Oktreotid

Oktreotid – la medicina che ha somatostatinopodobny effetto.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – soluzione per amministrazione endovenosa e ipodermica: trasparente, incolore, senza sapore (su 1 millilitro in ampolle: in una dose di 50 e 100 mkg/ml – su 5 ampolle in imballaggi di cella planimetric, in un cartone di pacco 1 o 2 imballaggi; in una dose di 300 e 600 mkg/ml – su 1, 2 o 5 ampolle in imballaggi di cella planimetric, in un cartone di pacco 1 (su 1, 2 o 5 ampolle) o 2 (su 5 ampolle) imballaggi).

L'ingrediente attivo – октреотид (nella forma di acetato), i suoi contenuti in 1 millilitro di soluzione fanno 50, 100, 300 o 600 mkg.

Componenti inattivi: cloruro di sodio e acqua d'iniezione.

Indizi ad applicazione

• Il sanguinamento di arresto da varikozno ha espanso vene di un esofago e uno stomaco a pazienti con cirrosi e prevenzione di una ripetizione (in una combinazione con terapia skleroziruyushchy endoscopica o altre azioni mediche specifiche);
• Akromegaliya – per controllo di sintomatologia di una malattia e una diminuzione in un fattore insulinopodobny di crescita 1 (IFR-1) e l'ormone di crescita in plasma sanguigno in casi quando l'effetto di raggio comportante o trattamento chirurgico non è abbastanza; per cura di una malattia in quei casi se il paziente ha rifiutato l'operazione o ha controindicazioni alla sua realizzazione; per trattamento a breve scadenza in intervalli tra corsi di terapia di radiazione fino a ottenimento di effetto della sua realizzazione;
•  _{Sekretiruyushchy tumori endocrini di un pancreas e una distesa digestiva (per controllo di sintomi): glyukagonoma, somatoliberinoma, Vipoma, kartsinoidny tumori con esistenza di una sindrome kartsinoidny, insulinoma (per la terapia di sostegno, e anche per controllo di un'ipoglicemia nel periodo prein vigore), gastrinoma e la sindrome di Zollingera-Ellison (di solito in una combinazione con istamina blockers recettori di H2 e inibitori di una pompa di protone);}
• Cura di pancreatite affilata;
• Trattamento e prevenzione di complicazioni dopo interventi chirurgici su corpi di pancia;
• Il sanguinamento di arresto a ulcera allo stomaco di uno stomaco e un intestino 12-perstny.

Controindicazioni

L'applicazione di Oktreotid è rigorosamente contraindicated a bambini e adolescenti fino a 18 anni, e anche a tutti i pazienti nella presenza a loro l'ipersensibilità a qualsiasi componente di medicina.

Con cura la medicina ha bisogno di esser applicata all'atto di trattamento di pazienti con diabete e holelitiazy (cholelithiasis).

L'influenza di medicina sul corso di gravidanza non è stata studiata perciò la sua applicazione è possibile solo in casi estremi se il vantaggio preventivato supera rischi possibili.

Se ottiene октреотид in latte del seno, è sconosciuto perciò per il periodo di trattamento che è consigliato rifiutare all'allattamento al seno.

Metodo di applicazione e dosaggio

Oktreotid è inteso per ipodermico (п / a) ed endovenoso (in/in) introduzioni.

I modi di distribuzione nominati secondo indizi e lo scopo di applicazione:

• Cura di pancreatite affilata: su 100 mkg п / a 3 volte al giorno tra 5 giorni. In alcuni casi il dottore può avvisare in/in introduzione di medicina in una dose quotidiana fino a 1.200 mkg;
• Prevenzione di complicazioni dopo operazione di pancreas: su 100-200 mkg п / a. La prima dose è entrata in 1-2 ore prima di una laparotomia, dopo operazione – 3 volte al giorno tra 5-7 giorni;
• Arresto di sanguinamento di ulcera: su 25-50 mkg/hour in un'occhiata in/in infusioni, un corso – 5 giorni;
• Il sanguinamento di arresto da varikozno ha espanso vene di un esofago e uno stomaco: su 25-50 mkg/hour nella forma di a lungo in/in infusioni, un corso di trattamento – 5 giorni;
•  Akromegaliya: una dose iniziale – 50-100 mkg п / a ciascuno 8 o 12 ore. In caso d'inefficienza (la concentrazione di obiettivo di ormone di crescita fa meno di 2,5 ng/ml, e l'indicatore di IFR-1 è in limiti di valori normali) la dose sola è alzata a 300 mkg. La dose quotidiana più ammissibile fa 1500 mkg. Ai pazienti che ricevono октреотид in una dose stabile, ciascuno 6 mesi ha bisogno di essere il livello di ormone di crescita definito. Se dopo di 3 mesi di trattamento là non è nessuna diminuzione sufficiente in questo indicatore e miglioramento di un corso clinico di una malattia, la medicina deve esser cancellata;
• Tumori di sistema endocrino gastroenteropankreatichesky: una dose iniziale – su 50 mkg 1-2 volte al giorno, in necessità di esso gradualmente aumentano fino a 100-200 mkg 3 volte al giorno п / a. In caso d'inefficienza (è valutato provenendo da dati sull'effetto clinico raggiunto, la concentrazione di ormoni che producono un tumore e una tolleranza di medicina) la dose è aumentata a 300 mkg п / a 1-2 volte al giorno. In casi eccezionali aumento forse più grande di una dose – a 300-600 mkg 3 volte al giorno. Il dottore sceglie le dosi di sostegno per ogni paziente singolarmente. Se a tumori kartsinoidny dentro terapia di 1 settimana nella dose trasferibile massima è stato inefficiente, la medicina è cancellata.

