Stucchi di una copertura di film: il diossido di titano (E171), l'ossido di ghiandola rosso (E172), un gidroksipropilmetiltsellyuloz, polysorbate, polyethyleneglycol, l'acqua si è schiarita.

Indizi ad applicazione

Valtsit è nominato all'atto di trattamento di Cytomegaloviral retinit a pazienti su AIDS, e anche con lo scopo di prevenzione di un'infezione di Cytomegaloviral dopo trapianto di organo.

Controindicazioni

Numero di piastrine meno di 25.000 C / мкл;
Autorizzazione di meno di 10 millilitri/min creatinine.;
Numero assoluto di neutrophils meno di 500 C / мкл;
La concentrazione di emoglobina è più bassa che 80 g/l;
L'ipersensibilità del paziente a un gantsiklovir, un valgantsiklovir, e anche a qualsiasi di componenti di medicina (le reazioni di sensibilità arrabbiata a Valtsit, un valatsiklovir e un acyclovir sono possibili che è spiegato da una struttura chimica simile di queste medicine);
Periodo di gravidanza e lattazione;
Età meno di 12 anni.

Con cura la medicina è nominata a pazienti con un'insufficienza renale, e anche agli anziani (l'efficienza e la sicurezza per questa categoria di età non sono istituiti).

Metodo di applicazione e dosaggio

La medicina è consigliata di esser accettata dentro durante il cibo.

Per evitare l'overdose è necessario aderire al modo di distribuzione raccomandato dall'istruzione rigorosamente:

La terapia d'induzione a pazienti con Cytomegaloviral retinit attivo – tra 3 settimane per accettare 900 mg 2 volte al giorno. A terapia d'induzione lunga il rischio di un miyelotoksichnost aumenta;
La terapia di sostegno dopo terapia d'induzione comportante a pazienti con Cytomegaloviral retinit inattivo – 900 mg di 1 volte al giorno. In caso di deterioramento in una corrente di un retinit la realizzazione ripetuta di un corso di terapia d'induzione è permessa;
La prevenzione di un'infezione di Cytomegaloviral dopo trapianto di organo – per accettare a partire da 10 a 100 giorni dopo trapianto, 1 volta al giorno 900 mg.

Nel corso di trattamento dei pazienti che hanno un'insufficienza renale è necessario controllare accuratamente il livello di creatinine di siero o l'autorizzazione di creatinine (CC). Per uomini l'autorizzazione di creatinine ha successo secondo il suo livello in siero sulla formula seguente: (140 – età (anni)) × peso del corpo (kg)) / 72 × 0,011 × creatinine di siero, µmol/l. Per donne di KK = 0,85 × un indicatore per uomini. Il calcolo ulteriore per uomini è dato:

A KK di 10-24 millilitri/min. la dose per terapia d'induzione fa 450 mg ciascuno 2 giorni, per la terapia di sostegno – 450 mg 2 volte alla settimana;
A KK di 25-39 millilitri/min. una dose per terapia d'induzione – 450 mg di 1 volte al giorno, per la terapia di sostegno – 450 mg ciascuno 2 giorni;
A KK di 40-59 millilitri/min. una dose per terapia d'induzione – 450 mg 2 volte al giorno, per la terapia di sostegno – 450 mg di 1 volte al giorno;
A KK da 60 millilitri/min. una dose per terapia d'induzione – 900 mg 2 volte al giorno, per la terapia di sostegno – 900 mg di 1 volte al giorno.

Non è necessario nominare Valtsit ai pazienti che sono su un hemodialysis (KK meno di 10 millilitri/min.).

A un neytropeniye, thrombocytopenia, un'oppressione di midollo, leykopeniya pesante, anemia, pan-cytosinging, aplastic l'anemia non è consigliato cominciare la terapia se la concentrazione di piastrine meno di 25.000 C / мкл o la manutenzione di neutrophils meno di 500 C / мкл e anche se il livello di emoglobina è più basso che 80 g/l.

