Рисполепт

Рисполепт – derivato un benzizoksazola, medicina antipsicotica (neuroleptic) con sedativo, hypothermal e azione di antiemetico.

Forma di rilascio e struttura

• le targhe hanno coperto di una copertura di film: oblungo, da due partiti convessi, da rischioso: 1 mg – colore bianco, con le iscrizioni «1» e «Ris» su un partito, 2 mg – colore arancione chiaro, con le iscrizioni «2» e «Ris» su un partito, 3 mg – colore giallo, con le iscrizioni «3» e «Ris» su un partito, 4 mg – colore verde, con le iscrizioni «4» e «Ris» su un partito (su 10 pezzi in bolle, in una scatola di cartone di 2 o 6 bolle);
• soluzione per immissione: incolore, trasparente (su 30 o 100 millilitri in bottiglie scure di vetro, in un pacco di cartone 1 bottiglie e la pipetta laureata).

Agente attivo – рисперидон:

• 1 targa – 1, 2, 3 o 4 mg;
• 1 millilitro di soluzione – 1 mg.

Componenti supplementari di targhe:

• excipients: grano di amido, cellulosa microcristallina, gipromelloza 2910, monoidrato di lattosi, magnesio stearate, sodio laurylsulphate, diossido di silicio colloidal;
• struttura di una copertura: glicole di propylene, gipromelloza 2910, inoltre in targhe di mg 2, 3 e 4 – il diossido di titano, il talco, colori (in targhe di 2 mg – un tramonto giallo (E110), in targhe di 3 mg – hinolinovy giallo (E104), in targhe di 4 mg – hinolinovy giallo (E104) e индигокармин (E132)).

Soluzione excipients per immissione: acqua il, acido di vino purificato, l'idrossido di sodio e l'acido benzole.

Indizi ad applicazione

In targhe di Rispolept è applicato ad atterramento di attacchi cattivi e la terapia di sostegno lunga degli stati seguenti / le malattie:

• la schizofrenia affilata e cronica e altra frustrazione psicotica che sono seguiti da sintomatologia produttiva e negativa;
• frustrazione comportamentale a pazienti con demenza – all'atto di violazioni di attività (sciocchezze, agitazione), apparizione di sintomi psicotici o segni di aggressione (abuso fisico, accessi d'ira);
• frustrazione efficace a varie malattie mentali;
• i disordini di comportamento a pazienti (15 anni sono più più anziani) con il livello intellettuale ridotto o un ritardo di sviluppo intellettuale in casi quando in un quadro clinico le tendenze distruttive dominano (un'autoaggressione, un'impulsività, un'aggressione);
• manie a disordini bipolar (come mezzi di terapia ausiliare per stabilizzazione di umore).

Nella forma di soluzione per immissione di Rispolept nominano nei casi seguenti:

• schizofrenia ad adulti e adolescenti di 13 anni;
• gli episodi maniacali di grado medio e pesante si sono connessi con disordine bipolar ad adulti e bambini di 10 anni;
• a breve scadenza (fino a 6 settimane) la terapia di aggressione continua a pazienti con demenza la malattia di Alzheimer accompagnatoria, il grado medio e pesante che non cede a metodi nondella droga di correzione, e in casi quando c'è un rischio che il paziente può fare il danno a sé o altre persone;
• a breve scadenza (fino a 6 settimane) la terapia sintomatica di aggressione continua nella struttura di disordine di comportamento a figli di 5 anni mentalmente ha ritardato anni (istituito secondo la Guida di diagnostics e la statistica di disturbi mentali di DSM-IV) il trattamento della droga esigente a causa di peso di aggressione o altro comportamento distruttivo (Rispolept è applicato come una parte del trattamento complesso compreso azioni educative e psicologiche).

Controindicazioni

• fenilketonuriya;
• periodo di lattazione;
• età da bambini fino a 5 anni (per soluzione orale);
• ipersensibilità a qualsiasi componente di Rispolept.