I pazienti con disfunzione di un fegato hanno bisogno di correzione della dose di sostegno.

Regole d'introduzione ipodermica di Oktreotid:

• È attento per esaminare un'ampolla riguardo a esistenza in soluzione d'impurità straniera e cambiamento di colore;
• Scaldare un'ampolla a temperatura di camera;
• Aprire un'ampolla poco prima d'introduzione;
• Buttare fuori la quantità non usata di soluzione;
• Non fare un'iniezione allo stesso posto nel corso di brevi periodi.

Regole di amministrazione di goccia endovenosa:

• È attento per esaminare un'ampolla riguardo a disponibilità d'impurità straniera e cambiamento di colore;
• Scaldare la soluzione di temperatura di camera;
• Per coltivazione per usare il 0,9% di cloruro di sodio (per esempio, 1 ampolla di 600 mkg è diluita con 60 millilitri di soluzione fisica);
• Preparare la soluzione per iniezione poco prima d'introduzione;
• In caso di necessità immagazzinare non più di 24 ore dopo coltivazione nel frigorifero (a una temperatura da 2 a 8 ºС).

Effetti collaterali

Criteri per valutazione di frequenza di sviluppo di effetti collaterali: molto spesso – non è più spesso che in 1 caso da 10, è frequente – ≥1/100, ma <1/10, qualche volta – ≥1/1000, ma <1/100.

Le reazioni indesiderabili hanno rivelato durante prove cliniche di medicina:

•   Da un tratto gastrointestinale: molto spesso – diarrea o serrature, un gonfiamento addominale, una nausea, un mal di pancia; spesso – стеаторея, cambiamento di colore di una sedia, sentimento di riempitura o peso di uno stomaco, una coerenza morbida di una sedia, dispepsichesky violazioni, anoressia, vomito;
•  Da sistema gepatobiliarny: pietre in una cistifellea (холелитиаз); spesso – aumentano in attività трансаминаз epatico, cholecystitis, un giperbilirubinemiya, formazione di microcristalli di colesterolo a causa di violazione di stabilità colloidal di bile;
• Da sistema cardiovascolare: spesso – bradycardia; qualche volta – tachycardia;
•   Da sistema endocrino: molto spesso – un'iperglicemia; spesso – un'ipoglicemia, una violazione di tolleranza a glucosio, un hypothyroidism, disfunzione di una ghiandola tiroidea (è mostrato da diminuzione in livelli di ormone tireotropny, tiroksin generale e libero);
• Da sistema respiratorio: spesso – vento corto;
•   Da sistema nervoso: molto spesso – un mal di testa; spesso – capogiro;
•  Reazioni di Dermatological: spesso – eruzione, un prurito, una perdita di capelli;
• Reazioni locali: molto spesso – dolore al posto di un'iniezione;
• Altri: qualche volta – disidratazione.

Il rapporto di causa e l'effetto degli effetti collaterali seguenti Oktreotida non sono istituiti con applicazione:

• Da sistema gepatobiliarny: lo холестаз, l'itterizia, holestatichesky l'epatite, un'epatite acuta senza i fenomeni di un holestaz, holestatichesky l'itterizia, la pancreatite affilata, aumentano di gamma di livello глутамилтрансферазы e la fosfatasi alcalina;
• Da sistema immunitario: reazioni d'ipersensibilità, anaphylactic reazioni;
• Da sistema cardiovascolare: arrhythmias;
• Reazioni di Dermatological: piccolo guscio di tartaruga.

