcuni pazienti il suo effetto rimane fino a 6 settimane.

La dose di sostegno non deve superare 100 mg.

A scopo di una dose più di 50 mg di medicina, è necessario aumentare l'aumento accuratamente, gradualmente aumentando ogni in seguito a introduzione in 12,5 mg.

Il trattamento di pazienti con l'agitazione espressa ha bisogno di esser cominciato con introduzione di un flufenazin di azione bystry (un flufenazin un idrocloruro). Dopo eliminazione di esposizioni affilate di una malattia entrano in 25 mg (1 millilitro) di Moditen Depo, le dosi successive devono esser corrette singolarmente.

Al rischio aumentato di complicazioni a pazienti con ipersensibilità a fenotiazina o il contributo di frustrazione delle reazioni sfavorevoli è necessario cominciare il trattamento con un flufenazin di un idrocloruro, accettandolo oralmente o da introduzione in olio. Solo dopo stabilimento di una dose ottimale sulla base di valutazione oggettiva di efficienza della terapia precedente il paziente può entrare in un flufenazin деканоат. La correzione ulteriore di una dose deve esser effettuata prendendo la risposta in considerazione a trattamento.

All'atto di trattamento di bambini 12 anni sono l'introduzione più più anziana di 6,25-18,75 mg in olio di medicina a settimana è raccomandato. Sulla base di indizi clinici all'atto di imbarcazioni soddisfacenti la dose sola può esser alzata a 12,5-25 mg ed entrare in ogni 1-3 settimana. Lo schema uniforme di transizione a introduzione di soluzione di un flufenazin di un dekanoat da un flufenazin di azione bystry non esiste. Dopo la transizione specificata è necessario esser guidato dal fatto che la dose di un flufenazin di un idrocloruro di 20 mg al giorno è equivalente a introduzione di 25 mg di un flufenazin di un dekanoat di 1 volte a 3 settimane.

Il trattamento di pazienti anziani è consigliato di cominciare dosi solite 1/4-1/3 di Moditen Depo con appuntamento, più lontano la dose può esser alzata gradualmente all'atto di osservazione attenta di reazione del paziente a trattamento.

Effetti collaterali

• Sistema cardiovascolare: ventricular arrhythmias, ventricular tachycardia, fibrillation di ventricoli, allungamento di un intervallo di QT, arresto cardiaco, morte improvvisa;
• Sistema nervoso centrale: la frustrazione di extrapyramidal, compreso una sindrome extrapyramidal, dyskinesia, un akatiziya, un allotopia, okulogirny le crisi, una riflessione hyper e опистотонус, dyskinesia tardo (i movimenti horeoatetoidny involontari di muscoli di un tronco, le estremità, affrontano muscoli, la lingua, una bocca, la mascella o le labbra nella forma d'inflazione di guance, vysovyvaniye di lingua, un'estrazione di labbra, masticando movimenti);
• Sistema nervoso di Autonomic: l'aridità in una bocca, oscillazioni di pressione arteriosa, orthostatic hypotension, perdita di appetito, nausea, una salivazione, sudore, un polyuria, un mal di testa, una serratura (di solito, dopo che la diminuzione in una dose o l'annullamento di medicina passano indipendentemente), hypotension; forse – una congestione di naso, un glaucoma, una violazione di vista, tachycardia, impassability di intestini, una vescica atoniya;
• Altri effetti neurologici: la sindrome antipsicotica maligna (MAS) con rischio di un risultato letale (un rigidnost di muscoli, un giperpireksiya, violazioni di mentalità, frustrazione vegetativa – la sudorazione aumentata, tachycardia, l'oscillazione della pressione arteriosa (AP) e il polso, la violazione di un ritmo caldo), sullo sfondo di sviluppo ZNS di un arresto cordiaco acuto, leukosis, una febbre, una disfunzione di un fegato, l'aumento di attività di un kreatinfosfokinaza è possibile; forse – confusione di coscienza, sonnolenza, cambiamenti di un encephalogram, cervello hypostasis, violazione di livello di contenuto di proteina in liquido cerebrospinal;
• Funzione di un fegato: l'itterizia di holestatichesky (è più spesso all'inizio di terapia), i cambiamenti di laboratorio di indicatori funzionali di un fegato, sintomi clinici di epatite;
• Violazioni endocrine e metaboliche: il cambiamento di peso del corpo, un giponatriyemiya, hypostases periferico, una sindrome di disordine di secrezione di ormone antidiuretichesky, un ginekomastiya, una lattazione patologica, la prova positiva falsa di gravidanza, violazione di un ciclo mestruale, le donne hanno un cambiamento di una libido, gli uomini hanno un'impotenza;
• Sistema di sangue: агранулоцитоз, trombotsitopenichesky viola, leykopeniye, netrombotsitopenichesky viola, pan-cytosinging, eozinofiliya;
• Reazioni allergiche: eritema, prurito della pelle, piccolo guscio di tartaruga, photosensitization, seborrhea, eksfoliativny dermatite, eczema, bronchospasm, gola hypostasis, anaphylactic reazioni, angioneurotic hypostasis;
• Altri: attacchi convulsi; sullo sfondo di uso prolungato – vomito, febbre, una sindrome volchanochnopodobny, cambiamenti di un'elettrocardiografia (ECG), una pigmentazione di pelle, una disfunzione di reni, uno sviluppo di glaucoma di angolo chiuso, una cateratta e cornee, dyskinesia irreversibile, un pigmentary retinopathy, thrombembolia venoso (compreso trombosi di vene profonde e un'embolia di un'arteria polmonare), una forma di asymptomatic di polmonite.

