Omnipak

Omnipak – la radiografia contrasta non triyodirovanny ionici mettono l'agente a confronto.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – soluzione per iniezioni: liquido trasparente, incolore o giallastro (su 140 mg: in bottiglie di vetro – su 50 millilitri, in un pacco di cartone di 10 pezzi, su 200 millilitri, in un pacco di cartone di 6 pezzi; in bottiglie di polipropilene su 50 millilitri, in un pacco di cartone di 10 pezzi; mg di po180: in bicchiere o bottiglie propilenovy su 10, 15 o 50 millilitri, in un pacco di cartone di 10 pezzi; su 240 mg: in bottiglie di vetro – in un pacco di cartone di 10 pezzi su 10 millilitri e 50 millilitri, 6 pezzi su 20 millilitri e 200 millilitri, 6 o 25 pezzi su 20 millilitri; in bottiglie di polipropilene su 10 millilitri, 20 millilitri o 50 millilitri, in un pacco di cartone di 10 pezzi; su 300 mg: in bottiglie di vetro – in un pacco di cartone di 10 pezzi su 10 millilitri, 6 o 25 pezzi su 20 millilitri, 6 o 10 pezzi su 100 millilitri o 10 pezzi su 50 millilitri; in bottiglie di polipropilene su 10, 20, 40, 50, 100 o 200 millilitri, in un pacco di cartone di 10 pezzi; su 350 mg: in bottiglie di vetro – in un pacco di cartone di 10 pezzi su 10 millilitri, 6 o 25 pezzi su 20 millilitri, 10 pezzi su 50 millilitri, 10 pezzi su 100 millilitri o 6 pezzi su 200 millilitri; in bottiglie di polipropilene su 20, 40, 50, 100 o 200 millilitri, in un pacco di cartone di 10 pezzi).

L'agente attivo di Omnipak – йогексол (la LOCANDA), i suoi contenuti in 1 millilitro di soluzione dipendono da concentrazione d'iodio in medicina:

• 302 mg a 140 mg d'iodio in 1 millilitro;
• 388 mg a 180 mg d'iodio in 1 millilitro;
• 518 mg a 240 mg d'iodio in 1 millilitro;
• 647 mg a 300 mg d'iodio in 1 millilitro;
• 755 mg a 350 mg d'iodio in 1 millilitro.

Componenti ausiliari: calcio del sodio эдетат (EDTA), acido cloridrico, трометамол, acqua per iniezioni.

Indizi ad applicazione

L'applicazione di Omnipak è mostrata ad adulti e bambini prima di condurre i testings diagnostici seguenti:

• Computer Tomography (CT) – per rinforzo contrastante;
• Cardioangiography, urography, arteriography, flebografiya;
• Miyelografiya di lombari, petto e reparto cervicale di una spina dorsale;
• KT-tsisternografiya all'atto d'introduzione subarakhnoidalny;
• Artrografiya, pankreatografiya retrogrado endoscopico (ERPT), holangiopankreatografiya retrogrado endoscopico (ERHPG), salpingografiya, sialografiya;
• Ricerche di distesa digestive.

Controindicazioni

• thyrotoxicosis espresso;
• Patologie infettive di un'eziologia locale o un'eziologia di sistema;
• Periodo di gravidanza;
• Infezioni cerebrali, epilessia – per introduzione subarakhnoidalny;
• Intratekalny ha ripetuto l'introduzione immediata dopo senza successo effettuato miyelografiya;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Con cura è necessario applicare Omnipak a pazienti con l'istruzione nell'anamnesi di reazioni indesiderabili (compreso un bronchospasm, un'allergia) su applicazione di mezzi di contrasto di iodinated, a un feokhromotsitoma, hypertensia polmonare, dekompensirovanny le patologie di sistema cardiovascolare, l'asma bronchiale, una malattia miyelomny, makroglobulinemiya di Valdenstrem, un pollinoza, l'allergia di cibo, la disidratazione, un fallimento di fegato, la sclerosi multipla, la cancellazione trombangiit (una malattia del Cittadino), le patologie cerebrali affilate, i tumori di un cervello, l'epilessia, atherosclerosis espresso, la mezzaluna e l'anemia cellulare, thrombophlebitis affilato, la disfunzione di reni, thyrotoxicosis moderato, diabete, alcolismo, tossicodipendenza, a età avanzata, nel periodo di allattamento al seno.

Inoltre, il controllo attento effettuando lyumbalny punture sullo sfondo di locale o infezioni di sistema è necessario.