Istruzioni speciali

Le donne di età di gravidanza con un akromegaliya durante terapia devono usare metodi affidabili di contraccezione da all'atto di diminuzione in livello di ormone di crescita e la normalizzazione del livello IFR-1 sotto l'influenza di un restauro oktreotid di funzione genitale è possibile.

All'atto di trattamento a lungo termine è necessario controllare la funzione di una ghiandola tiroidea.

_{A pazienti con dati anamnestichesky su esistenza d'insufficienza di vitamina B12 è necessario controllare la manutenzione di un kobalamin in un organismo.}

Prima dell'appuntamento di Oktreotid di pazienti è necessario per diretto a esame di ultrasuono di una cistifellea. In caso di scoperta di pietre medicina può esser nominata dopo valutazione attenta del vantaggio aspettato di terapia e rischi possibili. I controlli ripetuti è necessario spendere ciascuno 6-12 mesi durante trattamento.

Se le pietre vengono alla luce durante trattamento:

• Asymptomatic: è possibile cancellare la medicina o continuare la terapia dopo vantaggi/rischi di valutazione di rapporto. Per intraprendere qualsiasi misura non c'è necessità, l'osservazione più frequente è richiesta;
• Con sintomatologia clinica: è possibile cancellare la medicina o continuare il trattamento dopo vantaggi/rischi di valutazione di rapporto. I pazienti hanno bisogno di terapia standard del cholelithiasis (compreso medicine di acidi biliari) e il controllo ultrasonico regolare.

I pazienti con tumori hypophysis, sekretiruyushchy l'ormone di crescita, hanno bisogno di osservazione medica attenta durante trattamento siccome la medicina può promuovere l'aumento di un tumore in dimensioni e a sviluppo di una complicazione seria, come restringersi di campi visivi. Se succede, è necessario risolvere un problema di applicazione di altri metodi di trattamento.

La medicina può influenzare l'assorbimento di grassi in intestini.

All'atto di sviluppo di bradycardia è necessario considerare la possibilità di diminuzione in una dose di blockers di canali calcic, la beta адреноблокаторов o le medicine che influenzano l'equilibrio dell'acqua ed elettrolitico.

È necessario ricordare che Oktreotid non è antineoplastic i mezzi perciò non promuovono la cura di tumori endocrini sekretiruyushchy di un pancreas e una distesa digestiva.

All'atto di cura di tumori endocrini di distesa digestiva e pancreas la ripetizione improvvisa è in alcuni casi possibili. All'atto di sviluppo di un insulinoma durante applicazione di un aumento di oktreotid di durata ed espressivo di un'ipoglicemia è possibile. Tali pazienti devono essere sotto osservazione attenta, particolarmente a ogni cambiamento di una dose di medicina.

Oktreotid influenza la concentrazione di glucosio in sangue. È possibile ridurre oscillazioni grazie a introduzione più frequente di medicina in più piccole dosi. A diabete di 1 tipo medicina può ridurre la necessità d'insulina, a diabete 2 tipi (con secrezione parzialmente al sicuro d'insulina) e a pazienti senza diabete – per condurre a sviluppo di un'iperglicemia postprandialny. Il controllo di diabete per questo motivo malato di livello di glucosio in sangue ed esecuzione di terapia antidiabetica è necessario.

È anche necessario controllare la concentrazione di glucosio in sangue a pazienti dopo che i bleedings da varikozno espansero vene di uno stomaco o un esofago come in questo caso il rischio di sviluppo di diabete di 1 aumenti di tipo.

A causa del rischio di sviluppo di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale è consigliato essere attento guidando l'auto e compiendo qualsiasi lavoro che richiede l'attenzione speciale e la velocità di reazioni.

Interazione medicinale

_{È necessario rivolgersi nello stesso momento con medicine di cura che sono metabolized da sistema di P450 cytochrome e hanno la gamma stretta di concentrazione terapeutica (per esempio, хинидин o терфенадин) dalla probabilità di sviluppo di aumenti di effetti collaterali.}

_{Oktreotid riduce l'assorbimento di un tsiklosporin, bioavailability di aumenti di un bromokriptin, rallenta l'assorbimento di un tsimetidin, riduce il metabolismo di medicine che sono metabolized con la partecipazione di enzimi di sistema di P450 cytochrome.}

In caso di uso simultaneo della correzione di medicine seguente delle loro dosi è richiesto: insulina, medicine hypoglycemic orali, glucagon, blockers di canali calcic, beta адреноблокаторы e diuretici.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto inaccessibile per bambini e protetto da luce, nella gamma termica 8-25 ºС.

Scadenza – 5 anni.