Istruzioni speciali

A causa di sensibilità arrabbiata possibile Moditen Depo con cura è necessario nominare a itterizia di holestatichesky, dermatite e altre reazioni allergiche a derivati di un fenotiazin.

L'uso di medicina a un cancro alla mammella può causare la progressione di una malattia e la diminuzione in sensibilità a medicine endocrine e cytostatic siccome lo флуфеназин promuove l'induzione di secrezione di Prolactinum.

L'effetto di antiemetico può mascherare un quadro clinico del vomito collegato a overdose di altri mezzi.

La predisposizione ad aumenti di reazioni gepatotoksichny sullo sfondo di alcolismo, l'immissione di alcool durante trattamento è contraindicated.

I pazienti che accettano dosi alte di medicina possono avere una reazione hypotensive forte durante chirurgia. Per stabilizzazione di una condizione del paziente è necessario fare ricorso per diminuire in una dose di anestetici o neuroleptics.

Siccome lo флуфеназин ha l'effetto antikholinergichesky, in casi certi può l'azione exponentiate di holinolitik.

Con cura è consigliato nominare la medicina nel periodo di tempo caldo, ad avvelenamento con insetticidi fosforici, insufficienza della valvola mitralny e altre violazioni di sistema cardiovascolare, un feokhromotsitoma, il paziente con attacchi convulsi nell'anamnesi.

Durante l'applicazione di Moditen Depo del paziente è vietato essere impegnato in direzione di veicoli e meccanismi.

Interazione medicinale

Ad applicazione simultanea di Moditen Depo:

• I farmaci ipnotici, i sedativi, l'alcool, analgetics forte – rafforzano l'azione;
• Il narcotico analgetics – promuove l'oppressione di funzione del sistema nervoso centrale, il respiro, può avere l'effetto hypotensive forte;
• Le medicine al litio – alzano un neurotoxicity;
• I diuretici di Tiazidny, gli inibitori di enzima angiotenzinprevrashchayushchy – possono rafforzare l'effetto hypotensive;
• Il clonidine – riduce l'effetto antipsicotico di fenotiazin;
• La beta адреноблокаторы – è capace per aumentare il livello di concentrazione in plasma sanguigno, e i derivati di un fenotiazin perciò a scopo di questa combinazione è consigliato abbassarsi una dose di ciascuna di medicine;
• Antatsidny e medicine anti-diarrheal – possono causare la violazione di assorbimento di un flufenazin;
• Metrizamid – l'apparizione di attacchi convulsi è possibile (quando la realizzazione dell'applicazione di un Moditen Depo miyelografiya è consigliata di esser cancellata in 48 ore prima e rinnovarsi in 24 ore dopo la procedura);
• Adrenomimetiki, compreso эпинефрин – essere un antagonista farmacologico di un fenotiazin, può promuovere lo sviluppo di hypotension pesante;
• Il levodopa, i mezzi anticonvulsi – riducono l'effetto terapeutico;
• I mezzi di Hypoglycemic – riducono l'azione;
• Il m holinoblokatory – può rafforzare il bloccaggio di recettori holinergichesky (particolarmente a pazienti di età avanzata) e a exponentiate o prolungare il m holinoblokiruyushchiye gli effetti;
• Tsimetidin – promuove la diminuzione in livello di manutenzione di un flufenazin di un dekanoat in plasma sanguigno;
• Mezzi di Anoreksigenny e anfetammine – antagonisti farmacologici di medicina;
• Guanetidin, il clonidine e altri mezzi di antiadrenergichesky – diminuiscono la loro azione antigipertenzivny;
• Gli inibitori o i sostrati di un isoenzyme di CYP2D6 – promovendo l'aumento di concentrazione in plasma di sangue ed effetto di un flufenazin, possono aumentare il rischio di cardiotoxicity, orthostatic hypotension, sviluppo delle reazioni collaterali causate da m holinoblokiruyushchim l'effetto di medicina.

Moditen Depo rompe il metabolismo di antidepressivi tritsiklichesky, aumento di cause di livello di concentrazione in siero di sangue e fenotiazin e antidepressivi tritsiklichesky. Può condurre a proroga o sedativo rafforzante, il m holinoblokiruyushchego di effetto ed effetto aritmogenny di antidepressivi tritsiklichesky.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Proteggere da bambini.

Immagazzinare nel posto scuro a una temperatura di 15-25 °C. È impossibile mettere la medicina nel frigorifero.

Scadenza – 2 anni.