Con cura:

• spasmi, nell'anamnesi compreso;
• Morbo di Parkinson;
• violazioni di circolazione del sangue cerebrale;
• overdose affilata di medicine;
• impassability intestinale;
• malattia di diffusione piccoli corpi di Levi;
• disidratazione e gipovolemiya;
• tumore cerebrale;
• fallimento renale pesante / fallimento di fegato;
• sindrome a Reja;
• malattie di sistema cardiovascolare (violazione di conduttività di un muscolo cardiaco, l'infarto del miocardio posposto, un arresto cordiaco cronico);
• gli stati a causa di cui lo sviluppo di tachycardia nel tipo di piroetta è possibile (la violazione di equilibrio elettrolitico, bradycardia, l'uso accompagnatorio delle medicine capaci estendere l'intervallo QT);
• fattori di rischio di sviluppo di un thrombembolia di navi venose;
• abuso di medicine o dipendenza medicinale;
• demenza di tserebrovaskulyarny a pazienti di età avanzata;
• gravidanza;
• età fino a 15 anni (per targhe).

Metodo di applicazione e dosaggio

Entrambe le forme di dosaggio di Rispolept sono intese per applicazione orale. Il pasto non influenza l'efficienza di medicina.

Le targhe coperte con una copertura di film
A schizofrenia ad adulti e bambini 15 anni sono più più anziani nomini: nel primo giorno – 2 mg, per il secondo giorno – 4 mg, lasciano più lontano una dose o corretto se in esso c'è una necessità (il tasso di frequenza di applicazione – 1 o 2 volte al giorno). Una dose quotidiana ottimale – 4-6 mg. In alcuni casi aumento convenientemente più lento di una dose, e anche applicazione di più in basso nelle dosi iniziali e sostenenti.

In necessità di ottenere l'effetto calmante supplementare oltre a Rispolept nominano benzodiazepines.

La dose iniziale raccomandata per gli anziani, i pazienti con disfunzione di reni e un fegato fa su 0,5 mg 2 volte al giorno, più lontano è possibile aumentare una dose in 0,5 mg 2 volte un giorno prima di raggiungimento della dose più ammissibile di 1-2 mg 2 volte al giorno.

All'atto di trattamento di una mania a disordini bipolar all'inizio di terapia nominano 2 mg di 1 volte al giorno, l'aumento in caso di necessità ulteriore una dose su 2 mg di 1 volte in 2 giorni o è più raro. La dose quotidiana di 2-6 mg in la maggior parte casi è ottimale.

A pazienti con dipendenza medicinale e alla gente che abusa di medicine nominano 2-4 mg al giorno.

A frustrazione comportamentale a pazienti con demenza la dose iniziale fa su 0,25 mg 2 volte al giorno. In caso di necessità più lontano la dose è alzata su 0,25 mg di 1 volte in 2 giorni o è più rara. La dose quotidiana su 0,5 mg 2 volte al giorno in la maggior parte casi è ottimale, ma l'applicazione su 1 mg 2 volte al giorno qualche volta è richiesta. Dopo che il raggiungimento di tasso di frequenza di effetto necessario di ricevimento può esser ridotto fino a 1 volta al giorno.

A disordini di comportamento a pazienti con un ritardo di sviluppo intellettuale e in casi quando il comportamento distruttivo è il leader in un quadro clinico di una malattia, nomini:

• pazienti con peso del corpo da 50 kg: la dose iniziale – 0,5 mg di 1 volte al giorno, più lontano non è più spesso che 1 volta in 2 giorni se c'è una necessità, la dose è alzata su 0,5 mg al giorno. Una dose quotidiana, un optimum per la maggior parte di pazienti, – 1 mg sebbene in alcuni casi il benvenuto più preferibile di 0,5 mg al giorno possa esser accordato, e per alcuni pazienti – 1,5 mg al giorno;
• pazienti con peso del corpo a 50 kg: la dose iniziale – 0,25 mg di 1 volte al giorno, più lontano non è più spesso che 1 volta in 2 giorni se c'è una necessità, la dose è alzata su 0,25 mg al giorno. Un optimum di dose quotidiano in la maggior parte casi – 0,5 mg sebbene in alcuni casi il benvenuto più preferibile di 0,25 mg al giorno possa esser accordato, e per alcuni pazienti – 0,75 mg al giorno.