Effetti collaterali

Dati di prove cliniche:

A pazienti è dopo trapianto di organo dagli effetti collaterali più frequenti che si alzano sullo sfondo del ricevimento di Valtsit sono: tremore, hypostases delle estremità più basse, i mal di schiena, il mal di testa, l'insonnia, il rigetto di un trapianto, una nausea, un vomito, una diarrea, hypertensia. La maggior parte parte delle manifestazioni elencate porta moderatamente o il carattere male espresso.

Tra le reazioni collaterali il più spesso trovate a ricevimento di medicina da pazienti su AIDS e Cytomegaloviral retinit sono annotati: neytropeniye, febbre, debolezza e mal di testa, cavità orale candidiasis, diarrea.

Tra pazienti dopo trapianto con una frequenza del 2% i fenomeni indesiderabili che non sono stati osservati tra pazienti con Cytomegaloviral retinit sono stati annotati: disfunzione di un fegato, hypertensia, giperkaliyemiya, giperkreatinininemiya.

Gli effetti collaterali hanno registrato più che al 5% di pazienti dopo trapianto di organo e con Cytomegaloviral retinit:

Da un organismo in generale: debolezza, hypostases periferico, hypostases delle estremità più basse, la febbre, l'anoressia, la perdita di appetito, disidratazione, kakheksiya, riduzione di peso, reazione di rigetto di un trapianto;
Complicazioni infettive: cavità orale candidiasis, faringite, nazofaringit, un'infezione di vie respiratorie superiore, una sinusite, una polmonite, infezioni di distesa urinaria;
Reazioni di Dermatological: la sudorazione rafforzata (in giorni di notte), un'acne, una dermatite, un prurito;
Da un organo di vista: vista indistinta, peeling di una retina;
Da un sistema urinario: dizuriya, insufficienza renale, infezioni di strade uriche;
Da un tratto gastrointestinale: nausea e vomito, serratura, dispepsia, diarrea, ascites, mal di pancia, disfunzione di un fegato;
Da sistema di formazione di sangue: anemia, leykopeniye, neytropeniye, thrombocytopenia;
Dal sistema nervoso centrale e periferico: insonnia, tremore, paresteziya, mal di testa e capogiro, neuropatia periferica, depressione;
Da sistema respiratorio: tosse produttiva, un pleural exudate, nazofaringit, una faringite, allocazioni da un naso, una sinusite, una polmonite, pnevmotsistny polmonite, infezioni di vie respiratorie superiori, vento corto;
Da osso e sistema muscolare: artralgiya, spasmi in muscoli, mal di schiena, dolore di estremità;
Da sistema cardiovascolare: hypotension arterioso, ipertensione arteriosa;
Indicatori di laboratorio: giperkaliyemiya, gipokaliyemiya, iperglicemia, gipokaltsiyemiya, giperkreatinininemiya, gipomagniyemiya, gipofosfatemiya;
Altri: durante le complicazioni di periodo postin vigore, il rinforzo di un drenaggio di una ferita, la guarigione cattiva di una ferita, le complicazioni infettive di una ferita postin vigore, un dolore dopo che l'operazione può esser annotata.

Gli effetti indesiderabili seri causati dal ricevimento di Valtsit, che si incontra con frequenza il meno di 5%:

Da un sistema urinario: il giperkreatinininemiya, diminuisca in autorizzazione di creatinine;
Dal sistema nervoso centrale e periferico: deviazioni mentali, confusione di coscienza, allucinazione, agitazione, spasmi;
Da sistema di formazione di sangue: oppressione di funzione di midollo, pan-cytosinging, aplastic anemia;
Dal sistema di accorciamento di sangue: bleedings minaccianti la vita;
Altri: ipersensibilità a un valgantsiklovir.

Valtsit rapidamente è sintetizzato in ганцикловир perciò nel corso di terapia la caratteristica di effetti collaterali di un gantsiklovir può esser annotato.

