Rumikoz

Rumikoz – medicina antifungosa orale.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – capsule: le dimensioni no. 0, con il caso bianco e un coperchio di colore rosa-marrone; contenuti – microgranelli sferici da giallo chiaro fino a colore beige giallastro (su 6 o 5 pezzi in imballaggi di cella planimetric, in un pacco di cartone rispettivamente 1 o 3 imballaggi).

Agente attivo: итраконазол – 100 mg in 1 capsula.

Componenti ausiliari: i half-oxameasures (лутрол), il saccarosio, gipromelloza, inamidano il grano, l'ossido di ghiandola nero.

Struttura della capsula: diossido di titano, gelatina, ossido di ghiandola tramonto rosso, giallo, hinolinovy giallo, azoruby.

Indizi ad applicazione

• l'onikhomikoza causato da dermatophytes e/o funghi di terriccio e lievito;
• candidiasis con danno di pelle o mucoso (compreso vulvovaginalny candidiasis);
• keratit fungoso;
• gli otrubevidny privano;
• dermatomikoza;
• candidiases in profondità viscerale;
• sistema mycoses: histoplasmosis, бластомикоз, споротрихоз, aspergillomycosis, паракокцидиоидомикоз, candidiasis, криптококкоз (compreso meningite kriptokokkovy), e anche altro sistema e mycoses tropicale.

Controindicazioni

• l'uso simultaneo di medicine che sono metabolized con la partecipazione di un isoenzyme di CYP3A4 e sono capaci per aumentare l'intervallo QT (un tsizaprid, un mizolastin, un dofetilid, un astemizol, un hinidin, un sertindol, un pimozid, un terfenadin, ha lasciato il metadone), le forme orali di midazolam e un triazolam, gli inibitori di GMG-KOA-reduktazy che sono metabolized con partecipazione di un isoenzyme di CYP3A4 (per esempio, un lovastatina, un simvastatina), le medicine di alcaloidi di un ergot (ergotamine, ergometrine, dihydroergotamine, methylergometrine);
• periodo di lattazione;
• ipersensibilità ai componenti di Rumikoz.

Con cura:

• insufficienza renale cronica;
• malattie di un fallimento di fegato e di fegato;
• arresto cordiaco pesante;
• ipersensibilità ad altri mezzi antifungosi azolovy.

A donne incinte e bambini la medicina è nominata solo in casi eccezionali, dopo valutazione attenta di un rapporto di vantaggio e rischi.

Metodo di applicazione e dosaggio

Rumikoz è necessario accettare dentro dopo cibo.

I modi di distribuzione raccomandati a malattie fungose:

• gli otrubevidny privano: su 2 capsule 1 volte tra 7 giorni;
• keratit fungoso: su 2 капс. 1 volte durante 21 giorni;
• dermatomikoza di pelle liscia: su 2 капс. 1 volte un corso di 7 giorni o su 1 капс. 1 volte tra 15 giorni;
• candidiasis orale: su 1 капс. 1 volte durante 15 giorni;
• vulvovaginalny candidiasis: su 2 капс. 2 volte tra 1 giorno o su 2 капс. Corso di 1 volte 3 giorni;
• sconfitte di aree vysokokeratinizirovanny di un tegumento (mani e/o piedi): su 2 капс. 2 volte tra 7 giorni o su 1 капс. 1 volte durante 30 giorni.

Secondo dinamica di un quadro clinico di una malattia il dottore può correggere la durata di trattamento.

Perché all'atto di violazioni d'immunità (per esempio, ai pazienti che hanno trasferito il trapianto di organo a un neytropeniye o hanno acquisito la sindrome d'immunodeficienza) bioavailability dell'itrakonazol ricevuto oralmente può diminuire, a queste categorie di aumento di pazienti di una dose quotidiana può esser richiesto due volte.

I modi di distribuzione raccomandati a sistema mycoses:

• candidiasis: su 1-2 капс. 1 volte un corso, secondo il corso di una malattia, da 3 settimane a 7 mesi. Se la malattia ha l'invasivo o la forma di disseminirovanny, la dose è aumentata a 2 капс. 2 volte;
• aspergillomycosis: su 2 капс. 1 volte tra 2-5 mesi. Se la malattia ha l'invasivo o la forma di disseminirovanny, la dose è aumentata a 2 капс. 2 volte;
• споротрихоз: su 1 капс. 1 volte corso di 3 mesi;
• histoplasmosis: su 2 капс. 1-2 volte dentro, di regola, 8 mesi;
• chromomycosis: su 1-2 капс. 1 volte durante 6 mesi;
• бластомикоз: secondo peso di un corso di una malattia la dose può differire entro i limiti di 1 капс. 1 volte a 2 капс. 2 volte, durata di trattamento – 6 mesi;
• паракокцидиоидомикоз: su 1 капс. 1 volte corso di 6 mesi;
• криптококкоз (eccetto meningite): su 2 капс. 1 volte, la durata di terapia secondo gravità di malattia può differire da 2 mesi a 1 anno;
• meningite di kriptokokkovy: su 2 капс. 2 volte tra 2-12 mesi (come la terapia di sostegno).

Secondo un tipo di un'infezione e caratteristiche di un corso di una malattia il dottore può correggere dosi.

A un onikhomikoza uno di due schemi di trattamento è applicato:

• terapia di polso: su 2 капс. 2 volte tra 7 giorni, spenda tutti i 2 (a sconfitta di piatti di unghia di mani) o 3 (a sconfitta di piatti di unghia di piedi) un tal corso con intervalli di 3 settimane tra corsi;
• terapia continua (a sconfitta di piatti di unghia di piedi senza sconfitta o con sconfitta di piatti di unghia di mani): su 2 капс. 1 volta al giorno un corso di 3 mesi.