Soluzione per immissione
Le dosi raccomandate a schizofrenia:

• adulti: nel primo giorno – 2 mg, per il secondo giorno – 4 mg, lasciano più lontano una dose o corretto se in esso c'è una necessità. Una dose quotidiana ottimale – 4-6 mg. In alcuni casi aumento convenientemente più lento di una dose, e anche applicazione di più in basso nelle dosi iniziali e sostenenti;
• pazienti di età avanzata: una dose iniziale – su 0,5 mg 2 volte al giorno, aumento in caso di necessità ulteriore una dose in 0,5 mg 2 volte al giorno alla dose massima di 1-2 mg 2 volte al giorno;
• adolescenti di 13 anni: la dose iniziale fa 0,5 mg di 1 volte al giorno (di mattina o di sera). Se l'effetto non è abbastanza, una dose gradualmente – non è più spesso che 1 volta al giorno – aumentano in 0.5-1 mg al giorno (a condizione di buona tolleranza di medicina). La dose quotidiana massima – 3 mg.

I modi di distribuzione raccomandati agli episodi maniacali si sono connessi con disordine bipolar:

• adulti: una dose iniziale – 2 mg di 1 volte al giorno, in necessità di 1 volte al giorno l'aumentano in 1 mg. La dose ottimale è scelta singolarmente e può differire entro i limiti di 1 a 6 mg;
• pazienti anziani: una dose iniziale – su 0,5 mg 2 volte al giorno, in caso di necessità più lontano una dose gradualmente – 2 volte al giorno – aumenta in 0,5 mg prima di raggiungimento di una dose quotidiana su 1-2 mg 2 volte al giorno;
• bambini di 10 anni: una dose iniziale – 0,5 mg di 1 volte al giorno (di mattina o di sera). Se l'effetto non è abbastanza, una dose gradualmente – non è più spesso che 1 volta al giorno – aumentano in 0.5-1 mg al giorno (a condizione di buona tolleranza di medicina). La dose quotidiana raccomandata massima – 1-2,5 mg.

All'atto di aggressione continua a pazienti con demenza a causa di malattia di Alzheimer in un'iniziazione di trattamento nominano 0,25 mg 2 volte al giorno. In caso di necessità una dose gradualmente – non è più spesso che 1 volta in 2 giorni – è aumentata in 0,25 mg prima di 2 volte al giorno. In la maggior parte casi una dose ottimale è circa 0,5 mg 2 volte al giorno, comunque aumenta di una dose fino a 1 mg 2 volte al giorno può esser richiesto da pazienti certi. La durata di trattamento di questi pazienti non deve superare 6 settimane.

I dosaggi raccomandati all'atto di aggressione continua in struttura di disordine di comportamento a bambini di 5-18 anni:

• pazienti con peso del corpo da 50 kg: una dose iniziale – 0,5 mg di 1 volte al giorno, in caso di necessità gradualmente – su una boscaglia che 1 volta in 2 giorni – un aumento di dose su 0,5 mg al giorno. In la maggior parte casi una dose quotidiana ottimale è 1 mg, comunque alcuni pazienti hanno sufficienti 0,5 mg al giorno, e 1,5 mg al giorno possono esser richiesti da pazienti certi;
• pazienti con peso del corpo a 50 kg: la dose iniziale – 0,25 mg di 1 volte al giorno, più lontano non è più spesso che 1 volta in 2 giorni se c'è una necessità, la dose è alzata su 0,25 mg al giorno. Un optimum di dose quotidiano in la maggior parte casi – 0,5 mg sebbene in alcuni casi il benvenuto più preferibile di 0,25 mg al giorno possa esser accordato, e per alcuni pazienti – 0,75 mg al giorno.

A pazienti con malattie di reni le dosi iniziali e sostenenti sono ridotte due volte, e l'aumento di un dosaggio è effettuato con intervalli grandi.

I pazienti in chi le cause di Rispolept la sonnolenza ferma sono consigliati di dividere una dose quotidiana in 2 ricevimenti.