Metodo di applicazione e dosaggio

Omnipak è inteso per endovenoso, intra arterioso, intracavitary, intratekalny, l'amministrazione rettale, l'amministrazione orale.

Prima di applicazione è necessario controllare l'integrità d'imballaggio, esser convinto di mancanza di particelle insolubili o cambiamenti di colore in medicina.

La soluzione è riunita nella siringa prima che l'introduzione diretta, il riposo di medicina in una bottiglia è utilizzato.

L'introduzione deve esser fatta a posizione orizzontale del paziente, poi tra 0,5 ore è necessario controllare il suo stato siccome durante questo sviluppo di periodo di reazioni collaterali è possibile.

La dose di Omnipak è nominata singolarmente secondo un tipo di una ricerca, una condizione di dinamica haemo, età, peso del corpo, lo stato di salute del paziente, e anche il metodo applicato e tecnologia di esecuzione di una ricerca.

Dopo intratekalny l'introduzione per esecuzione di un miyelografiya il paziente ha bisogno di essere tra 1 ora a riposo, in una posizione prona con la testiera dell letto alzata su 20 °. Il controllo medico esaminato tra 6 ore in caso di sospetto su una soglia bassa di sviluppo di spasmi è richiesto. Il paziente deve evitare pendi del corpo.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali cumulativi all'applicazione di Omnipak di solito hanno il carattere reversibile e il grado moderato di espressivi:

• Sentendosi di sapore in metallo fuggevole in una cavità orale, un calore in tutto il corpo;
• Nausea, vomitando; di rado – dolori o sentimento di disagio in uno stomaco;
• Reazioni d'ipersensibilità: violazioni moderatamente espresse di respiro nella forma di vento corto, un bronchospasm; reazioni della pelle – un prurito, un'eruzione, urticaria, un eritema, angioneurotic hypostasis; di rado – gola hypostasis, hypostasis di polmoni, anaphylactic shock;
• Reazioni allergiche: la sindrome di Stephens-Johnson, tossico epidermalny necrosis;
• Reazioni di Vazovagalny nella forma di bradycardia e hypotension arterioso;
• Altri: di rado – aumento termico, una sindrome convulsa, una diminuzione provvisoria in udienza o sordità dopo un miyelografiya, un iodism (orecchioni iodic).

Gli effetti collaterali di Omnipak si sono connessi con introduzione arteriosa intra:

• Angiography selettiva e altre ricerche con introduzione di medicina di concentrazione alta: spesso – dolore sul corso di nave, il sentimento di calore, aumento di livello di creatinine di siero di sangue (passaggio); cattivo funzionamento del corpo esaminato; molto di rado – un'insufficienza renale;
• Introduzione a cervello, arterie coronarie o renali: forse – uno spasmo arterioso, tranzitorny ischemia nel corpo esaminato, la violazione di un ritmo caldo, diminuzione in funzione sokratitelny di un myocardium, myocardium ischemia; molto di rado – reazioni neurologiche nella forma di violazioni fuggevoli di funzione di motivo e sensibilità, spasmi; in accumulazione di casi isolata di medicina in una corteccia cerebrale conduce a una cecità kortikalny, violazioni fuggevoli di orientamento spaziale.

Reazioni collaterali all'atto d'introduzione intratekalny:

• Spesso: nausea, vomito, mal di testa (qualche volta forte), capogiro;
• Qualche volta: moderi il dolore locale, radicular i dolori al posto d'introduzione, un paresteziya, dolore di gamba, spasmi;
• In alcuni casi: sintomi d'irritazione di una copertura cerebrale solida – un meningizm, fotofobia;
• Di rado: disfunzione fuggevole del sistema nervoso centrale – un disorientamento, un disordine di funzioni di motivo e sensibilità, uno spasmo, cambiamento di indicatori dell'elettroencefalogramma;
• Molto di rado: meningite.

All'atto di sviluppo di amministrazione endovenoso di postflebografichesky thrombophlebitises, le trombosi, artralgiya sono di rado o mai possibili.

All'atto d'introduzione intracavitary eccetto casi eccezionali di sviluppo delle reazioni generali d'ipersensibilità a Omnipak gli effetti collaterali dipendono da un metodo di ricerca:

• pankreatokholangiografiya retrogrado endoscopico: spesso – aumento leggero di attività di amylase in siero di sangue; in casi rari – sviluppo di un pankreonekroz;
• Amministrazione orale: forse – frustrazione gastrointestinale;
• Gisterosalpingografiya (GSG): spesso – passando il mal di pancia moderato (i reparti più bassi);
• Ricerca di Artrografichesky: spesso – dolore; di rado – artriti; forse – sviluppo di artrite infettiva;
• Ricerca di Gerniografichesky: forse – sviluppo di reazione dolorosa moderata;
• Introduzione vascolare supplementare di mezzi contrastanti (ekstravazation): di rado – lo sviluppo di passare il dolore locale e hypostasis; forse – un'infiammazione e un necrosis di tessuti.

