Novinet

Novinet – una monofase contraccettivo orale.

Forma di rilascio e struttura

La forma di dosaggio – le targhe hanno coperto di una copertura di film: un cerchio biconvex forma, colore giallo chiaro, con marcatura di «RG» su un partito, «P9» – sull'altro (su 21 pezzi in bolle, in un pacco di cartone 1 o 3 bolle).

Il contenuto di ingredienti attivi è a 1 targa di Novinet:

• Etinilestradiol – 20 mkg;
• Dezogestrel – 150 mkg.

Componenti ausiliari: l'alfa tocopherol, il diossido di silicio colloidal, il magnesio stearate, stearin l'acido, l'amido di patate, è vista, il monoidrato di lattosi, il colore hinolinovy giallo (E104).

Struttura di una copertura di film: gipromelloza, macroscopo 6000, propylene glicole.

Indizi ad applicazione

L'applicazione di Novinet è mostrata a donne per contraccezione orale.

Controindicazioni

• Stenocardia, il tranzitorny ischemic attacco e altri precursori di trombosi (compreso all'istruzione nell'anamnesi);
• Ipertensione arteriosa di grado medio o pesante (la pressione arteriosa (AP) di 160/100 mm di una colonna a mercurio e più) e altri fattori di rischio multipli e/o espressi di trombosi arteriosa o venosa;
• Emicrania con sintomatologia neurologica focale, compreso l'anamnesi;
• thrombembolia venoso nell'anamnesi;
• Infarto del miocardio, trombosi di vene profonde di uno stinco, un colpo, un'embolia di un'arteria polmonare e altre forme di trombosi venosa o arteriosa o thrombembolia adesso e nell'anamnesi;
• Dislipidemiya;
• Diabete (con un angiopatiya);
• Cholelithiasis, compreso l'anamnesi;
• Fegato nuove crescite, compreso l'anamnesi;
• Malattia seria di un fegato, holestatichesky itterizia (compreso il periodo di gravidanza), epatite, compreso nell'anamnesi (prima che normalizzazione di indicatori di laboratorio e funzionali e tra 3 mesi dopo esso);
• La pancreatite (compreso l'anamnesi) procedere in gipertriglitseridemiya espresso;
• Itterizia sullo sfondo di glucocorticosteroids (GKS);
• Sindrome Cudgel Johnson, la sindrome di Gilbert, sindrome di Rotore;
• Prurito della pelle grave, отосклероз e la sua progressione sullo sfondo di ricevimento di GKS o alla gravidanza precedente;
• Bleedings vaginali di genesi inspecificata;
• Hormonedependent tumori maligni di ghiandole mammarie e genitali o sospetto su loro;
• Allattamento al seno;
• Il periodo di gravidanza, compreso sospetto su esso;
• Il fumo di più di 15 sigarette in giorno è all'età di più più anziano che 35 anni;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

^{È necessario fare tutto il possibile per donne con gli stati che promuovono l'aumento di rischio di sviluppo di trombosi arteriosa o venosa e thrombembolia: l'obesità (l'indice di peso del corpo supera 30 kg/sq.m), il fumo, l'età sono più più anziani che 35 anni, l'anamnesi di famiglia, un dislipoproteinemiya, emicrania, ipertensione arteriosa, epilessia, fibrillation di un padiglione auricolare, valvate le malattie cardiache, la colite di ulcera, una malattia Krone, mezzaluna e anemia cellulare, patologie croniche e affilate di un fegato, un gipertriglitseridemiya (compreso l'anamnesi di famiglia), un'immobilizzazione lunga, un intervento chirurgico vasto, le operazioni di estremità più basse, thrombophlebitis superficiale, un varicosity, una lesione grave, il periodo post-parto, una depressione pesante (compreso l'anamnesi), il sistema cucciolo di lupo rosso (SRWC), il diabete (senza complicazioni vascolari), il cambiamento di indicatori biochimici, compreso un gipergomotsisteinemiya, una resistenza della proteina attivata di C, l'insufficienza di anti-thrombin III e una proteina di S o C, anti-phospholipidic gli anticorpi, compreso anticorpi a un kardiolipin, anticoagulante di volchanochny.}

Metodo di applicazione e dosaggio

La Novinet è accettata tra 21 giorni, da primo giorno di sanguinamento mestruale, dentro su 1 targa nello stesso momento i giorni. Avendo preso tutta la pillola dalla bolla, faccia 7 giorni di una pausa durante cui là passa il sanguinamento di menstrualnopodobny. Il ricevimento di targhe dalla bolla seguente ha bisogno di esser cominciato al giorno seguente dopo una pausa, perfino all'atto del sanguinamento di procedimento. Questo schema di ricevimento di medicina provvede l'effetto di contraccezione fino a in esso c'è una necessità.

