Абилифай

Абилифай – mezzi antipsicotici (neuroleptic).

Forma di rilascio e struttura

• Targhe di 5 mg: colore azzurro, una forma rettangolare con gli orli arrotondati, su uno dei partiti di marcatura di «A-007» e «5», con un aspetto (su 7 pezzi in bolle, in un pacco di cartone 2, 4, 7, 8 o 14 bolle);
• Targhe di 10 mg: colore rosa, una forma rettangolare con gli orli arrotondati, su uno dei partiti di marcatura di «A-008» e «10», con un aspetto (su 7 pezzi in bolle, in un pacco di cartone 2, 4, 7, 8 o 14 bolle);
• Targhe di 15 mg: colore giallo, una forma rotonda, su uno dei partiti di marcatura di «A-009» e «15», con un aspetto (su 7 pezzi in bolle, in un pacco di cartone 2, 4, 7, 8 o 14 bolle);
• Targhe di 20 mg: colore, bianco o bianco di un'ombra giallastra, una forma rotonda, su uno dei partiti di marcatura di «A-010» e «20», con un aspetto (su 7 pezzi in bolle, in un pacco di cartone 2, 4, 7, 8 o 14 bolle);
• Targhe di 30 mg: colore rosa, una forma rotonda, su uno dei partiti di marcatura di «A-011» e «30», con un aspetto (su 7 pezzi in bolle, in un pacco di cartone 2, 4, 7, 8 o 14 bolle);
• Soluzione per introduzione intramuscolare: trasparente, incolore, senza inclusioni meccaniche visibili (su 1,69 millilitri nelle bottiglie incolori di vetro tappate da un tappo di gomma e un berretto di alluminio sotto funzionare in e una copertura protettiva di plastica in un pacco un cartone 1 bottiglia).

Agente attivo – арипипразол:

• 1 targa – 5, 10, 15, 20 o 30 mg;
• 1 bottiglia – 10 mg (questa quantità d'ingrediente attivo contiene in 1,33 millilitri di soluzione, comunque il volume pieno di soluzione in 1 bottiglia fanno 1,69 millilitri – un tal imballaggio è fatto prendendo in considerazione un risegnalibro che è richiesto per la ricezione garantita di una dose necessaria dopo estrazione di soluzione).

Excipients di targhe: il magnesio stearate, l'amido di grano, la cellulosa microcristallina, il monoidrato di lattosi, gidroksipropiltsellyuloz, e anche tingono: in targhe di 5 mg – un alluminio di vernice azzurro, in targhe di mg 10 e 30 – ossido di ghiandola rosso, in targhe di 15 mg – ossido di ghiandola giallo.

Soluzione excipients: l'acqua per iniezioni, idrossido di sodio, l'acido di vino ha granulato l'aria di R-tsiklodekstrina sulfobutyl (Каптисол®).

Indizi ad applicazione

Per targhe:

• Attacchi cattivi di schizofrenia e la terapia di sostegno;
• Gli episodi maniacali affilati di disordine bipolar di io battono a macchina e la terapia di sostegno ai pazienti con questa malattia che recentemente hanno trasferito l'episodio maniacale o misto.

Nella forma di soluzione di Abilifay è applicato ad atterramento di bystry di condizioni affilate di agitazione e violazioni comportamentali a pazienti con schizofrenia e gli episodi maniacali a disordine bipolar di io battono a macchina quando non c'è impossibilità di ricevimento di medicina dentro.

Controindicazioni

• Età fino a 18 anni;
• Lattazione;
• Ipersensibilità a qualsiasi componente di medicina.

Con cura:

• Malattie cardiovascolari (cardiopatia ischemica, arresto cordiaco, violazioni di conduttività, l'infarto del miocardio posposto);
• Il contributo di stati e di malattie Tserebrovaskulyarny di sviluppo di hypotension (un gipovolemiya, una disidratazione, un ricevimento di medicine antigipertenzivny);
• Gli attacchi convulsi e le malattie a cui gli spasmi sono possibili;
• Il rischio aumentato di un hyperthermia (per esempio, surriscaldamento, disidratazione, attività fisiche intensive, ricevimento di medicine antikholinergichesky);
• Esistenza di rischio di sviluppo di polmonite di aspirazione;
• Obesità e diabete a parenti vicini;
• La gravidanza (durante questa medicina di periodo è nominato solo in casi estremi se il vantaggio potenziale supera rischi possibili).

Metodo di applicazione e dosaggio

Targhe
In questo dosaggio la medicina di forma deve esser accettata dentro senza badare a pasto.

Le dosi raccomandate:

• Schizofrenia: una dose iniziale – 10 o 15 mg di 1 volte al giorno, la dose di sostegno – 15 mg di 1 volte al giorno. Secondo dati di prove cliniche, la medicina è efficace in dosi quotidiane da 10 a 30 mg;
• Episodi maniacali a disordine bipolar: una dose iniziale – 15 o 30 mg di 1 volte al giorno. In caso di necessità la dose è cambiata con gli intervalli minimi di 24 ore. Secondo dati di prove cliniche, la medicina è efficace in dosi quotidiane da 15 a 30 mg a ricevimento tra 3-12 settimane.