Istruzioni speciali

L'applicazione di Omnipak è possibile alla presenza di informazioni piene su una condizione clinica del paziente, compreso dati di laboratorio su equilibrio dell'acqua ed elettrolitico, creatinine il livello in siero di sangue, l'elettrocardiogramma, un'allergia nell'anamnesi, l'esistenza di gravidanza.

La violazione di equilibrio dell'acqua ed elettrolitico deve esser eliminata prima di realizzazione di una ricerca e provvedere la ricevuta di sufficiente liquido ed elettroliti prima d'introduzione di medicina, particolarmente a pazienti di età avanzata, bambini (compreso neonato e petto), a diabete, un polyuria, gotta, myeloma multiplo, disfunzione di reni.

Il pasto deve esser fermato in 2 ore prima d'introduzione di soluzione.

Non è consigliato effettuare prove preliminari con uso di piccole dosi di medicina per definizione di sensibilità individuale.

Il premedikation è mostrato da medicine calmanti a pazienti con sensazione di paura dalla procedura prossima.

L'ufficio procedurale deve esser equipaggiato con le attrezzature e le medicine necessarie per tenere azioni mediche all'atto di sviluppo di reazioni anafilaktoidny e altre manifestazioni d'ipersensibilità.

Omnipak è impossibile mescolarsi in una siringa con altre medicine.

Per diminuzione in rischio di trombosi e un'embolia angiographic le ricerche deve esser effettuato nelle condizioni di osservanza attenta di una tecnica, per guardare la sterilità dei cateteri usati.

La medicina influenza risultati di prove di funzione di una ghiandola tiroidea, all'atto di concentrazione alta di mezzi di contrasto a raggi in urina e il plasma di distorsione di sangue di risultati di ricerche biochimiche su determinazione di livello di concentrazione di proteine, bilirubin, le sostanze inorganiche sono possibili.

L'uso di biguanides ha bisogno di esser fermato in 48 ore prima d'introduzione di medicina e rinnovarsi dopo stabilizzazione di funzione di reni. Per garantire l'idratazione adeguata al paziente con diabete è possibile usare l'infusione endovenosa, avendolo cominciato prima d'introduzione di soluzione che è necessario continuare prima di eliminazione piena da reni di medicina.

La realizzazione di ricerche di contrasto a raggi ripetute è possibile solo dopo restauro di funzione di reni a livello iniziale.

A una forma severa di disfunzione simultanea di un fegato e reni è necessario osservare la cura supplementare come al paziente l'autorizzazione di mezzi contrastanti è considerevolmente ridotta. I pazienti chi è su un hemodialysis possono condurre ricerche di contrasto a raggi a condizione di assicurazione di dialisi proprio dopo la ricerca.

Tra 24 ore dopo l'introduzione di Omnipak non è consigliato guidare veicoli o i meccanismi.

Interazione medicinale

Il farmaco di Omnipak è incompatibile con medicine di altri gruppi, inoltre, all'atto d'introduzione intratekalny – con glucocorticosteroids.

Sullo sfondo di uso di biguanides (metformin) a diabete il rischio di disfunzione fuggevole di reni e sviluppo di aumenti di acidosi lattici.

Il ricevimento interleykina-2 durante il periodo meno che in 2 settimane prima d'introduzione di medicina può aumentare la frequenza degli effetti collaterali ritardati nella forma di reazioni della pelle o uno stato di grippopodobny.

Ad applicazione simultanea con derivati di un fenotiazin e altro neuroleptics, tetracyclic antidepressivi, monoammina oxidase inibitori, analeptika, stimulators del sistema nervoso centrale il rischio di aumenti di sequestri epilettici.

La beta di ricevimento адреноблокаторов e altra probabilità di aumenti di mezzi di hypotensive di sviluppo di hypotension arterioso, anche sullo sfondo di beta di ricevimento адреноблокаторов le esposizioni di un anaphylaxis a pazienti può esser per errore presa per reazioni vagusny come hanno il carattere atipico.

La medicina rafforza l'effetto nefrotoksichesky di altre medicine.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nell'inaccessibile per bambini, protetti da posto leggero a una temperatura fino a 30 °C. Proteggere da radiazione a raggi secondaria.

Scadenza – 3 anni.