Se la donna comincia il ricevimento della prima targa nel primo giorno di un ciclo mestruale, le misure supplementari di contraccezione non sono richieste. All'inizio di applicazione dal secondo fino al quinto giorno di periodi nel primo ciclo è necessario usare metodi di barriera di contraccezione durante i 7 primi giorni. Se a partire dal momento dell'inizio di periodi là passò più di 5 giorni non è necessario cominciare il ricevimento di targhe in questo ciclo.

Dopo che il ricevimento di consegna di medicina può esser cominciato non ancora prima che in 21 giorni senza misure supplementari di contraccezione a condizione di consultazione preliminare del dottore e mancanza di allattamento al seno. Se durante il periodo specificato la donna ebbe un contatto sessuale, l'inizio di terapia deve esser mosso prima dell'inizio dei primi periodi. In caso dell'inizio di applicazione durante il periodo superando 21 giorni dopo la consegna durante i 7 primi giorni è necessario applicare contraccettivi di barriera nello stesso momento.

In caso di mancanza di controindicazioni, ricevimento di targhe dopo che l'aborto ha bisogno di esser cominciato in giorno di operazione senza uso di misure supplementari di contraccezione.

Dopo transizione da un contraccettivo ormonale orale con la manutenzione di un etinilestradiol di 30 mkg e accettato secondo lo schema di 21 giorni, il ricevimento di Novinet è cominciato al giorno seguente dopo ricevimento dell'ultima targa del contraccettivo precedente senza pausa di sette giorni e uso di contraccezione supplementare.

Dopo transizione dai mezzi che contengono 28 targhe, l'applicazione di Novinet è cominciata al giorno seguente dopo ricevimento dell'ultima targa da fare i bagagli del contraccettivo precedente.

Dopo che l'uso precedente di medicine ormonali orali minivide, contenendo solo прогестаген, la transizione a Novinet è consigliata di esser cominciata nel 1o giorno di un ciclo senza applicazione di metodi supplementari di contraccezione.

In caso di mancanza di periodi a ricevimento minivide che è necessario escludere l'esistenza di gravidanza e solo dopo questo per passare al ricevimento di Novinet in qualsiasi giorno di un ciclo mestruale con uso di metodi supplementari di contraccezione durante i 7 primi giorni. Come metodi anticoncezionali supplementari durante questo periodo è consigliato usare il preservativo, un berretto cervicale con gel di spermitsidny o astensione sessuale. L'applicazione durante i 7 primi giorni di ricevimento di medicina di un metodo di calendario di protezione non è raccomandata.

Se la donna vuole muovere l'inizio di periodi, allora il ricevimento di targhe dalla bolla seguente ha bisogno di esser cominciato subito, secondo lo schema solito, senza fare una pausa di 7 giorni. Durante questa apparizione di periodo della scoperta decisiva o i bleedings di spalmata che non riducono l'effetto anticoncezionale di medicina è possibile. Dopo la pausa di 7 giorni messa il ricevimento regolare di medicina è restaurato.

Per l'ammissione occasionale di ricevimento nel tempo programmato, la pillola deve esser presa subito appena che ricordato. Se l'effetto di contraccettivo di periodo di ritardo di medicina non è risolto meno di 12 ore, il ricevimento ulteriore può esser continuato nel modo solito. Il ritardo è considerato più di 12 ore l'ammissione di una targa e rompe l'affidabilità di contraccezione in questo ciclo (l'uso di metodi supplementari di contraccezione è richiesto).

Se l'ammissione di una targa avvenne durante le due prime settimane di un ciclo, al giorno seguente è necessario prendere 2 pillola e continuare il ricevimento con uso di metodi supplementari di contraccezione fino alla fine di un ciclo.

Se la targa è passata durante la terza settimana di un ciclo, è necessario accettarlo, avendo continuato il ricevimento di Novinet senza interruzione di 7 giorni in questo ciclo. Come il contenuto di minimo di estrogeno per l'ammissione del prossimo rischio di aumenti di dose di allocazioni sanguinose e/o ovulazioni perciò l'uso di metodi supplementari di contraccezione è obbligatorio.