Come di piatti di unghia e di pelle итраконазол è portato più lentamente, che di plasma sanguigno, l'optimum mycologic e gli effetti clinici sono raggiunti in 2-4 settimane dopo della fine di trattamento di sconfitte della pelle e in 6-9 mesi dopo della fine di terapia di malattie di unghie.

Effetti collaterali

• reazioni allergiche: eruzioni della pelle, urticaria, prurito della pelle, angioneurotic hypostasis; di rado – la sindrome di Stephens-Johnson (un mnogoformny ekssudativny eritema);
• reazioni di dermatological: photosensitization, alopetion;
• dal sistema nervoso centrale e periferico: capogiro, mal di testa, neuropatia periferica;
• da un tratto gastrointestinale: aumento reversibile di attività di enzimi epatici, diarrea/serratura, perdita di appetito, nausea, mal di pancia, dispepsia, vomito, epatite; di rado o mai – danno tossico schiacciante di un fegato, compreso un fallimento di fegato acuto con un risultato letale;
• altri: arrossendo di urina in colore scuro, una sindrome edematosa, un giperkreatininemiya, un gipokaliyemiya, hypostasis di polmoni, arresto cordiaco stagnante, violazioni di un ciclo mestruale.

Istruzioni speciali

I pazienti con kriptokokkozy il sistema nervoso centrale e un'immunodeficienza che Rumikoz può nominare solo quando le medicine della prima linea non possono esser applicate in questi casi o furono inefficienti.

Le donne di età di gravidanza devono usare metodi affidabili di contraccezione durante tutto il corso di trattamento fino ai primi periodi dopo la sua fine.

Itrakonazol ha l'effetto inotropny negativo in questo rischio di aumenti di connessione di sviluppo di arresto cordiaco. Per questo motivo per pazienti con arresto cordiaco cronico (nell'anamnesi compreso) Rumikoz può esser nominato solo in casi se il vantaggio aspettato supera rischi potenziali.

A un'insufficienza renale bioavailability di un itrakonazol può diminuire perciò la correzione di una dose può esser richiesta.

All'atto di uso simultaneo di medicine antatsidny Rumikoz è necessario accettare un minimo in 2 ore dopo loro.

_{Il paziente con un akhlorgidriya e ai pazienti che ricevono inibitori di una pompa protonew o blockers d'istamina i recettori di H2, è consigliato accettare la medicina con bevande aspre.}

I casi molto eccezionali di sviluppo di danni tossici schiaccianti di un fegato, compreso con un fallimento di fegato acuto e un risultato letale sono conosciuti. Questo effetto collaterale di Rumikoz è stato osservato alla gente con malattie associate di un fegato e le persone che ricevono cure mediche per medicine con azione hepatotoxic. A questo proposito durante trattamento è necessario controllare la funzione di un fegato regolarmente.

In caso di sviluppo di una terapia di neuropatia l'itrakonazoly deve esser fermato.

L'effetto negativo di medicina sulla velocità di reazioni e capacità a concentrazione di attenzione non è stato annotato.

Interazione medicinale

Quando è possibile non è necessario rivolgersi insieme con itrakonazoly blockers di canali calcic siccome possono anche rendere l'effetto inotropny negativo che ad applicazione di questa combinazione può amplificare.

Gli induttori potenti d'isoenzyme CYP3A4 (рифабутин, rifampicin, un isoniazid, carbamazepine) considerevolmente riducono bioavailability di un itrakonazol, considerevolmente riducendo la sua efficienza perciò una tale combinazione è indesiderabile.

Gli inibitori potenti di enzima CYP3A4 (per esempio, erythromycin, кларитромицин, индинавир e ритонавир) possono aumentare bioavailability di un itrakonazol.

Le medicine che riducono l'acidità di succo gastrico riducono l'assorbimento di un itrakonazol.

Itrakonazol è capace per sopprimere CYP3A4 - il metabolismo mediato di medicine a causa quello che il rinforzo o la proroga dei loro effetti, compreso garanzia è possibile. Dopo che la concentrazione di annullamento di Rumikoz di un itrakonazol in plasma di sangue diminuisce gradualmente, secondo la dose applicata e la durata di terapia. Questi dati devono esser considerati in necessità di compiere la terapia combinata.

A scopo simultaneo delle medicine seguenti è necessario guardare la loro concentrazione in plasma sanguigno, azione ed effetti collaterali:

• medicine di antineoplastic (триметрексат, бусульфан, alcaloidi un barvinka di rosa, dotsetakset);
• il blockers di canali calcic (per esempio, verapamil o dihydropyridine) che sono metabolized CYP3A4 isoenzyme;
• anticoagulanti orali;
• mezzi di immunosuppressive (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
• alcun glucocorticosteroids (dexamethasone, будесонид, methylprednisolonum);
• Inibitori di proburlone di HIV (индинавир, ритонавир, саквинавир);
• gli inibitori GMG-KOA-reduktazy che sono metabolized con partecipazione di un isoenzyme di CYP3A4;
• altre medicine: midazolam per amministrazione endovenosa, репаглинид, alfentanit, carbamazepine, рифабутин, цилостазол, ad alprazola, digoxin, элетриптан, эбастин, дизопирамид, буспирон, галофантрин, ребоксетин, brotiozolam.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare in protetto da luce, il posto, secco, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 25 °C.

Scadenza – 2 anni.