Effetti collaterali

• da sistema nervoso: molto spesso (> 1/10 casi) – parkinsonism, sonnolenza, un mal di testa, una somministrazione di sedativi; spesso (> 1/100 e <1/10 casi) – un tremore, un capogiro, un akatiziya, dyskinesia, dystonia, un letargo; raramente (> 1/1000 e <1/100 i casi) – la violazione di movimenti, compensi la violazione, il tranzitorny ischemic l'attacco, una, perdita di coscienza debole, la mancanza di reazione a sostanze irritanti, un gipersomniya, violazione del discorso, una perversione di gusto, un gipesteziya, un incoordination, la violazione di attenzione, un dizartriya, posturalny il capogiro, la violazione di coscienza, la frustrazione di sentimenti aromatici, ischemia cerebrale, spasmi, dyskinesia tardo, un colpo; di rado (> 1/10 000 e <1/1000 casi) – un tremore principale, un coma diabetico, una sindrome antipsicotica maligna, tserebrovaskulyarny violazioni;
• violazioni mentali: molto spesso – insonnia; spesso – agitazione, allarme, disordini di sonno, preoccupazione; raramente – il ristagno, le manie, il nervosismo, diminuiscono in una libido, una confusione di coscienza; di rado – intaccano l'appiattimento, un anorgazmiya;
• da pelle e tessuti ipodermici: spesso – eruzione, un eritem; raramente – l'eruzione di acne, un'acne, un alopetion, la pelle colora il cambiamento, un prurito, la violazione di tegumenti, l'aridità di pelle, il danno di pelle, гиперкератоз, seboreyny la dermatite; di rado – forfora; molto di rado (<1/10 000 casi) – Quincke si è gonfiato;
• violazioni di laboratorio e indicatori di strumento: spesso – aumentano di peso del corpo, aumento di livello di Prolactinum; raramente – l'aumento termico di un corpo, aumenti di concentrazione di colesterolo, riduzione di livello di emoglobina e quantità di leucociti in sangue, rigetti dell'elettrocardiogramma (compreso allungamento di un intervallo di QT), l'aumento di livello di un kreatinfosfokinaza, quantità di eosinophils in sangue, il livello трансаминаз; di rado – aumentano di concentrazione di triglycerides, caduta di temperatura di un corpo;
• da sistema cardiovascolare: spesso – ipertensione arteriosa, tachycardia; raramente – blocco di un mazzo di Gis, una violazione di conduttività di cuore, battiti del cuore, fibrillation di padiglioni auricolari, atrioventricular blocco; di rado – un'embolia di un'arteria polmonare, sinusovy bradycardia, una trombosi di vene profonde;
• da distesa digestiva: spesso – un gipersalivation, l'aridità in una bocca, il dolore in uno stomaco, mette a disagio in uno stomaco, una diarrea/serratura, una dispepsia, un vomito, una nausea; raramente – un meteorizm, una gastrite, un fekaloma, un incontience un calla, un dysphagy, una gastroenterite; di rado – heylit, hypostasis di labbra, pancreatite, impassability di intestini;
• da un organo di udienza: raramente – dolore e rumore in orecchi;
• da osso e sistema muscolare e tessuto connettente: spesso – un artralgiya, mal di schiena, un dolore di estremità; raramente – dolori del petto muscolari, dolori del collo, costrizione in giunture, tumefazione di giunture, un mialgiya, debolezza muscolare, violazione di un portamento; di rado – рабдомиолиз;
• violazioni di uno sredosteniye, violazioni respiratorie e toraciche: spesso – dolore in una gola e bevande, una tosse, un vento corto, una congestione di naso, un sanguinamento nasale; raramente – un dysphonia, una violazione di respiro, una polmonite di aspirazione, una violazione di passability di rotte aeree, ristagno in polmoni, il respiro fischiante, crepiti umidi; di rado – un'iperventilazione, una sindrome апноэ in un sogno;
• disordini vascolari: raramente – afflussi, hypotension, orthostatic hypotension;
• violazioni di gepatobiliarny: di rado – itterizia;
• da sistema endocrino: di rado – violazione di produzione di ormone antidiuretichesky;
• da reni e distesa urinaria: spesso – enuresis; raramente – un dizuriya, un pollakiuriya, un'urina incontience, un ritardo di urination;
• da sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: raramente – un ginekomastiya, галакторея, аменорея, allocazioni da una vagina, una frustrazione di un ciclo mestruale, una disfunzione sessuale, una violazione di un'eiaculazione, disfunzione erettile; di rado – un priapizm;
• violazioni di hematologic e violazioni di sistema linfatico: raramente – thrombocytopenia, anemia; di rado – агранулоцитоз, un granulotsitopeniye;
• violazioni di metabolismo e cibo: spesso – diminuiscono/aumentano in appetito; raramente – un'iperglicemia, un diabete, un polidipsiya, un'anoressia; di rado – ubriachezza dell'acqua, un'ipoglicemia; molto di rado – ketoacidosis diabetico;
• da sistema immunitario: raramente – ipersensibilità; di rado – anaphylactic reazione, ipersensibilità medicinale;
• infezioni: spesso – infezioni di orecchio, sinusite, infezioni di vie respiratorie superiori, bronchite, influenza, polmonite, infezioni di distesa urinaria; raramente – le infezioni localizzate, l'otite media, tonsillitis, akrodermatit, le infezioni virali, le infezioni di occhi, un'infiammazione di cellulosa grassa ipodermica, онихомикоз, cistite; di rado – otite media cronica;
• violazioni di ophthalmologic: spesso – congiuntivite, vista indistinta; raramente – una fotofobia, area hypostasis intorno a occhi, allocazioni da occhi, dacryagogue rafforzato, violazione di vista, arrossimento di occhi, aridità di occhi; di rado – il glaucoma, diminuisca in acutezza visivo, una sindrome intrain vigore di un'iride flaccida, rotazioni involontarie di bulbi oculari;
• violazioni generali: spesso – un adynamy, una stanchezza, i dolori in un torace, un pireksiya, hanno generalizzato hypostasis, hypostasis periferico; raramente – una febbre, una lentezza, sentendosi malata, la violazione di andatura, la sete, un edema di faccia, mette a disagio in un torace, uno stato di grippopodobny; di rado – una sindrome di annullamento, un'ipotermia, un colpo secco freddo di estremità.