Soluzione per introduzione intramuscolare in olio
In questa forma di dosaggio di Abilifay applicano un corso corto a impossibilità di ricevimento di medicina dentro.

La soluzione è entrata intramuscolaremente – profondamente in una natica grande o un muscolo deltoide, evitando zone con la cellulosa ipodermica e grassa espressa.

La dose iniziale fa 10 mg (i contenuti di 1 bottiglia) nella forma di un'iniezione sola. Le dosi sole efficaci secondo circostanze sono in gamma da 5,25 a 15 mg. Il dottore può nominare la dose ridotta (5,25 mg) sulla base di valutazione della condizione clinica generale del paziente che prende in considerazione le medicine che sono già nominate a esso per il sostegno o la terapia urgente. In caso di necessità in 2 ore fanno la seconda iniezione. Tra 24 ore non è necessario nominare più di 3 iniezioni.

Appena che diventa possibile, il paziente è trasferito alla forma di tableted di Abilifaya.

La dose quotidiana più ammissibile fa 30 mg, nello stesso momento è necessario considerare tutte le forme di dosaggio applicate di medicina – la soluzione e le targhe.

A pazienti 65 anni sono più più anziani c'è un rischio aumentato di sviluppo di effetti collaterali perciò il dottore deve considerare una domanda di diminuzione in una dose iniziale.

La correzione di una dose di medicina è richiesta all'atto di uso simultaneo di altre medicine. In caso dell'appuntamento combinato con inibitori potenti di isoenzymes di CYP3A4 e CYP2D6 la dose di un aripiprazol è ridotta, dopo il loro annullamento – di nuovo aumentato. All'applicazione combinata con induttori potenti d'isoenzyme CYP3A4 la dose di un aripiprazol è aumentata, dopo annullamento dell'induttore la dose è ridotta.

Effetti collaterali

Classificazione di effetti collaterali:

• Molto spesso:> il 10%;
• Spesso:> il 1% e <il 10%;
• Raramente:> il 0,1% e <il 1%;
• Di rado:> il 0,01% e <il 0,1%;
• Molto di rado: <Il 0,01%.

Effetti collaterali possibili:

• Da sistema cardiovascolare: spesso – tachycardia, orthostatic hypotension; raramente – battiti del cuore, bradycardia, myocardium ischemia, blocco di AV, arresto cordiaco, emorragie, allungamento di QT di un intervallo, fibrillation di padiglioni auricolari, contrazione ventricular prematura, phlebitis, trombosi di vene profonde, un infarto del miocardio, arresto cardiaco; di rado – tremito di padiglioni auricolari, espansione di cuore, intra sanguinamento cranico, thrombophlebitis, una sindrome vazovagalny, cervello ischemia; molto di rado – sviene;
• Da un tratto gastrointestinale: molto spesso – perdita di appetito, nausea; spesso – dispepsia, una serratura, vomitando; raramente – gingivit, la carie di dente, inghiottire complicato, la lingua hypostasis, stomatitis, candidiasis di una membrana mucosa di una bocca, un'ulcerazione in una bocca, aumenta di appetito, gastrite, un meteorizm, un eructation, una gastroenterite, un incontience un calla, un riflusso gastroesophagal, una colite, cholecystitis, periodontal l'ascesso, l'ulcera allo stomaco, un fekaloma, le emorragie gastrointestinali, le emorragie rettali, le emorroidi, cholelithiasis; di rado – l'infiammazione di lingua, il sanguinamento di gomme, heylit, pancreatite, ezofagit, bleedings intestinali, una perforazione di intestini, il vomito sanguinoso, un'ulcera di duodeno, aumenta di un fegato, l'epatite; molto di rado – aumentano di attività di aspartateaminotransferase (l'impianto di riscaldamento nucleare) e alanineaminotransferase (ALT);
• Da sistema immunitario: molto di rado – reazioni allergiche (un prurito, urticaria, angioneurotic hypostasis, un anaphylaxis);
• Da osso e sistema muscolare: spesso – spasmi, un mialgiya; raramente – giuntura e dolore di ossa, spasmi, debolezza muscolare, artrite, bursit, arthrosis, un myasthenia; molto di rado – tendinit, il myopathy, l'artrite reumatoide, tendobursit, рабдомиолиз, aumenta di attività di un kreatinfosfokinaza;
• Da sistema nervoso: molto spesso – sonnolenza o insonnia; spesso – una sindrome extrapyramidal, una sindrome di ruota dentata (resistenza a esecuzione di movimenti passivi), nervosismo, agitazione psicomotoria, ostilità, un tremore, un capogiro, pensieri maniacali, una confusione di coscienza, la salivazione aumentata, una depressione, sbalordendo l'andatura, pensieri di suicidio; raramente – un bradikineziya, uno zoccolo di concentrazione di attenzione, twitchings muscolari, un paresteziya, dystonia, un tremore di estremità, uno stupore, zoccolo di memoria, dyskinesia, apatia, amnesia, reazioni paniche, un akatiziya (una sindrome di «gambe inquiete»), l'umore soppresso, dyskinesia, depersonalization, миоклонус, il ritardo di funzione di cogitative, un'iperattività, hypotonia, i riflessi alzati, violazione di reazione glazodvigatelny, l'ipersensibilità a sostanze irritanti, ha abbassato/alzato la libido, l'impotenza, un colpo; di rado – i riflessi abbassati, un akineziya, una sindrome bukkoglossalny, le sciocchezze, le nozioni di costrizione, euforia, una sindrome antipsicotica maligna, oppressione di coscienza fino a perdita di coscienza;
• Da sistema respiratorio: spesso – vento corto, polmonite; raramente – singhiozzi, un sanguinamento nasale, una laringite, un'asma; di rado – l'allocazione rafforzata di una flemma, uno sputo di sangue, l'aridità di una membrana mucosa di un naso, un'insufficienza respiratoria, un'ipoxia, una polmonite di aspirazione, un'embolia polmonare, hypostasis di polmoni, апноэ;
• Da sistema urinogenital: spesso – un'urina incontience; raramente – desidera a un urination, un ritardo di un urination o urination su accelerato, una cistite, un dizuriya, un'insufficienza renale, un polyuria, un nikturiya, pietre in reni, un albuminuriya, un gematuriya, лейкорея, un menorragiya, аменорея, candidiasis vaginale, sanguinamento vaginale, sanguinamento uterino, un'eiaculazione prematura; di rado – bruciando nel campo di sistema urinogenital, tservitsit, una malattia urolithic, галакторея, dolori di ghiandola mammari, un glikozuriya, un anorgazmiya, un'erezione dolorosa, un ginekomastiya a uomini;
• Da tegumenti: spesso – il sudore aumentato, un prurito, l'aridità di pelle, ulcerazioni della pelle; raramente – vezikulobullezny eruzione, psoriasi, un alopetion, un eczema, un'acne, seborrhea; di rado – urticaria, eksfoliativny dermatite, makulopapulezny eruzione;
• Da organi di senso: spesso – dolore di orecchio, congiuntivite; raramente – il dolore di occhio, l'aridità di occhi, una cateratta, blefarit, un'infiammazione di un orecchio medio, un anello in orecchi, prova la perdita; di rado – otite esterna, sordità, dacryagogue rafforzato, un diplopiya, un ambliopiya, fotofobia, un ammicco frequente, emorragie di occhio;
• Da un metabolismo e un cibo: spesso – aumentano di livello di un kreatinfosfokinaza, la perdita di peso; raramente – un'iperglicemia, un hypercholesterolemia, un gipokaliyemiya, hypostasis, una disidratazione, una sete, un'ipoglicemia, un diabete, un'anemia d'insufficienza di ferro, un giponatriyemiya, un giperlipidemiya, l'obesità, aumenta di fosfatasi alcalina, creatinine, un laktatdegidrogenaza, livello d'impianto di riscaldamento nucleare e ALT, urea in sangue; di rado – un gipernatriyemiya, hypoglycemic reazione, un giperkaliyemiya, urina acidulation, cyanosis, gotta;
• Altri: spesso – una sindrome grippopodobny, dolori di torace e/o in un collo, hypostasis periferico; raramente – un'indisposizione, una febbre, una costrizione di mascelle, maxillary dolori, un edema di faccia, un gonfiamento addominale, dolori nel campo di un bacino, una fotosensibilità, una tensione in un petto; di rado – peso nella testa, un mal di gola, la costrizione in un dorso e in una gola, un colpo di calore, la sindrome di Mendelssohn, candidiasis.

Istruzioni speciali

La soluzione di Abilifay non è intesa per amministrazione ipodermica ed endovenosa.

Durante trattamento è necessario trattenersi da immissione di alcool, guida ed esecuzione di tipi potenzialmente pericolosi di lavori.

Interazione medicinale

Gli inibitori CYP2D6 potenti (per esempio, хинидин) e CYP3A4 (per esempio, кетоконазол) riducono l'autorizzazione di un aripiprazol a immissione rispettivamente nel 52% e il 38%. Per questo motivo in necessità di applicazione di una combinazione simile è necessario abbassarsi una dose di Abilifaya.

Carbamazepine – l'induttore potente CYP3A4 – riduce la concentrazione di un aripiprazol e il suo metabolite attivo di un degidroaripiprazol. La reazione simile può esser aspettata all'atto di uso simultaneo di altri induttori potenti CYP2D6 e CYP3A4.

_{Aripiprazol mostra l'antagonismo ad alfa1-adrenoceptors perciò si suppone che possa rafforzare l'effetto di medicine hypotensive.}

È necessario essere attento all'atto di uso simultaneo di medicine che possono rompere l'equilibrio elettrolitico o estendere l'intervallo QT, e anche con altre medicine che influenzano il sistema nervoso centrale.

All'applicazione combinata con benzodiazepines (per esempio, lorazepam) il rischio di rinforzo di effetto calmante e sviluppo di orthostatic hypotension aumenti.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare a una temperatura di 15-25 ºС in secco, protetto da luce e il posto, inaccessibile per bambini.

Scadenza:

• Targhe – 3 anni;
• Soluzione – 2 anni.