Плавикс

Плавикс – un antiagregant.

Forma di rilascio e struttura

La forma di dosaggio – le targhe hanno coperto di una copertura di film: il colore rosa, su cerchio poco biconvex le targhe l'incisione «è applicata a me 171» su un partito e «75» – sull'altro, su targhe oblunghe – il numero «1332» su un partito e «300» – sull'altro (su 75 mg: su 7, 10 o 14 pezzi nella bolla, in un pacco di cartone 1, 2 o 3 bolle; su 300 mg: su 10 pezzi nella bolla, in un pacco di cartone 1 o 3 bolle).

– l'ingrediente attivo di klopidogret d'idrosolfato di Plaviks (si formano II), in 1 targa – 97.875 mg (è equivalente al contenuto di 75 mg di klopidogrel) o 391,5 mg (è equivalente al contenuto di 300 mg di klopidogrel).

Componenti ausiliari: un macroscopo 6000, маннитол, cellulosa microcristallina (con in basso il contenuto d'acqua, 90 micrometri), l'olio di ricino hydrogenated la verga hypro sostituita in basso.

Struttura di una copertura di film: cera di karnaubskiya, опадрай rosa (триацетин, monoidrato di lattosi, diossido di titano (E171), ossido di colore di ferro rosso (E172), gipromelloz).

Indizi ad applicazione

L'applicazione di Plaviks è mostrata per prevenzione di complicazioni aterotrombotichesky alle patologie seguenti:

• Infarto del miocardio nel periodo di una malattia da parecchi giorni a 35 giorni, un colpo di ischemic (con prescrizione da 7 giorni a 6 mesi), la malattia okklyuzionny diagnosticata di arterie periferiche;
• L'infarto del miocardio senza dente Q o stenocardia instabile (una sindrome coronaria affilata senza alzare di un segmento di S.), compreso comportandosi stenting all'atto d'intervento coronario chreskozhny (in combinazione con acido acetilsalicilico);
• Infarto del miocardio affilato (una sindrome coronaria affilata con sollevamento di un segmento di S.) a terapia medicamentous e una possibilità di un trombolizis (in combinazione con acido acetilsalicilico).

Inoltre, la medicina è nominata per prevenzione di tromboembolichesky e complicazioni aterotrombotichesky (compreso un colpo) a pazienti con vibrare arrhythmia (fibrillation di padiglioni auricolari) che non può accettare anticoagulanti indiretti, avere almeno un fattore di rischio di sviluppo di complicazioni vascolari e probabilità insignificante di sviluppo di sanguinare (in combinazione con acido acetilsalicilico).

Le targhe con la manutenzione di un klopidogrel di 300 mg sono intese solo per ricevimento come una dose di carico all'atto di trattamento di una sindrome coronaria affilata.

Controindicazioni

• Età fino a 18 anni;
• Sanguinamento affilato, compreso emorragia cranica intra, ulcera peptica;
• Il fallimento di fegato espresso;
• Intolleranza di un galactose, sindrome di glyukozo-galaktozny malabsorption, insufficienza di lactase;
• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Ipersensibilità a un klopidogrel e altri componenti di medicina.

Con cura è consigliato nominare Plaviks il paziente con un fallimento di fegato moderato (a causa di rischio di sanguinamento), un'insufficienza renale, predisposta per sviluppo di bleedings da patologie (compreso intraoculare, gastrointestinale), l'istruzione nell'anamnesi su hematologic e le reazioni allergiche su тиклопидин, prazugret anche altro thienopyridines.

La cura supplementare deve esser osservata alla terapia accompagnatoria dalle medicine capaci per causare danni di una membrana mucosa di distesa digestiva (i risolventi di nonsteroide (NPVS) e le medicine di acido acetilsalicilico (CHIEDONO) di riguardargli), a lesioni, intervento chirurgico e altri stati patologici con il rischio aumentato di sviluppo di bleedings, all'atto di uso simultaneo di inibitori di un glycoprotein di IIb/IIIa, un varfarin, heparin, NPVS (compreso inibitori TsOG-2 selettivi, inibitori selettivi della cattura di ritorno di serotonin), di CHIEDONO, all'atto di attività bassa di un isoenzyme di CYP2C19, dopo un colpo di ischemic o una violazione fuggevole di circolazione del sangue cerebrale posposta recentemente.

Metodo di applicazione e dosaggio

Плавикс accetti oralmente, indipendentemente da pasto.