Istruzioni speciali

I bambini come la sua efficienza, sicurezza e caratteristiche farmacologiche non sono istituiti per questa categoria di età non sono consigliati di nominare la medicina.

Nel corso di terapia è necessario controllare il conteggio globulare del sangue regolarmente sviluppato con piastrine. Ai pazienti che soffrono di un neytropeniya, thrombocytopenia, un leykopeniya, i fattori di crescita di anemia sono nominati e/o il ricevimento di medicina è cancellato.

Gantsiklovir non può esser sostituito con Valtsit nel rapporto 1:1 siccome bioavailability di un gantsiklovir da Valtsit supera quella di capsule di un gantsiklovir prima di 10 volte. I pazienti si sono trasferiti da capsule di un gantsiklovir devono esser informati su rischio di overdose in caso accettano Valtsin nel superamento di dosi raccomandato.

Gli studi pilota su animali hanno mostrato teratogenny, cancerogenic, mutagen, spermatotsidny l'azione di un gantsiklovir. Valtsit che è considerato per l'agente cancerogeno di potenziale di persona e teratogeny quale applicazione è accompagnata da rischio di sviluppo di cancro e malformazioni congenite. C'è una probabilità che la medicina può per sempre o essere provvisoria sopprimono uno spermatogenesis.

La capacità a guida dell'auto e controllo di meccanismi può esser rotta all'atto di apparizione al paziente di tali reazioni collaterali come effetti calmanti, confusione di coscienza un ataxy o dizzinesses.

Il razlamyvaniye o schiacciante di una targa come Valtsit – l'agente cancerogeno potenziale e тератоген per la persona non è permesso. È impossibile permettere il contatto diretto di una targa quale integrità è stata rotta, con membrane mucose e pelle. In caso un tal contatto è avvenuto, è necessario togliere immediatamente l'acqua per la pelle con sapone (gli occhi accuratamente tolgono l'acqua).

Interazione medicinale

Siccome Valtsit è sintetizzato in ганцикловир, la caratteristica di interazioni di un gantsiklovir può esser aspettata anche all'appuntamento di Valtsit.

Il ricevimento simultaneo di un gantsiklovir e tsilastatina/imipenem deve esser permesso solo in caso il vantaggio di una tale terapia supera il rischio potenziale – il ricevimento combinato di queste medicine può provocare spasmi.

AUC di uno zidovudine può poco, ma è l'aumento statisticamente importante (al 17%) ad applicazione orale simultanea di un gantsiklovir. Anche la tendenza (statisticamente incerto) per diminuire in concentrazione di un gantsiklovir può esser annotata. Alcuni pazienti non possono trasferire il ricevimento simultaneo di entrambe le medicine in dosi piene come ганцикловир e uno zidovudine può provocare l'anemia e un neytropeniya.

Lo scopo simultaneo di un mikofenolat di un mofetil e gantsiklovir può aumentare la manutenzione di un gantsiklovir e phenolic glyukuronid di acido mikofenolny.

Ai pazienti che si sottopongono a terapia tsiklosporiny dopo dell'inizio di applicazione di un gantsiklovir un po' di aumento del livello massimo di creatinine in siero fu rivelato.

A nello stesso momento ricevimento di Valtsit e un probenetsid di pazienti è consigliato esaminare riguardo a tossicità di un gantsiklovir.

La concentrazione di un didanozin ad applicazione simultanea con gantsikloviry con aumenti di fermezza perciò i pazienti a una tale terapia deve esser osservata riguardo ad apparizione di segni d'influenza tossica di un didanozin.

La terapia simultanea di un gantsiklovir con altre medicine che risolvono la funzione di reni o rende miyelosupressivny l'effetto può aumentare la loro influenza tossica perciò un tal trattamento può esser nominato solo in casi quando il vantaggio possibile supera il rischio potenziale.