Istruzioni speciali

Prima che i figli di appuntamento di Rispolept e gli adolescenti mentalmente ritardati hanno bisogno di effettuare la valutazione attenta del loro stato per escludere le ragioni sociali o fisiche del loro comportamento aggressivo, come dolore o requisiti inadeguati dell'ambiente sociale.

A schizofrenia allo stadio iniziale di trattamento da Rispolept è consigliato cancellare medicine applicate gradualmente precedenti se è clinicamente giustificato. I pazienti che sono trasferiti da magazzino di forme di mezzi antipsicotici di Rispolept sono consigliati di cominciare ad accettare invece dell'iniezione progettata seguente. I pazienti che ricevono protivoparkinsonichesky le medicine devono valutare la necessità della loro applicazione periodicamente.

In caso di sviluppo di orthostatic hypotension questo è necessario abbassarsi la dose di Rispolept.

Durante trattamento è consigliato trattenersi da un'iperalimentazione in connessione con probabilità di aumento di peso del corpo.

Prima di stabilimento di sensibilità individuale a un risperidon è necessario evitare di avanzare dell'auto e l'esecuzione di altri generi potenzialmente pericolosi di attività che esige la velocità da parte di reazioni e concentrazione alta di attenzione.

Interazione medicinale

Con cura di Rispolept è necessario rivolgersi in una combinazione con altre medicine dell'azione centrale ed etanolo.

Carbamazepine e, con ogni probabilità, altri induttori di enzimi epatici promuovono la diminuzione in concentrazione di frazione antipsicotica attiva di un risperidon in plasma.

Fluoxetine può aumentare la concentrazione di un risperidon in plasma, comunque esercita l'effetto su concentrazione di frazione antipsicotica attiva in una dimensione minore.

All'atto di uso simultaneo di medicine antigipertenzivny espressive di un abbassamento di pressione arteriosa amplifica.

Clozapine riduce l'autorizzazione di un risperidon.

Рисполепт riduce l'efficienza di un levodopa e altro agonists di un dopamine.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura 15-30ºС.

Scadenza – 3 anni.