In caso di vomito o diarrea proprio dopo ricevimento della prossima targa, il processo di assorbimento può essere incompleto. Se la frustrazione gastrica si fermò tra 12 ore, è necessario prendere una pillola supplementare e continuare il modo solito di contraccezione. Se la durata di vomito o diarrea supera 12 ore, la donna ha bisogno di applicare metodi di barriera di contraccezione nel periodo di un'indisposizione e durante i 7 giorni seguenti.

Effetti collaterali

• Sistema riproduttivo: gli аменорея sullo sfondo di annullamento di medicina, allocazioni sanguinose vaginali o bleedings acyclic, cambiamento di una condizione di melma vaginale, candidiasis, sviluppo di processi di un'infiammazione di una vagina, галакторея, il dolore, la tensione, aumentano di ghiandole mammarie;
• Sistema nervoso: mal di testa, instabilità di umore, depressione, emicrania;
• Tratto gastrointestinale: la nausea, il vomito, la colite di ulcera, una malattia Krone, un aggravamento o sviluppo d'itterizia e/o il prurito hanno causato holestazy, холелитиаз;
• Metabolismo: l'aumento di peso del corpo, un ritardo liquido di un organismo, diminuisce in tolleranza a carboidrati;
• Organo di vista: i pazienti con lenti a contatto hanno un aumento di sensibilità di una cornea;
• Reazioni di Dermatological: eritema avventato, intricato, hloazma, ekssudativny eritema;
• Altri: sviluppo di reazioni allergiche.

L'applicazione di Novinet può causare effetti collaterali che esigono l'annullamento immediato di medicina:

• Sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa; di rado – thrombembolia venoso e arterioso (compreso un thrombembolia di un'arteria polmonare, un colpo, un infarto del miocardio, una trombosi di vene profonde di gambe); molto di rado – thrombembolia venoso o arterioso di renali, epatici, mezenterialny, retinalny vene e arterie;
• Organi di senso: la perdita di udienza ha causato otosklerozy;
• Altri: porfiriya, gemolitiko-uraemic sindrome; di rado – un aggravamento di un sistema a reazione volchanka rosso; molto di rado – passaggio di un trochee di Sidenkhem.

Istruzioni speciali

La Novinet è un rimedio bene provato di contraccezione ormonale.

L'uso di medicina deve esser cominciato dopo realizzazione di esame ogni medico e gynecologic pieno, INFERNO, controllo di corpi di una piccola pelvi, ghiandole mammarie compreso l'anamnesi di famiglia e di annuncio personale dettagliata, le ricerche di laboratorio, la misurazione, l'analisi cytologic di colpetto di tservikalny. La conclusione del ginecologo su una possibilità di uso di medicina è fatta sulla base dei dati ottenuti. Avendo informato il paziente su effetti negativi possibili e vantaggi di contraccezione ormonale, il dottore gli accorda il diritto su accettazione della decisione finale.

L'uso di medicina deve avere luogo con regolare (1 volta in 6 mesi) l'indagine al ginecologo e il controllo individuale attento dello stato di salute. La donna deve sapere che la base per annullamento immediato di medicina è l'apparizione di una delle deviazioni seguenti:

• Le malattie o gli stati che promuovono lo sviluppo di fallimento renale, cardiovascolare;
• Deviazioni in prove di laboratorio di valutazione di funzione di un fegato;
• Patologie di sistema di un hemostasis;
• Emicrania;
• Epilessia;
• Minaccia di sviluppo di estrogenzavisimy gynecologic malattie o nuova crescita estrogenzavisimy;
• La depressione pesante (è consigliato accettare la vitamina B6 per correzione dello stato collegato a patologia di scambio di tryptophane);
• Diabete senza complicazioni vascolari;
• Mezzaluna e anemia cellulare.

Sullo sfondo di ricevimento di contraccettivi ormonali orali il rischio di sviluppo di patologie tromboembolichesky venose e arteriose, particolarmente a donne a età o con malattie tromboembolichesky nell'anamnesi di famiglia (genitori, la sorella, il fratello) aumenti. Il rischio aumenta all'atto di fumo intensivo, dislipoproteinemiya, obesità, diabete con sconfitte vascolari, malattie di valvole di cuore con violazioni dinamiche haemo, ipertensione arteriosa, fibrillation di padiglioni auricolari, nel periodo dell'immobilizzazione lunga collegata a chirurgia vasta (compreso le operazioni di estremità più basse) o dopo una lesione grave.

L'applicazione di Novinet deve esser fermata in 4 settimane prima di operazione progettata e riprendere il ricevimento in 2 settimane dopo una rimobilitazione.