La distribuzione raccomandata per adulti e pazienti di età avanzata con attività normale di un isoenzyme di CYP2C19:

• Colpo di Ischemic, infarto del miocardio, la malattia okklyuzionny diagnosticata di arterie periferiche: su 75 mg di 1 volte al giorno;
• stenocardia instabile, infarto del miocardio senza dente Q (una sindrome coronaria affilata senza alzare di un segmento di S.): una dose di carico iniziale – 300 mg una volta, poi su 75 mg di 1 volte al giorno con ricevimento simultaneo di acido acetilsalicilico in una dose di 75-325 mg al giorno. Quando il ricevimento di dosi più alte di acido acetilsalicilico è accompagnato da rischio di bleedings, il paziente deve nominare fino a 100 mg di acido acetilsalicilico un giorno. Durata di trattamento – 3-12 mesi, secondo dinamica individuale di trattamento;
• Infarto del miocardio affilato con sollevamento di un segmento di S. (una sindrome coronaria affilata con sollevamento di un segmento di S.): una dose di carico iniziale – 300 mg una volta, in combinazione con acido acetilsalicilico e trombolitika o senza loro, poi su 75 mg di 1 volte al giorno. I 75 anni pazienti sono all'età di più più anziano è consigliato effettuare la terapia senza dose di carico. Il trattamento combinato deve esser cominciato con il momento di apparizione dei primi sintomi di una malattia e continuare tra 4 settimane. L'efficienza di terapia più lunga klopidogrely in combinazione con acido acetilsalicilico non è istituita;
• Vibrando arrhythmia (fibrillation di padiglioni auricolari): 75 mg di 1 volte al giorno in una combinazione da 75-100 mg di acido acetilsalicilico.

Плавикс è necessario accettare sempre in una volta giorni. In caso di ritardo di ricevimento della prossima dose fino alle 12 la pillola deve esser presa immediatamente, e in seguito a – nel tempo programmato. Siccome la dose doppia di medicina non può esser accettata in caso il ritardo ha fatto più di 12 ore, il paziente deve accettare la dose seguente in tempo solito.

Il modo ottimale di distribuzione di un klopidogrel per pazienti con attività ridotta geneticamente causata di un isoenzyme di CYP2C19 non è messo perciò per questa categoria di pazienti la dose solita di medicina è consigliata di esser raddoppiata, permetterà di aumentare l'azione antiagregantny di un klopidogrel. Una dose di carico – 600 mg, poi su 150 mg di 1 volte al giorno ogni giorno.

La correzione di una dose per pazienti di età avanzata non è richiesta.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali clinicamente importanti hanno istituito compiendo prove cliniche:

• Violazioni di Hemorrhagic: spesso – viola o ammaccature, sanguinamento nasale; di rado – gli ematomi, gematuriya, le emorragie di occhio (conjunctival sono più spesso); forse (compreso con un risultato letale) – intra emorragia cranica, un colpo di hemorrhagic, bleedings gastrointestinali, non bleedings cerebrali e cerebrali;
• Sistema di formazione di sangue: forse – aplastic anemia, un neytropeniye, thrombocytopenia; raramente – un leykopeniye, la riduzione della quantità di piastrine in sangue periferico, un eozinofiliya, diminuisce in neutrophils in sangue periferico;
• Tratto gastrointestinale: spesso – diarrea, mal di pancia, dispepsia; raramente – un gonfiamento addominale, una nausea, una gastrite, un vomito, una serratura, un'ulcera allo stomaco e/o un duodeno;
• Sistema nervoso: raramente – un mal di testa, un paresteziya, un capogiro; di rado – вертиго;
• Reazioni di Dermatological: raramente – un prurito della pelle, eruzione;
• Il sistema di accorciamento di sangue: raramente – aumentano nel periodo di sanguinamento.

Il postmarketing di dati dei fenomeni indesiderabili dall'applicazione di Plaviks:

• Violazioni di Hemorrhagic: la frequenza è sconosciuta – i bleedings seri (ipodermico, scheletrico e muscolare, le emorragie di occhio (conjunctival, in una retina e tessuti di un occhio)), il sanguinamento polmonare, uno sputo di sangue, il sanguinamento nasale, gematuriya e i bleedings da ferite postin vigore, intra le emorragie craniche, i bleedings gastrointestinali, zabryushinny le emorragie (compreso con un risultato letale sono più spesso);
• Sistema di formazione di sangue: la frequenza è sconosciuta – агранулоцитоз, aplastic l'anemia o pan-cytosinging, un granulotsitopeniye, l'emofilia acquisita E, trombotichesky trombotsitopenichesky viola;
• Sistema nervoso: la frequenza è sconosciuta – le violazioni di percezione aromatica;
• Violazioni mentali: la frequenza è sconosciuta – le allucinazioni, la confusione di coscienza;
• Sistema respiratorio: la frequenza è sconosciuta – un bronchospasm, eozinofilny la polmonite, interstitsialny la polmonite;
• Sistema cardiovascolare: la frequenza è sconosciuta – un abbassamento di pressione arteriosa, vaskulit;
• Tratto gastrointestinale: la frequenza è sconosciuta – la colite (compreso colite di ulcera, lymphocytic la colite), stomatitis, la pancreatite, un fallimento di fegato acuto, l'epatite (noninfettiva);
• Osso e sistema muscolare: la frequenza è sconosciuta – l'artrite, un artralgiya, un mialgiya;
• Reazioni allergiche: la frequenza è sconosciuta – una malattia serumal, anafilaktoidny le reazioni, la croce hematologic e le reazioni allergiche con altro thienopyridines (compreso prazugret, тиклопидин);
• Reazioni di Dermatological: la frequenza è sconosciuta – un prurito della pelle, makulopapulezny, eksfoliativny o un'eruzione eritematozny, un piccolo guscio di tartaruga, angioneurotic hypostasis, una sindrome d'ipersensibilità medicinale, bullous la dermatite (la sindrome di Stephens-Johnson, un mnogoformny eritema, il tossico epidermalny некролиз), un'eruzione medicinale con sindrome di VESTITO di sistema e un eozinofiliya, l'appartamento priva, l'eczema;
• Sistema urinario: la frequenza è sconosciuta – glomerulonefrit;
• Ricerche di laboratorio: la frequenza è sconosciuta – la violazione di indicatori di funzione di un fegato, un aumento di livello di concentrazione di creatinine in sangue;
• Frustrazione generale: la frequenza è sconosciuta – la febbre.

Istruzioni speciali

L'applicazione di Plaviks deve esser accompagnata con controllo attento di apparizione possibile di sintomi di sanguinare (compreso nascosto), particolarmente durante le prime settimane di trattamento, e anche dopo realizzazione di chirurgie e procedure invasive cardiological.

All'atto di apparizione di sintomi clinici di sanguinamento di esso è tenuto a effettuare urgentemente l'analisi del sangue generale, definire indicatori di attività funzionale di piastrine e la loro quantità, il tempo tromboplastinovy parziale attivato, altre ricerche necessarie.

Siccome la medicina estende il tempo sanguinante, la cura supplementare è consigliata di esser mostrata all'atto di trattamento di pazienti con il rischio aumentato di sviluppo di sanguinamento, particolarmente a malattie con predisposizione a sviluppo di bleedings.

Il paziente deve esser informato su necessità dell'indirizzo immediato al medico generico essente presente all'atto di apparizione insolita su durata o localizzazione di sanguinamento.

L'applicazione di qualsiasi nuova medicina può esser cominciata solo dopo consultazione del dottore.

Il ricevimento di un klopidogrel deve esser cancellato in 5-7 giorni prima di realizzazione della chirurgia progettata che non esige l'effetto antitrombotsitarny.

Prima di operazione, all'atto di visita dello stomatologist il paziente deve riportare al dottore sul ricevimento di Plaviks.

Sullo sfondo di uso di medicina c'è un rischio di sviluppo trombotichesky trombotsitopenichesky i violacei – le misure urgenti esigenti statali mettenti in pericolo la vita compreso uno scambio del plasma.

La terapia combinata klopidogrely e CHIEDE a pazienti dopo recentemente posposto la violazione fuggevole di circolazione del sangue cerebrale o un colpo alza il riso di sviluppo di bleedings grandi perciò deve esser salutato con cura e al vantaggio potenziale inveterato per il paziente.

L'applicazione di un klopidogrel nelle dosi raccomandate con attività bassa di un isoenzyme di CYP2C19 all'atto d'intervento coronario chreskozhny o una sindrome coronaria affilata può causare la frequenza più alta di sviluppo di complicazioni cardiovascolari in pazienti.

A scopo di medicina è necessario studiare accuratamente l'anamnesi del paziente riguardo a hematologic disponibile e/o reazioni allergiche su тиклопидин, prazugret anche altro thienopyridines siccome c'è un rischio di reazioni allergiche e/o hematologic moderate e pesanti arrabbiate tra thienopyridines.

Alla diagnosi inveterata dell'applicazione di emofilia acquisita di un klopidogrel deve esser fermato.

Durante controllo di terapia di attività funzionale di un fegato è richiesto, in caso di gravi danni di un fegato è necessario considerare una possibilità di sviluppo di diatesi hemorrhagic.

L'applicazione di un klopidogrel all'atto di un colpo acuto con prescrizione fino a 7 giorni non è raccomandata.

Плавикс non esercita l'effetto su capacità del paziente a controllo di veicoli e meccanismi.

Interazione medicinale

Con lo scopo di prevenzione di sviluppo di effetti collaterali indesiderabili durante l'applicazione di Plaviks, è consigliato ottenere il consiglio del medico generico essente presente prima di ricevimento di qualsiasi medicina.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Proteggere da bambini.

Immagazzinare a una temperatura di fino a 30 °C.

Scadenza – 3 anni.