Dopo la consegna la probabilità di apparizione di aumenti di malattie tromboembolichesky venosi.

Il diabete, gemolitiko-uraemic la sindrome, il sistema rosso un cucciolo di lupo, una malattia Krone, mezzaluna e anemia cellulare, la colite di ulcera nonspecifica promuove l'aumento di rischio di sviluppo di malattie tromboembolichesky venose.

A insufficienza di proteine di C e S, resistenza alla proteina attivata di C, un gipergomotsisteinemiya, esistenza di anticorpi anti-phospholipidic, una mancanza di anti-thrombin III la probabilità di sviluppo di aumenti di patologie tromboembolichesky venosi o arteriosi.

La terapia decisa degli stati detti sopra promuove la diminuzione in rischio di un thrombembolia con sintomi caratteristici di manifestazione nella forma di dolore del petto improvviso con irraggiamento nella mano sinistra, il vento corto improvviso, il mal di testa insolitamente grave che procede molto tempo (particolarmente se il mal di testa si sviluppa per la prima volta in combinazione con capogiro, debolezza, uno stomaco affilato, perdita parziale o totale di vista, un diplopiya, afasia, epilessia focale, un crollo, violazioni di motivo, un sonno di mezzo di un corpo, un dolore unilaterale grave in un muscolo gastrocnemius).

Il ricevimento di Novinet può esser considerato come uno di molti fattori di rischio di sviluppo di un cancro alla mammella.

Sullo sfondo di uso prolungato di sviluppo di medicina di buona qualità o nuove crescite maligne di un fegato è possibile. Deve esser considerato a valutazione differenziale e diagnostica di mal di pancia che possono esser collegati a sanguinamento di vnutribryushinny o aumento delle dimensioni di un fegato.

Le donne che hanno questa patologia nell'anamnesi durante gravidanza perciò sono consigliati di evitare la luce del sole diretta o la radiazione ultravioletta sono soggette a rischio di sviluppo di un hloazma.

L'uso simultaneo di altre medicine può esercitare l'effetto su efficienza di contraccezione orale, in questo caso l'uso di metodi di contraccettivo di barriera supplementari è richiesto.

L'effetto di medicina diminuisce sullo sfondo dell'irregolare, spalmando o i bleedings di scoperta decisiva che si svilupparono dopo di parecchi mesi di contraccezione. In questo caso è necessario continuare il ricevimento di targhe prima della fine del ciclo seguente e in mancanza di menstrualnopodobny che sanguina in una pausa di 7 giorni o una continuazione di allocazioni sanguinose acyclic, cancellare il ricevimento di targhe fino a un'eccezione di gravidanza.

Inoltre, l'ammissione di ricevimento di una targa, un vomito o una diarrea può risolvere l'effetto di medicina.

L'azione di targhe può causare il cambiamento di indicatori di laboratorio di funzione di reni, ghiandole surrenali, un fegato, una ghiandola tiroidea, livello di proteine di trasporto e lipoproteins, hemostasis gli indicatori.

Dopo epatite virale acuta è possibile cominciare l'uso di medicina dopo un ricupero completo di funzione di un fegato (6 mesi e più).

La Novinet non protegge da malattie, sessualmente trasmesse, compreso infezione di HIV (l'AIDS).

L'influenza di medicina su capacità a controllo di veicoli e meccanismi non è studiata.

Interazione medicinale

L'applicazione simultanea di Novinet con le medicine che inducono enzimi epatici (i barbiturici, hydantoin, примидон, rifampicin, carbamazepine, окскарбазепин, фелбамат, le medicine di un Erba di san Giovanni ordinario, топирамат, griseofulvin), riduce l'efficienza di contraccezione e aumenta il rischio di bleedings di scoperta decisiva. È necessario pensare che la dimensione massima d'induzione di qualsiasi dei mezzi specificati è raggiunta dopo di 2-3 settimane di applicazione, ma può durare fino a 4 settimane dopo annullamento di medicina.

Siccome gli тетрациклин e ampicillin riducono l'efficienza di medicina, è necessario usare metodi di barriera supplementari di contraccezione alla loro combinazione a Novinet durante il periodo intero di terapia e 7 (per rifampicin – 28) i giorni dopo il loro annullamento.

La diminuzione in tolleranza a carboidrati, l'aumento di necessità di mezzi antidiabetici orali o insulina è possibile.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare a una temperatura di 15-30 °C. Proteggere da bambini.

Scadenza – 3 anni.